二复合膜袋产品生产许可审查细则.docx

1、二复合膜袋产品生产许可审查细则（二）复合膜袋产品生产许可审查细则1. 发证产品范围本审查细则适用于复合膜袋产品，包括耐蒸煮复合膜、袋，双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋，榨菜包装用复合膜、袋，液体食品无菌包装用纸基复合材料，液体食品无菌包装用复合袋，液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包），液体食品包装用塑料复合膜、 袋，多层复合食品包装膜、袋等。多层复合食品包装膜、袋是指用于包装方便面、膨化食品、熟食品、半成品等的复合膜袋。企业申请此类产品的生产许可证必须制定本企业的企业标准，且企业标准中卫生指 标

2、要求不得低于内层同类材料产品的国家标准要求。尚未纳入本审查细则的其它复合膜袋产品，增补时另行规定。2. 基本生产流程及关键工艺控制申证企业应制定生产流程，并制订相应的程序文件。2.1 基本生产流程注：（1）共挤出吹膜、采购薄膜成品和制袋工艺是可选择工序。仅生产膜材产品的企业可不设置制 袋工序。（2）对购置半成品加工制成品的企业，仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。2.2 关键工艺控制企业应对以下关键控制环节制定操作程序：2.2.1 原材料采购与配方：应采购符合国家卫生标准的原材料，配方中不得使用回收料。2.2.2 控制复合、印刷工序的干燥温度、排风风速与车速，达到较好的溶剂脱出效果。

3、2.2.3控制熟化的温度与时间，熟化间应从下部进风，上部排风。当下线产品的溶剂残留量偏高时，可以通过延长熟化时间降低溶剂残留量。2.2.4 控制生产车间的温度和湿度，一般相对湿度应为 RH 6010%。 2.2.4 控制色差、套印精度。2.2.5 监测生产过程中印刷后的半成品与产品的溶剂残留量。3必备的生产设备复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表 1。表 1复合膜袋产品生产企业必备的生产设备产品品种必备生产设备1）耐蒸煮复合膜、袋2）双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋3）双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复 合膜、袋4）榨菜包装用复合膜、袋5）

4、液体食品无菌包装用纸基复合材料6）液体食品无菌包装用复合袋7）液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）8）液体食品包装用塑料复合膜、袋9）多层复合食品包装膜、袋1. 印刷设备（凹版印刷机或柔板印刷机或检品机）2. 复合设备（挤出制膜机或干式复合机或无溶剂复合机或挤出复 合机或共挤出复合机）3. 分切机4. 制袋机*注：（1）标有*的设备只针对有制袋工艺要求的企业。（2）对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的生产设备。 4产品标准和相关标准复合膜袋产品标准和相关标准见表 2。、表 2复合膜袋产品标准和相关标准序号产品品种产品标准相关标准1耐蒸煮复合膜 袋GB/T 10004-1998

5、 耐蒸煮复合膜、袋GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型 品卫生标准的分析方法GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准GB/T5009.119-2003 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法2双向拉伸聚丙 烯（BOP

6、P）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋GB/T 10005-1998 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型 品卫生标准的分析方法GB 7707-1987 凹版装潢印刷品GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准G

7、B/T5009.119-20034 复合食品包装袋中二氨基甲苯测定方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法3双向拉伸尼龙 （BOPA）/低 密度聚乙烯 （LDPE）复合膜、袋QB/T 1871-1993双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚 乙烯（LDPE）复合膜 袋GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型 品卫生标准的分析方法GB 7707-1987 凹版装潢印刷品

8、GB 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 8809-1988 塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法4榨菜包装用复 合膜、袋QB 2197-1996榨菜包装用复合膜、 袋GB 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 GB 1038-2000 塑料薄膜透气性试验方法GB 2918-1998 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型 品卫生标准的分析方法GB 7707-1987 凹版装潢印刷品GB

9、8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法5液体食品无菌 包装用纸基复 合材料GB 18192-2000液体食品无菌包装用 纸基复合材料GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准、序号产品品种产品标准相关标准6液体食品无菌 包装用复合袋GB 18454-2001液体食品无菌包装用 复合袋GB/T 1038-2000 塑料薄膜透气率和雾度试验方法GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法GB/T 5009

10、.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型 品卫生标准的分析方法GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准GB 9685-1994 食品容器、包装用助剂使用卫生标准 GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB/T 5009.101-2003 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型 品中锑的测定方法GB 13113-1991 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯 成型品卫生标准QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法7液体食品保鲜 包装用纸基复 合材料（屋顶 包）GB 18706

11、-2002液体食品保鲜包装用 纸基复合材料（屋顶 包）GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准8液体食品包装用塑料复合膜袋GB 19741-2005液体食品包装用塑料复合膜、袋GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法GB/T 4789.2-2003 食品微生物学检验 菌落总数测定GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T 8808-1988 软质复合塑料材料剥离试验方法 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准GB 9687-1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准9多层复合食品 包装膜、

12、袋GB 2918-1982 塑料试样状态调节和试验的标准环境GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热封强度测定方法GB/T 10005-1998 中 5.6、5.7 条经备案的企业标准注：凡是不注日期的标准，其最新版本适用于本细则。5. 原辅材料的有关要求树脂原料卫生性能应分别符合 GB9691-1988食品包装用聚乙烯树脂卫生标准、 GB9693-1988食品包装用聚丙烯树脂卫生标准、GB13114食品包装容器及包装材料用 聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准、GB16331食品包装材料用尼龙

13、6 树脂卫生标准。 助剂和用量应符合 GB9685-2003食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准。如使用的 原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获证产品。6. 必备的出厂检验设备复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备见表 3。表 3复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备序号产品品种出厂检验设备1耐蒸煮复合膜、袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2.材料试验机 3. 放大镜 4. 反压高温蒸煮仪 5. 抗摆锤冲击仪2双向拉伸聚丙烯（BOPP ）/ 低密度 聚乙烯（LDPE）复合膜、袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜3双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙 烯（LDPE）复合

14、膜、袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3. 放大镜4榨菜包装用复合膜、袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜5液体食品包装用塑料复合膜、袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3. 放大镜6液体食品无菌包装用纸基复合材料1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机 3.放大镜7液体食品无菌包装用复合袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机3. 无菌操作箱 4. 生物培养箱5.放大镜8液体食品保鲜包装用纸基复合材料 （屋顶包）1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机3.玻璃器皿 4. 生物培养箱5.无菌操作箱 6. 电热恒温干燥箱 7. 天平 8. 水浴锅

15、9多层复合食品包装膜、袋1.卷尺或直尺或游标卡尺 2. 材料试验机3. 玻璃器皿 4. 水浴锅5. 电热恒温干燥箱 6. 天平注：对购置半成品加工制成品的企业，应具备相应工序规定的检验设备。7.发证检验规则7.1 抽样方法在生产企业成品库的自检合格产品进行抽样，发证检验产品抽样应优先抽取干法复合、 有印刷图案的产品。7.1.1 企业申请以下 4 种复合膜袋产品的，按如下技术要求高低顺序抽取 2 个高技术要求的 产品进行发证检验：耐蒸煮复合膜、袋 榨菜包装用复合膜、袋 双向拉伸尼龙(BOPA)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋 双向拉伸聚丙烯(BOPP)/ 低密度聚乙烯(LDPE)复合膜、袋

16、。7.1.2 企业申请以下 4 种复合膜袋产品的，则按以下顺序从液体食品无菌包装用纸基复合材料或液体食品无菌包装用复合袋任意抽取 1 种，其他产品中顺序抽取 1 种产品进行发证检222222222222验。液体食品无菌包装用纸基复合材料或液体食品无菌包装用复合袋 液体食品保鲜包 装用纸基复合材料（屋顶包） 液体食品包装用塑料复合膜、袋。7.1.3 企业申请无产品标准的多层食品复合膜袋的，应抽取多层干法复合生产的不同内层材料 1 种复合膜进行发证检验，即抽取多层干法复合内层聚丙烯膜袋和多层干法复合内层聚 乙烯膜袋各 1 个样品。7.1.4 同一原料、同一规格、同一工艺的成品为一个检验批次。按表

17、4 中规定抽样基数和抽样数量进行抽样，并用铝塑复合塑料袋密封。将所抽样品分为两份，一份送检验机构，一份留企业备查。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后，双方在抽样单上签字、盖章，并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章 和抽样日期。表 4 复合膜袋产品抽样方法产品品种抽样基数抽样数量备注耐蒸煮复合膜、 袋膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 50000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去至少 2 米，每卷膜各 抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷 好后封样袋抽样基数不少于 500 只，每 批袋不多于 1000000 只满足 2.5

18、m 2。双向拉伸聚丙烯 （BOPP ）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、 袋膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 100000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去至少 2 米，每卷膜各 抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷 好后封样袋抽样基数不少于 500 只，每 批袋不多于 500000 只满足 2.5m 2。双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、 袋膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 300000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去至少 2 米，每卷膜各 抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷 好后封样袋抽样基数不少于

19、 500 只，每 批袋不多于 1000000 只满足 2.5m 2。榨菜包装用复合 膜、袋膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 50000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去至少 2 米，每卷膜各 抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷 好后封样袋抽样基数不少于 500 只，每满足 2.5m 2。222222222产品品种抽样基数抽样数量备注批袋不多于 2000000 只液体食品包装用塑料复合膜、袋膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 50000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去 2 米，每卷膜各抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷 好后封样袋抽

20、样基数不少于 500 只，每 批袋不多于 1000000 只满足 2.5m 2。液体食品无菌包装用纸基复合材 料膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 50000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去 2 米，每卷膜各抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小心卷 好后封样袋抽样基数不少于 10000 只， 每批袋不多于 2000000 只满足 2.5m 2。液体食品无菌包装用复 合袋抽样基数不少于 500 只，每 批袋不多于 100000 只满足 2.5m 2。液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）抽样基数不少于 500 只，每 批袋不多于 1000000 只满足 2.5m 2。

21、多层复合食品包装膜、袋膜抽样基数不少于 50 卷，每批 膜不超过 50000m随机抽取 3 卷，将每卷膜外 层除去 2 米，每卷膜各抽取 2.5m 2。样品不得折叠，应以管芯卷轴小型卷 好后封样袋抽样基数不少于 10000 只， 每批袋不多于 2000000 只满足 2.5m 2。7.2 检验项目复合膜袋产品的发证检验和关键控制检验项目分别见表 5、表 6、表 7、表 8、表 9、 表 10、表 11、表 12、表 13。表 5耐蒸煮复合膜袋产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1拉断力2断裂伸长率3剥离力4热合强度5水蒸气透过量6氧气透过量7耐热、耐介质性8袋的耐压性能9袋的跌落性

22、能序号项目名称发证检验关键控制检验备注10感官11甲苯二胺12蒸发残渣（4乙酸）13蒸发残渣（正己烷）14蒸发残渣（65%乙醇）15高锰酸钾消耗量（水）16重金属（以 Pb 计）17溶剂残留量表 6 双向拉伸聚丙烯（BOPP）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1剥离力2热合强度3水蒸气透过量4氧气透过量5袋的耐压性能6袋的跌落性能7感官8甲苯二胺9蒸发残渣（4乙酸）10蒸发残渣（正己烷）11蒸发残渣（65乙醇）12高锰酸钾消耗量（水）13重金属（以 Pb 计）14溶剂残留量表 7双向拉伸尼龙（BOPA）/ 低密度聚乙烯（LDPE）复合膜袋产品检

23、验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1层间剥离力2封口剥离力（袋）3氧气透过量4水蒸汽透过量5耐热性6耐寒性7耐油度测定8耐压性能9跌落性能10感官膜）序号项目名称发证检验关键控制检验备注11甲苯二胺12蒸发残渣（4乙酸）13蒸发残渣（正己烷）14蒸发残渣（65乙醇）15高锰酸钾消耗量（水）16重金属（以 Pb 计）17溶剂残留量表 8榨菜包装用复合膜袋产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制备注1剥离力2氧气透过量3水蒸汽透过量4耐压性能5跌落性能6感官7甲苯二胺8蒸发残渣（4乙酸）9蒸发残渣（正己烷）10蒸发残渣（65乙醇）11高锰酸钾消耗量（水）12重金属（以 Pb 计）13溶剂残

24、留量表 9液体食品包装用塑料复合膜袋产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制备注1拉断力2封合强度3内层塑料膜剥离强度4复合层塑料膜与纸粘结度5透氧率6耐压性能7跌落性能8感官9甲苯二胺（仅对 SS 膜和 WSS10蒸发残渣（4乙酸）11蒸发残渣（正己烷）12蒸发残渣（65乙醇）序号项目名称发证检验关键控制备注13高锰酸钾消耗量（水）14重金属（以 Pb 计）15脱色试验（仅对 WSLZ 膜）16微生物指标17溶剂残留量表 10液体食品无菌包装用纸基复合材料产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1拉伸强度2封合强度3内层塑料膜剥离强度4复合层塑料膜与纸粘结度5透氧率6挺度7感官8甲苯

25、二胺（仅对整体材料）9蒸发残渣（4乙酸）10蒸发残渣（正己烷）11蒸发残渣（65乙醇）12高锰酸钾消耗量（水）13重金属（以 Pb 计）14脱色试验（仅对内层聚乙烯材料）15溶剂残留量表 11液体食品无菌包装用复合袋产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1氧气透过率2拉伸强度3断裂伸长率4剥离力5热合强度6透过率7袋的耐压性能8袋的跌落性能9感官10甲苯二胺（仅对塑料与铝箔复合）11蒸发残渣（4乙酸）12蒸发残渣（正己烷）序号项目名称发证检验关键控制检验备注13蒸发残渣（65乙醇）14蒸发残渣（水）（仅对复合塑料膜）15高锰酸钾消耗量（水）16重金属（以 Pb 计）17锑（仅对复合塑料膜）18脱色试验（仅对内衬材料）19口盖材料20灭菌指标21溶剂残留量表 12液体食品保鲜包装用纸基复合材料（屋顶包）产品检验项目序号项目名称发证检验关键控制检验备注1拉伸强度2封合强度3内层剥离强度4复合层塑料膜与纸的