ISOTS技术规范质量手册.docx
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ISOTS技术规范质量手册
章节
第0章第1节
颁布令
页次
共3页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。
为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球汽车生产厂的要求，公司在QS9000、VDA6.1的基础上建立了以ISO/TS16949技术规范为依据的质量保证体系，并按照ISO/TS16949（2002）的要求建立了公司质量手册，手册是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。
全体干部应认真学习，并认真贯彻、执行，保证质量体系有效运行并持续改进。
特此发布。
总经理：
二00三年年一月十五日
章节
第0章第2节
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共3页第2页
版次
A/0
日期
2003/1/20
章序内容页码备注
0/1颁布令
0/2目录
0/3前言
1内容及适用范围
2术语及缩写
3质量手册的管理
4质量管理体系总要求
5文件要求
6管理职责
7资源管理
8产品实现的策划
9与顾客有关的过程
10设计和开发
11采购
12生产和服务提供
13监测和测量装置的控制
14测量、分析和改进
12不合格品控制
13数据分析
14改进
附录1公司组织机构图
附录2公司质量体系图
附录3质量职能分配表
附录4公司质量责任制
章节
第0章第3节
前言
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共3页第3页
版次
A/0
日期
2003/1/20
本手册是在QS9000、VDA6.1标准贯标并认证通过的基础上,根据公司汽车行业相关的生产件实现全球质量体系的通用性，按ISO/TS 16949技术规范要求编写而成，适用于公司的质量管理体系，是质量体系的纲领性文件,是全体员工必须遵循的行动指南。
本手册经总经理批准发布，适用于本公司汽车铝轮系列产品的质量管理，对外是对顾客的承诺和第三方认证的依据。
手册都经过编号、登记发放，使手册处于受控状态。
任何部门都无权自行更改，必须更改时，都必须提出申请、并经过总经理的批准，由品管部进行更改。
章节
第1章第1节
内容及适用范围
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共1页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
章节
第2章第1节
术语和缩写
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共1页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
名称全称代号
手册质量手册QM
程序文件质量体系程序文件QP
记录质量记录R
公司
三检首检、巡检、专检
三自一控自检、自分、自记，控制一次合格率
章节
第3章第1节
质量手册的管理
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共2页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
1质量手册的编制、审核、批准
本手册由品管部组织编写，公司管理者代表审核，经总经理批准发布由品管部归口管理并组织宣贯。
2质量手册的发放
2.1本手册分受控和非受控两类，受控手册以印章“受控”为标识，非受控手册不标识。
2.2受控手册发放范围为公司级领导、公司各科、车间正副职、内审员、第三方质量体系认证机构。
2.3非受控手册经总经理批准认可，可提供给顾客。
2.4本手册由品管部负责按规定发放，并作好记录，受控手册持有者应妥善保管和使用，不得涂改、外借和丢失,调离岗位时应交回公司品管部。
3质量手册的更改
3.1本手册采用活页装订，发生如下情况时应进行修改。
a）公司质量方针修改；
b）公司组织机构、管理体制发生重大变动；
c）质量体系审核、管理评审或文件评审提出修改意见；
d）顾客要求得不到满足，必须重新选用质量保证模式；
e）经营环境发生重大变化；
f）有关标准修改。
3.2本手册更改仅适用于受控手册，并按原发放办法进行，由品管部具体负责。
3.3手册的具体管理按《管理文件控制程序》执行。
章节
第3章第1节
质量手册的管理
修改记录
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共2页第2页
版次
A/0
日期
2003/1/20
编号
章条/页次
更改内容
版本/修改次
更改人
审核人
更改申请单编号
章节
第4章第1节
质量管理体系
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共1页第1页
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A/0
日期
2003/1/20
体系总则
公司根据ISO/TS16949:
2002的要求建立、文件化、实施和维护质量管理体系，并持续改进质量体系的有效性。
公司在质量手册和相关文件中描述质量管理体系，包括以下内容：
确定文件化质量管理体系所需的过程。
明确这些过程的顺序和相互关系；
确定确保这些过程有效运行和控制的指标和方法；
确定并确保支持运行和控制这些过程的必要信息；
提出这些过程的测量，监控和分析活动；
实施为达到预期结果和持续改进所采取的必要措施。
公司按照ISO/TS16949：
2002的要求管理这些过程，维护和持续改进由此建立的质量管理体系。
1.4公司须对外包过程按《合格供应商评定程序》进行控制，以确保产品的符合性。
章节
第4章第2节
文件要求
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共2页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
文件
本公司质量管理体系文件包括书面的质量方针和质量目标、质量手册、ISO/TS16949:
2002要求的书面程序和公司为确保过程有效运行并进行控制所要求的文件及ISO/TS16949:
2002所需的记录。
质量手册
公司建立和维护质量手册，作为公司各项质量活动的指导，包括以下内容：
质量管理体系的范围，包括ISO/TS16949：
2002全部要素；
引用为质量管理体系而建立的文件化程序（见程序文件清单）；
描述质量管理体系过程之间相互作用。
文件控制
质量管理体系所需的各类文件由各部门根据《管理文件控制程序》和《技术文件控制程序》进行控制，以确保在适当的使用场所都能得到有效的文件。
顾客的工程标准/规范要求及其更改必须由技术部进行及时（两周内）评审、分发、执行，并保存各项更改在生产中实施的时间记录。
记录控制
质量管理体系所需的记录由品管部归口管理，各部门根据《记录控制程序》进行控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
品管部负责规定记录的保存期，该保存期不得低于顾客的要求和法规的规定。
章节
第4章第2节
文件要求
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共2页第2页
版次
A/0
日期
2003/1/20
程序文件清单
序号
文件名称
文件编号
备注
1
管理文件控制程序
2
技术文件控制程序
3
记录控制程序
4
法律法规管理程序
5
业务计划编制程序
6
内部沟通程序
7
管理评审程序
8
质量成本管理程序
9
培训程序
10
基础设施维护程序
11
工作环境控制程序
12
产品安全性控制程序
13
合同评审程序
14
新产品项目管理程序
15
合格供应商评定程序
16
采购控制程序
17
进货验证控制程序
18
生产过程控制程序
19
更改控制程序
20
设备管理程序
21
模具控制程序
22
工装控制程序
23
生产计划和交付控制程序
24
服务控制程序
25
产品标识和可追溯性程序
26
顾客财产控制程序
27
产品防护和贮存管理程序
28
监测和测量装置控制程序
29
测量系统分析程序
30
实验室管理程序
31
顾客满意度评定程序
32
员工满意度评定程序
33
内部审核程序
34
产品监视和测量控制程序
35
不合格品控制程序
36
数据分析和使用程序
37
持续改进程序
38
纠正和预防措施控制程序
章节
第5章
管理职责
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共4页第1页
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A/0
日期
2003/1/20
1管理承诺
1.公司通过以下活动维护和改进公司的质量管理体系：
a）向公司传达满足顾客和法律、法规的重要性；
b）建立和维护质量方针，同时确保建立质量目标；
c）定期开展管理评审；
d）提供维护和持续改进质量管理体系所需的资源。
2.公司定期评审各项过程和活动，以确保其有效性和效率。
2以顾客为中心
公司根据《业务计划控制程序》在每年的业务策划过程中确定顾客的需求和期望，将它们转化为提高顾客满意度的工作目标。
确保顾客的需求和期望得到满足以实现顾客满意。
3质量方针
公司的质量方针是：
一切围绕为用户提供满意的产品。
公司质量方针与公司的宗旨相适应，包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量目标提供了框架。
各部门通过培训、宣传等方法确保质量方针在公司内部得到沟通，使所有员工理解并在实际工作中应用。
质量方针是公司全员为实现顾客满意而努力的方向。
公司每年至少一次评审质量方针的持续适宜性。
1.1质量目标
4．1公司长期的质量目标和承诺
a）以顾客为中心，让顾客满意；
b）建立符合国际标准的质量体系；
c）全员参与，持续改进产品、过程和体系；
d）产品达到国内领先，世界一流水平。
章节
第5章
管理职责
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A/0
日期
2003/1/20
22公司根据《业务计划控制程序》在公司的相关职能和层次上为相应的顾客要求和期望建立跟质量方针和长期目标保持一致的可测量的经过努力可以达到的年度质量目标。
4．3公司的质量目标应包含在公司的业务计划中，并随着公司的发展和计划和变更及时得到更新和改进。
5质量管理体系策划
1.公司根据公司发展规划和业务计划开展质量管理体系的策划。
2.1必要时，对质量管理体系进行更改并建立相应的质量管理体系文件，同时保持质量管理体系的完整性。
7职责和权限
5.1在本质量手册“附录1”、“附录2”、“附录3”的公司组织结构图中描述了关键人员和部门相互之间的关系。
各个工作岗位的职责和权限体现本手册“附录4”及各部门“岗位责任”中。
5.2当产品和过程出现不符合规定要求情况时，相关人员必须及时报告给制造部经理，以采取相应的纠正措施。
5.3品管部经理有权终止生产，并根据需要纠正质量问题。
5.4制造部经理必须确保所有班次都配备经授权的负责质量的人员。
11管理者代表
5.1管理者代表由总经理任命，具备以下职责和权限：
9确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
10向总经理报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；
11在整个公司内促进顾客要求意识的形成；
12就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。
章节
第5章
管理职责
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A/0
日期
2003/1/20
5.2产品质量工程师被确定为顾客代表。
5.3顾客代表在内部职能中代表顾客并站在顾客的立场说明顾客的要求，参与选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。
12内部沟通
公司按照《内部沟通程序》就质量管理体系有效性的有关事宜进行沟通，传达有关业务进展和质量管理体系方面情况的信息。
a）公司组织机构图（见附录1）
b）公司质量体系图（见附录2）
c）质量职能分配表（见附录3）
13管理评审
5.1总经理依据《管理评审程序》，对公司质量管理体系定期开展管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
内容可包括但不限于：
3质量状况；
4质量目标
5质量审核报告；
6纠正预防措施；
7持续改进项目进展；
8在使用现场失效的产品和过程分析结果及相应的纠正措施；
9顾客反馈、顾客满意度；
10市场动态及竞争对手情况；
11职业安全与环保状况；
12以往管理评审的跟踪验证情况；
13质量体系所有要素的适宜性；
14质量成本；
15可能影响质量管理体系的更改；
16改进和建议。
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第5章
管理职责
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A/0
日期
2003/1/20
3.1总经理主持管理评审会议，管理评审会议参加人员包括各部门相关人员，保存评审记录。
3.2管理评审开展前，各部门准备充分的资料和信息，并制订相应的纠正和预防措施以便提交管理评审。
3.3管理评审评估公司主要的业务指标的完成情况和持续改进措施进展，以达到最终目标。
3.4财务部门将质量成本与常规的工业成本会计制度相结合，用适当的方法报告质量成本，以衡量质量体系的有效性，并在管理评审会议上进行评审。
参见《质量成本控制程序》。
3.5公司采用会议议程和图表化的资料分析、展示、经理解说的书面方式汇报公司的工作实绩，使评审会议变得高度纪律化和组织化、程序化。
3.6总经理及其他高层领导应采用指导、提问、总结、表彰等方式贯穿整个会议，并提高会议效率。
3.7管理评审的结果是各项工作的改进活动和资源需求，对于管理评审中确定的需解决的问题，各部门必须制定并实施相应的纠正和预防措施，并对实施的效果进行验证。
章节
第6章
资源管理
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共2页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
资源的提供
公司根据实际需要确定并提供资源，以实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性，提高顾客满意度。
人力资源
公司根据《培训程序》确定从事影响产品质量的工作人员的必备能力，提供适当的培训或采取其他措施以满足这些要求并评价采取措施的有效性，确保员工意识到所从事活动的重要性和相关性，以及如何为实现质量目标做出贡献。
保存教育、培训、技能和经验的适当记录。
技术部将设计工作分配给具备资格人员完成，并保证其有能力应用必需的设计技术和工具。
各部门针对执行某一特定工作的新员工和转岗员工，根据其教育程度和工作经验评定其能力。
需要时必须提供额外的培训。
各部门根据全体员工所需的技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。
相关部门提供新产品、更改产品/过程时的岗位培训，并且包括让他们知道不符合规定质量要求给客户造成的后果。
总经理、副总经理、各部门经理可采用以下途径调动员工积极性和提高员工质量意识：
改进建议；
QC活动；
质量培训；
零缺陷项目计划；
宣传/竞赛活动；
表彰/奖励；
研讨会。
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第6章
资源管理
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共2页第2页
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A/0
日期
2003/1/20
人力资源中心每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定他们为实现相关质量目标而努力的程度和对公司的满意程度。
参见《员工满意度评定程序》。
设施和工作环境
公司根据公司员工和提供给顾客的产品/服务的需求提供设施、设备和工作环境，并依照《设备管理程序》、《基础设施维护程序》和《工作环境控制程序》进行管理。
包括以下各项内容：
工作场所和相应设施；
设备、硬件和软件；
支持性服务，如运输和通讯；
工作环境。
公司组织跨功能小组来开发工厂场地、设施和设备计划，以最大限度地减少材料的运输、搬运并增值使用场地空间，便于材料/产品的同步流动。
跨功能工作小组组织评价和监控现有运作的有效性。
在进行评价时，注重精益生产的原则。
公司制订偶发性事故紧急计划，以便在出现非常情况下，诸如公用设施供应中断，劳动力短缺，主要设备故障等，保障产品及时供应，参见作业指导文件《应急计划规定》。
制造部负责组织保持公司内良好的生产现场工作环境。
参见《工作环境控制程序》。
技术部在先期产品质量策划过程中，根据产品特性对使用者、顾客和员工的安全影响程度，确定产品/过程特殊特性，并通过产品和过程设计减少对员工、客户和使用者的潜在安全危险。
通过培训、标识等方法，在企业内部和外部广泛开展产品责任和产品风险的教育。
参见《产品安全性控制程序》。
章节
第7章第1节
产品实现
产品实现的策划
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A/0
日期
2003/1/20
产品实现过程的策划
公司根据《新产品项目管理程序》策划、监控和改进产品实现的过程。
产品实现过程包括：
接收、确定和评审顾客要求、合同、订单；
设计和开发；
生产性产品的批准；
制造、装配；
包装；
交付；
售后服务等。
技术部组织跨功能工作小组开展产品实现策划工作，跨功能工作小组可包括技术、制造、质量、营销等职能部门的代表，至少开展以下工作：
建立/确定和监控特殊特性；
建立和评审FMEA，包括降低潜在风险的措施；
建立和评审控制计划。
产品实现策划过程确定：
产品的质量目标和要求；
针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供产品实现所需的资源；
针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动及其接受标准；
为实现过程及其产品符合要求提供证据的所需记录。
跨功能小组确定分析和报告产品实现各个时期的指标，这些指标可包括质量、成本、投产期、关键路径和其他问题。
跨功能小组在产品实现的各个时期作状态评估并采取适当措施。
责任部门在制订产品的接受标准时，对计数型数据的抽样检验计划的接收标准必须是零缺陷，产品接受标准需要时由顾客批准.
章节
第7章第1节
产品实现的策划
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共2页第2页
版次
A/0
日期
2003/1/20
公司为顾客的合同产品或项目保密。
过程更改
1.7.1技术部负责实施产品和过程更改过程，参见《更改控制程序》。
1.7.2技术部评估、验证和确认包括供应商的变更在内的所有变更。
顾客要求时，所有变更都必须通知顾客，并有可能需要顾客批准，除非顾客放弃，参见《生产件批准程序》。
1.7.3对有知识产权的产品设计，出现影响形状、装配性、性能或耐久性有的变更时，会同顾客评审，以确保变更都得到准确评估。
当顾客有要求时必须满足额外的验证/标识要求。
章节
第7章第2节
与顾客有关的过程
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共1页第1页
版次
A/0
日期
2003/1/20
顾客要求
国贸部负责根据《合同评审控制程序》确定与产品有关的要求，包括：
顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求；
顾客未做规定，但规定或已知为预期用途所必要的要求；
与产品有关的义务，包括法律和法规要求；
任何其他由公司确定的要求。
国贸部负责根据《合同评审控制程序》对接受的顾客合同或订单，在做出承诺前进行评审，以确保：
a）产品要求得到明确；
b）与以前表述不一致的合同或订单要求得到澄清；
c）公司有能力满足规定的要求。
在合同订单执行过程中，一旦产品要求发生变更，国贸部须将更改的结果及时传递给相关部门。
评审结果及相关的记录予以保存。
跨功能工作小组在公司签订某种新产品合同之前调查并确认产品的制造可行性，如：
设计、材料、工艺、设备能力等等，可行性评审必须保留记录。
顾客沟通
公司根据《顾客沟通程序》对顾客的要求和其它询问进行有效沟通，并根据《服务控制程序》处理顾客反馈信息，包括顾客投诉。
公司使用顾客所使用或要求的方式（包括使用顾客规定的语言）传递必要的信息和资料以及与顾客进行沟通。
章节
第7章第3节
设计和开发
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共3页第1页
版次
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日期
2003/1/20
概述
对于需要设计和开发的顾客产品，公司将遵照顾客要求开展产品和过程设计和开发。
由技术部组织跨功能小组承担设计开发工作，以保证顾客的产品按照顾客和公司的质量、成本、进度等要求投产。
设计和开发计划
跨功能小组将对每项设计开发任务编制进度计划，以明确设计和开发的阶段、所需开展的各项活动、职责和权限，参见程序文件《新产品项目管理程序》。
进度计划随设计和开发实施进程进行必要的修改。
设计开发工作将分配给具备资格的人员完成，并保证其有能力应用必需的设计技术和工具。
参与设计和开发的人员之间保持有效的沟通，并明确各自的职责。
设计和开发输入
3.1产品输入包括：
产品功能和性能要求；
产品质量、寿命、可靠性、可维护性、耐久性、准时性和成本等目标；
同类设计的经验和产品竞争性分析结果；
合同评审中确定的顾客要求和合同评审结果；
政府法规和其他强制的要求等。
3.2过程设计输入包括：
产品设计输出数据，如设计FMEA等；
生产率、过程能力及成本指标；
适用的法规；
顾客要求时考虑顾客要求；
以往的开发经验。
3.3设计和开发小组将评审和交流所需信息，以确定设计输入。
3.4对设计输入中不完整，不清楚或相矛盾的要求，小组人员与相关负责人共同解决。
章节
第7章第3节
设计和开发
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共3页第2页
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A/0
日期
2003/1/20
3.5跨功能工作小组应用适当的方法确定产品特殊特性。
所有特殊特性都包括在控制计划中，顾客有要求时符合顾客对特殊特性的定义和符号，在制订FMEA、控制计划和作业指导书时，标识特殊特性，以表明对特殊特性有影响的那些过程步骤，并对所有特殊特性建立适当的过程控制方法。
设计和开发输出
4.1产品的设计和开发输出包括：
设计FMEA、可靠性结果；
产品的特殊特性和规范；
产品图纸和其他产品定义；
产品设计评审结果；
适当时，产品防错技术；
其他适用要求。
4.2过程设计输出包括：
技术规范与图纸，包括过程流程图/平面布置图；
过程PFMEA；
控制计划、作业指导书；
过程批准的接收准则；
有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据；
适当时，防错活动的结果
产品/过程不合格的快速解决、反馈方法。
4.3所有设计和开发输出经设计和开发小组评审后发放。
5设计评审
5.1设计评审以设计和开发小组的日常会议形式完成，参见《设计和开发控制程序》。
5.2设计评审将评估项目计划的进展情
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