ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员试题.docx

1、ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员试题ISOIEC17025检测和校准实验室认可内审员填空题1ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是（），二是（）。参考答案：管理要求；技术要求填空题2质量手册中应界定（）的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。参考答案：技术管理层和质量主管填空题3作为管理体系组成部分发给实验室人员的（），在发布之前应由（）审查并批准使用。参考答案：所有文件；授权人员填空题4实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或（）指定的分包方除外。参考答案：法定管理机构填空题5应保存所有抱怨的记录，以及实验室针对抱怨所开展的（）措施的记录。参考答案：调查和纠

2、正填空题6纠正措施应与问题的（）和（）相适应。参考答案：严重程度；风险大小填空题7内部审核计划应涉及管理体系的（），包括检测和（或）校准活动。参考答案：全部要素填空题8实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能（）。参考答案：目标填空题9管理层应授权（）进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。参考答案：专门人员填空题10对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、授权和（）的情况下才允许发生。参考答案：客户同意填空题11实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供（），已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。参考

3、答案：客观证据填空题12按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的（）和（），应适应客户的需求。参考答案：范围；准确度填空题13实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件，并对其（）进行适当验证。参考答案：适用性填空题14曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应（）。参考答案：停止使用填空题15相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录（）。参考答案：环境条件填空题16抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检测和校准结果的（）。参考答案：有效性填空题17实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的（）。参考答案：有效

4、性判断题18、实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。参考答案：对判断题19、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中部分文件的架构。参考答案：错判断题20、除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。参考答案：错判断题21、若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。参考答案：对更多内容请访问睦霖题库微信公众号判断题22、评审的内容不包括被实验室分包出去的所有工作。参考答案：错判断题23、原因分析是预防措施程序中最关键有时也是最困难的部分。参考答案：错判断题24、附加审核常在纠正措施

5、实施后进行，以确保纠正措施的有效性。参考答案：对判断题25、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。参考答案：错判断题26、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。参考答案：错判断题27、实验室制定的方法应是有计划并具有足够资源的有资格的人员进行。参考答案：对判断题28、可能时，标准物质（参考物质）应溯源到SI测量单位或有证标准物质（参考物质）。参考答案：对判断题29、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。参考答案：对判断题30、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。参考答案：错判断题31、只要满足本标准的要求，检测报告或校准证书可用硬拷贝

6、或电子数据传输的方式发布。参考答案：对判断题32、合同不可以是为客户提供检测和（或）校准服务的任何口头的协议。参考答案：错判断题33、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。参考答案：错判断题34、实验室不能使用长期雇佣人员或签约人员。参考答案：错单项选择题35、审核员在现场审核中寻找的（）。A.客观证据B.不合格项目C.不合格品D.对实验室有意见的员工参考答案：A单项选择题36、按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应有（）。A.管理与技术人员比例B.人员总数要求C.检测/校准范围要求D.不论人员多少与业务范围大小参考答案：D单项选择题3

7、7、按ISO/IEC17025：2005标准认可的实验室应覆盖（）。A.全部标准要求B.可根据业务活动删减某些要求C.管理要求D.技术要求参考答案：B单项选择题38、实验室对购买的、影响检测和（或）校准质量有的供应品、试剂和消耗材料（）。A.进行检查和证实，符合要求之后才投入使用B.直接投入使用C.有的检查，有的不检查D.任意处置参考答案：A单项选择题39、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行（）。A.合同评审B.样品检测C.内部审核D.服务客户参考答案：C单项选择题40、技术记录可包括（）。A.表格、合同、工作单B.工作手册、核查表、工作笔记、控制图C.外部和内部的检测报告及校准

8、证书D.以上三者均可参考答案：D单项选择题41、实验室的环境要求（）。A.控制温度和湿度B.是无尘的C.光线充足并有供暖设备D.使检测/校准结果有效参考答案：D单项选择题42、ISO/IEC17025：2005标准与ISO90012000认证的评审准则标准（）。A.相互代替B.相容一致C.不能相互代替D.前者包含了后者参考答案：D单项选择题43、校准或检验所用的每台设备应（）表明其校准状态。A.应加以标识B.用彩色编号C.必须加以唯一性标识D.置于编了号的箱子内参考答案：A单项选择题44、所有的记录应储存于（）。A.防火的柜子内B.上锁的房间C.技术经理的办公室D.能够保证安全有效和保密参考答

9、案：D单项选择题45、实验室的检验报告不必包括（）。A.唯一性标识B.实验室的名称和地点C.所使用的检测设备D.不确定度的说明参考答案：C单项选择题46、分包工作应交与（）来完成。A.从事同样工作的实验室B.通过认证的实验室C.一个合适的实验室D.合格的分包方参考答案：D单项选择题47、实验室应具备（）。A.监督人员B.操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员C.提出意见和解释的人员D.上述全部人员（如果需要的话）参考答案：D单项选择题48、对实验室能力的评审包括（）A.该实验室是否具备了必要的物力、人力和信息资源B.实验室人员对所从事的检测和（或）校准具有必要的技能和专业技术C.以前参加的实

10、验室之间的比对或能力验证的结果D.A+B+C参考答案：D填空题49简述实验室如何做好检测/校准的监督工作。（从监督员的资格条件、监督计划、监督充分性三个方面答题）参考答案： （1）任命合乎以下资格条件的监督员：熟悉监督项目的检测/校准方法、程序；了解检测/校准工作的目的；知道如何评价检测/校准结果。（2）监督计划具有充分性，监督计划内容包括：监督的人员、项目参数、设备、设施和环境条件、数据、结果、样品等；监督的频率；监督的内容；监督的深度；监督的结论（3）保证监督的充分性对不同类型、专业配备符合资格条件的监督员；监督员的比例是否足够；制定了监督计划；监督后存在的问题采取纠正措施；确保纠正措施有

11、效性。 填空题50实验室文件控制的范围包括哪些方面？文件控制程序包括什么内容？参考答案： 实验室文件控制范围包括两个部分：一部分来自实验室内部制定的、例如：质量手册、管理性程序文件、技术性程序文件、作业指导书、记录表格等、还有一部分来自外部的诸如：法律、法规、标准、检测方法、图纸、；软件等文件控制程序应包括文件的识别、编制、批准、发布、使用、标识、更改、审查、作废（处置）等管理要求。 填空题51影响检测/校准正确性和可靠性的因素有哪些？简述评定测量不确定度的步骤。参考答案： 影响检测/校准正确性和可靠性的因素包括：人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法的确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测

12、和校准物品的处置等。测量不确定度评定分为以下几个步骤：1.概述；2.建立数学模型；3.输入量的测量不确定度评定：标准不确定度的A类评定；标准不确定度的B类评定。4.合成标准不确定度的评定；5.扩展不确定度的评定；6.测量不确定度的报告与表示； 填空题52内部审核应由（）和（）的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。参考答案：经过培训；具备资格填空题53审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的（），应予以记录。参考答案：纠正措施填空题54跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及（）。参考答案：有效性填空题55实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。应使用和

13、分析这些反馈意见并应用于（）管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。参考答案：改进填空题56实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的（）。参考答案：有效性填空题57当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的（）。参考答案：完整性填空题58实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和（），以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。参考答案：重要性填空题59术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的（）和技术体系。参考答案：质量、行政填空题60最高管理者应提供建立和实施管理体系以及（）承诺的证据。参考答案：持续改进其有效性