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1、药物分析各章节练习题学生 1药物分析各章节习题绪 论一、名词解释药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP二、简答题1对药品进行质量控制的意义。2药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第一章药典概况一、填空题1我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。3“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。4、有机药物化学命名的根据是 。5、原料药含量未

2、规定上限时，不能超过 。6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是。7、中国药典（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载及、和提取物，和单味制剂等；二部的第一部分收载、，第二部分收载；三部收载。8、药品质量的内涵包括三个方面：，和的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。9、药品取样的基本原则是，。在取样的时候，应考虑取样的，和。10、药品检验工作的基本程序一般为，。11、写出下面中文的简称：中国药典，美国药典，英国药典，欧洲药典，日本药典。二、简答题1 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？2 药品检验工作的基本程序是什么?三、名词解释恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取

3、第二章药物鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？ 2、简述有机氟化物的鉴别的原理？ 三、填空题1、中国药典收载的红外光谱图系用分辨率为_条件绘制，基线一般控制在_透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_透光率以下。2、焰色反应时，钠离子显 钾离子显 钙离子显 。3、中国药典收载的药品红外光谱图的波数范围为_，而BP收载的绝大部分为_波数范围。4、鉴别试验的目的是判断药物的真伪，影响鉴别反应的因素主要有_，_，_，_，_和_等。5、药物的鉴别方法要求_，_，_，_、快速等，常用鉴别方法有_，_，_和_。

4、四、选择题1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（ ）A茜素氟蓝 B硫酸钡 C硝酸亚铈 D醋酸盐缓冲液 E稀醋酸2、酒石酸盐具有：A还原性 B氧化性 C挥发性 D酸性 E旋光性3、酒石酸盐银镜反应的条件是A酸性 B弱酸性 C中性 D弱碱性 E碱性第三章药物的杂质检查一、单选题：1药物中的重金属是指（ ）A Pb2 B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 1m

5、l B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定4药品杂质限量是指（ ）A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量5重金属检查的第四法的目的在于A、提高检查的灵敏度 B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰 D、氯除所含有色物质6药物中的信号杂质的作用为A、 确保药物的稳定性 B、 确保用药安全性C、 评价生产工艺合理性 D、 确保用药合理性 E、 评价药物有效性7关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示 C 杂质的来源主要是由生

6、产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ ）A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5二、多选题：1用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）A 供试管与对照管应同步操作 B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的1%C 仪器应配对 D 溶剂可以是去离子水E 对照品必

7、须与待检杂质为同一物质2关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应Ag+的多少 C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意 E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3检查重金属的方法有（ ）A 古蔡氏法 B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法4关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ）正确的有（AB）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷 C 金属Zn与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反应中氯化亚锡不会同锌发生

8、作用5关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ）正确的有（BD）A 是检查氯化物的方法 B 是检查重金属的方法 C 反应结果是以黑色为背景 D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E 反应时pH应为7-86下列不属于一般杂质的是（ ）属于（ABCE）A 氯化物 B 重金属 C 氰化物 D 2-甲基-5-硝基咪唑 E 硫酸盐7药品杂质限量的基本要求包括（ ）A 不影响疗效和不发生毒性 B 保证药品质量 C 便于生产 D 便于储存 E 便于制剂生产 8药物的杂质来源有（ ）A 药品的生产过程中 B 药品的储藏过程中 C 药品的使用过程中 D 药品的运输过程中 E 药品的研制过程中9药品的杂质会影响（ ）A 危

9、害健康 B 影响药物的疗效 C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性 E 影响药物的均一性三、填空题：1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_和_可能含有并需要控制的杂质。2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。3砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_。4氯化物检查是根据氯化物在_介质中与_作用，生成_浑浊，与一定量标准_溶液在_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5药物中的杂质主要有两个来源：一是 _，二是_。6、药品中的

10、杂质按来源分为_和_，按其毒性分_和_，按其理化性质分_、_和_。7、在药典检查项下除纯度检查外，还包括_，_和_三个方面。8、药物中的水分包括_和_，中国药典收载了_和_测定药物中的水分。9、检查有关物质的首选方法是_。四、名词解释：一般杂质；特殊杂质；杂质限量；药物纯度；有效性；均匀性；安全试验；澄清度；重金属；有关物质；炽热残渣；干燥失重；药品中的残留溶剂。五、计算题：1 取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10g/ml）2 检查某药物中的砷盐

11、，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001，应取供试品的量为多少？ 六、简答题1、生产过程引入的杂质主要是通过哪些途径？ 2、古蔡氏法的原理是什么？3、应用热分析法检查药物纯度时，应符合什么条件？第四章药物定量分析与分析前处理一、名词解释准确度；精密度；重复性；耐用性；定量限；专属性；范围；线性；滴定度。二、填空题1、湿法破坏主要有 、 、 和其他湿法。2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在 3、干法破坏不适用于 。4、在分析含金属或含卤素、氮、硫、磷等元素的有机药物的分析方法通常可分为两大类：（1） 的分析方法，（2） 的分析方法。5、中国药典（

12、2005年版2部）含量测定项下采用的定量分析方法主要包括 、 和 。6、中国药典（2005年版）收载的光谱分析法有 、 、 、 和 等。7、色谱分析法根据其分离原理可分为 、 、 与 等，根据分离方法分为 、 、 、 和 等。8、药品质量标准分析方法验证的内容有： 、 、 、 、 、 、 和 。9、气相色谱化学衍生化法，主要的衍生化反应有 、 、 等，其中以 应用最广泛。三、简答题1、什么是容量分析法？ 2、药品质量标准分析方法验证的目的是什么？3、生物样品经化学衍生化后再进行分离的目的是什么？ 四、选择题1、用UV法测定含量时，线性相关系数应该A、大于0.999；B、大于0.9999；C、小

13、于0.9999；D、小于0.9992、一般情况下，容量分析法允许的最大相对偏差是A、0.1 B、1 C、0.3 D、0.5五、计算题1、精密称取非那西丁0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量。2、维生素C注射液（规格2ml：0.1g）的含量测定：精密量取本品2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56m

14、l。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算维生素C注射液的标示量。3、精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00ml，回滴时消耗0.1015mol/l的盐酸液14.20ml，空白试验消耗0.1015mol/l的盐酸液24.68ml。求供试品的含量（每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾）。 4、取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴滴定液（0.05 mol

15、/L） 25ml，剩余的溴滴定液用硫代硫酸钠滴定液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠滴定液25.00ml。按每1ml 溴滴定液（0.05mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。 5、利血平的含量测定方法为：对照品溶液的制备精密称取利血平对照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，各加硫酸滴

16、定液（0.25mol/L）1.0ml与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0ml，摇匀，置55水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5ml，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在3902nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。 6、用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为50g/ml，按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。取标示量为250mg/

17、ml(己酸孕酮)的供试品2ml配成100ml溶液，再稀释100倍后，按对照品显色法同样显色，测得吸收度为0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？ 7、中国药典（1990年版）规定维生素B12注射液规格为0.1mgm1，含量测定如下：精密量取本品7.5m1，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在3611nm波长处吸收度为0.593，按 为207计算维生素B12按标示量计算的百分含量。8、用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星注射液的含量规格为100ml:0.2g（按洛美沙星计），标准规定含洛美沙星应为标示量的90.0%110.0%）。精密称取经10

18、5干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品（纯度为99.7%）54.5mg，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至100 ml，再精密吸取1ml，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至100ml，在287nm波长处测得吸收度为0.5312；另精密吸取供试品5ml加0.1mol/L盐酸溶液至100ml，再精密吸取5ml加0.1mol/L盐酸溶液至100ml，同法操作测得吸收度为0.5241。求供试品含量是否合格？注：盐酸洛美沙星 C17H19F2N3O3HCl M=387.81，M HCl =36.46。第五章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（ ）A 紫色 B 蓝色 C 绿色

19、 D 黄色 E 紫堇色2巴比妥类药物的鉴别方法有：（ ）A 与钡盐反应生产白色化合物 B 与镁盐反应生产白色化合物C 与银盐反应生产白色化合物 D 与铜盐反应生产紫色化合物E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3巴比妥类药物具有的特性为：（ ）A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子络和 D易水解 E具有紫外吸收特征4下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：（ ）A与溴试液反应，溴试液退色B与亚硝酸钠硫酸反应，生成桔黄色产物C与铜盐反应，生成绿色沉淀D与三氯化铁反应，生成紫色化合物5下列可用溴量法测定含量的是（ ）A苯巴比妥 B司可巴比妥 C异戊巴比妥 D水合氯醛 E戊巴比妥二、填空题1巴比妥类药物的母

20、核为 ，为环状的 结构。2硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成 ，加热后，沉淀转变成为 。3苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 的量。4、中国药典（2005年版）收载的巴比妥类药物有 、 、 以及注射用 等。5、巴比妥类药物常用的含量测定方法有 、 、 、 、 、 、 及电泳法等。三、简答题1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？ 2. 银盐鉴别反应时，能不能加入过久的Na2CO3，为什么？ 3、简述巴比妥类药物的紫外吸收光谱行为。四、计算题1. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10g/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成1

21、00ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度，对照液为0.431，供试液为0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？五、鉴别题用化学方法鉴别苯巴比妥，司可巴比妥和含硫巴比妥。第六章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题1. 亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（ ）A 添加Br B 生成NOBr C 生成HBr D 生产Br2 E抑制反应进行2双相滴定法可适用的药物为：（ ）A 阿司匹林 B 对乙酰氨基酚 C 水杨酸 D苯甲酸 E 苯甲酸钠3两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是：（ ）A 18.02mg B180.2m

22、g C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg4芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（ ）A 滴定终点敏锐 B 方法准确，但复杂 C 用结晶紫做指示剂 D 溶液滴定至蓝绿色 E 需用空白实验校正5下列那种芳酸或芳胺类药物，能用三氯化铁反应鉴别（ ）A 水杨酸 B 苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D 丙磺舒 E 贝诺酯6乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（ ）A 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B防腐消毒 C 使供试品易于溶解 D控制pH值 E 减小溶解度7某药物的乙醚溶液，加盐酸羟胺与三氯化铁试液，在适当条件下可生成紫色化

23、合物，该药物为（ ）A、阿司匹林 B、对氨基水杨酸 C、丙磺舒 D、氯贝丁酯E、维生素A8两步滴定法测定阿司匹林片剂的含量的依据是（ ）A、羧基的酸性 B、杂质的干扰 C、脱羧反应 D、酯的水解9阿司匹林与三氯化铁反应的条件是A、酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱碱性 E、碱性二、填空题1芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有 、 、 、 等电负性大的取代基，由于 能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 。2阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。3对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可

24、生成 ，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3,5-四羟基联苯醌，呈明显的 色。中国药典采用 法进行检查。4阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、 。5、苯甲酸类的典型药物有 、 、 。6、水杨酸类的典型药物有 、 、 。（列举三种）三、问答题1用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。2试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？ 3如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？ 4、阿司匹林中水杨酸检查的原理？ 四、计算题取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加

25、碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？ （已知在“水解”步骤中，阿司匹林与氢氧化钠反应的摩尔比为1:1，氢氧化钠滴定液浓度为0.1mol/L；阿司匹林分子量180.16）第七章芳胺类药物的分析一、选择题1.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：（ ）A 重氮化-偶合反应 B 氧化反应 C 磺化反应 D 碘化反应2不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（ ）A Ar-NH2 B Ar-NO2 C Ar-NHCOR D Ar-NHR3亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（ ）A 使终点变色

26、明显 B 使氨基游离 C 增加NO+的浓度D 增强药物碱性 E 增加离子强度4亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）A 电位法 B 外指示剂法 C 内指示剂法D 永停法 E 碱量法5关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有：（ ）A 对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B 水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D 在强酸性介质中，可加速反应的进行E 反应终点多用永停法显示6盐酸利多卡因与氯化钴试液反应的条件是（ ）A、酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、碱性7盐酸普鲁卡因注射液中应检查的杂质为（ ）A、对氨基酚 B、对氨

27、基苯甲酸 C、对氯酚D、醌亚胺 E、对氯乙酰苯胺二、填空题1芳胺类药物根据基本结构不同，可分为 和 。2对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯胺结构，能发生 反应；有 结构，易发生水解。3对乙酰氨基酚含有 基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。4盐酸普鲁卡因具有 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 ，继续加热则水解，产生挥发性 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 的白色沉淀。5对氨基苯甲酸酯类药物的典型药物有 、 、 和 等局部麻醉药。6酰胺类药物的典型药物有 等解热镇痛药、 、 和 等局部麻醉药、 抗麻风药和

28、抗心律失常药等。三、鉴别题用化学方法区别下列药物盐酸普鲁卡因与盐酸丁卡因四、简答题1对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？ 2中国药典（2005年版）规定对乙酰氨基酚的特殊杂质检查项目是什么？ 3为什么要检查盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸？ 4用亚硝酸钠滴定法进行含量测定时，在测定中应注意哪些主要条件？ 5在亚硝酸钠滴定法中，过量加入盐酸的作用是什么？ 6亚硝酸钠滴定法的基本原理？ 五、计算题对乙酰氨基酚含量测定：取本品约40mg，精密称定，置250mg量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水

29、至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为W（g），测得的吸收度为A，求其含量。第八章杂环类药物的分析一、选择题1用于吡啶类药物鉴别的开环反应有：（ ）A 茚三酮反应 B 戊烯二醛反应 C 坂口反应 D 硫色素反应 E 二硝基氯苯反应2下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（ ）A 地西泮 B阿司匹林C 异烟肼 D 苯佐卡因 E 苯巴比妥3硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显：（ ）A 红色荧光 B橙色荧光 C 黄绿色荧光 D 淡蓝色荧光 E 紫色荧光4下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应（ ）A 地西泮 B 阿司匹林 C 异烟肼 D 苯佐卡因 E 苯巴比妥5有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（ ）A 非水溶液滴定法 B 紫外分