ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员试题.docx
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ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员试题
ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员
[填空题]
1ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是（）， 二是（）。
参考答案：
管理要求；技术要求
[填空题]
2质量手册中应界定（）的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。
参考答案：
技术管理层和质量主管
[填空题]
3作为管理体系组成部分发给实验室人员的（），在发布之前应由（）审查并批准使用。
参考答案：
所有文件；授权人员
[填空题]
4实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或（）指定的分包方除外。
参考答案：
法定管理机构
[填空题]
5应保存所有抱怨的记录，以及实验室针对抱怨所开展的（）措施的记录。
参考答案：
调查和纠正
[填空题]
6纠正措施应与问题的（）和（）相适应。
参考答案：
严重程度；风险大小
[填空题]
7内部审核计划应涉及管理体系的（），包括检测和（或）校准活动。
参考答案：
全部要素
[填空题]
8实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能（）。
参考答案：
目标
[填空题]
9管理层应授权（）进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
参考答案：
专门人员
[填空题]
10对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、授权和（）的情况下才允许发生。
参考答案：
客户同意
[填空题]
11实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供（），已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
参考答案：
客观证据
[填空题]
12按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的（）和（），应适应客户的需求。
参考答案：
范围；准确度
[填空题]
13实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件，并对其（）进行适当验证。
参考答案：
适用性
[填空题]
14曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应（）。
参考答案：
停止使用
[填空题]
15相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录（）。
参考答案：
环境条件
[填空题]
16抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和校准结果的（）。
参考答案：
有效性
[填空题]
17实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的（） 。
参考答案：
有效性
[判断题]
18、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
参考答案：
对
[判断题]
19、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中部分文件的架构。
参考答案：
错
[判断题]
20、除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
参考答案：
错
[判断题]
21、若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。
参考答案：
对
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[判断题]
22、评审的内容不包括被实验室分包出去的所有工作。
参考答案：
错
[判断题]
23、原因分析是预防措施程序中最关键有时也是最困难的部分。
参考答案：
错
[判断题]
24、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。
参考答案：
对
[判断题]
25、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。
参考答案：
错
[判断题]
26、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。
参考答案：
错
[判断题]
27、实验室制定的方法应是有计划并具有足够资源的有资格的人员进行。
参考答案：
对
[判断题]
28、可能时，标准物质（参考物质）应溯源到SI测量单位或有证标准物质（参考物质）。
参考答案：
对
[判断题]
29、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。
参考答案：
对
[判断题]
30、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。
参考答案：
错
[判断题]
31、只要满足本标准的要求，检测报告或校准证书可用硬拷贝或电子数据传输的方式发布。
参考答案：
对
[判断题]
32、合同不可以是为客户提供检测和（或）校准服务的任何口头的协议。
参考答案：
错
[判断题]
33、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。
物品在实验室的检验期间应保留该标识。
参考答案：
错
[判断题]
34、实验室不能使用长期雇佣人员或签约人员。
参考答案：
错
[单项选择题]
35、审核员在现场审核中寻找的（）。
A.客观证据
B.不合格项目
C.不合格品
D.对实验室有意见的员工
参考答案：
A
[单项选择题]
36、按ISO/IEC17025：
2005标准认可的实验室应有（）。
A.管理与技术人员比例
B.人员总数要求
C.检测/校准范围要求
D.不论人员多少与业务范围大小
参考答案：
D
[单项选择题]
37、按ISO/IEC17025：
2005标准认可的实验室应覆盖（）。
A.全部标准要求
B.可根据业务活动删减某些要求
C.管理要求
D.技术要求
参考答案：
B
[单项选择题]
38、实验室对购买的、影响检测和（或）校准质量有的供应品、试剂和消耗材料（）。
A.进行检查和证实，符合要求之后才投入使用
B.直接投入使用
C.有的检查，有的不检查
D.任意处置
参考答案：
A
[单项选择题]
39、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行（） 。
A.合同评审
B.样品检测
C.内部审核
D.服务客户
参考答案：
C
[单项选择题]
40、技术记录可包括（）。
A.表格、合同、工作单
B.工作手册、核查表、工作笔记、控制图
C.外部和内部的检测报告及校准证书
D.以上三者均可
参考答案：
D
[单项选择题]
41、实验室的环境要求（）。
A.控制温度和湿度
B.是无尘的
C.光线充足并有供暖设备
D.使检测/校准结果有效
参考答案：
D
[单项选择题]
42、ISO/IEC17025：
2005 标准与ISO9001—2000认证的评审准则标准（）。
A.相互代替
B.相容一致
C.不能相互代替
D.前者包含了后者
参考答案：
D
[单项选择题]
43、校准或检验所用的每台设备应（）表明其校准状态。
A.应加以标识
B.用彩色编号
C.必须加以唯一性标识
D.置于编了号的箱子内
参考答案：
A
[单项选择题]
44、所有的记录应储存于（）。
A.防火的柜子内
B.上锁的房间
C.技术经理的办公室
D.能够保证安全有效和保密
参考答案：
D
[单项选择题]
45、实验室的检验报告不必包括（）。
A.唯一性标识
B.实验室的名称和地点
C.所使用的检测设备
D.不确定度的说明
参考答案：
C
[单项选择题]
46、分包工作应交与（）来完成。
A.从事同样工作的实验室
B.通过认证的实验室
C.一个合适的实验室
D.合格的分包方
参考答案：
D
[单项选择题]
47、实验室应具备（）。
A.监督人员
B.操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员
C.提出意见和解释的人员
D.上述全部人员（如果需要的话）
参考答案：
D
[单项选择题]
48、对实验室能力的评审包括（）
A.该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源
B.实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术
C.以前参加的实验室之间的比对或能力验证的结果
D.A+B+C
参考答案：
D
[填空题]
49简述实验室如何做好检测/校准的监督工作。
（从监督员的资格条件、监督计划、监督充分性三个方面答题）
参考答案：
（1）任命合乎以下资格条件的监督员：
① 熟悉监督项目的检测/校准方法、程序；
② 了解检测/校准工作的目的；
③ 知道如何评价检测/校准结果。
（2）监督计划具有充分性，监督计划内容包括：
① 监督的人员、项目参数、设备、设施和环境条件、数据、结果、样品等；
② 监督的频率；
③ 监督的内容；
④ 监督的深度；
⑤ 监督的结论
（3）保证监督的充分性
① 对不同类型、专业配备符合资格条件的监督员；
② 监督员的比例是否足够；
③ 制定了监督计划；
④ 监督后存在的问题采取纠正措施；
⑤ 确保纠正措施有效性。
[填空题]
50实验室文件控制的范围包括哪些方面？
文件控制程序包括什么内容？
参考答案：
实验室文件控制范围包括两个部分：
一部分来自实验室内部制定的、例如：
质量手册、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、记录表格等、
还有一部分来自外部的诸如：
法律、法规、标准、检测方法、图纸、；软件等文件控制程序应包括文件的识别、编制、批准、 发布、使用、标识、更改、审查、作废（处置）等管理要求。
[填空题]
51影响检测/校准正确性和可靠性的因素有哪些？
简述评定测量不确定度的步骤。
参考答案：
影响检测/校准正确性和可靠性的因素包括：
人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等。
测量不确定度评定分为以下几个步骤：
1. 概述；
2. 建立数学模型；
3. 输入量的测量不确定度评定：
①标准不确定度的A类评定；
②标准不确定度的B类评定。
4. 合成标准不确定度的评定；
5. 扩展不确定度的评定；
6. 测量不确定度的报告与表示；
[填空题]
52内部审核应由（）和（）的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
参考答案：
经过培训；具备资格
[填空题]
53审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的（），应予以记录。
参考答案：
纠正措施
[填空题]
54跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及（）。
参考答案：
有效性
[填空题]
55实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于（）管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
参考答案：
改进
[填空题]
56实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的（）。
参考答案：
有效性
[填空题]
57当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的（）。
参考答案：
完整性
[填空题]
58实验室应：
确保实验室人员理解他们活动的相互关系和（），以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
参考答案：
重要性
[填空题]
59术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的（）和技术体系。
参考答案：
质量、行政
[填空题]
60最高管理者应提供建立和实施管理体系以及（）承诺的证据。
参考答案：
持续改进其有效性
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