医疗卫生国家随机监督抽查工作实施方案.docx
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医疗卫生国家随机监督抽查工作实施方案
一、监督抽查对象
（一）医疗机构
接收辖区医院（含中医院）、基层医疗机构国家随机监督抽查任务单数8户（详见附表1）。
（二）母婴保健、计划生育技术服务机构
辖区内所有从事母婴保健和计划生育技术服务的机构，包括妇幼保健院、妇幼保健计划生育技术服务机构，其他医疗、保健机构，监督覆盖率100%。
二、监督检查内容
（一）医疗机构监督
检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门医师、台湾医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况，临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。
（二）母婴保健、计划生育技术服务机构监督
检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。
（三）上一年度整改情况
2019年国家随机监督抽检被行政处罚的医疗机构整改落实情况。
（四）开展“回头看”
巩固落实查处违法违规应用人类辅助生殖技术长效工作机制，对非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动、代孕等工作情况开展“回头看”，加大打击力度，依法依规严肃查处。
三、实施步骤
（一）组织实施阶段（202*年5-10月）
卫生监督所开展监督检查工作。
（三）总结上报阶段（202*年10-11月）
卫生监督所于202*年10月30日前完成全部监督检查任务和数据填报。
四、工作要求
卫生监督所按照国家随机监督抽查要求时限，通过卫生健康监督信息平台及时报送抽查结果。
附表：
1.202*年医疗机构国家随机监督抽查工作计划表
2.202*年医疗机构国家随机监督抽查汇总表
3.202*年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表
4.202*年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查汇总表
附表1
202*年医疗机构国家随机监督抽查工作计划表
序号
监督检查对象
抽检比例
检查内容
备注
1
宁夏丰友化工职工医院
12%
1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况；
2.卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门医师、台湾医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况；
3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况；
4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况；
5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况；
6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理情况。
根据各医疗机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。
2
银川市***区兴泾镇兴顺苑社区卫生服务站
5%
3
银川市***区镇北堡镇新华村卫生室
4
银川市***区尚齿口腔诊所
心悦诊所
懿瑞堂中医诊所
银川市***区天顺综合诊所
银川隆光医疗产业有限公司西萃芳庭诊所
附表2
202*年医疗机构国家随机监督抽查汇总表
单位
类别
辖区内单位总数
检查单位数
不合格情况
行政处罚情况
医疗机构资质管理
医务人员管理
药品和医疗器械管理
医疗技术管理
医疗文书管理
临床用血管理
查处案件数
罚没款金额（万元）
吊销《医疗机构执业许可证》单位数
吊销诊疗科目单位数
吊销《医师执业证书》医师数
执业许可证管理不符合要求单位数
人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合要求单位数
医疗机构诊疗活动管理不符合要求单位数
健康体检管理不符合要求单位数
医师管理不符合要求单位数
外国医师管理不符合要求单位数
香港、澳门特别行政区医师管理不符合要求单位数
台湾医师管理不符合要求单位数
乡村医生管理不符合要求单位数
护士管理不符合要求单位数
医技人员管理不符合要求单位数
麻醉药品和精神药品管理不符合要求单位数
抗菌药物管理不符合要求单位数
医疗器械管理不符合要求单位数
禁止临床应用技术管理不符合要求单位数
限制临床应用技术管理不符合要求单位数
医疗美容管理不符合要求单位数
临床基因扩增管理不符合要求单位数
干细胞临床研究管理不符合要求单位数
临床研究管理不符合要求单位数
处方管理不符合要求单位数
病历管理不符合要求单位数
医学证明文件管理不符合要求单位数
用血来源管理不符合要求单位数
血液储存管理不符合要求的单位数
用血管理组织和制度不符合要求单位数
应急用血采血管理不符合要求单位数
医院（含中医院）
社区卫生服务机构
卫生院
村卫生室（所）
其他医疗机构
合计
附表3
202*年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表
序号
监督检查对象
抽检比例
检查内容
备注
1
妇幼保健院
100%
1.机构及人员资质情况。
开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况；
2.法律法规执行情况。
机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健与计划生育技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；
3.制度建立情况。
是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。
根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。
2
妇幼保健计划生育技术服务机构
100%
3
其他医疗、保健机构
100%
附表4
202*年母婴保健、计划生育技术服务机构国家随机监督抽查汇总表
单位类别
辖区内单位总数
检查单位数
不合格情况
行政处罚情况
机构及人员资质情况
法律法规执行情况
制度建立情况
查处案件数
罚没款金额（万）
吊销执业机构许可证单位数
吊销人员资格证单位数
机构执业资质管理不符合要求单位数
人员资格管理不符合要求单位数
机构未按照批准的业务范围和服务项目执业单位数
人员未按照批准的服务项目执业单位数
不符合开展技术服务的机构设置标准单位数
未按要求开展终止中期以上妊娠手术进行查验登记单位数
未按要求开展人类辅助生殖技术查验身份证、结婚证单位数
开展相关技术服务未按要求遵守知情同意原则单位数
出具医学证明文件和诊断报告不符合相关规定单位数
病历记录、档案等文书不符合相关规定单位数
未按要求设置禁止“两非”警示标志单位数
违法发布母婴保健与计划生育技术服务广告单位数
开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求
未建立禁止胎儿性别鉴定管理制度单位数
未建立终止中期以上妊娠查验登记制度单位数
未建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度单位数
未建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿初生缺陷报告制度单位数
未建立出生医学证明管理制度单位数
不具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度单位数
妇幼保健院
妇幼保健计划生育技术服务机构
其他医疗、保健机构
合计
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