新药转正中药标准第2册.docx
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新药转正中药标准第2册
新药转正中药标准
卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第二册)
(15种)
柴胡口服液
拼音名:
ChaihuKoufuye
英文名:
书页号:
X2-10标准编号:
WS3-18(X-09)-92(Z)
批准文号:
(88)卫药准字Z-03号
本品为柴胡经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
【鉴别】
(1)取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏。
收集馏出
液10ml,取馏出液2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰
红色。
(2)取本品10ml,用力振摇,发生持久性泡沫。
(3)取本品5ml,置水浴上蒸干,加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对
-二甲氨苯甲醛的甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,
显淡红紫色。
(4)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚每次15ml提取三次,弃去乙醚液,
再用水饱和的正丁醇每次15ml提取三次,合并正丁醇液,加等体积氨试液。
摇匀,放置分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。
另取柴胡对照药材5g,剪碎,加乙醚30ml,置水浴上回流
30分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇30ml回流30分钟,滤过,减压回
收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次,每次10ml,
合并正丁醇液,加等体积氨试液,摇匀,放置分层。
分取上层液,减压回收
正丁醇至干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国
药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一
含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:
35:
10)10℃以下
放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸
乙醇溶液(1→10)在105℃烘数分钟,在日光下检试。
供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上,至少二个相同颜色的斑点。
【检查】吸收度精密量取本品25ml,置250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸
馏速度以20~30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml量瓶中,俟馏出液
近50ml,停止蒸馏,用水稀释至刻度,摇匀,精密吸取3ml,置10ml量瓶中,加水稀
释至刻度,摇匀;另精密吸取3ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,加水使溶解,
移入10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
以后者为空白,照分光光度法(中国
药典1990年版一部附录51页)在276±2nm波长处测定最大吸收度,吸收度应在
0.45以上。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990版一部附录15页)。
【功能与主治】退热解表。
用于外感发热等症。
【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日3次,小儿酌减。
【规格】每支10ml(每ml含原药材1g)
【贮藏】遮光,密闭保存。
产复康冲剂
拼音名:
ChanfukangChongji
英文名:
书页号:
X2-15标准编号:
WS3-127(X-33)-92(Z)
批准文号:
(92)卫药准字Z-11号
本品为益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、
香附(醋制)、昆布、白术、黑木耳等经加工制成的冲剂。
【性状】本品为棕色颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)取本品2g,加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过。
取滤液1ml,
加硅钨酸试液1滴,生成灰白色沉淀。
(2)取本品6g,加甲醇25ml,提取1小时,蒸去甲醇,残渣加水50ml,加热使
溶解,放冷,用乙醚提取三次,每次15ml,合并醚液,用2%碳酸钠溶液提
取三次,每次15ml,分取碱液,加盐酸调节pH值2~3,加苯15ml,提取一次,弃去
苯液,再加乙醚提取三次,每次15ml,合并醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。
另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶
液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试
验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含有0.3%羟甲基纤维素钠为粘合
剂的硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:
1:
3)为展开剂,展开,取出,晾干,
在紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显
相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,加水25ml,振摇,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。
另取黄芪对照药材3g,加水15ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至5ml作为对照药
材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述
两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水-水(7:
1:
2)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以3%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘10分钟。
供试
品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
10页)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水
苏碱对照品10mg,置50ml烧杯中,精密加入盐酸液(0.1mol/L)10ml使溶解,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(通过3号筛)约12g,精密称定,置具塞锥
形瓶中,精密加入乙醇50ml,超声处理(功率350W,频率35KHz)30分钟,滤过,
弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml烧杯中,于水浴上蒸干,精密加入盐
酸溶液(0.1mol/L)10ml使溶解,即得。
测定法取上述对照品溶液和供试品溶液,各加活性碳0.5g,置水浴上加热1
分钟,搅拌,滤过,滤液分别置25ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)分次洗涤烧杯
和滤器,洗涤液并入同一量瓶中;另取盐酸液(0.1mol/L)20ml置另一25ml量瓶中,
作为空白试液,各精密加新制的2%硫氰酸铬铵溶液3ml,摇匀,加盐酸液
(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,置冰浴上放置1小时,用干燥滤纸滤过,弃去初滤
液,取续滤液,以盐酸液(0.1mol/L)为空白,照分光光度法(中国药典1990年版
一部附录51页),在525nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品含总生物碱以盐酸水苏碱(C9H13ClNO3)计,每g不得少于0.3mg。
【功能与主治】补气养血,排瘀生新。
用于产后出血过多,气血俱亏,
证见:
腰腿酸软,倦怠无力等。
【用法与用量】开水冲服,产后一日3次,每次20g;五~七天为一疗程,
产褥期可长期服用。
【规格】每袋重10g。
【贮藏】密闭,防潮。
独一味片
拼音名:
DuyiweiPian
英文名:
书页号:
X2-4标准编号:
WS3-46(X-37)-92(Z)
批准文号:
(89)卫药准字Z-06号
本品为唇形科植物独一味Lamiophlomisrotata(Benth.)Kudo.的干燥全草的浸
膏片。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显深棕色;味微苦。
【鉴别】
(1)取本品2片,除去糖衣,加乙醇10ml,置水浴上加热10分钟,
滤过,取滤液2ml,加镁粉少量与盐酸数滴,显樱红色;另取滤液2ml,蒸干,
加醋酐与硫酸各1滴,显红棕色。
(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,加热回流10分钟,滤过,取
滤液2ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
另取独一味对照药材1g,同法制成对
照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板(不活化)上,以氯仿-
甲醇(8:
2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃烘约15分
钟。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
11页)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取干燥的芦丁对照品200mg,
置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,于水浴上微热使溶解,放冷,加乙醇至刻
度,摇匀。
精密吸取溶液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得
(每1ml含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0.2,0.4,0.6,0.8,1.0与1.2ml,分别置于10
ml量瓶中,各加水至3ml,加pH4.5的醋酸-醋酸钠缓冲溶液2ml,0.1M三氯化铝
溶液2ml,混匀,加70%乙醇至刻度,混匀。
照分光光度法(中国药典1990年版
一部附录51页)试验,在430nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓
度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法取本品20片,除去糖衣,称重研细,精密称取相当于2片重量的
药粉,置于圆底烧瓶中,精密加入70%的乙醇100ml,称重,置水浴上加热回流
1小时,放冷,称重,用70%乙醇调至原来的重量,滤过,弃去初滤液,精密
量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线项下的方法自“加水至3ml”起依法
测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中总黄酮相当于芦丁(C27H30O16)
的重量,计算,即得本品中含总黄酮相当于芦丁的重量。
本品总黄酮含量,按芦丁计算,每片不得少于8m。
【功能与主治】活血消痛。
用于手术后,软组织、关节及腰挫伤,小骨
骨折,外伤,风湿性关节炎等疼痛。
【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。
疗程一周,或必要时服。
【规格】每片0.26g(相当于原生药1g)。
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
抗病毒口服液
拼音名:
KangbingduKoufuye
英文名:
书页号:
X2-7标准编号:
WS3-49(X-39)-92(Z)
批准文号:
(89)卫药准字Z-04-1号(89)卫药准字Z-04-2号
本品为板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿
香、连翘等经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕红色液体;味辛、微苦。
【鉴别】照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
〔含量测定〕项下的供试品溶液2μl,连翘甙对照品溶液(1mg/ml)1μl,分别点
于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(85:
10:
5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】pH值应为4.0~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)
相对密度应为1.10~1.16(中国药典1990年版一部附录34页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录
15页)。
卫生标准应符合卫生部药品卫生标准的规定。
【含量测定】精密吸取本品50ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取
6次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,并蒸发至干,残留物溶于
30%乙醇5ml溶液中,加于已处理好的大孔树脂柱(D101#,1×24cm),用30%乙
醇溶液15ml冲洗,洗液弃去。
再用50%乙醇溶液15ml洗脱,收集洗脱液,浓缩
至干,残留物溶于少量甲醇,并移入1ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,密
塞,摇匀,作为供试品溶液。
另取经五氧化二磷真空干燥的连翘甙对照品,
分别精密配成每1ml含0.25mg和1mg的甲醇溶液,作为对照品溶液。
精密吸取供试品溶液2μl,与0.25mg/ml和1mg/ml对照品溶液各1μl,分别交叉
点于同一含0.3%羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上以氯仿-
甲醇(9:
1)为展开剂,展开,取出,晾干。
照色谱法(中国药典1990年版一部
附录57页薄层扫描法)进行扫描,光源:
氘灯;波长:
λs=280nm,λR=320nm,
测量供试品与对照品吸收度积分值,按外标二点法计算,即得。
本品每1ml含连翘甙(C27H34O11)不得少于3.0μg。
【功能与主治】清热祛湿,凉血解毒。
用于风热感冒,温病发热及上呼吸
道感染,流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日2~3次(早饭前和午、晚饭后各服一
次),小儿酌减。
【注意】临床证状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应加服
其他治疗药物。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封,置阴凉处保存。
麻仁胶囊
拼音名:
MarenJiaonang
英文名:
书页号:
X2-43标准编号:
WS3-41(X-32)-93(Z)
批准文号:
(88)卫药准字Z-23号
本品为麻仁、苦杏仁、熟大黄、枳实(炒)、厚朴(姜制)、白芍
(炒)等经加工制成的胶囊剂。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深棕色至棕黑色颗粒状粉末,气
香,味苦。
【鉴别】
(1)取本品的内容物约2g,加氯仿5ml,研磨,滤过,滤液置水浴上
蒸干,残渣加1%氢氧化钠溶液1ml,即显红色;加浓过氧化氢溶液1~2滴,
加热后红色不褪;加酸呈酸性,红色消褪变为黄色。
(2)取本品5粒,取内容物加甲醇10ml,回流1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml
作为供试品溶液。
另取辛弗林对照品。
加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作
为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸
取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2~4μl,分别点于同一含有羧甲基纤维
素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以甲醇-丙酮-氯仿-浓氨溶液(3:
4:
13:
0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘约10分
钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取〔鉴别〕
(2)项下
的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:
5:
10:
0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5%香草醛硫酸溶液,热风吹至显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附
录16页)。
【功能与主治】润肠,通便。
用于肠燥便秘,更适应于老年人无力性
便秘,习惯性便秘,痔疮便秘等。
【用法与用量】口服,每次2~4粒,早、晚各一次,或睡前服用。
【注意】体虚弱、大病初愈者慎用。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
清开灵口服液
拼音名:
QingkailingKoufuye
英文名:
书页号:
X2-21标准编号:
WS3-23(Z-14)-93(Z)
批准文号:
(88)卫药准字Z-40号
本品为胆酸、水牛角粉、黄芩提取物、珍珠层粉等经加工制成的口服
液。
【性状】本品为棕红色澄明液体。
【鉴别】
(1)取本品1.5ml,加盐酸(6mol/L)2滴,摇匀,离心,倾去上清液,
加乙醇2ml使溶解,取溶液1ml,加冰醋酸1ml、8%香草醛乙醇液0.5ml、80%(V/V)硫
酸5ml,摇匀,置70℃水浴中加热10分钟,溶液显深红色。
(2)取本品1.5ml,加水10ml,摇匀,取溶液2ml,加5%二氯氧锆水溶液1~2滴,
溶液呈黄色并产生浑浊,加盐酸1~2滴,黄色不消失。
(3)取本品1.5ml,加无水乙醇1.5ml,混匀,点于滤纸上,喷以2%茚三酮乙醇溶
液,用电吹风吹干,加热,显紫色斑点。
【检查】相对密度应不低于1.04(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值应为6.4~7.6(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】精密量取本品5ml,置离心管中,加盐酸(6mol/L)7滴,摇匀,
析出沉淀,置冰箱中放置24小时,离心,小心倾去上清液,沉淀用盐酸(0.2mol/L)洗
涤两次,每次0.5ml,洗液与上清液合并,置另一支离心管中,离心,小心倾去上清
液,沉淀用70%乙醇温热使溶解,移入50ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,
摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,用盐酸(0.2mol/L)稀释至刻度,摇匀,以70%乙
醇1ml加盐酸(0.2mol/L)稀释至25ml作空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部
附录51页)在273±2nm的波长处测定吸收度,按黄芩甙的吸收系数(E1% 1cm)
为631计算,即得。
本品含黄芩提取物黄芩甙(C21H18O11)计算,应为标示量的90.0~120.0%。
【功能与主治】清热解毒,镇静安神,对于湿热病引起的高热不退,烦躁
不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜,多用于湿热型肝炎和上呼
吸道感染病。
【用法与用量】口服,一次10ml~20ml,一日2~3次,儿童酌减或遵医嘱。
【注意】本品多用于湿热型。
久病体虚患者出现腹泻的慎用。
【规格】每支10ml(含黄芩甙20mg)。
【贮藏】置阴凉处保存。
乳增宁片
拼音名:
RuzengningPian
英文名:
书页号:
X2-13标准编号:
WS3-12(X-03)-92(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-45号
本品为艾叶、淫羊藿、天冬、柴胡等药味,经提取制成的糖衣片。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显淡棕褐色;色微香,味
苦。
【鉴别】
(1)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇10分钟,滤
过,取滤液2ml,加镁粉适量及盐酸数滴,置水浴上加热5分钟,溶液显
红色。
(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加水5ml,用力振摇,发生持久性
泡沫。
(3)取本品6片,除去糖衣,研细,加浓氨水1ml湿润后;加氯仿15ml,
置水浴上回流1小时,放冷,滤过,蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml,温
热溶解。
取此溶液各2ml,分置三支试管中,一管中加碘化铋钾试液2~3滴,
生成桔红色沉淀;一管中加碘化汞钾试液2~3滴,生成黄白色沉淀;另一
管中加硅钨酸试液2~3滴,生成白色沉淀。
(4)取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇15ml,置水浴上加热回流提取
1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试
品溶液。
另取淫羊藿甙对照品,加甲醇溶解制成每1ml含1mg的溶液,作为
对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸
取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮
-甲醇-水(10:
1:
1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇
溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附
录11页)。
【功能与主治】疏肝解郁,调理冲任。
用于肝郁气滞、冲任失调引起
的乳痛症及乳腺增生等症。
【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。
【规格】每片含干浸膏0.3g。
【贮藏】密闭,防潮。
小儿热速清口服液
拼音名:
Xiao※erResuqingKoufuye
英文名:
书页号:
X2-37标准编号:
WS3-260(Z-58)-93(Z)
批准文号:
(90)卫药准字Z-42号
本品为柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄等经
加工制成的口服液。
【性状】本品为红棕色澄清液体;气香,味甜,微苦。
【鉴别】
(1)取本品5ml,水浴蒸至近干,趁热加入乙醇5ml,搅拌使溶解,滤
过,滤液挥干,残渣加醋酐1ml使溶解,再加硫酸数滴,溶液显紫红色并渐
变为污绿色。
(2)取本品1ml,加水4ml,振摇后,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液2~3滴,摇
匀,在水浴中加热5分钟,溶液显紫红色。
(3)取本品20ml,加乙醚振摇提取4次,每次15ml,合并提取液浓缩至约2ml,
作为供试品溶液。
另取黄芩对照药材0.5g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤
过,滤液浓缩至约1ml,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一
部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以氯仿-甲醇-甲酸(7:
1:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的
荧光斑点。
(4)取鉴别(3)项下剩余的乙醚提取液作为供试品溶液,另取大黄对照药
材0.2g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照品溶
液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种
溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(7.5:
2.4:
0.1)为
展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。
供试品色谱中在与对
照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度本品的相对密度应不低于1.08(中国药典1990年版一
部附录34页)。
pH值应为4.5~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15
页)。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取黄芩甙对照品5mg,置50ml量瓶
中,加无水乙醇适量,在水浴上微热使溶解,待冷至室温后,加水稀释至
刻度,摇匀,即得。
(每1ml中含黄芩甙0.1mg)。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置25ml
量瓶中,加50%乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版一部
附录24页),在276±2nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横
坐标,绘制标准曲线。
【测定法】精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,
摇匀。
精密量取上述溶液及50%乙醇空白溶液各1ml,分别置50ml量瓶中,加50%
乙醇稀释至刻度,摇匀。
照标准曲线制备项下的方法,依法测定吸收度,从
标准曲线上读出供试品溶液中黄芩甙的重量(μg)。
本品每1ml含总黄酮以黄芩甙(C21H18O11)计算应不低于5mg。
【功能与主治】清热解毒,泻火利咽。
用于小儿外感高热,头痛,咽
喉肿痛,鼻塞,流涕,咳嗽,大便干结,舌质红,舌苔薄白或黄,脉数或
指纹浮紫等症。
【用法与用量】口服,一岁以内,每次服2.5~5ml;一岁至三岁,每次服
5~10ml;三岁至七岁,每次服10~15ml;七岁至十二岁,每次服15~20ml。
一日3~4次。
【注意】如病性较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。
【规格】每支10ml
【贮藏】避光,密闭保存。