精品Equipment Management SOP.docx

精品Equipment Management SOP.docx

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精品EquipmentManagementSOP

1.0目的

规范工艺设备的维修保养工作，确保工程部的维修保养计划有效实施，使机器设备保持正常运转。

2.0范围

本公司所属与生产有关的工艺设备的保养及维修。

3.0职责

3.1厂务经理负责本程序的有效性。

3.2工程部主任负责制定工艺设备的定期保养计划及年度大修计划，并带领和监督维修人员正确执行。

3.3维修工程师及技术员负责设备保养及大修的实施，并对生产中出现的设备故障进行应急维修。

4.0定义

目标平均偏差（d）：

目标平均偏差值的绝对值，有时作为过程准确度的度量。

它是过程平均值与预期目标接近程度的度量。

数学上相当于准确度。

潜在能力指数（Cp）：

规格范围与过程准确度的数学比值（3样品标准偏差）。

潜在能力指数只考虑过程的精确度。

USL:

规格上限值。

LSL：

规格下限值。

设备资料或技术资料:

如操作手册、说明书、安装与维修、设备备件与图样等。

5.1程序

5.1设备管理

凡影响产品质量与制造能力的设备，由工程部统一编号，并建立"机器设备台帐"（FM-PE-014）和"设备履历表"（FM-PE-013）进行统一管理。

5.2设备巡检

5.2.1工程部相关人员及当班维修人员对其分管区域的工艺设备按照点检要求进行定期点检和及当班巡视。

5.2.2当巡检过程中发现设备运行异常或低于标准，如属紧急性故障，维修人员立即对设备进行维修处理；如属非紧急性故障，由工程部主任统一作出计划安排维修（参见5.3预定保养）。

5.2.3巡检结果记录在各工艺设备的"点检记录表"上，并由工程部主任每月审核一次点检记录。

5.3预定保养

5.3.1工程部根据维修人员巡检过程中发现的非紧急性故障、生产部和品控部等设备使用部门的报修通知等信息制定维修计划，安排维修工程师及技术员对设备进行维修。

5.3.2工程部根据设备供应商的技术说明资料以及设备以往运行的历史数据在每月月底之前制订

出下个月的预定维修计划及备件采购计划；每年10月底之前制订出当年的大修计划，由厂务经理审核批准。

5.3.3工程部主任与生产部主任协调，由生产部安排合适的停机时间，工程部维修人员按照每个月的预定维修计划对设备进行定期维修保养；每年的11月和12月生产淡季时安排进行年度大修。

5.3.4维修人员将定期保养和大修的结果记录在"设备履历表"（FM-PE-013）上。

5.4紧急维修

5.4.1维修信息获取途径：

（A）品控部通知，产品出现异常，与之相关的设备需立刻检查；

（B）生产部通知，设备运行异常或无法运行，需立刻检查；

（C）工程部维修人员日常巡检发现问题，需立刻检查。

5.4.2抢修：

当接到上述信息后，相关的技术人员应针对故障现象，确定最佳抢修方案。

如果不需更换零件，维修人员立刻对设备进行调整，使设备以最快速度恢复正常运转。

如果需要更换零件，立刻查找备件库，如果库内有现货，维修人员立刻领用零件更换；如果库内没有现货，则重新确定维修方案，以尽快恢复生产为宗旨，对设备进行临时处理，同时把此项维修列入计划日程内，待备件采购回来后进行维修。

5.4.3维修人员将维修结果记录在"设备履历表"（FM-PE-013）上。

5.5日常保养

5.5.1生产操作人员负责每天对生产工艺设备进行清洁保养。

5.5.2当班维修人员依据各工艺设备的润滑要求对设备进行润滑加油保养，并记录在各设备的"润滑记录表"上。

5.6设备性能评估与能力确认

确保工艺设备能力符合产品实现的需要，确保所有影响产品品质的设备的能力得到确认。

由工程部会同品控部进行过程性能评估，以确认这类设备满足规定的要求，由工程主任确认并由厂务经理批准后方能投入使用。

5.6.1在下列情况下应对工艺设备的能力进行确认:

∙每年一次的定期分析;

∙新设备进厂验收时;

∙设备大修或进行重大调整后;

∙当工艺设备出现异常,可能影响产品品质时.

5.6.2工艺设备能力确认

采用SPC的方法对工艺设备确认表中的项目进行确认,至少应包括:

∙制造厂的设备规范

工程部取得一份制造厂关于工艺能力和设计特点书面文件的副本。

确认赁借制造厂声称的工艺设备能力和设计特点，能够使设备和工艺所生产的产品满足可口可乐公司所规定的规格。

否则不必对设备作评估。

∙可口可乐公司性能规格

所有可能影响产品品质的工艺设备，除了具有制造厂规定的工艺准确度和精确度外，还必须经评估认为具有下列潜在能力指数（CP）和目标平均偏差ｄ：

名称

CP

｜ｄ｜

工艺设备

≥1.33

≤（USL－LSL）÷6

5.7操作状态标识。

工程人员在对设备进行维修或保养时，在每台设备上明显处挂上引人注目的标识：

包括"检修进行中"及"待检"，以清楚表明机器的操作状态。

5.8设备备件管理

设备备件的管理参见"工程部物料管理SOP"（SOP-PE-MT-001）进行。

5.9食品卫生与安全

5.9.1在生产过程中进行的维修与保养，先经品控部确认不影响全厂的食品卫生与安全后再进行，否则将安排在停产时进行。

5.9.2生产中进行维修时，对所有可能受到影响的设备和环境进行保护。

5.9.3作业结束后，协调其他部门进行清洗、消毒等工作，达到卫生标准后，再进行生产。

5.10维修和保养数据的记录

维修人员每次完成维修和保养后要将保养结果记录在"设备履历表"（FM-PE-013）上，详细记录以下几项内容：

－修理日期；

－问题实质；

－完成修理时间；

－完成修理所需的部件；

－完成修理技工。

5.11设备技术资料的管理：

规范技术资料的管理过程，确保技术资料的完整、正确。

5.11.1资料的收集：

相关设备技术人员或管理人员负责设备技术资料的收集，提供给部门文员进行统一管理，并

对资料的准确性和正确性负责。

5.11.2资料的管理：

部门文员对技术资料进行分类、编号、归档与存放。

应保证每一份资料至少有一份复印件。

设备技术人员借用资料需进行借还登记记录，长期借用的应是复印件，原件应保持完整。

5.11.3技术资料的更新：

技术人员对设备进行改造、改装或使用替代件改进后应及时对技术资料进行更新工作，应清晰地标明更改处的参数、电路或程序图、机械或系统图样。

并提供给文员进行统一更新。

5.12工程人员能力评估：

5.12.1在下列情况下应对工程人员的能力进行确认:

∙新员工入职三个月试用期满时;

∙每年一次的年度评估.

5.12.2工程人员能力确认

5.12.2.1由部门主管（或经主管授权的专业人员）采用合适的方式对下属员工进行能力评定与确认。

如：

∙口头考核：

采用面谈的方式对岗位SOP、安全知识等进行考核；

∙书面考核：

通过对相关技术知识的典型应用案例考试来评定其技术知识水平；

∙实际考察：

在实际工作中对其工作态度、工作表现与实际解决问题的能力进行考核。

5.12.2.2能力确认的项目至少应包括：

∙特殊工种的资格认可；

∙工作态度与工作表现；

∙相关岗位SOP；

∙相关技术知识与实际能力。

5.12.3能力的确认必须确保公平、公正、客观、全面地反映员工的工作能力与技术水平。

必要时应提供适宜的培训，或通过其他途径提升员工的能力，以适应岗位的需求。

应评价员工的能力是否与岗位相适应，能力超出要求太高或低于标准应视为不适宜，应做到量才施用。

5.12.4能力确认的结果需经双方认可和厂务经理核准。

6.0参考文献：

6.1本文件支持设备管理纲要（R-PE-001）、“培训纲要”（R-HR-002）

6.2相关文件：

生产辅助设备SOP（SOP-PE-SE-001）工程部物料管理SOP（SOP-PE-MT-001）

岗位培训SOP（SOP-HR-TR-002）

6.3本文件由以下文件或表单支持:

编号

文件OR表单

编号

文件OR表单

存放地点

WI-PE-CL-024

罐线巴氏消毒机操作指导书

FM-PE-049

瓶线清洗站点检记录表

工

程

部

办

公

室

WI-PE-PL-018

瓶线巴氏消毒机操作指导书

FM-PE-050

瓶线盖杀菌机点检记录表

FM-PE-017

罐线卸垛机点检记录表

FM-PE-051

瓶线装箱机点检记录表

FM-PE-018

罐线提罐机/洗罐机点检记录表

FM-PE-052

瓶线冷暖瓶机点检记录表

FM-PE-020

罐线灌注机点检记录表

FM-PE-053

瓶线纸箱成型机点检记录表

FM-PE-021

罐线封罐机点检记录表

FM-PE-054

瓶线封箱机点检记录表

FM-PE-022

罐线装/卸罐机点检记录表

FM-PE-055

瓶线箱传送带点检记录表

FM-PE-023

罐线杀菌釜点检记录表

FM-PE-056

瓶线码垛机点检记录表

FM-PE-024

罐线冷罐机/暖罐机点检记录表

FM-PE-057

瓶线分瓶装置点检记录表

FM-PE-025

罐线包装机点检记录表

FM-PE-060

二号水池点检记录表

FM-PE-026

罐线缩膜包装机点检记录表

FM-PE-058

喷码机点检记录表

FM-PE-027

罐线多盒包装机点检记录表

FM-PE-119

瓶线巴氏消毒机操作记录表

FM-PE-028

罐线码垛机点检记录表

FM-PE-123

瓶线卸垛机润滑记录表

FM-PE-029

罐线测箱线点检记录表

FM-PE-124

瓶线瓶传送带润滑记录表

FM-PE-030

罐线清洗站点检记录表

FM-PE-125

瓶线传送带润滑记录表

FM-PE-031

罐线灌注机润滑记录表

FM-PE-126

瓶线洗瓶机润滑记录表

FM-PE-032

罐线封罐机润滑记录表

FM-PE-127

瓶线灌注机润滑记录表

FM-PE-033

罐线混比系统润滑记录表

FM-PE-128

瓶线冷瓶机润滑记录表

FM-PE-034

罐线包装机润滑记录表

FM-PE-129

瓶线纸箱成型机润滑记录表

FM-PE-035

罐线多盒包装机润滑记录表

FM-PE-130

瓶线装箱机润滑记录表

FM-PE-036

罐线输送带润滑记录表

FM-PE-131

瓶线封箱机润滑记录表

FM-PE-037

罐线杀菌釜润滑记录表

FM-PE-132

瓶线箱传送带润滑记录表

FM-PE-038

罐线码垛机润滑记录表

FM-PE-133

瓶线码垛机润滑记录表

FM-PE-039

罐线卸垛机润滑记录表

FM-PE-134

瓶线巴氏消毒机点检记录表

FM-PE-040

罐线巴氏消毒机操作记录表

FM-PE-096

糖房及CIP系统点检记录表

FM-PE-041

罐线巴氏消毒机点检记录表

FM-PE-097

糖房输送泵及搅拌器点检记录表

FM-PE-019

液氮注入机点检记录表

FM-PE-096

糖房及CIP系统点检记录表

FM-PE-042

瓶线卸垛机点检记录表

FM-PE-099

臭氧机定期点检记录表

FM-PE-043

瓶线瓶传送链点检记录表

FM-PE-100

卧式离心机定期点检记录表

FM-PE-044

瓶线空瓶提升机点检记录表

FM-PE-101

离心机润滑执行记录表

FM-PE-045

瓶线洗瓶机点检记录表

FM-PE-102

立式离心机点检记录表

FM-PE-046

瓶线灌注机点检记录表

FM-PE-103

糖房过滤系统点检记录表

FM-PE-047

瓶线旋盖机点检记录表

FM-PE-104

溶糖系统定期点检记录表

FM-PE-048

瓶线混比装置点检记录表

FM-PE-137

茶萃取系统定期点检记录表

FM-PE-061

罐线装卸罐机润滑记录表

FM-PE-138

反渗透水处理系统定期点检记录表

FM-PE-059

罐线输送带点检记录表

FM-PE-139

新反渗透水处理系统定期点检记录表

FM-PE-064

瓶线SASIB点检记录表

FM-PE-063

瓶线KISTER润滑记录表

FM-PE-062

瓶线KISTER点检记录表

7.0附件/记录

7.1附件：

设备技术资料清单WA-PE-002

7.2记录：

7.2.1设备技术资料供还登记记录表（FM-PE-144）

7.2.2设备技术资料清单（FM-PE-145）

7.2.3工艺设备能力确认表（FM-PE-147）

7.2.4设备履历表（FM-PE-013）、机器设备台帐（FM-PE-014）存档于工程办公室至设备报废）

7.2.5工程人员能力确认表（FM-PE-146）

7.2.66.3所述的记录

存档于工程办公室3年

修订记录

修订

次数

修订日期

修订内容

1

2001/03/01

1.修改文件编号，由SOP-PE-001，改为SOP-PE-EM-001；

2.修改文件中引用表格的编号；原为REC-PE-×××，改为FM-PE-×××；

3.增加5.2.1内容，以便对设备维修点检进行有效的监督；

4.增加5.11维修人员技能评估内容。

2

2001/07/01

1.5.6.1增加（d）项内容说明大修效果评估内容记录于相关的表格中。

2.7.2记录中增加瓶、罐线大修效果评估表（FM-PE-142/143）

3

2002/08/21

1.设备巡检内容5.2.1,5.2.1,5.2.3更改

2.更改5.3预定保养的内容

3.更改5.5日常保养内容

4.5.6设备性能评估与能力确认

5.5.10修改记录内容

6.增加设备技术资料的管理

7.修改相关文件

8.63支持文件和表单修改

97.2删除:

瓶线和罐线设备大修效果评估表（FM-QA-142~143,增加工艺设备能力确认表