质量管理体系内审与管理评审记录资料.docx
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质量管理体系内审与管理评审记录资料
年度内审计划
审核目的:
检查本机构的质量管理体系的符合性和运行的有效性。
包括：
质量手册是否适用于本机构产品（或服务）的制造和服务。
对其实现全过程是否进行的控制与管理，
是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品（或服务）。
通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客需求，增进顾客的满意。
被审核部门（岗位）:
总经理，QA，办公室，生产部，质检部；
审核依据:
1.GB/T19001-2000idtISO9001:
2000
2.质量手册与程序文件
3．与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的法律法规。
审核方法:
审核时间、持续时间：
2016-01-08至2016-01-20
编制：
时间：
审核：
时间：
批准：
时间：
审核实施计划
审核组组长：
组员：
2016年01月08-20日第页，共页
1．审核目的：
检验质量管理体系的符合性；
2．审核依据：
GB/T19001—2000idtISO9001：
2000
3．审核覆盖产品（或服务）：
；
4．审核时间：
2016年01月08日至2016年01月20日
首次会议时间：
01月08日9时分
末次会议时间：
01月09日15：
00时分
5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：
首、末次会议：
最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：
按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6．审核安排：
日期
时间
部门
审核涉及的质量管理体系标准要求
7月8日
首次会议
9:
00-11:
30
14:
00-16:
00
16:
30-17:
30
总经理、管理者代表
办公室
业务部
审核组会议
7月9日
9:
00-11:
30
14:
00-15:
00
生产部
质检部
16:
30-17:
00
审核组会议
17:
00-17:
30
末次会议
内审检查表
共页第页
审核员：
受审部门
生产部
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5．3
质量方针
5．4．1
质量目标
7．4采购
7．4．1
7．4．2
7．4．3
1对质量方针理解；
2询问采购在质量管理中的作用。
1目标分解内容；
2供方评审记录完备性及评价标准；
询问采购实施过程。
1询问如何对所采购物资进行控制
2要求提供《合格供方名录》
3抽查2个合格供方名录的评定记录
4查阅5月份采购计划
5查阅5月份的采购产品（或服务）的验证记录。
内审检查表
编号：
SQ-8.2.1-01A-03共页第页
审核员：
邹子奕江浩
受审部门
办公室
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5．3
5．4．1
4．2
4．2，3
4．2．2
4．2．4
5．5．3
询问质量方针与目标
查看体系文件，看是否符合QMS要求
询问文件保管有哪些注意事项？
询问质量手册如何形成与发放。
查看质量手册的发放记录
查看《受控文件清单》，抽查2-3个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件
询问什么是记录
记录保管有哪些要求？
询问内部沟通是如何进行的。
内审检查表
共页第页
审核员：
受审部门
办公室
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
6．2
8．2．2
5．6
查2015《年度培训计划》是否经最高管理者批准并下发
询问培训包括哪些内容
询问如何对培训效果进行评估。
查其相关记录?
询问内部质量管理体系审核的时机
询问内审与管理评审的关系
查阅内审记录，看是否符合QMS要求
询问管理评审实施时机
查看是否有管评实施计划
查看管评记录是否齐全，输入与输出是否恰当
内审检查表
共页第页
审核员：
受审部门
生产部
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5．3
质量方针
5．4．1
质量目标
7．1
7．5
7.5
8．2．3
询问质量方针与质量目标，了解其理解程度
询问车间在质量管理体系中的作用？
询问如何获得生产信息
询问车间员工是否经过培训，查阅相关培训记录
询问关键过程与特殊过程有哪些，询问如何对关键过程和特殊过程进行控制
查看关键岗位的培训记录
询问如何对生产过程进行控制
抽查一个生产日志，看过程是否符合QMS要求
询问生产完毕后，拥哪些资料，查看一个记录是否齐全
内审检查表
共页第页
审核员：
受审部门
技检部
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5．3
质量方针
5．4．1
质量目标
4．2．3
6．3
6．4
7．6
8．2．4
询问对质量方针与质量目标理解；
询问技术标准有哪些？
如何控制
询问设备如何维护与保养，查看是否有相应记录
查《设备管理台帐》是否及时更新是否有维护记录及编号
查监视与测量台帐，看是否有编号，受控状态
抽查2-3个监视与测量装置，查看其是否有校准计划，是否经过校检
询问如何对产品（或服务）质量进行检测
内审检查表
共页第页
审核员：
受审部门
业务部
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5．3
质量方针
5．4．1
质量目标
7．2
7.2.1
7.2.2
7.2.3
8．2．1
对质量方针理解；
询问在质量管理中的作用。
目标分解内容；
询问如何获得顾客要求，有什么样的质量记录
询问如何对顾客的要求进行评审，有什么样的质量记录
检查2-3个顾客要求的评审记录
询问如果顾客对产品（或服务）要求进行更改，该如何处理
询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对产品（或服务）的评价？
内审检查表
共页第页
审核员：
受审部门
总经理等管理层
时间
年月日时～时
质量标准条款
审核内容、方法
记录
评价
5．1
4.1
4.1
3.1
5.4
5.6
5.4
8.5
1．询问总经理的职责、权限、范围。
2．询问质量管理体系运行时间，为什么要建立质量管理体系。
3．质量管理体系覆盖的范围是什么？
4．询问是否有删减内容，
5．询问建立质量管理体系的依据。
6．实施质量管理体系的目的。
8．建立质量管理体系的依据，
8．寻问本机构质量方针的释义。
9．质量目标，2015分解的质量。
10．询问如何把质量意识传达到相关部门与岗位。
11．询问如何体现质量管理体系是持续改进。
传达，质量方针，管代，资源，管评
符合法律法规，证明持续满足顾客满意，持续改进
ISO9001：
2000，除去7.3;
7.3;
符合的法律法规，ISO9001：
2000，质量手册
符合ISO9001：
2000要求
证据：
2015年质量目标
培训、办公室考核，内部沟通
会议、培训、文件沟通。
改进控制程序
不符合报告
编号：
受审核部门
生产部
部门负责人
审核员
审核日期
2016年01月09日
不合格事实陈述：
不符合标准条款：
不合格类型：
一般
不合格原因分析：
部门负责人：
日期：
2016年01月09日
建议的纠正措施计划：
部门负责人：
日期：
预定完成日期：
审核员认可：
日期：
纠正措施完成情况：
部门负责人：
日期：
纠正措施的验证：
审核员：
日期：
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
编号：
序号:
审核目的：
检查本机构质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：
2000标准要求。
审核范围：
质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001：
2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。
审核依据：
GB/T19001-ISO9001：
2000、质量手册、程序文件审核日期：
受审核部门：
质量管理体系所涉及的所有部门
审核组长：
审核员：
审核过程综述：
在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。
1．不合格项统计与分析（包括：
数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：
1）各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；
2）质量部发现不合格项1项。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：
1）对标准与文件未能准确理解；
2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：
文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：
1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标
2）建议：
重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。
结论：
本机构的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：
2000标准要求,可以迎接第三方审核。
审核报告分发对象：
总经理、管理者代表、办公室、质量部、QA、业务部传阅
审核组长：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
内审首（末）次会议签到表
时间：
编号：
序号:
姓名
部门
职务
姓名
部门
职务
不合格项分布表
编号：
序号:
部门
标准要求
总经理办公室
技术部
质量部
生产部
采购人员
其它
合计
4.1
4.2
5.1
5.2
5.6
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
--------
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2.1
8.3
8.4
8.5
合计
1
1
编制:
日期:
审核:
日期:
管理评审计划
序号:
编号：
评审目的:
就质量方针和质量目标，评价厂质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。
评审参加部门、人员:
主持：
总经理
出席：
管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人
评审内容：
1、质量管理体系审核报告；
2、质量方针和质量目标及其实施情况；
3、产品（或服务）、过程质量趋势；
4、重大质量事故的处理；
5、顾客投诉的处理；
6、纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；
7、组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；
8、体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；
9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
各部门评审准备工作要求:
各部门根据评审内容的要求准备相应资料：
1.内部质量体系审核的总结报告；（经理办公室）
2.质量方针和质量目标实施情况：
3．纠正和预防措施实施情况报告；（物资供应科、经理办公室、质检科、生产加工部）
计划的评审时间:
第1次管理评审定于2016年1月20日，在本单位会议室进行。
1.内审情况分析报告。
（发言部门：
管理者代表）
2.质量方针和质量目标的实施情况报告。
（发言部门：
各部门）
3.纠正和预防措施实施情况报告。
（发言部门：
物资供应科、办公室、质检科、生产加工部）
4.组织机构、职责分配、资源分配是否适宜。
（各部门自由发言）
5.体系的要素及相应的文件是否有修正的需要。
（发言部门：
各部门自由发言）
6.顾客或员工对质量管理体系有意的建议。
（发言部门：
各部门自由发言）
7.质量体系现状、持续适应性、充分性、有效性总体评价。
（发言者：
管理者代表）
8.总经理总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。
编制:
审核:
批准:
日期:
管理评审通知单
序号:
编号:
评审会议时间:
2016年01月20日
评审会议地点:
本机构会议室
参加人员:
总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人
评审内容要点:
1、质量管理体系审核报告；
2、质量方针和质量目标及其实施情况；
3、产品（或服务）、过程质量趋势；
4、重大质量事故的处理；
5、顾客投诉的处理；
6、纠正和预防措施实施情况；
7、组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；
8、体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；
9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。
编制:
审核:
批准:
日期:
管理评审报告
序号:
编号:
评审会议时间、地点:
2016年01月20日本机构会议室
评审目的:
就质量方针和质量目标，评价质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。
参加评审人员:
总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人
评审内容摘要:
1．应树立以顾客为关注焦点意识；
2．质量管理体系是有效的，质量方针与目标是适宜的；
3．质量管理体系需要持续有效进行，不断提高
评审结论:
1．质量管理体系是有效的
2．质量方针与质量目标是适宜的
3．资源配备是适宜的
改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:
1）2016年2月份，厂质量管理体系有关的岗位与部门，再次进行ISO9000培训，加深学习。
2）2016年2月，外聘教师统计技术进行培训，增加厂质量管理体系的数据有效分析方法
3）以上改进措施由行政部主持实施。
编制:
审核:
批准:
日期:
纠正和预防措施处理单
编号：
序号:
存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：
2016年1月，经单位第一次内部质量审核及管理评审，发现厂质量管理体系所涉及的部门负责人对标准理解不够准确，实施效果不理想，对厂实施QMS影响很大。
填表人：
日期：
原因分析：
本机构实施QMS时间较短，学习时间不够。
责任部门负责人：
管理者代表日期：
拟采取的纠正（预防）措施：
2016年2月，本机构再次进行QMS培训，增强质量管理体系实施的有效性；
责任部门负责人：
日期：
管理者代表：
日期：
完成情况：
责任部门负责人：
日期：
验证结果：
验证部门：
日期：
备注：
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
编号：
序号:
序号
内容摘要
责任部门
发出日期
完成期限
验证人
验证结果及完成时间
备注
01
ISO9000培训
行政部
2016．02
编制：
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