介入治疗与临床检验新技术新方法研究.docx

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介入治疗与临床检验新技术新方法研究

附件1：

“十一五”国家科技支撑计划八个重点项目招标指南

“十一五”国家科技支撑计划现代医学影像诊断与

介入治疗和临床检验新技术新方法研究项目

课题申报指南

一、总体目标及实施年限

将现代医学影像、介入治疗和临床检验新技术新方法应用到临床疾病的诊断治疗上，确定心血管病、恶性肿瘤、神经系统等重大疾病快速准确诊断工作流程，建立5～8种影像新技术新方法在疾病普查和预警、早期诊断、指导治疗和预后评估的优选方法和操作指南（5项），建立规范化介入治疗新技术操作指南（3～5项），建立临床应用培训和推广基地（多中心8～10个），并标准化地推广应用；建立约20种临床检验参考方法或比对方法。

项目实施年限：

2006.12-2009.12

二、申报课题主要内容

课题⒈冠心病早期诊断、治疗方案和预后的综合影像学诊断价值的研究

研究内容：

（1）在临床常规影像学技术中，对冠心病诊断，包括冠状动脉斑块、管腔狭窄、心肌运动功能和重构、心力衰竭、心肌灌注和存活性等方面，进行比较影像学的综合对比研究。

（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学方法对指导冠心病治疗方案及其实施的价值，评价影像学方法对冠心病治疗疗效和中长期预后的预测价值。

研究目标：

建立临床早期冠心病诊断影像学技术平台；制订对冠心病常规影像学技术的使用规范和操作指南；建立冠心病形态和功能的综合诊断、指导治疗和预后评估的影像学优选应用体系。

研究要求:

（1）同时具有冠心病诊断、治疗所需的先进影像学设备，如心血管造影机、多排螺旋CT（64排）、1.5T/3.0T磁共振（有心血管分析诊断系统）、彩色多普勒超声和PET/SPECT同位素检查设备等，且有较雄厚的临床工作基础。

（2）具有冠心病介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。

（3）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关心血管动物和临床实验、心脏移植、活体或离体心血管病理学研究的单位优先。

拟安排经费：

200万

课题⒉冠状动脉粥样硬化斑块特性、危险性评估及其斑块演变的多排螺旋CT研究

研究内容：

（1）利用目前最先进的64排螺旋CT（64MDCT），研究临床前期冠状动脉粥样硬化病变的CT影像学特征、年龄性别分布、病变与冠心病危险因素的关联等。

（2）应用64MDCT研究高危险因素患者（包括代谢综合征、急性冠脉综合征患者等）的冠状动脉斑块特征，分别以动脉粥样硬化临床前病变和急性冠心病事件为终点，提出早期干预措施、方法和策略，分析斑块的危险性，并科学评价其有效性。

（3）利用64MDCT对临床冠心病患者治疗方案进行指导，并定期随访评价病变和斑块的演变过程，以及药物干预、介入和外科治疗的近期和中远期疗效。

研究目标:

（1）明确临床前期冠状动脉粥样硬化病变64MDCT表现及其特征，以及与冠心病危险因素的关联。

（2）明确64MDCT评估高危险因素患者冠心病事件危险度的价值和限度，进行危险性分层的可行性。

（3）明确64MDCT指导制订冠心病治疗方案的可行性，并对治疗疗效进行评价的可行性和限度。

研究要求：

（1）具有64排螺旋CT设备及充足的图像分析设备和临床应用经验，具备相关研究的工作基础。

（2）具有冠心病临床药物试验、介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。

（3）具备循证医学研究的基础和能力，具备流行病学和人群研究能力；具有血管内超声设备（IVUS）和临床应用能力的单位优先。

拟安排经费：

200万

课题⒊常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究

研究内容：

（1）研究常见先心病及瓣膜病介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。

（2）开展多中心常见先心病、瓣膜病介入治疗近、中和远期疗效评估。

（3）开展先心病、瓣膜病介入治疗新技术临床应用研究。

研究目标：

（1）制定常见先心病及瓣膜病介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。

（2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。

（3）建立介入与手术联合治疗复杂先心病的优选方案。

（4）开展经导管瓣膜置入术临床前应用研究，二尖瓣关闭不全的介入治疗临床前应用研究。

研究要求：

（1）需要有先心病、瓣膜病介入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。

（2）采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。

（3）参加单位应该有一定水平，具备心内科、心外科和影像学研究基础。

（4）采用国际标准化的登记和随访制度。

拟安排经费：

200万

课题4.外周动脉及主动脉疾患、静脉系统疾患影像诊断、介入治疗及中远期疗效研究

研究内容：

（1）主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断及优选应用研究，介入治疗技术规范研究。

（2）开展多中心主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗近、中和远期疗效评估。

（3）开展主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗新技术临床应用研究。

研究目标：

（1）制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断优选方案。

（2）制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗技术操作规范；得到影响治疗疗效的因素。

（2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。

（3）建立介入与手术联合治疗复杂性血管疾患的优选方案。

（4）开展血管病介入治疗新技术的临床应用研究。

研究要求：

（1）需要有血管病介入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。

（2）采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。

（3）参加单位应该有一定水平，具备心血管内科、心外科、血管外科和影像学研究基础。

（4）采用国际标准化的登记和随访制度。

拟安排经费：

200万

课题5.常见恶性肿瘤的早期综合影像学诊断研究

研究内容：

（1）常见恶性肿瘤的早期发现和早期病变的影像学诊断和鉴别诊断；重点是早期肺癌、肝癌、胰腺癌，乳腺癌、结肠癌等恶性肿瘤的影像学筛查和诊断研究。

（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见恶性肿瘤的价值，评价影像学方法对恶性肿瘤治疗疗效和中长期预后的预测价值。

研究目标：

（1）建立对恶性肿瘤常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。

（2）建立恶性肿瘤影像学筛查新技术，建立影像学新技术在恶性肿瘤诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。

研究要求:

（1）具有恶性肿瘤诊断、治疗所需的先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。

（2）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关动物实验、活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。

（3）具有恶性肿瘤临床确诊、手术和随访能力。

拟安排经费：

200万

课题6.常见恶性肿瘤介入治疗方法规范化的比较研究和中远期疗效评估

研究内容：

（1）研究常见恶性肿瘤介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。

（2）开展多中心常见恶性肿瘤介入治疗近、中和远期疗效评估。

（3）开展恶性肿瘤介入治疗新技术临床应用研究。

研究目标：

（1）制定常见恶性肿瘤介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。

（2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。

（3）建立介入、化疗与手术联合治疗某些恶性肿瘤的优选方案。

研究要求：

（1）需要有恶性肿瘤介入治疗的工作基础。

（2）采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。

（3）参加单位应该有一定水平，具备肿瘤科、化/放疗科、外科和影像学综合研究基础。

（4）采用国际标准化的登记和随访制度。

拟安排经费：

200万

课题7.脑血管疾病的早期综合影像学诊断和比较影像学研究

研究内容：

（1）常见脑血管疾病的早期发现和早期病变的影像学鉴别诊断；重点是超早期脑梗塞、隐匿性脑血管畸形、动静脉瘘、微小动脉瘤等的影像学筛查和诊断研究。

（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见脑血管病的价值，评价影像学方法对脑血管病治疗疗效和中长期预后的预测价值。

研究目标：

（1）建立对脑血管疾病常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。

（2）建立脑血管病影像学筛查新技术，建立影像学新技术在脑血管病诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。

（3）建立影像学计算机辅助诊断系统。

研究要求:

（1）具有脑血管病诊断、治疗所需的各种先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。

（2）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关疾病临床确诊和手术技术，及活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。

拟安排经费：

200万

课题8.脑肿瘤的早期综合影像学诊断及疗效评估

研究内容：

（1）常见脑肿瘤的早期发现和早期病变的影像学诊断和鉴别诊断；重点是胶质瘤、垂体微腺瘤、转移瘤等的影像学筛查和诊断研究。

（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见脑肿瘤的价值，评价影像学方法对脑肿瘤治疗疗效和中长期预后的预测价值。

研究目标：

（1）建立对脑肿瘤常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。

（4）建立脑肿瘤影像学筛查新技术，建立影像学新技术在脑肿瘤诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。

（5）建立影像学计算机辅助诊断系统。

研究要求:

（1）具有脑肿瘤诊断、治疗所需的各种先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。

（2）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关疾病临床确诊和手术技术，及活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。

拟安排经费：

200万

课题9.临床检验重要常规项目准确测量技术与方法研究

研究内容：

研究现代可靠定量分析技术[如同位素（非放射性）稀释/质谱技术、色谱技术等]或国际公认特定检测技术，建立下列检验项目的准确测量或检测方法：

（1）代谢物/底物类：

胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素；

（2）电解质和金属离子类：

钠、钾、钙、镁；

（3）血液学类：

红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积；

（4）酶学类：

丙氨酸氨基转移酶、-谷氨酰转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶；

（5）非肽激素类：

甲状腺素、睾酮、孕酮、雌二醇、皮质醇；

（6）重要心血管病危险因素类：

高密度脂蛋白及其亚类胆固醇、低密度脂蛋白及其亚类胆固醇、脂蛋白（a）胆固醇；

（7）重要传染病病原体类：

乙型肝炎病毒核酸及有关蛋白、丙型肝炎病毒核酸及有关蛋白、艾滋病病毒核酸及有关蛋白

研究目标：

建立约20种我国临床检验重要常规项目参考方法或指定比对方法，开展临床检验质量保证和控制工作，提高我国临床检验结果的横向和纵向可比性。

研究要求:

（1）具备临床检验诊断学、分析化学和计量学方面的软件和硬件基础；

（2）具备较大规模的临床检验质量控制机制和平台

所建方法应满足如下要求：

（1）方法原理是现代可靠分析化学原理或国际公认检测原理；

（2）方法性能达到国际同类方法水平或符合国际要求。

拟安排经费：

400万

“十一五”国家科技支撑计划毒瘾戒断新技术和

新模式研究项目课题申请指南

一、总体目标及实施年限

本项目在战略上是针对当前危害国民生命健康、国民素质、经济发展和社会安全中的重大疾病——海洛因依赖这一社会公害而设计的。

在这一医学难题中又是针对阿片类依赖和复吸这一国际难点来展开。

集中全国这一领域主要研究单位来对这一难题进行协作攻关，这就决定了本课题必然是以国际前