二复合膜袋产品生产许可审查细则.docx
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二复合膜袋产品生产许可审查细则
（二）复合膜袋产品生产许可审查细则
1.发证产品范围
本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP）
/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）
复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌
包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、袋，多层复合食品包装膜、袋等。
多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合
膜袋。
企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指标要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。
尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。
2.基本生产流程及关键工艺控制
申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。
2.1基本生产流程
注：
（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。
仅生产膜材产品的企业可不设置制袋工序。
（2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。
2.2关键工艺控制
企业应对以下关键控制环节制定操作程序：
2.2.1原材料采购与配方：
应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。
2.2.2控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。
2.2.3
控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。
当下线产品的溶剂残留
量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。
2.2.4控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为RH60±10%。
2.2.4控制色差、套印精度。
2.2.5监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。
3．必备的生产设备
复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表1。
表1
复合膜袋产品生产企业必备的生产设备
产品品种
必备生产设备
1）耐蒸煮复合膜、袋
2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）
复合膜、袋
3）双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
4）榨菜包装用复合膜、袋
5）液体食品无菌包装用纸基复合材料
6）液体食品无菌包装用复合袋
7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
8）液体食品包装用塑料复合膜、袋
9）多层复合食品包装膜、袋
1.印刷设备
（凹版印刷机或柔板印刷机或检品机）
2.复合设备
（挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复合机或共挤出复合机）
3.分切机
4.制袋机*
注：
（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。
（2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。
4．产品标准和相关标准
复合膜袋产品标准和相关标准见表2。
、
、
、
表2
复合膜袋产品标准和相关标准
序号
产品品种
产品标准
相关标准
1
耐蒸煮复合膜袋
GB/T10004-1998耐蒸煮复合膜、袋
GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法GB1038-2000塑料薄膜透气性试验方法
GB2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法
GB8809-1988塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
GB/T5009.119-2003复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
2
双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯
（LDPE）复
合膜、袋
GB/T10005-1998双向拉伸聚丙烯
（BOPP）/低密度聚
乙烯（LDPE）复合膜
袋
GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法GB1038-2000塑料薄膜透气性试验方法
GB2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB7707-1987凹版装潢印刷品
GB8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法
GB8809-1988塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
GB/T5009.119-20034复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
3
双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复
合膜、袋
QB/T1871-1993
双向拉伸尼龙
（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋
GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法GB1038-2000塑料薄膜透气性试验方法
GB2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB7707-1987凹版装潢印刷品
GB8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法
GB8809-1988塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
4
榨菜包装用复合膜、袋
QB2197-1996
榨菜包装用复合膜、袋
GB1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法GB1038-2000塑料薄膜透气性试验方法
GB2918-1998塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB7707-1987凹版装潢印刷品
GB8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
5
液体食品无菌包装用纸基复合材料
GB18192-2000
液体食品无菌包装用纸基复合材料
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
、
序号
产品品种
产品标准
相关标准
6
液体食品无菌包装用复合袋
GB18454-2001
液体食品无菌包装用复合袋
GB/T1038-2000塑料薄膜透气率和雾度试验方法
GB/T2410-1980透明塑料透光率和雾度试验方法
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法
GB/T8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
GB9685-1994食品容器、包装用助剂使用卫生标准GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
GB/T5009.101-2003食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法
GB13113-1991食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准
QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热合强度测定方法
7
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
GB18706-2002
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
8
液体食品包装
用塑料复合膜
袋
GB19741-2005
液体食品包装用塑料
复合膜、袋
GB/T1038-2000塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法
GB/T4789.2-2003食品微生物学检验菌落总数测定
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型
品卫生标准的分析方法
GB/T8808-1988软质复合塑料材料剥离试验方法GB9683-1988复合食品包装袋卫生标准
GB9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准
9
多层复合食品包装膜、袋
GB2918-1982塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法QB/T2358-1998塑料薄膜包装袋热封强度测定方法
GB/T10005-1998中5.6、5.7条
经备案的企业标准
注：
凡是不注日期的标准，其最新版本适用于本细则。
5.原辅材料的有关要求
树脂原料卫生性能应分别符合GB9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》、GB16331《食品包装材料用尼龙6树脂卫生标准》。
助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》。
如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。
6.必备的出厂检验设备
复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备见表3。
表3
复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备
序号
产品品种
出厂检验设备
1
耐蒸煮复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机3.放大镜4.反压高温蒸煮仪5.抗摆锤冲击仪
2
双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机3.放大镜
3
双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机3.放大镜
4
榨菜包装用复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机3.放大镜
5
液体食品包装用塑料复合膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机3.放大镜
6
液体食品无菌包装用纸基复合材料
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机3.放大镜
7
液体食品无菌包装用复合袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机
3.无菌操作箱4.生物培养箱
5.放大镜
8
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机
3.玻璃器皿4.生物培养箱
5.无菌操作箱6.电热恒温干燥箱7.天平8.水浴锅
9
多层复合食品包装膜、袋
1.卷尺或直尺或游标卡尺2.材料试验机
3.玻璃器皿4.水浴锅
5.电热恒温干燥箱6.天平
注：
对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的检验设备。
7.发证检验规则
7.1抽样方法
在生产企业成品库的自检合格产品进行抽样，发证检验产品抽样应优先抽取干法复合、有印刷图案的产品。
7.1.1企业申请以下4种复合膜袋产品的，按如下技术要求高低顺序抽取2个高技术要求的产品进行发证检验：
耐蒸煮复合膜、袋＞榨菜包装用复合膜、袋＞双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙
烯（LDPE）复合膜、袋＞双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋。
7.1.2企业申请以下4种复合膜袋产品的，则按以下顺序从液体食品无菌包装用纸基复合材
料或液体食品无菌包装用复合袋任意抽取1种，其他产品中顺序抽取1种产品进行发证检
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
验。
液体食品无菌包装用纸基复合材料或液体食品无菌包装用复合袋＞液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）＞液体食品包装用塑料复合膜、袋。
7.1.3企业申请无产品标准的多层食品复合膜袋的，应抽取多层干法复合生产的不同内层材
料1种复合膜进行发证检验，即抽取多层干法复合内层聚丙烯膜袋和多层干法复合内层聚乙烯膜袋各1个样品。
7.1.4同一原料、同一规格、同一工艺的成品为一个检验批次。
按表4中规定抽样基数和抽
样数量进行抽样，并用铝塑复合塑料袋密封。
将所抽样品分为两份，一份送检验机构，一
份留企业备查。
审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后，双方在抽样单上签字、
盖章，并当场加贴封条封存样品后送检验机构。
封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。
表4复合膜袋产品抽样方法
产品品种
抽样基数
抽样数量
备注
耐蒸煮复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m×2。
双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密
度聚乙烯
（LDPE）复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过100000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于500000只
满足2.5m×2。
双向拉伸尼龙
（BOPA）/低密
度聚乙烯
（LDPE）复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过300000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m×2。
榨菜包装用复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去至少2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每
满足2.5m×2。
2
2
2
2
2
2
2
2
2
产品品种
抽样基数
抽样数量
备注
批袋不多于2000000只
液体食品包装用
塑料复合膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m×2。
液体食品无菌包
装用纸基复合材料
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小心卷好后封样
袋
抽样基数不少于10000只，每批袋不多于2000000只
满足2.5m×2。
液体食品无菌包装用复合袋
抽样基数不少于500只，每批袋不多于100000只
满足2.5m×2。
液体食品保鲜包装用纸
基复合材料（屋顶包）
抽样基数不少于500只，每批袋不多于1000000只
满足2.5m×2。
多层复合食品
包装膜、袋
膜
抽样基数不少于50卷，每批膜不超过50000m
随机抽取3卷，将每卷膜外层除去2米，每卷膜各抽取2.5m×2。
样品不得折叠，应
以管芯卷轴小型卷好后封样
袋
抽样基数不少于10000只，每批袋不多于2000000只
满足2.5m×2。
7.2检验项目
复合膜袋产品的发证检验和关键控制检验项目分别见表5、表6、表7、表8、表9、表10、表11、表12、表13。
表5
耐蒸煮复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
拉断力
√
2
断裂伸长率
√
3
剥离力
√
4
热合强度
√
5
水蒸气透过量
√
√
6
氧气透过量
√
√
7
耐热、耐介质性
√
8
袋的耐压性能
√
9
袋的跌落性能
√
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
10
感官
√
√
11
甲苯二胺
√
√
12
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
13
蒸发残渣（正己烷）
√
√
14
蒸发残渣（65%乙醇）
√
√
15
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
16
重金属（以Pb计）
√
√
17
溶剂残留量
√
√
表6双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
剥离力
√
2
热合强度
√
3
水蒸气透过量
√
4
氧气透过量
√
5
袋的耐压性能
√
6
袋的跌落性能
√
7
感官
√
8
甲苯二胺
√
√
9
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
10
蒸发残渣（正己烷）
√
√
11
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√
12
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
13
重金属（以Pb计）
√
√
14
溶剂残留量
√
√
表7
双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
层间剥离力
√
2
封口剥离力（袋）
√
3
氧气透过量
√
4
水蒸汽透过量
√
5
耐热性
√
6
耐寒性
√
7
耐油度测定
√
8
耐压性能
√
9
跌落性能
√
10
感官
√
膜）
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
11
甲苯二胺
√
√
12
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
13
蒸发残渣（正己烷）
√
√
14
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√
15
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
16
重金属（以Pb计）
√
√
17
溶剂残留量
√
√
表8
榨菜包装用复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制
备注
1
剥离力
√
2
氧气透过量
√
√
3
水蒸汽透过量
√
√
4
耐压性能
√
5
跌落性能
√
6
感官
√
7
甲苯二胺
√
√
8
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
9
蒸发残渣（正己烷）
√
√
10
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√
11
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
12
重金属（以Pb计）
√
√
13
溶剂残留量
√
√
表9
液体食品包装用塑料复合膜袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制
备注
1
拉断力
√
2
封合强度
√
3
内层塑料膜剥离强度
√
4
复合层塑料膜与纸粘结度
√
5
透氧率
√
√
6
耐压性能
√
7
跌落性能
√
8
感官
√
9
甲苯二胺（仅对SS膜和WSS
√
√
10
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
11
蒸发残渣（正己烷）
√
√
12
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√
序号
项目名称
发证检验
关键控制
备注
13
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
14
重金属（以Pb计）
√
√
15
脱色试验（仅对WSLZ膜）
√
16
微生物指标
√
√
17
溶剂残留量
√
√
表10
液体食品无菌包装用纸基复合材料产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
拉伸强度
√
2
封合强度
√
3
内层塑料膜剥离强度
√
4
复合层塑料膜与纸粘结度
√
5
透氧率
√
6
挺度
7
感官
√
8
甲苯二胺（仅对整体材料）
√
√
9
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
10
蒸发残渣（正己烷）
√
√
11
蒸发残渣（65％乙醇）
√
12
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
13
重金属（以Pb计）
√
√
14
脱色试验（仅对内层聚乙烯材料）
√
15
溶剂残留量
√
√
表11
液体食品无菌包装用复合袋产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
氧气透过率
√
2
拉伸强度
√
3
断裂伸长率
√
4
剥离力
√
5
热合强度
√
6
透过率
√
7
袋的耐压性能
√
8
袋的跌落性能
√
9
感官
√
10
甲苯二胺（仅对塑料与铝箔复合）
√
√
11
蒸发残渣（4％乙酸）
√
√
12
蒸发残渣（正己烷）
√
√
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
13
蒸发残渣（65％乙醇）
√
√
14
蒸发残渣（水）（仅对复合塑料膜）
√
√
15
高锰酸钾消耗量（水）
√
√
16
重金属（以Pb计）
√
√
17
锑（仅对复合塑料膜）
√
√
18
脱色试验（仅对内衬材料）
√
19
口盖材料
√
20
灭菌指标
√
21
溶剂残留量
√
√
表12
液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）产品检验项目
序号
项目名称
发证检验
关键控制检验
备注
1
拉伸强度
√
2
封合强度
√
3
内层剥离强度
√
4
复合层塑料膜与纸的
升级会员 