药厂10版GMP行政部管理文件.docx

药厂10版GMP行政部管理文件.docx

《药厂10版GMP行政部管理文件.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药厂10版GMP行政部管理文件.docx（53页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药厂10版GMP行政部管理文件

人员、车辆出入厂管理规程

文件编码

颁发部门

GMP办

起草人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

制定、修订、变更原因记录：

分发部门

行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]

GMP办[]采储部[]销售部[]财务部[]

1、主题内容

1.1为维护厂区安全,使人员、车辆、物品进出管理有所遵循,特制定本制度。

2、适用范围

2.1人员、车辆、物品进出厂区，均应遵守本制度，本规定由保安值勤人员负责执行管理

3、责任者及职责

3.1全体员工

4、内容

4.1人员进出管理

4.1.1上班时间除公事外，一般谢绝会客，特殊情况下，可在保安值班室会客。

4.1.2本厂员工在工作时间内需出厂的,按人力资源部规定办理。

4.1.3凡需节假日加班的人员，由各部门（车间）负责人将加班人员或名单报到行政部,再由行政部交给保安值勤人员，以利保安值勤人员核对，方可准予进厂。

4.1.4凡外来人员因公到厂办事的，均需在保安值班室办理手续，填写“会客单”,并由保安值勤人员联络有关部门人员同意予以接待，否则不得进入厂区。

4.2物品管理

4.2.1物品出厂凭“物资放行条”，交与保安值勤人员核对无误后，始得放行。

4.2.2凡出厂人员有包或提物﹙保安值勤人员觉得有疑点﹚的，均需自行将其打开，自觉给保安值勤人员查验。

4.2.3出厂人员经保安值勤人员查获有私带公物或他人物品之嫌者，保安值勤人员可暂扣物品,并按下列程序处理。

a、记录携带人所属单位、姓名、携带物品和时间。

b、由携带人写明携带物品的理由、注明品名、数量、由何处所得等。

c、情况严重时,暂时不得让当事人离厂，应速呈报有关人员处理。

4.3车辆管理

4.3.1所有进入厂区的车辆均由保安执勤人员指定位置停放。

4.3.2凡进入厂区的自行车、摩托车，应停放在指定的停车点并锁好车辆。

4.3.3本厂各型车辆出厂，如车内有物资需有“物资放行条”。

4.3.4凡外来车辆进入厂区，依下列规定执行:

a、开车来厂办事联系工作的需填写“会客单”后方可进入。

b、来厂交货或提货的车辆，准予驶入厂区有关地点。

c、出厂车辆的检查应注意所载的物资是否与“物资放行条”相符。

d、外来车辆不听从保安人员安排的，接待部门的人员有义务必须协助保安人员劝其执行唱得规定。

4.3.4门卫人员必须自觉遵守本规定，严守工作岗位，做到文明执勤，礼貌待人，不得故意刁难。

劳保用品管理规程

文件编码

颁发部门

GMP办

起草人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

制定、修订、变更原因记录：

分发部门

行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]

GMP办[]采储部[]销售部[]财务部[]

1、主题内容

1.1根据行业规范，为加强对员工的劳动防护管理，确保员工在工作过程中的安全健康，控制劳保用品的使用与成本，结本厂实际情况及工作需要，制订本管理办法。

2、适用范围

2.1本办法适用于本厂劳保用品的采购、入库验收、使用发放管理。

3、责任者及职责

3.1责任人：

各部门

3.2职责:

3.2.1采储部职责：

负责对劳保用品进行入库验收及保管；负责按行政部的通知规定发放劳保用品；每月底的25号前向行政部提供劳保用品的库存数；负责劳保用品的统一采购，在比质比价的情况下保证其质量，使其能在规定的时限内使用。

3.2.2行政部职责：

负责根据劳保用品的库存数和需要量拟定劳保用品计划；负责按规定标准审核拟写发放劳保用品通知；负责会同生产技术部制定和修改劳保用品管理办法，提供采用能增强防护能力的，物美价廉、新颖耐用的新产品的建议。

3.2.3生产部职责：

负责对劳保用品的使用和配备情况进行不定期检查；负责督促车间部门组织正确使用劳保用品的教育和培训；负责制定和修改劳保用品管理标准，提出使用能增强防护能力，物美价廉、新颖耐用的新产品的意见。

3.2.4各部门车间负责人职责：

负责教育本单位的员工自觉爱护、管理、正确使用好劳保用品；负责监督员工按规定使用劳保用品；负责劳保用品的领取（车间由物料员负责）；负责对本单位劳保用品的使用和配备提出意见和建议。

3.2.5员工的职责：

负责按劳保用品使用要求和防护规定正确使用劳保用品，爱护劳保用品，不得任意丢失、损坏或作它用。

4、内容

4.1劳保用品的配备发放范围是.限于从事需配备劳动保护用品工作的员工。

它是保护员工在生产、工作过程中的安全、健康的防护用品，不作为改善生活条件的福利待遇。

因此不得任意扩大配备范围，增添项目，提高标准，缩短时限，也不得将劳保用品折发现金。

4.2根据劳动条件，本着最低的需要和节约使用的精神，对于不同的工种，不同的条件发放不同的劳保用品，凡属在生产过程中，起保护员工生命安全和身体健康者则予配发；否则，不发。

4.3同时兼做几种工种的，以主要从事的工种为标准配备劳保用品为主，次要工作配备相应用品，不得重复发放。

4.4劳保用品使用期满，实行以旧换新，需经所在班、组和主管领导（部门）鉴定核实后方可换发，个人保管使用的物品（除厂统一规定外）实行“谁使用谁保管”的原则，在使用期间由用品使用人自行保管与清洗，上班时要求按规定配戴。

4.5劳保用品必须做到劳动保护专用，严禁相关人员将其带回家或作其他私用。

4.6因工作需要安排调动工种的，其劳保用品按调入新岗位标准执行。

现工种劳保用品标准高于原工种的可以补发，同类劳保用品应作相应抵消；现工种劳保用品使用年限高于原工种的，其劳保用品应相应延长使用；现工种无防护用品的应将原发放的防护用品缴回。

4.7病事假作连续超过一个月的，劳保用品的使用期限按病事假作时间相应延长。

4.8凡属公用或备用的劳保用品，由部门指定专人按部门领取和保管并按需发放，任何人不得占为私有；属个人需领用的劳保用品，经本单位主管同意后由个人自行领取。

4.9工作年限不满一年的非在编职工，不发放劳保用品，采取借用的方式。

若一年内该职工离开我单位，其借用的劳保用品按规定使用年限及实际使用时间折算后收取费用，物品归个人所有。

4.10对发给个人的劳保用品，凡未到期但已损坏或遗失的，由个人负责自行购置配备。

4.11一次性鞋套和一次性口罩主要是参观和临时性用，由需使用单位负责人申请，经劳保管理人员下通知发放。

4.12各单位由于生产工作临时需要或需增加劳保用品的，由各单位负责人书面申请说明理由经主管副总批准后，按程序领取。

4.13行政部要建立劳保用品的发放台账和个人领用台账；供应部要建立劳保用品的采购台账；库房要建立劳保用品的领用和管理台账；

消防安全管理规程

文件编码

颁发部门

GMP办

起草人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

制定、修订、变更原因记录：

分发部门

行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]

GMP办[]采储部[]销售部[]财务部[]

1、主题内容

1.1增强员工的防火意识，防止意外事故的发生。

2、适用范围

2.1本标准适用于本厂消防管理。

3、责任者及职责

3.1责任人：

全体员工

4、内容

4.1总则

4.1.1本制度根据消防法及有关消防规定，结合我公司的实际情况而制定。

4.1.2本制度旨在加强我公司的防火安全工作，保护生产设备、企业财产及人员生命安全，保障各项工作的顺利进行。

4.1.3本公司的防火安全工作实行“预防为主，防消结合”的方针，由综合办消防安全管理员负责实施。

4.2防火安全的组织和机构

4.2.1为确保防火安全措施的落实，公司及各部门、车间、班组均实行防火安全责任制，设防火安全责任人。

我公司的防火安全责任人由公司负责人担任，各部门、车间防火安全责任人由各单位行政负责人担任，班组的防火安全责任人由班组长担任，厂设一名消防安全管理员对我厂的消防安全具体负责。

4.2.2各车间均要建立义务消防队，以防万一发生火灾及专业消防队未到达前，能起到控制火势蔓延或把火扑灭在初起阶段的作用。

4.3防火安全职责

4.3.1、全体员工都应增强消防意识并有安全防火的责任和义务。

厂长、消防安全管理人及各部门、车间、班组负责人分别对本厂和本部门、班组的防火安全负责。

4.3.2厂长、消防安全管理员、各部门、车间、班组负责人的职责

4.3.2.1公司负责人的职责是：

4.3.2.1.1贯彻执行消防法规，保障公司的消防安全符合规定，掌握本公司的消防安全情况；

4.3.2.1.2在安排生产、工作任务时，将消防工作一同安排，批准实施消防工作年度计划；

4.3.2.1.3为公司的消防工作提供组织保障和必要的经费；

4.3.2.1.4明确各级消防安全责任，批准实施消防安全制度；

4.3.2.1.5组织防火检查，督促落实火灾隐患整改，及时处理涉及消防安全的重大问题；

4.3.2.1.6根据消防法规建立义务消防队；

4.3.2.1.7组织制定灭火和应急疏散预案。

4.3.2.2消防安全管理员对公司负责人负责，负责组织落实和实施下列消防管理工作；

4.3.2.2.1拟订年度消防工作计划，组织实施日常消防安全管理工作；

4.3.2.2.2组织制定消防安全制度和并检查督促其落实；

4.3.2.2.3拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案；

4.3.2.2.4组织实施防火安全检查和火灾隐患整改工作；

4.3.2.2.5组织实施对本公司消防设施、灭火器材和消防标志的维护保养，确保其完好有效，确保疏散通道和安全出口畅通；

4.3.2.2.6组织管理义务消防队；

4.3.2.2.7至少每月一次向主管领导汇报消防安全情况及消防安全的重大问题。

4.3.2.2.8组织开展消防知识、技能的宣传教育和培训，组织灭火和应急疏散预案的实施演练；

4.3.2.2.9负责人委托的其他消防安全管理工作。

4.3.2.3各部门、车间、班组负责人的职责是：

4.3.2.3.1贯彻公司及有关管理部门的指示，严格执行消防法规；

4.3.2.3.2将消防工作列入议事日程；

4.3.2.3.3执行消防安全制度，依法纠正违章；

4.3.2.3.4协助调查火灾原因，提出处理意见。

4.3.3各部门车间的防火安全员在消防安全管理员的指导下，落实本工作部位的防火安全措施。

义务消防队接受消防安全管理员的指挥，认真履行消防职责。

4.4防火安全管理

4.4.1本公司的防火安全工作，是本着“预防为主，防消结合”方针的原则，防患于未然。

进入厂区内严禁吸烟及携带易燃易爆物品，但在规定地点吸烟不在此限。

各部门、车间在生产和工作中要严格执行防火安全制度的规定，严禁占用疏散通道和堵塞安全出口，应保障其畅通。

4.4.2仓库的库存物资，要按《仓库防火安全管理规则》的要求堆放和管理，对易燃、易爆等危险有害物品，实行专人负责，严格按章妥善管理。

4.4.3易燃、易爆等有害危险物品，除必要的使用数量放入工作场所外，其余的均应存入危险品库（柜）内。

危险品库房要标明“严禁烟火”，库内应注意温度或通风。

4.4.4电线不能接用过大的保险丝，电力使用完毕后，应确实关闭电源，电器设备应做到经常检查其是否安全，如存在隐患，应及时给予整改。

4.4.5使用氧气、乙炔焊接时，应注意附近有无易燃物品，如有一定要移开后，方可操作。

4.4.6灭火设施应按照规定位置存放，放在明显容易取用的地点，并每月检查一次，使之保持随时可取用状态，同时要对员工进行使用培训，掌握使用方法。

4.4.7做好对灭火器材等的维护保养和维修检查。

对灭火器材要建立档案，记录配置内型、数量、设置位置、更换药剂时间、检查维修单位等有关情况。

4.4.8发现火灾时，应立即呼救，及时、准确地向厂或消防机关报警，同时应迅速将着火物及附近的易燃物移开，并迅速关闭电源。

火灾发生时在场员工均应立即协同灭火，在发现火警后，火灾单位负责人应一面参加抢救，一面要及时组织力量实施灭火，如火势一时不能扑灭，还要注意疏散人员及物品。

4.4.9救火时应特别注意下列事项：

4.4.9.1油类和电线失火，用砂或地毯棉被等物扑灭，切勿用水灌纠救。

4.4.9.2、衣服着火，应立即在地上打滚，火较易扑灭。

4.4.9.3、先救人，后救物。

抢救物品时，应抢救重要物件、贵重物品、易燃易爆物品。

4.4.10火灾扑灭后，起火部门或车间应当保护现场，接受事故调查，如实提供火灾事故情况，积极协助调查火灾原因，核定火灾损失，查明火灾事故责任。

4.5防火检查

4.5.1实行逐级检查制度，以保证及时发现和消除火灾隐患。

各车间、班组要在每日下班前，要对本工作的部位进行防火防盗安全检查；其他行政部门每月作一次检查；消防安全管理人每月督促检查一次各单位的防火安全工作及消防器材情况；每月各消防安全员书面报告一次消防安全检查情况。

4.5.2检查内容：

4.5.2.1火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况；

4.5.2.2安全疏散通道、疏散指示标志和安全出口情况；

4.5.2.3灭火器材配置及有效情况；

4.5.2.4消防安全标志的设置情况和完好、有效情况

4.5.2.5消防通道情况；

4.5.2.6消防安全重点部位的管理情况；

4.5.2.7易燃易爆危险品防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况；

4.5.2.8其他需要检查的内容。

4.5.3防火安全检查要填写检查记录，检查人员要在检查记录上签名。

对存在的火灾隐患和有违反消防安全规定的行为，要及时下达整改通知书，并督促其落实。

隐患单位负责人要在整改通知书签字。

4.6火灾隐患整改

4.6.1各单位对存在的火灾隐患，应当及时予以清除，以免火灾事故的发生。

4.6.2在工作中或检查时发现有下列违反消防安全规定的行为，各单位负责人、安全员、检查人员应当责成有关人员当场改正并督促落实。

4.6.2.1违章进入生产、储存易燃易爆危险品场所的；

4.6.2.违章使用明火作业或者在具有火灾爆炸危险的场所吸烟、使用明火等违反规定的；

4.6.2.3将安全出口上锁、遮挡，或者占用、堆放物品影响疏散通道畅通的；

4.6.2.4消防栓、带，灭火器材被遮挡影响使用或者被挪着他用的；

4.6.2.5其他可以当场改正的行为。

违反规定的情况以及改正情况应当记录并存档备查。

4.6.3对不能当场改正的火灾隐患，存在火灾隐患的单位要提出整改方案，即时整改。

在火灾隐患未消除之前，火灾隐患的单位要落实防范措施，保障消防安全。

4.6.4火灾隐患整改完毕，负责整改的部门或者人员，应当将整改情况记录报送消防安全管理人签字确认后存档备案查。

4.7消防安全培训、及消防档案

4.7.1每年将消防培训纳入员工培训计划之中，培训内容包括消防法规、消防安全制度、灭火和应急疏散预案、消防设施的性能、灭火器材的使用方法、报火警、扑救初起火灾以及自救的知识等。

4.7.2建立健全消防档案。

消防档案应包括消防安全基本情况和消防安全管理情况。

消防档案的建立和和保管由厂的消防管理员负责。

4.8处罚

4.8.1将消防安全工作纳入检查、考核内容。

对违反消防安全制度的人员将根据情节给予50～100元的罚款，造成事故的另作处理。

食堂管理规程

文件编码

颁发部门

GMP办

起草人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

制定、修订、变更原因记录：

分发部门

行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]

GMP办[]采储部[]销售部[]财务部[]

1、主题内容

1.1建立食堂管理制度，加强食堂的管理工作，防止食物中毒等事故发生，保障员工的身体健康。

2、适用范围

2.1本标准适用于本厂食堂的管理。

责任者及职责

3.1责任人：

炊事员、后勤管理员、行政部负责人。

2、内容

4.1严格遵守本厂的一切规章制度。

坚守工作岗位，服从组织安排。

树立全心全意为员工服务的思想，讲究职业道德。

文明和蔼，主动热情，礼貌待人，热爱本职，认真负责。

做到饭熟菜香，味美可口，平等待人。

4.2食堂按规定办理卫生许可证、从业人员健康证，卫生知识培训证，食堂员工每年定期检查一次身体，做到健康合格，培训合格。

持证上岗，否则不得在食堂工作。

4.3食物采购应做到计划采购，严禁采购腐烂、变质的食物。

蔬菜应每天采购新鲜的。

确保食品卫生安全，防止食物中毒，不得出售隔夜或变质的饭菜。

4.4安排好员工就餐排队，缩短排队时间，按时开膳。

品种花色要多样，提高烹调技术，改善员工伙食。

4.5食堂人员必须养成良好的卫生习惯，搞好个人卫生，做到勤洗手、勤理发、勤剪指甲、勤换洗工作服，工作时要穿戴工作衣帽，注意日常仪表大方、得体。

4.6食堂的卫生由食堂人员负责，保持食堂内外清洁、整齐。

实行每天一小扫，每周一大扫制。

4.7食堂要落实防尘、防蝇、防鼠及食具用具消毒措施.熟食放置要随时用罩子盖上，风幂要按规定开启，使用过的餐具洗涤完毕后必须及时消毒。

4.8使用炊事用具要严格执行操作规程，严禁带无关人员进入厨房和保管室；易燃、易爆物品要严格按规定放置，杜绝意外事故的发生；下班前要关好门、窗，检查各类电源开关、设备等。

做好食堂的防火、防盗、放毒、防腐、防爆工作。

4.9加工食品要严格规范操作，生、熟食品要分开存放，用具要分开使用。

食堂的物品要做好定置存放。

操作间内不许到处堆放杂物。

厨具、用具摆放要规范、整齐、有序。

4.10食堂管理员每周的星期四前要制定出食堂一星期的菜单。

4.11食堂采购人员要保证各种物资供应及时，并办好相关的登记帐及验收领用手续。

4.12食堂根据生产时间安排，及时做好员工的用餐工作，保证员工吃到热饭菜。

4.13食堂工作人员的就餐应在服务工作完成后进行，不得预留菜饭搞特殊化。

4.14就餐人员要服从食堂管理人员的管理，按时就餐，自觉遵守食堂秩序，自觉遵守食堂的各种管理制度。

4.15食堂菜谱原则上每餐为三菜一汤，两荤一素，特殊加餐须经主管领导批准。

4.16采购物资帐需做到日清月结。

各种物资的验收使用凭购物单当天现场验收并签名。

4.17食堂每周总开支原则上不得超出规定标准，如有偏差或不可抗拒的原因，需及时在本周内向其主管作出说明，以便及时上报。

4.18食堂人员要加强管理，团结协作，严格执行各类规章制度，圆满完成各项工作任务。

报刊、邮政管理规程

文件编码

颁发部门

GMP办

起草人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

制定、修订、变更原因记录：

分发部门

行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]

GMP办[]采储部[]销售部[]财务部[]

1目的

建立厂报刊、邮件收发制度，厂报刊、邮件收发管理程序标准化、规范化。

2适用范围

本标准适用于本厂报刊、邮件的收发管理。

3责任者

收发管理员办公室主任。

4内容

4.1门卫室在行政部的领导下；负责全厂的公私报刊、杂志、外来邮件、外发公文、函件的收发工作，并代办厂员工私人报刊、杂志的收订分发工作。

4.2外发函件的要求

4.2.1各部门因公需外发函件，经办人员应于每天十六点以前将函件送到综合办，所有公发信、邮件都要填写外发函件登记表。

4.2.2各部门凡需外发的特快专递，填写好特快专递单后交行政部，由行政部通知业务员来取特快专递。

4.3外来邮件的管理

4.3.1外来邮件一律经收发人员签收分发。

4.3.2凡特快专递、挂号、包裹单、汇款单、货运单等由收发人员通知收件人到门卫室当面签收。

4.3.3一般公启函件由收发人员分放到各部门负责人。

4.3.4一般私人邮件私人的函件凭收件人的身份证签收。

4.3.5不论公私邮件，收发人员应随到随收，及时分发，不得丢失损坏，搁置延误；对收到的邮件应检查封口、邮戳，如发现被拆封或邮票被撕，应拒绝签收，并向邮局反映，查明原因。

4.3.6凡特快专递、挂号、包裹单、汇款单、货运单的收件人，应随即到收发人员处领取邮单，并及时到邮局取款取件，延期罚款后果自己承担。

4.4报刊杂志的收发

4.4.1收发人员每天应将邮局送来的报刊杂志核对清楚，发现有差错应及时提出，并要求补缺退余。

4.4.2对收到的报刊杂志必须逐件登记，及时按单位分发，并进行签收，不得耽搁延误。

4.4.3对未发出的报刊、杂志、信件等必须妥善保管，不得发生丢失。

4.4.4凡节假日、休息日应安排有人接收报刊、杂志、信件等。

保安执勤管理规程

文件编码

颁发部门

GMP办

起草人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

审核人

日期

年月日

批准人

日期

年月日

执行日期

年月日

制定、修订、变更原因记录：

分发部门

行政部[]质量部[]生产部[]工程部[]

GMP办[]采储部[]销售部[]财务部[]

1目的

为维护企业的秩序和保障安全，加强门卫工作的管理，使保安人员执勤有所依循，特制定本规定。

2适用范围

厂区内的秩序、安全查验。

3职责

3.1保安员：

3.1.1执行企业的相关制度和规定，负责厂区的安全；

3.1.2进出厂区人员、车辆的管理；

3.1.3出厂物资的查验；

3.1.4防止盗窃等事故的发生；

3.1.5厂区的检查和巡逻；

3.1.6协助维持厂区及办公场所的秩序；

3.1.7其他交办的事项。

3.2班长：

除承担保安人员的职责外，还负责保安队伍的建设全场的安全工作，负责执行合同及厂的有关规定制度，及时把每天发生的异常情况呈报给保卫管理人员，传达和落实主管下达的命令。

保安员：

将当班时间内的情况、异常情况等如实填写执勤记录，要24小时执勤。

4形象

4.1保安人员上岗时必须做到：

精神饱满、纪律严明、礼貌热情、反应迅速。

4.2保安执勤时的礼仪礼节按《保安礼仪》执行。

4.3保安执勤人员的着装：

一律着保安服，纽扣要扣好，佩戴工作证于胸前。

4.4执勤执勤人员要举止端庄、礼貌待人。

既要严格执行制度，又要注意服务态度，要用“麻烦你”、“你好”、“请出示证件”、“请稍等”等礼貌用语。

对不服从管理或情绪激动的人员，要宣传政策，耐心说服，做到依法执勤，文