最新ISO9001和ISO2二合一内审检查表.docx

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最新ISO9001和ISO2二合一内审检查表

内审检查表

编号：

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受审部门：

最高管理层/管代

时间

审核内容、方法

检查结果记录

是否符合

4.1理解组织及其环境（Q）

1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：

背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？

2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？

4.2理解相关方的需求和期望（Q）

公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）包括：

•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性

•已与顾客或外部供应商达成的合同

•行业规范及标准

•和社区团体或非政府组织的协议

•法规法案

•备忘录

•许可，执照或其他授权形式

•监管机构发布的制度

•条约，公约及草案

•和公共机构及顾客的协议

•组织要求

•自愿原则或行为规范

•自愿标示或环境承诺

•组织契约合同的承担义务

4.3确定食品质量安全管理体系的范围（Q）

1、公司是否有明确的食品质量安全管理体系的边界和范围？

并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；

2、公司的食品质量安全管理体系范围是否形成文件，并得到保持？

审核员：

日期：

审核组长：

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内审检查表

编号：

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受审部门：

最高管理层/管代

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审核内容、方法

检查结果记录

是否符合

4.4食品质量安全管理体系及其过程（Q）

4.4.1（Q）

公司是否确定食品质量安全管理体系的整个过程，包括：

是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？

是否确定这些过程的顺序和相互作用？

是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效的运行和控制？

是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？

是否分派这些过程的职责和权限？

是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇？

是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？

是否有改进过程？

4.4.2（Q）

1、公司是否形成食品质量安全管理体系文件以支持体系运行？

2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？

4.1总要求（F）

1、是否确保在体系范围内对可预料发生的与产品相关的食品安全危害加以识别、评价和控制？

在食品链范围内实施有效沟通？

食品安全必要的信息是否得到沟通？

2、如何对食品质量安全（ISO22000+ISO9001）管理体系进行定期评价，是否加以更新，确保体系反映组织的活动、并整合必须控制的食品安全危害的最新信息

3、有无影响终产品合格的任何外包产品和过程，如何对这些产品和过程实施控制，是否形成文件？

审核员：

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审核组长：

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最高管理层/管代

时间

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是否符合

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则（Q）/5.1管理承诺（F）/

最高管理者是否能证实对食品质量安全管理体系的领导作用和承诺？

包括：

-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；

-体系要求融入组织业务过程；

-促进使用过程方法和基于风险的思维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；

-确保体系实现预期效果；

-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；

-推动改进；

-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

最高管理者是否作出管理承诺，是否确保体系的建立、实施和持续改进？

请最高管理者介绍企业的经营目标如何体现食品安全要求。

5.1.2以顾客为关注焦点（Q）

最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

b）确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

c）始终致力于增强顾客满意。

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最高管理层/管代

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是否符合

5.2方针

5.2.1制定食品质量安全方针（Q）/5.2（F）

1、最高管理者是否制定、实施和保持食品质量安全方针？

2、在考虑食品质量安全方针时是否考虑如下内容：

-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向

-组织成功所需的改进程度及类型

-期望或渴望达到的顾客满意度

-相关利益相关方的需求及期望

-达成预计结果所需资源

-利益相关方的潜在贡献

3、是否符合与顾客商定的食品质量安全要求和法律法规要求？

5.2.2沟通食品质量安全方针（Q）/5.2（F）

1、食品质量安全方针是否形成文件？

2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行食品质量安全方针的沟通，确保食品质量安全方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

5.3组织的岗位、职责和权限（Q）/5.4（F）

公司内各职位职责是否明确？

权限分派、沟通和理解是否适宜？

各职责间关系是否明确？

5.5食品安全小组组长（F）

食品安全小组组长是否由最高管理者指定？

查任命书？

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1（Q）

1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施？

这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。

2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？

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6.2食品质量安全目标及其实现的策划（Q）6.2.1（Q）/5.3食品安全管理体系策划（F）

1、公司食品质量安全目标是否与食品质量安全方针保持一致？

2、食品质量安全目标是否可测量？

3、食品质量安全目标是否适用于公司？

4、食品质量安全目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？

5、是否对食品质量安全目标进行监视？

6、是否将食品质量安全目标与各相关方进行沟通？

7、食品质量安全目标是否适时更新？

8、食品质量安全目标是否形成文件并保存？

6.2.2（Q）

在策划如何实现食品质量安全目标时，公司是否有考虑：

1、完成的时限；

2、由谁去完成目标；

3、是否有充足的资源；

4、如何评价结果。

7.1资源

7.1.1总则（Q）/6.1资源提供（F）

1、公司是否有对为满足食品质量安全管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？

2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？

3、抽查管理评审输出，是否有对资源需求诉评估和决定？

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是否符合

8.7不合格（产品和服务）输出的控制8.7.1（Q）/7.10.3（F）

1.是否规定了对不合格产品的识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处置的有关职责和权限？

有无分级报告流程？

2.是否按要求开展控制活动，包括：

-----采取措施消除已发现的不合格？

-----经有关人员批准，适用时经顾客批准让步使用、放行或接收不合格品？

3.是否包括:

不符合可操作性前提方案和HACCP计划时生产产品的评价和处置要求？

-----采取措施防止其原预期使用或应用？

对不合格的评审方式是否明确？

评审结果是否得到实施？

不合格是否得到纠正或再次验证？

4.不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录包括所批准的让步的记录并保存。

5.对交付或开始使用不合格是否采取措施并实施？

是否对处理结果进行检查验收？

6.是否对让步使用、放行或接收由有关授权人员批准或顾客批准？

7.最终产品是否能够达到可接受水平以及食品安全要求？

9.1.1监视、测量、分析和评价总则（Q）

/8.1总则（F）

1．组织对产品的特性和接收准则是否进行了规定？

2.对产品的监视和测量是否进行了策划/计划？

在产品实现过程的适当阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？

3.何时实施监规测量？

何时对结果进行分析评价？

是否保留成文的信息？

4.是否策划和实施对食品质量安全（ISO22000+ISO9001）管理体系监视、测量、验证、确认和改进、更新活动，是否确定其4.1要求

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最高管理层/管代

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是否符合

9.3管理评审

9.3.1总则（Q）/5.8.1（F）

公司是否定期召开管理评审？

并在管理评审中确定食品质量安全管理体系的运行是否适宜、充分和有效，并与组织的战略方向一致？

9.3.2管理评审输入（Q）/5.8.2（F）

管理评审输入资料是否满足标准的要求？

9.3.3管理评审输出（Q）/5.8.3（F）

管理评审输出资料是否满足标准的要求？

并保留形成文件的信息？

有哪些改进的机遇？

5.7应急准备和响应（F）

应急响应是否形成程序，是否出现紧急状况？

如何处置？

提供相应的记录？

若未发生是否进行演练？

10改进

10.1总则（Q）

公司是否采取正确的纠正预防及改进措施？

10.3持续改进（Q）/8.5.1（F）

公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整？

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受审部门：

人资部

时间

审核内容、方法

检查结果记录

是否符合

5.3组织的岗位、职责和权限（Q）/5.4（F）/5.1机构/5.2职责（GB14881）

公司内各职位职责是否明确？

权限分派、沟通和理解是否适宜？

各职责间关系是否明确？

7.1.2人员（Q）/6.2.1总则（F）

1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？

2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？

是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？

经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？

7.1.6组织的知识（Q）

公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？

以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

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受审部门：

人资部

时间

审核内容、方法

检查结果记录

是否符合

7.2能力（Q）/6.2.2能力，意识和培训（F）

1）是否对从事影响食品质量安全活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需