药物分析各章节练习题学生 1.docx

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药物分析各章节练习题学生1

药物分析各章节习题

 绪论

一、名词解释

药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP

二、简答题

1．对药品进行质量控制的意义。

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

第一章药典概况

一、填空题

1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

4、有机药物化学命名的根据是。

5、原料药含量未规定上限时，不能超过。

6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。

7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。

8、药品质量的内涵包括三个方面：

——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。

9、药品取样的基本原则是——，——。

在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。

10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。

11、写出下面中文的简称：

中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。

二、简答题

1．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？

2．药品检验工作的基本程序是什么?

三、名词解释

恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取

第二章药物鉴别试验

一、名词解释

一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法

二、简答题

1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？

2、简述有机氟化物的鉴别的原理？

三、填空题

1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。

2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显。

3、《中国药典》收载的药品红外光谱图的波数范围为_____，而BP收载的绝大部分为_____波数范围。

4、鉴别试验的目的是判断药物的真伪，影响鉴别反应的因素主要有_____，_____，_____，_____，_____和_____等。

5、药物的鉴别方法要求_____，_____，_____，_____、快速等，常用鉴别方法有_____，_____，_____和_____。

四、选择题

1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（）

A茜素氟蓝B硫酸钡C硝酸亚铈D醋酸盐缓冲液E稀醋酸

2、酒石酸盐具有：

A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性

3、酒石酸盐银镜反应的条件是

A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性

第三章药物的杂质检查

一、单选题：

1．药物中的重金属是指（）

APb2＋B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子

D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）

A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞

3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）

A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定

4．药品杂质限量是指（）

A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量

C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量

5．重金属检查的第四法的目的在于

A、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度

C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质

6．药物中的信号杂质的作用为

A、确保药物的稳定性B、确保用药安全性

C、评价生产工艺合理性D、确保用药合理性E、评价药物有效性

7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）

A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

B杂质限量通常只用百万分之几表示

C杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

D检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）

A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢

9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）

A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查

10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）

A1.5B3.5C7.5D11.5

二、多选题：

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）

A供试管与对照管应同步操作

B称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%

C仪器应配对D溶剂可以是去离子水

E对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）

A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物检查是在酸性条件下进行的

D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

3．检查重金属的方法有（）

A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化钠法

D微孔滤膜法E硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）正确的有（AB）

A反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑

B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷

C金属Zn与碱作用可生成新生态的氢

D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子

E在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用

5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）正确的有（BD）

A是检查氯化物的方法B是检查重金属的方法

C反应结果是以黑色为背景D在弱酸性条件下水解，产生硫化氢

E反应时pH应为7-8

6．下列不属于一般杂质的是（）属于（ABCE）

A氯化物B重金属C氰化物

D2-甲基-5-硝基咪唑E硫酸盐

7．药品杂质限量的基本要求包括（）

A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量

C便于生产D便于储存E便于制剂生产

8．药物的杂质来源有（）

A药品的生产过程中B药品的储藏过程中C药品的使用过程中

D药品的运输过程中E药品的研制过程中

9．药品的杂质会影响（）

A危害健康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度

D影响药物的稳定性E影响药物的均一性

三、填空题：

1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。

4．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5．药物中的杂质主要有两个来源：

一是_______，二是_______。

6、药品中的杂质按来源分为_______和_______，按其毒性分_______和_______，按其理化性质分_______、_______和_______。

7、在药典检查项下除纯度检查外，还包括_______，_______和_______三个方面。

8、药物中的水分包括_______和_______，《中国药典》收载了_______和_______测定药物中的水分。

9、检查有关物质的首选方法是_______。

四、名词解释：

一般杂质；特殊杂质；杂质限量；药物纯度；有效性；均匀性；安全试验；澄清度；重金属；有关物质；炽热残渣；干燥失重；药品中的残留溶剂。

五、计算题：

1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？

（每1ml相当于Pb10μg/ml）

2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？

六、简答题

1、 生产过程引入的杂质主要是通过哪些途径？

2、古蔡氏法的原理是什么？

3、应用热分析法检查药物纯度时，应符合什么条件？

第四章药物定量分析与分析前处理

一、名词解释

准确度；精密度；重复性；耐用性；定量限；专属性；范围；线性；滴定度。

二、填空题

1、湿法破坏主要有、、和其他湿法。

2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在

3、干法破坏不适用于。

4、在分析含金属或含卤素、氮、硫、磷等元素的有机药物的分析方法通常可分为两大类：

（1）的分析方法，

（2）的分析方法。

5、《中国药典》（2005年版2部）含量测定项下采用的定量分析方法主要包括、和。

6、《中国药典》（2005年版）收载的光谱分析法有、、、和

等。

7、色谱分析法根据其分离原理可分为、、与等，根据分离方法分为、、、和等。

8、药品质量标准分析方法验证的内容有：

、、、、、

、和。

9、气相色谱化学衍生化法，主要的衍生化反应有、、等，其中以

应用最广泛。

三、简答题

1、什么是容量分析法？

2、药品质量标准分析方法验证的目的是什么？

3、生物样品经化学衍生化后再进行分离的目的是什么？

四、选择题

1、用UV法测定含量时，线性相关系数应该

A、大于0.999；B、大于0.9999；C、小于0.9999；D、小于0.999

2、一般情况下，容量分析法允许的最大相对偏差是

A、0.1％B、1％C、0.3％D、0.5％

五、计算题

1、精密称取非那西丁0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。

每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。

计算非那西丁的含量。

2、维生素C注射液（规格2ml：

0.1g）的含量测定：

精密量取本品2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56ml。

每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

计算维生素C注射液的标示量。

3、精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液（0.1mol/L）25.00ml，回滴时消耗0.1015mol/l的盐酸液14.20ml，空白试验消耗0.1015mol/l的盐酸液24.68ml。

求供试品的含量（每1ml氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于37.25mg的青霉素钾）。

4、取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。

加入溴滴定液（0.05mol/L）25ml，剩余的溴滴定液用硫代硫酸钠滴定液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94ml。

空白试验用去硫代硫酸钠滴定液25.00ml。

按每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。

5、利血平的含量测定方法为：

对照品溶液的制备　精密称取利血平对照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备　精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。

测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0ml与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0ml，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5ml，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。

6、用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。

当己酸孕酮对照品的浓度为50μg/ml，按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。

取标示量为250mg/ml（己酸孕酮）的供试品2ml配成100ml溶液，再稀释100倍后，按对照品显色法同样显色，测得吸收度为0.154。

求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？

7、中国药典（1990年版）规定维生素B12注射液规格为0.1mg／m1，含量测定如下：

精密量取本品7.5m1，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在361±1nm波长处吸收度为0.593，按为207计算维生素B12按标示量计算的百分含量。

8、用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星注射液的含量[规格为100ml:

0.2g（按洛美沙星计）]，标准规定含洛美沙星应为标示量的90.0%～110.0%）。

精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品（纯度为99.7%）54.5mg，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至100ml，再精密吸取1ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至100ml，在287nm波长处测得吸收度为0.5312；另精密吸取供试品5ml加0.1mol/L盐酸溶液至100ml，再精密吸取5ml加0.1mol/L盐酸溶液至100ml，同法操作测得吸收度为0.5241。

求供试品含量是否合格？

注：

盐酸洛美沙星C17H19F2N3O3·HClM=387.81，MHCl=36.46。

第五章巴比妥类药物的鉴别 

一、选择题

1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：

（）

A紫色B蓝色C绿色D黄色E紫堇色

2．巴比妥类药物的鉴别方法有：

（）

A与钡盐反应生产白色化合物B与镁盐反应生产白色化合物

C与银盐反应生产白色化合物D与铜盐反应生产紫色化合物

E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物

3．巴比妥类药物具有的特性为：

（）

A弱碱性B弱酸性C易与重金属离子络和

D易水解E具有紫外吸收特征

4．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：

（）

A与溴试液反应，溴试液退色

B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物

C与铜盐反应，生成绿色沉淀

D与三氯化铁反应，生成紫色化合物

5．下列可用溴量法测定含量的是（）

A苯巴比妥B司可巴比妥C异戊巴比妥D水合氯醛E戊巴比妥

二、填空题

1．巴比妥类药物的母核为，为环状的结构。

2．硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成，加热后，沉淀转变成为。

3．苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物的量。

4、《中国药典》（2005年版）收载的巴比妥类药物有、、以及注射用等。

5、巴比妥类药物常用的含量测定方法有、、、、、

、及电泳法等。

三、简答题

1.请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

2.银盐鉴别反应时，能不能加入过久的Na2CO3，为什么？

3、简述巴比妥类药物的紫外吸收光谱行为。

四、计算题

1.取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。

另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。

在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？

五、鉴别题

用化学方法鉴别苯巴比妥，司可巴比妥和含硫巴比妥。

第六章芳酸及其酯类药物的分析

一、选择题

1.亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：

（）

A添加Br－B生成NO＋Br—

C生成HBrD生产Br2E抑制反应进行

2．双相滴定法可适用的药物为：

（）

A阿司匹林B对乙酰氨基酚

C水杨酸D苯甲酸E苯甲酸钠

3．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量＝180.16）的量是：

（）

A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg

4．芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？

（）

A滴定终点敏锐B方法准确，但复杂C用结晶紫做指示剂

D溶液滴定至蓝绿色E需用空白实验校正

5．下列那种芳酸或芳胺类药物，能用三氯化铁反应鉴别（）

A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠

D丙磺舒E贝诺酯

6．乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：

（）

A防止供试品在水溶液中滴定时水解B防腐消毒

C使供试品易于溶解D控制pH值E减小溶解度

7．某药物的乙醚溶液，加盐酸羟胺与三氯化铁试液，在适当条件下可生成紫色化合物，该药物为（）

A、阿司匹林B、对氨基水杨酸C、丙磺舒D、氯贝丁酯

E、维生素A

8．两步滴定法测定阿司匹林片剂的含量的依据是（）

A、羧基的酸性B、杂质的干扰C、脱羧反应D、酯的水解

9．阿司匹林与三氯化铁反应的条件是

A、酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、碱性

二、填空题

1．芳酸类药物的酸性强度与有关。

芳酸分子中苯环上如具有、、、等电负性大的取代基，由于能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性。

2．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。

3．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成，再被氧化成，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3',5'-四羟基联苯醌，呈明显的色。

中国药典采用法进行检查。

4．阿司匹林的含量测定方法主要有、、。

5、苯甲酸类的典型药物有、、。

6、水杨酸类的典型药物有、、。

（列举三种）

三、问答题

1．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。

2．试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？

3．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？

说明测定原理和方法？

4、阿司匹林中水杨酸检查的原理？

四、计算题

取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。

消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？

（已知在“水解”步骤中，阿司匹林与氢氧化钠反应的摩尔比为1:

1，氢氧化钠滴定液浓度为0.1mol/L；阿司匹林分子量180.16）

第七章芳胺类药物的分析

一、选择题

1.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：

（）

A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应

2．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）

AAr-NH2BAr-NO2CAr-NHCORDAr-NHR

3．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：

（）

A使终点变色明显B使氨基游离C增加NO+的浓度

D增强药物碱性E增加离子强度

4．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）

A电位法B外指示剂法C内指示剂法

D永停法E碱量法

5．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：

（）

A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

D在强酸性介质中，可加速反应的进行

E反应终点多用永停法显示

6．盐酸利多卡因与氯化钴试液反应的条件是（）

A、酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、碱性

7．盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为（）

A、对氨基酚B、对氨基苯甲酸C、对氯酚

D、醌亚胺E、对氯乙酰苯胺

二、填空题

1．芳胺类药物根据基本结构不同，可分为和。

2．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯胺结构，能发生反应；有结构，易发生水解。

3．对乙酰氨基酚含有基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。

4．盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物，继续加热则水解，产生挥发性，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的，放冷，加盐酸酸化，即生成的白色沉淀。

5．对氨基苯甲酸酯类药物的典型药物有、、和等局部麻醉药。

6．酰胺类药物的典型药物有等解热镇痛药、、和等局部麻醉药、抗麻风药和抗心律失常药等。

三、鉴别题

用化学方法区别下列药物盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因

四、简答题

1．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？

2．《中国药典》（2005年版）规定对乙酰氨基酚的特殊杂质检查项目是什么？

3．为什么要检查盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸？

4．用亚硝酸钠滴定法进行含量测定时，在测定中应注意哪些主要条件？

5．在亚硝酸钠滴定法中，过量加入盐酸的作用是什么？

6．亚硝酸钠滴定法的基本原理？

五、计算题

对乙酰氨基酚含量测定：

取本品约40mg，精密称定，置250mg量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为W（g），测得的吸收度为A，求其含量。

第八章杂环类药物的分析

一、选择题

1．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：

（）

A茚三酮反应B戊烯二醛反应

C坂口反应D硫色素反应E二硝基氯苯反应

2．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）

A地西泮B阿司匹林

C异烟肼D苯佐卡因E苯巴比妥

3．硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。

地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显：

（）

A红色荧光B橙色荧光C黄绿色荧光D淡蓝色荧光E紫色荧光

4．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（）

A地西泮B阿司匹林C异烟肼D苯佐卡因E苯巴比妥

5．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（）

A非水溶液滴定法B紫外分