一体化内审员培训教材学员练习手册9001打印版doc.docx
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一体化内审员培训教材学员练习手册9001打印版doc
内审员培训教材
审核员练习手册
B版
第0次修改
学员姓名：
组别：
日期：
青海省质协质量管理评审中心
2009年11月
练习一
一.单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将准确字母填在下表相应位置中。
1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是（）
A、生产设备
B、生产场所及设施
C、信息系统和通讯技术
D、以上都是
2.为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，这样这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（）
A、PDCA的方法B、管理的系统方法
C、过程方法D、质量管理方法
3.质量管理体系可以（）
A、帮助组织满足顾客要求
B、帮助组织满足适用的法律法规要求
C、提供持续改进的框架
D、a＋b＋c
4.食堂的炊事员要有健康证是（）
A、顾客隐含的要求B、顾客规定的要求
C、适用于产品的法律法规要求D、组织认为必要的附加要求
5.在GB/T19001-2008标准，术语“产品”适用于（）
A、预期提供给顾客的产品B、产品实现过程所产生的任何预期输出
C、顾客所要求的产品D、以上全部
6.交付后活动是指（）
A、保证条款规定的措施B、对产品使用废弃后的回收处置
C、按合同规定维护服务D、以上都是
7.电冰箱的以下质量特性中哪一个不是固有特性（）
A、容积B、耗电量
C、制冷效果D、价格
8.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括（）
A、工作场所的温湿度B、半成品库的通风和防潮条件
C、工作区域布置的合理性D、以上都是
9.记录的作用是（）
A、为产品符合要求的过程的有效提供证据
B、为提供审核证据
C、有需要时实现可追溯性
D、a+c
10.以下哪个活动对于设计和开发更改是必须的（）
A、评审和验证B、确认
C、批准D、以上全部
11.顾客满意是指（B）
A、没有顾客抱怨B、顾客对自己要求被满足的程度的感受
C、顾客满意度测量的结果D、b＋c
12.对特定的产品的质量管理体系过程和参数资源作出规定的文件是（）
A、程序文件B、产品开发计划
C、质量计划D、质量手册
13.质量管理体系文件的多少应考虑（）
A、组织的规模和活动类型B、过程及其相互作用的复杂程度
C、人员的能力D、以上全部
14.对顾客反馈信息分析发现，电风扇某个零件有问题，决定对零件重新统计加工属（）
A、纠正B、预防措施
C、纠正措施D、持续改进
15.为了确保测量结果有效，可靠，GB/T19001-2008标准要求对测量设备应实施以下控制（）
A、建立测量设备台帐
B、编制测量设备周检计划
C、按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定
D、以上全部
16.根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的（）
A、内审记录B、不合格性质的记录
C、可追溯性的记录D、以上全部
17.为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行（）
A、设计和开发确认B、设计和开发的策划
C、设计和开发验证D、设计和开发评审
18．设计开发输出可以是（）
A、图纸B、计算书
C、包装规范D、以上都是
19.GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是（）
A、产品型号规格B、产品性能
C、运输包装D、以上全部
20.审核方案（）
A、是针对特定时间段所策划开具有特定目的的一组（一次或多次）审核
B、就是对审核进行策划后形成的文件
C、是审核检查方案
D、是审核计划
21.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的（）
A、实际位置和组织单元B、审核所覆盖的时期
C、活动和过程D、以上都是
22.八项质量管理原则是GB/T19001-2008标准的（C）
A、附加条件B、中心要求
C、理论基础D、核心内容
23.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指（）
A、针对监视和测量要求识别产品状态的标识
B、识别监视和测量装置校准状态的标识
C、文件修订状态的标识
D、设备运行状态的标识
24.GB/T19001和GB/T19004的关系（）
A、都是认证标准B、都是质量管理体系标准
C、范围相同D、结构不同
25.产品实现的策划活动会涉及（）
A、特定项目，合同实施之前活动
B、GB/T19001-2008标准中第7章7.2-7.5的策划
C、贯穿项目、合同实施的始终
D、上述所有内容
26.GB/T19008-2008标准中术语“能力”可以指（）的能力
A、人员B、审核人员
C、组织，体系及过程D、以上都是
27.最高管理者的职责可以不包括（）
A、组织内部审核B、制定质量方针
C、确保获得资源D、进行管理评审
28.生产和销售的商品，应取得食品生产许可证，这是在满足（）
A、与产品有关的法律法规要求
B、顾客确定的要求
C、组织确定的任何附加要求
D、顾客没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必须的要求
29.纠正措施的形成文件的程序中不应涉及（）
A、评审所采取的纠正措施B、确定不合格的原因
C、评价是否需要采取措施D、识别潜在的不合格
30.与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（）
A、之后进行B、之前之中之后进行
C、之中进行D、之前进行
31.对外包过程的控制程度取决于（）
A、组织采用7.4要求的控制能力
B、对外包活动应承担的控制分工
C、外包过程对所提供给顾客的产品的影响
D、以上都是
32.一个组织其生产的产品的设计是国外总部提供的，其只是按图向顾客提供成型产品，以下哪种说法是正确的（）
A、手册中可以不包括设计的有关内容
B、它可以删减7.3因为它没有设计能力
C、不能删减7.3
D、因为总部已获得GB/T19001-2008证书，不审7.3可以发具有设计能力的证书
33.质量管理评审的输出不包括（）
A、质量管理体系有效性改进B、体系过程有效性的改进
C、生产实施计划D、资源需求
34.设计验证的目的是（）
A、确保输出满足输入要求B、确认评审结果有效性
C、确保满足法律法规要求D、a＋b＋c
35监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（）
A、流失业务分析B、顾客赞扬
C、担保索赔D、以上全是
36.GB/T19004特别关注的是（）
A、质量管理的更宽范围B、系统持续改进绩效
C、满足所有相关方需求和期望D、以上都是
37.确认人员所需能力从下列哪方面考虑（D）
A、技能和经验B、培训
C、教育D、以上都是
38.根据GB/T19001-2008标准，一个组织质量管理体系的设计和实施不受下列因素的影响（）
A、组织的规模和组织的结构
B、组织所提供的产品
C、人员的变动
D、组织的环境，该环境的变化以及环境有关的保障
39.外包过程不包括（）
A、采购原材料，标准件
B、设计委托给设计部（延伸设计确认）
C、贴牌生产（OEM）（延伸工厂质量控制）
D、同一集团公司下属的另一子公司提供的服务（不同组织的服务提供）
40.根据GB/T19001-2008标准，质量目标应（）
A、可测量B、能够定量测量
C、不必包括产品要求D、在所有职能和层次上建立
二、判断题（判断下列各题，正确划“√”，错误的划“X”，填在下列相应位置中。
每题1分，共30分）
1.管理者代表可以不是本组织的管理者。
2.原材料，半成品也是产品实现过程预期输出。
3.一个文件仅能包含一个程序文件。
4.形成文件的程序必须是书面的文件。
5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。
6.组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
7.过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
8.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。
9.质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明。
10.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。
11.所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。
12.GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的所有条件，包括如社会的，场区绿化的因素。
13.标准要求检验记录应指明有权放行产品的人员。
14.GB/T19004标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。
15.基础设施包括信息系统等支持性服务。
16.组织应该确保外来文件得到识别，并控制其分发。
17.关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。
18.顾客财产可包括知识产权和个人信息。
19.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
20.组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。
21.质量方针和目标应形成文件。
22.外包过程仅指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
23.法律法规要求可称作法定要求。
24.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。
25.组织策划的审核方案应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
26.组织所在产品内部处理期间，必要时在交付到预定的地点期间对其提供防护。
27.标准中的8.2.3“过程的监视和测量”只使用于产品实现过程。
28.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
29.标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。
30.所有的质量管理体系过程都需要进行确认。
三、案例题
（一）按IS09001标准判定，有不符合项的写出不符合哪一条文：
1．某培训机构提供各种类型专业培训，根据培训需求开发新的培训课程，该机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
2．审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上登记８份文件是第三版，办公室文件管理员说：
“这８份文件都是今年７月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，“公司管理文件汇编”只是我们部门存档用的，换不换没有关系。
3．某企业的总工兼管理者代表，当审核员问其如何履行职责保持质量体系有效性时，总工对审核员说：
“我的工作重点是抓技术和产品质量，平时没有时间管质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质量保证部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。
”
4．某公司的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
5．在人事教育科看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查，审核员问如何对培训的有效性进行评价？
人事科长说：
“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。
”
6．在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人解释说：
“我们的产品都是标准品，根本不需要进行评审。
”
7．某商场盒装鲜牛奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到柜内温度究竟是多少。
8．某款摩托车设计任务书中规定时速应达到９０公里/小时，经测试三台样品车的最大时速分别是88公里/小时，86公里/小时和87公里/小时。
工公司召开了产品鉴定会，此款摩托车的设计通过鉴定。
9．第二组审核员C在技术部查阅对YT-003型组合件的设计资料时，发现编号为0091的设计评审记录表上写明“电阻件尺寸不符合要求，应修改”，审核员要求查看相应的修改情况记录，部长说：
“评审后就修改了，但没有什么记录。
”
10．审核员在采购部查到合格供方名录上列有“利新公司”，遂询问如何对利新公司进行评价，采购部长说：
“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没有必要了。
”
11．某建筑公司为某公司承建的房子被发现漏水，但仍就交付给公司了。
12．某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品，审核员看见车间的一个角落有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：
“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。
”审核员问：
“这些零件都是合格的吗？
”工段长说：
“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。
”
13．某公司为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌公司提供。
半年后，该公司生产发展，将其中某些部件转包给另一专业公司生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部交给该专业公司。
14．装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的控制器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没有必要进行检验了。
15．某家具公司为某公司生产了一批办公家具经检验后全部合格，按合同要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂痕，镜子也破损了。
16．某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置时，审核员要求提供所用测量和检测装置的名单和校准记录，工程师说没有名单，但有校准记录，工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录，都符合要求。
审核员询问到注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准，工程师说这不是验证产品质量的，不需要校准，只要坏了及时修好即可。
17．某公司加工一批工件，按要求进行100％检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
18．审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员说这项不合格指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没有必要经过批准。
19．某公司与一个客户订了一个焊接大罐的合同，大罐高60M，而车间只有40M，车间主任很有意见，说不干了。
20．公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
21．张说：
“废品放在红筐中”，审核员发现一个红筐装有一些短轴，没有标签。
问：
“这是否是废品？
”张回答：
“这一筐不是废品，而是多加工余下的合格品，用于以后发生废品时补缺”。
22．在建筑工地，一主梁钢筋焊接电流比焊接规程（W011）的规定值要高，焊接操作工讲：
“我们试过了，没问题，经检验，焊接质量不受任何影响。
”
23．装配车间一万用表（A023），其校准合格证上说明，核准有效期为六个月。
24．机加工车间一份工艺流程卡（B032）中首检栏有两个签名，张说：
“我们车间为两班制，早班开工时，检验员还没上班；由我对首件先做检验合格后，我在首检栏签名，待检验员上班后，再从加工过的工件中随机抽检件，由检验员在首检栏上补上其签名以示确认。
”
25．99年5月对设计处做过内部审核，审核组由3人组成，组长为全质办主任，组员是设计、质量管理和采购部工程师。
26．装配车间有两名装配工的装配作业不符合作业指导书（A341）的规定，他们说：
“作业指导书规定的操作方法我们不明白，现在我们的方法是一位老师傅教我们的，这位老师傅以前也曾做过这项装配工作，经验很丰富。
”
27．五湖银行有200个公司帐户，逐个征求意见，8个客户对该行服务不满意，经计算得知客户满意率为96%。
28．某银行一分理处有一天帐目与现金不平，核查无果，第二天所主任出差归来后自己掏了五元钱垫上，让会计用红字冲正传票冲正。
29．旅游团队一团员一套高级西装被洗坏，饭店只同意按洗涤费的5倍赔偿。
30．一中型耐火材料生产厂3个月未发口罩，职工浴室中只有一只冷水龙头尚完好。
（二）、针对下列各题，判定是否有不合格项，并指出不符合IS09001中哪条，简述理由；如果没有不合格项也请说明理由。
1．一名设计人员正在制图，审核组长看到一张完成的设计图纸，图号为GJ25-0312，标题栏中设计、校对、审批均为王为民一人，组长提出疑问时，科长说“王为民工程师是技术骨干，他设计质量一直很好，不会有问题。
”
2．工段长在生日蛋糕工序卡（X9212）上写着“不受更改控制”。
3．在香料室里堆放的添加剂已被没有密封的蒸气管道里冒出来的烟雾所污染。
4．一份作业指导书写明质量控制要求是：
“当产品上的标志失落时，应重新贴上标志”。
有一个贴标志的工人说，他们不了解已批准使用的程序，而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合。
5．老李从某银行取出当月800元退休金，回家后发现一张百元人民币是假钞，他立即折回取款银行要求更换，出纳员按例没收了这张假钞．老李非常气愤，向行领导投诉非常同情困顿中的老李，决定聘他为隐性监督员，支付一定报酬来弥补老李的损失。
6．大洲市南北走向的大洲路上矗立着数家网络公司，在通网络公司精美的宣传手册中印着“东方不亮西方亮”、“IS09001首家获证”。
7．质量手册要求所有部门每6个月至少实行一次内部审核，查人事、财务、销售、行政和质量部门，没有实行内部审核。
8．组件A120%、C19412、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方，故无法写上99A1694订单的特殊制造要求。
操作工不知道此制造要求，无法处理这种特殊情况。
9．采购规范里没有包括“电源变压器”（属关键零部件）这一项，并且没有对供方的质量验证程序。
10．生产线上用于检测纸板的仪器维护不善，指针已弯曲变形，用于底边检测的反射面很脏．
11．虽然在销售记录上登记了客户订单的更改，但是没有措施来保证整个一体系执行这种更改。
12．用于测重仪的试验瓶必须要由实验室批准和发放，但在液压流水线上，有一些使用的试验瓶没有经过这种批准。
13．装罐线没有满足每小时检验50个罐的要求，从上午5时到中午12时，平均每小时才检验10罐。
14．在允许的注入温度下，封蜡持续时间超过了两分钟，而且在生产线上使用前，封腊没有经过过滤。
7.5.1
15．底部泄漏控制阀的最终测试记录发现有偶然的手写更改．这些手写更改没有授权者签名和目期。
16．体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录，万水财政局的有关规定因都以行政文件名义下发，不属于体系文件控制范围。
17．某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。
18．审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样．仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上。
审核员问对用户提供的元器件是否经过验证。
仓库主任说：
“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。
再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。
”
19．某电子厂对不合格品的控制程序中规定：
“对返工产品由操作人员返工自检达到规定的要求后，可由操作人员再送入生产线，”
20．查阅检验记录时发现，批量大于10000件的抽样数与GB2828中规定不符。
检验员拿出该厂成品检验操作规程，其中只写明了批量为3000-10000的抽样方案。
检验员说，因操作规程中未规定批量小子3000和大于10000的抽样方案，全只好按比例多抽一些或少抽一些，他们这样做没有出现过什么质量问题，顾客也没有退货。
21．审核员在大中轴承厂热处理车间查看热处理记录时发现批号为N09907的轴承套圈淳火硬度达不到标准，材质化验报告说明这些套圈材料不是所要求的军用轴承钢。
又查N09907批号技料单，说明技产的轴承套圈材质是普通轴承钢。
再到外协库，看到待热处理的轴承套圈分别堆放在地上，堆与堆间距很小，每堆上只有一张卡片说明套圈规格、日期和数量。
22．审核组对一个企业作了为期两天的审核，判定该企业的绝大多数部门缺乏文件化的程序。
23．在一家印刷厂内，审核员在同生产车间主任交谈时发现，在一张桌子堆有一大堆印出来的目录，一名工人正准备用车运走它们。
当他问工人为什么要运走这堆东西时，工人说每天这个时候总有这么一大堆东西，这是很正常的事情。
后来在厂里这位审核员又发现少了一捆目录，而做最终检验的人在没有告诉任何人的情况下自己跑进车间抽了一捆加进目录中了事。
24．在一家培训组织的总部，审核员想看看学员的汽车修理技能的培训记录，但被告知，这是转包给当地一家汽车修理厂进行培训，这些资料的保存应是汽车修理厂的责任。
25．某公司的管理评审报告是在内部质量审核报告的基础上编制的，评审报告着重分析了质量管理体系与IS09001标准要求的符合程度，作出的正式评价是基本符合。
26．某银行千山支行连续三年名列全市各行之末，新行长上任后查阅了近年来上级行的各项检查记录，得出结论：
上级的分行某些部门对本行有成见。
行长一方面狠抓内部管理，提高经营业绩，另一方面积极与上级行沟通。
次年初公布的考核结果：
各项指标倒数第一。
练习二
根据提供的职能分配表，编写一份一体化内部审核计划，时间要求在两个小时。
审核目的
了解管理体系运行状况；验证管理体系的符合性与有效性。
审核依据
管理标准、管理体系文件、法律法规要求、相关方或顾客的要求等
审核范围
公司管理手册所规定的职责范围及相应现场
审核组长
审核员
审核日期/时间
主要活动
ISO9001:
2008
ISO14001:
2004
OHSMS18001:
2001
被审核部门
审核员
首次会
所有
总要求、管理承诺、以顾客为关注焦点、管理方针、管理目标、管理方案、职责与权限、管理评审、咨询提供、人力资源、基础设施、工作环境、改进总则、过程的监视和测量、持续改进、预防措施
4.1、5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.5.1、5.6、6.1、6.3、6.4、8.1、8.2.3、8.5.1、8.5.3
4.1、4.2、4.3.3、4.4.1、4.4.2、4.5.3、4.6
总经理
目标管理、管理体系策划、管理者代表、内部审核、过程监视和测量、持续改进
5.4.1、5.4.2、5.5.2、8.2.2、8.2.3、8.5.1
4.3.3、4.4.1、4.5.5
管理者代表
管理目标、职责与权限、产品实现的策划、产品和服务过程的确认、不合格品控制、不符合控制、纠正措施、预防措施
5.4.1、5.5.1、7.1、7.5.2、8.3、8.5.2、8.5.3
4.3.3、4.4.1、4.5.3
总师办
管理目标、职责与权限、与顾客有关的过程、信息沟通
5.4.1、5.5.1、7.2
4.3.3、4.4.1、4.4.3、4.4.6
经营部
文件要求、手册管理、文件控制、记录控制、环境因素识别与评价、危险源识别与评价、法律法规和其他要求、管理目标、部门职责、信息沟通、人力资源、采购控制、标识与可追溯性、环境与职业健康安全运行控制、应急准备与响应、环境与职业健康安全监视和测量、合规性评价、不符合控制、数据分析、持续改进、纠正预防措施
4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4、5.4.1、5.5.3、6.2、7.4、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3
4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.4、4.4.5、4.5.4、4.4.6、4.4.7、4.5.1
办公室
管理目标、职责与权限、基础设施、采购控制
5.4.1、5.5.1、6.3、7.4
4.3.3、4.4.1
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