介入治疗与临床检验新技术新方法研究.docx

1、介入治疗与临床检验新技术新方法研究附件1：“十一五”国家科技支撑计划八个重点项目招标指南“十一五”国家科技支撑计划现代医学影像诊断与介入治疗和临床检验新技术新方法研究项目课题申报指南一、总体目标及实施年限将现代医学影像、介入治疗和临床检验新技术新方法应用到临床疾病的诊断治疗上，确定心血管病、恶性肿瘤、神经系统等重大疾病快速准确诊断工作流程，建立58种影像新技术新方法在疾病普查和预警、早期诊断、指导治疗和预后评估的优选方法和操作指南（5项），建立规范化介入治疗新技术操作指南（35项），建立临床应用培训和推广基地（多中心810个），并标准化地推广应用；建立约20种临床检验参考方法或比对方法。项目实

2、施年限：2006.12-2009.12二、申报课题主要内容课题冠心病早期诊断、治疗方案和预后的综合影像学诊断价值的研究研究内容： （1）在临床常规影像学技术中，对冠心病诊断，包括冠状动脉斑块、管腔狭窄、心肌运动功能和重构、心力衰竭、心肌灌注和存活性等方面，进行比较影像学的综合对比研究。（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学方法对指导冠心病治疗方案及其实施的价值，评价影像学方法对冠心病治疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标：建立临床早期冠心病诊断影像学技术平台；制订对冠心病常规影像学技术的使用规范和操作指南；建立冠心病形态和功能的综合诊断、指导治疗和预后评估的影像学优选应用体系。研究要求

3、:（1）同时具有冠心病诊断、治疗所需的先进影像学设备，如心血管造影机、多排螺旋CT（64排）、1.5T/3.0T磁共振（有心血管分析诊断系统）、彩色多普勒超声和PET/SPECT同位素检查设备等，且有较雄厚的临床工作基础。（2）具有冠心病介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。（3）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关心血管动物和临床实验、心脏移植、活体或离体心血管病理学研究的单位优先。拟安排经费：200万课题 冠状动脉粥样硬化斑块特性、危险性评估及其斑块演变的多排螺旋CT研究研究内容：（1）利用目前最先进的64排螺旋CT（64MDCT），研

4、究临床前期冠状动脉粥样硬化病变的CT影像学特征、年龄性别分布、病变与冠心病危险因素的关联等。（2）应用64MDCT研究高危险因素患者（包括代谢综合征、急性冠脉综合征患者等）的冠状动脉斑块特征，分别以动脉粥样硬化临床前病变和急性冠心病事件为终点，提出早期干预措施、方法和策略，分析斑块的危险性，并科学评价其有效性。（3）利用64MDCT对临床冠心病患者治疗方案进行指导，并定期随访评价病变和斑块的演变过程，以及药物干预、介入和外科治疗的近期和中远期疗效。研究目标:（1）明确临床前期冠状动脉粥样硬化病变64MDCT表现及其特征，以及与冠心病危险因素的关联。 （2）明确64MDCT评估高危险因素患者冠心

5、病事件危险度的价值和限度，进行危险性分层的可行性。（3）明确64MDCT指导制订冠心病治疗方案的可行性，并对治疗疗效进行评价的可行性和限度。研究要求：（1）具有64排螺旋CT设备及充足的图像分析设备和临床应用经验，具备相关研究的工作基础。（2）具有冠心病临床药物试验、介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。（3）具备循证医学研究的基础和能力，具备流行病学和人群研究能力；具有血管内超声设备（IVUS）和临床应用能力的单位优先。拟安排经费：200万课题常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究研究内容：（1）研究常见先心病及瓣膜病

6、介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。（2）开展多中心常见先心病、瓣膜病介入治疗近、中和远期疗效评估。 （3）开展先心病、瓣膜病介入治疗新技术临床应用研究。研究目标：（1）制定常见先心病及瓣膜病介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。（2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。（3）建立介入与手术联合治疗复杂先心病的优选方案。（4）开展经导管瓣膜置入术临床前应用研究，二尖瓣关闭不全的介入治疗临床前应用研究。研究要求：（1） 需要有先心病、瓣膜病介入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。（2） 采用国际标准化的方

7、法制定适合我国国情的技术规范。（3） 参加单位应该有一定水平，具备心内科、心外科和影像学研究基础。（4） 采用国际标准化的登记和随访制度。拟安排经费：200万课题4. 外周动脉及主动脉疾患、静脉系统疾患影像诊断、介入治疗及中远期疗效研究研究内容：（1）主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断及优选应用研究，介入治疗技术规范研究。（2）开展多中心主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗近、中和远期疗效评估。 （3）开展主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗新技术临床应用研究。研究目标：（1）制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断优选方案

8、。（2）制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗技术操作规范；得到影响治疗疗效的因素。（2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。（3）建立介入与手术联合治疗复杂性血管疾患的优选方案。（4）开展血管病介入治疗新技术的临床应用研究。研究要求：（1）需要有血管病介入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。（2）采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。（3）参加单位应该有一定水平，具备心血管内科、心外科、血管外科和影像学研究基础。（4）采用国际标准化的登记和随访制度。拟安排经费：200万课题5. 常见恶性肿瘤的早期综合影像学诊断研究研究内容： （1）

9、常见恶性肿瘤的早期发现和早期病变的影像学诊断和鉴别诊断；重点是早期肺癌、肝癌、胰腺癌，乳腺癌、结肠癌等恶性肿瘤的影像学筛查和诊断研究。（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见恶性肿瘤的价值，评价影像学方法对恶性肿瘤治疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标：（1）建立对恶性肿瘤常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。（2） 建立恶性肿瘤影像学筛查新技术，建立影像学新技术在恶性肿瘤诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。研究要求:（1）具有恶性肿瘤诊断、治疗所需的先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。（2）具备循证医学

10、研究的基础和能力，能够开展相关动物实验、活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。（3）具有恶性肿瘤临床确诊、手术和随访能力。拟安排经费：200万课题6. 常见恶性肿瘤介入治疗方法规范化的比较研究和中远期疗效评估研究内容：（1）研究常见恶性肿瘤介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。（2）开展多中心常见恶性肿瘤介入治疗近、中和远期疗效评估。 （3）开展恶性肿瘤介入治疗新技术临床应用研究。研究目标：（1）制定常见恶性肿瘤介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。（2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。（3）建立介入

11、、化疗与手术联合治疗某些恶性肿瘤的优选方案。研究要求：（1）需要有恶性肿瘤介入治疗的工作基础。（2）采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。（3）参加单位应该有一定水平，具备肿瘤科、化/放疗科、外科和影像学综合研究基础。（4）采用国际标准化的登记和随访制度。拟安排经费：200万课题7. 脑血管疾病的早期综合影像学诊断和比较影像学研究研究内容： （1）常见脑血管疾病的早期发现和早期病变的影像学鉴别诊断；重点是超早期脑梗塞、隐匿性脑血管畸形、动静脉瘘、微小动脉瘤等的影像学筛查和诊断研究。（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见脑血管病的价值，评价影像学方法对脑血管病治

12、疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标：（1）建立对脑血管疾病常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。（2） 建立脑血管病影像学筛查新技术，建立影像学新技术在脑血管病诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。（3） 建立影像学计算机辅助诊断系统。研究要求:（1）具有脑血管病诊断、治疗所需的各种先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。（2）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关疾病临床确诊和手术技术，及活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。拟安排经费：200万课题8. 脑肿瘤的早期综合影像学诊断及疗效评估研究内容： （1）常见脑肿瘤的早

13、期发现和早期病变的影像学诊断和鉴别诊断；重点是胶质瘤、垂体微腺瘤、转移瘤等的影像学筛查和诊断研究。（2）采用综合影像学对比研究方法，评价影像学技术对确诊早期常见脑肿瘤的价值，评价影像学方法对脑肿瘤治疗疗效和中长期预后的预测价值。研究目标：（1）建立对脑肿瘤常规影像学技术以及计算机辅助诊断（CAD）的使用规范和操作指南。（4） 建立脑肿瘤影像学筛查新技术，建立影像学新技术在脑肿瘤诊断、鉴别诊断、指导治疗和预后评估的优选应用体系。（5） 建立影像学计算机辅助诊断系统。研究要求:（1）具有脑肿瘤诊断、治疗所需的各种先进影像学设备，且有较雄厚的临床工作基础，掌握较大的病源资源。（2）具备循证医学研究的

14、基础和能力，能够开展相关疾病临床确诊和手术技术，及活体或离体标本病理学研究知识和研究能力。拟安排经费：200万课题9. 临床检验重要常规项目准确测量技术与方法研究研究内容： 研究现代可靠定量分析技术如同位素(非放射性)稀释/质谱技术、色谱技术等或国际公认特定检测技术，建立下列检验项目的准确测量或检测方法：(1)代谢物/底物类：胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酐、尿酸、尿素；(2)电解质和金属离子类：钠、钾、钙、镁；(3)血液学类：红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积；(4)酶学类：丙氨酸氨基转移酶、 -谷氨酰转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶；(5)非肽激素类：

15、甲状腺素、睾酮、孕酮、雌二醇、皮质醇；(6)重要心血管病危险因素类：高密度脂蛋白及其亚类胆固醇、低密度脂蛋白及其亚类胆固醇、脂蛋白(a)胆固醇；(7)重要传染病病原体类：乙型肝炎病毒核酸及有关蛋白、丙型肝炎病毒核酸及有关蛋白、艾滋病病毒核酸及有关蛋白研究目标：建立约20种我国临床检验重要常规项目参考方法或指定比对方法，开展临床检验质量保证和控制工作，提高我国临床检验结果的横向和纵向可比性。研究要求:（1）具备临床检验诊断学、分析化学和计量学方面的软件和硬件基础；（2）具备较大规模的临床检验质量控制机制和平台所建方法应满足如下要求：（1）方法原理是现代可靠分析化学原理或国际公认检测原理；（2）方法性能达到国际同类方法水平或符合国际要求。拟安排经费：400万“十一五”国家科技支撑计划毒瘾戒断新技术和新模式研究项目课题申请指南一、总体目标及实施年限本项目在战略上是针对当前危害国民生命健康、国民素质、经济发展和社会安全中的重大疾病海洛因依赖这一社会公害而设计的。在这一医学难题中又是针对阿片类依赖和复吸这一国际难点来展开。集中全国这一领域主要研究单位来对这一难题进行协作攻关，这就决定了本课题必然是以国际前