大连市食品药品检验所计量认证doc.docx

1、大连市食品药品检验所计量认证doc资 质 认 定计量认证证书附表机构名称：大连市食品药品检验所（中华人民共和国大连口岸药品检验所）发证日期：2011年2月23日有效期至：2012年12月9日发证机关：辽宁省质量技术监督局国家认证认可监督管理委员会制注 意 事 项1依据本附表提供的检测数据，用于贸易出证，产品质量评价，环境、卫生、安全评价，成果鉴定，具有证明作用。2取得计量认证证书的实验室，在向社会出具具有证明作用的数据和结果时，必须按照本附表所限定的检测范围出具检测报告，并在报告左上方使用CMA标志。3对于授权、验收机构，该证书附表既是计量认证附表，也是机构授权/验收证书附表。授权/验收检验机

2、构，在承担监督检验任务时，其检测报告上同时使用CMA和CAL标志。4本附表无发证单位骑缝章无效。5本附表页码必须连续编号，每页右上方注明：第X页共XX页。序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围或说明序号名称一药品1 荧光分析中国药典2010年版二部附录 E2 火焰光度法中国药典2010年版二部附录 F3 2-乙基己酸测定中国药典2010年版二部附录 L4 蛋白质测定中国药典2010年版二部附录 M5 合成多肽中的醋酸测定法中国药典2010年版二部附录 N6 电导率中国药典2010年版二部附录 S7 二氧化硫残留量测定法中国药典2010年版一部附录 U8 黄

3、曲霉素测定法中国药典2010年版一部附录 V四药品包装材料9 外观国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）10 密度国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002 聚丙烯输液瓶YBB 00022002、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002 聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002 口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002 口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002 口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 0

4、0122002 (第一辑)口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑)药用低密度聚乙烯膜、袋YBB 00072005 (第六辑)四药品包装材料密度12 透明度国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002 (第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 13 透光率国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB00012002 聚丙烯输液瓶YBB 00022002

5、 (第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 中国药典2010年版二部附录 A14 澄清度与颜色国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002 聚丙烯输液瓶YBB 00022002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002 聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002 口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002 口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002 (第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙

6、烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 00042005注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB 00052005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005 (第五辑) 中国药典2010年版二部附录 B四药品包装材料澄清度与颜色15 pH值（变化值）国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002聚丙烯

7、药用滴眼剂瓶YBB 00072002口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002 (第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 00042005注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB 00052005 (第五辑) 中国药典2010版二部附录 H四药品包装材料pH值（变化值）16 易氧化物国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012

8、002聚丙烯输液瓶YBB 00022002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122002药品包装用复合膜、袋通则YBB 00132002 (第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑)玻璃纸/

9、铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB 00202004(第五辑) 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 00042005注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB 00052005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB 00222005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB 00232005 (第五辑) ；四药品包装材料易氧化物17 重金属国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002低密度聚

10、乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002 聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122002药品包装用复合膜、袋通则YBB 00132002 (第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑)外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB 0020200

11、4 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 00042005注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB 00052005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005 聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005(第五辑) 中国药典2010年版二部附录 H第一法国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB00062002 聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB

12、 00072002口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122002药品包装用复合膜、袋通则YBB 00132002 (第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB 00202004 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 00042005注射液用无菌

13、粉末用卤化丁基橡胶塞YBB 00052005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005 聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005(第五辑) 中国药典2010年版二部附录 H第一法 H第一法四药品包装材料重金属四药品包装材料重金属18 紫外吸光(收)度国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准试行）低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002 聚丙烯药用

14、滴眼剂瓶YBB 00072002口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002 (第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 中国药典2010年版二部附录 A四药品包装材料19 不挥发物国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002口

15、服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122002药品包装用复合膜、袋通则YBB 00132002(第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB 00202004(第五辑)聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005 聚

16、氯乙烯固体药用硬片YBB00212005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005 (第五辑)；药用低密度聚乙烯膜、袋YBB 00072005三层共挤输液用膜(I)、袋YBB 00102005五层共挤输液用膜(I)、袋YBB 00112005 (第六辑) 四药品包装材料不挥发物20 炽灼残渣国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002钠钙玻璃输液瓶YBB 00032002低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 0007200

17、2口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002 口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122002(第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002、多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 中国药典2010年版二部附录 N；四药品包装材料炽灼残渣21 正己烷不挥发物国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 0006200

18、2聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002 (第一辑) 22 铵离子国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022002 钠钙玻璃输液瓶YBB 00032002(第一辑) 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 00042005注射液用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB 00052005(第五辑)23 溶出物试验（化学性能）国家（食品）药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)低密度聚乙烯输液瓶YBB 00012002聚丙烯输液瓶YBB 00022

19、002 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶YBB 00062002聚丙烯药用滴眼剂瓶YBB 00072002口服液体药用聚丙烯瓶YBB 00082002口服液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00092002口服液体药用聚酯瓶YBB 00102002 口服固体药用聚丙烯瓶YBB 00112002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00122002 药品包装用复合膜、袋通则YBB 00132002(第一辑) 口服固体药用聚酯瓶YBB 00262002 多层共挤输液用膜、袋通则YBB 00342002 (第二辑) 外用液体药用高密度聚乙烯瓶YBB 00392003 (第四辑) 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、

20、袋YBB 00202004(第五辑)药用低密度聚乙烯膜、袋YBB 00072005三层共挤输液用膜(I)、袋YBB 00102005五层共挤输液用膜(I)、袋YBB 00112005 (第六辑)聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00202005 聚氯乙烯固体药用硬片YBB00212005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB00222005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB00232005 (第五辑)四药品包装材料溶出物试验（化学性能）五生活饮用水24 臭和味生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 3 饮用天然矿泉水检验方法G

21、B/T 8538-2008 4.4 瓶装饮用纯净水GB 17323-199825 色度生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 1 饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.3 瓶装饮用纯净水GB 17323-199826 肉眼可见物生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 4 饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.5瓶装饮用纯净水GB 17323-199827 溶解性总固体生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 8 饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-

22、2008 4.8 28 pH生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 5饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.7 瓶装饮用纯净水GB/T 17323-1998 29 氯化物生活饮用水标准检验方法 无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006 2.1 饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.37.1 只用硝酸银容量法五生活饮用水30 电导率生活饮用水标准检验方法 感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006 6瓶装饮用纯净水GB17323-1998 附录A31 菌落总数生活饮用水标准检验方法 微生物指标GB5750.12

23、-2006 32 总大肠菌群生活饮用水标准检验方法 微生物指标GB5750.12-2006 2.133 耐热大肠菌群生活饮用水标准检验方法 微生物指标GB5750.12-2006 3.134 大肠埃希氏菌生活饮用水标准检验方法 微生物指标GB5750.12-2006 4.11 瓶（桶）装饮用纯净水部分参数瓶装饮用纯净水GB17323-1998瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003只做色度、臭和味、肉眼可见物、pH值、电导率、氯化物、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母2 瓶（桶）装饮用水部分参数瓶（桶）装饮用水卫生标准GB 19298-2003只做

24、菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母；只做色度、臭和味、肉眼可见物3 饮用天然矿泉水部分参数饮用天然矿泉水GB 8537-2008只做色度、臭和味、可见物、溶解性总固体4 生活饮用水部分参数生活饮用水卫生标准 GB 5749-2006只做色度、臭和味、肉眼可见物、氯化物、溶解性总固体、总大肠菌群、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌六化妆品35 汞卫生部化妆品卫生规范2007年版第三部分，二，第一法36 砷卫生部化妆品卫生规范2007年版第三部分，三，第三法37 铅卫生部化妆品卫生规范2007年版第三部分，四，第一法38 镉卫生部化妆品卫生规范2007年版第三部分，八，第一

25、法39 菌落总数/细菌总数卫生部化妆品卫生规范（2007）第四部分、二化妆品微生物标准检验方法 细菌总数测定GB/T 7918.2-198740 粪大肠菌群卫生部化妆品卫生规范（2007）第四部分、三化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群GB/T 7918.3-198741 铜绿假单胞菌/绿脓杆菌卫生部化妆品卫生规范（2007）第四部分、四化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB/T 7918.4-198742 金黄色葡萄球菌卫生部化妆品卫生规范（2007）第四部分、五化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB/T 7918.5-1987序号检测产品/类别检测项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年

26、号）限制范围或说明序号名称一药品1重量（装量）差异中国药典2010年版一部附录/二部附录3溶散时限中国药典2010年版一部附录A、K/二部附录H4金属性异物中国药典2010年版一部附录Y/二部附录G5每瓶总揿（喷,吸）次中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L6泄漏率标准变更/撤销7每揿（吸,喷）主药含量中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L8喷出总量中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L9每揿（喷）喷量中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L10排空率中国药典2010年版二部附录L11喷射速率中国药典2010年版一部附录Z/二部附录L12喷射试验中国药典2010年版一部附录Z13溶化性中国药典2010年版一部附录C、T/二部附录N14沉降体积比中国药典2010年版二部附录O15外观均匀度中国药典2010年版一部附录B/二部附录P16发泡量中国药典2010年版一部附录D/二部附录A17分散均匀性中国药典2010年版二部附录A18锥入度中国药典2010年版二部附录 K29不溶物中国药典2010年版一部附录F20含膏量中国药典2010年版一部附录I一