质量管理体系内审与管理评审记录资料.docx

1、质量管理体系内审与管理评审记录资料年度内审计划 审核目的: 检查本机构的质量管理体系的符合性和运行的有效性。包括：质量手册是否适用于本机构产品（或服务）的制造和服务。对其实现全过程是否进行的控制与管理，是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品（或服务）。通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客需求，增进顾客的满意。被审核部门(岗位):总经理，QA，办公室，生产部，质检部；审核依据:1. GB/T19001-2000 idt ISO9001:20002. 质量手册与程序文件3与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的

2、法律法规。审核方法:审核时间、持续时间：2016-01-08至2016-01-20编制： 时间： 审核： 时间： 批准： 时间：审核实施计划 审核组组长： 组员： 2016 年01月08-20 日 第 页，共 页1 审核目的：检验质量管理体系的符合性；2 审核依据：GB/T 190012000 idt ISO 9001：20003 审核覆盖产品（或服务）： ；4 审核时间： 2016 年 01 月 08 日至 2016 年 01 月20 日 首次会议时间： 01 月 08 日 9 时 分 末次会议时间： 01 月 09 日 15：00 时 分5 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、

3、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。6 审核安排：日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准要求7 月8 日首次会议9:00-11:3014:00-16:0016:30-17:30总经理、管理者代表办公室业务部审核组会议7月 9 日9:00-11:3014:00-15:00生产部质检部16:30-17:00审核组会议17:00-17:30末次会议 内审检查表 共 页 第 页审核员： 受审部门生产部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、方法记 录评价53质量方针541质量目标74采购7417427431 对质量方针理解；

4、2 询问采购在质量管理中的作用。1 目标分解内容；2 供方评审记录完备性及评价标准；询问采购实施过程。1 询问如何对所采购物资进行控制2 要求提供合格供方名录3 抽查2个合格供方名录的评定记录4 查阅5月份采购计划5 查阅5月份的采购产品（或服务）的验证记录。内审检查表编号：SQ-8.2.1-01A-03 共 页 第 页审核员：邹子奕 江浩受审部门办公室时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、方法记 录评价535414242，3422424553询问质量方针与目标查看体系文件，看是否符合QMS要求询问文件保管有哪些注意事项？询问质量手册如何形成与发放。查看质量手册的发放记录查看受控文件清

5、单，抽查2-3个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件询问什么是记录记录保管有哪些要求？询问内部沟通是如何进行的。内审检查表 共 页 第 页审核员： 受审部门办公室时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、方法记 录评价6282256查2015年度培训计划是否经最高管理者批准并下发询问培训包括哪些内容询问如何对培训效果进行评估。查其相关记录?询问内部质量管理体系审核的时机询问内审与管理评审的关系查阅内审记录，看是否符合QMS要求询问管理评审实施时机查看是否有管评实施计划查看管评记录是否齐全，输入与输出是否恰当 内审检查表 共 页 第 页审核员：受审部门生产部时间 年 月 日 时 时质量

6、标准条款审核内容、方法记 录评价53质量方针541质量目标71757.5823询问质量方针与质量目标，了解其理解程度询问车间在质量管理体系中的作用？询问如何获得生产信息询问车间员工是否经过培训，查阅相关培训记录询问关键过程与特殊过程有哪些，询问如何对关键过程和特殊过程进行控制查看关键岗位的培训记录询问如何对生产过程进行控制抽查一个生产日志，看过程是否符合QMS要求询问生产完毕后，拥哪些资料，查看一个记录是否齐全内审检查表 共 页 第 页审核员：受审部门技检部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、方法记 录评价53质量方针541质量目标42363647 6824询问对质量方针与质量目标理

7、解；询问技术标准有哪些？如何控制询问设备如何维护与保养，查看是否有相应记录查设备管理台帐是否及时更新是否有维护记录及编号查监视与测量台帐，看是否有编号，受控状态抽查2-3个监视与测量装置，查看其是否有校准计划，是否经过校检询问如何对产品（或服务）质量进行检测内审检查表 共 页 第 页审核员： 受审部门业务部时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、方法记 录评价53质量方针541质量目标727.2.17.2.27.2.3821对质量方针理解；询问在质量管理中的作用。目标分解内容；询问如何获得顾客要求，有什么样的质量记录询问如何对顾客的要求进行评审，有什么样的质量记录检查2-3个顾客要求的评

8、审记录询问如果顾客对产品（或服务）要求进行更改，该如何处理询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对产品（或服务）的评价？内审检查表 共 页 第 页审核员：受审部门总经理等管理层时间 年 月 日 时 时质量标准条款审核内容、方法记 录评价514.14.13. 15.45.65.48.51询问总经理的职责、权限、范围。2询问质量管理体系运行时间，为什么要建立质量管理体系。3质量管理体系覆盖的范围是什么？4询问是否有删减内容，5询问建立质量管理体系的依据。6实施质量管理体系的目的。8 建立质量管理体系的依据，8寻问本机构质量方针的释义。9质量目标，2015分解的质量。10询问如何把质量意识传达到

9、相关部门与岗位。11询问如何体现质量管理体系是持续改进。 传达，质量方针，管代，资源，管评符合法律法规，证明持续满足顾客满意，持续改进ISO9001：2000，除去7.3;7.3; 符合的法律法规，ISO9001：2000，质量手册符合ISO9001：2000要求证据：2015年质量目标培训、办公室考核，内部沟通会议、培训、文件沟通。改进控制程序不符合报告编号： 受审核部门生产部部门负责人审核员审核日期2016年01月09日不合格事实陈述：不符合标准条款：不合格类型：一般 不合格原因分析： 部门负责人： 日期：2016年01月09日建议的纠正措施计划： 部门负责人： 日期：预定完成日期： 审核

10、员认可： 日期：纠正措施完成情况： 部门负责人： 日期：纠正措施的验证： 审核员： 日期： 内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号： 序号:审核目的：检查本机构质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000标准要求。审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001：2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。审核依据：GB/T19001-ISO9001：2000、质量手册、程序文件 审核日期：受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门审核组长： 审核员： 审核过程综述：在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关

11、部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。1 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；2） 质量部发现不合格项1项。从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：1） 对标准与文件未能准确理解；2）部分人员对标准实施力度不够。对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。结论：本机构的质量管理体系是适

12、宜与有效的，基本符合ISO9001：2000标准要求,可以迎接第三方审核。审核报告分发对象：总经理、管理者代表、办公室、质量部、QA、业务部传阅审核组长： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：内审首（末）次会议签到表时间： 编号： 序号:姓 名部 门职 务姓 名部 门职 务不合格项分布表编号： 序号: 部门标准要求总经理办公室技术部质量部生产部采购人员其它合计4.14.25.15.25.65.45.55.66.16.2-6.36.47.17.27.37.47.57.68.18.2.18.38.48.5合计11编制: 日期: 审核: 日期:管理评审计划序号: 编号：评审目的: 就质量方针和质量

13、目标，评价厂质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。评审参加部门、人员:主持：总经理出席：管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人评审内容：1、 质量管理体系审核报告；2、 质量方针和质量目标及其实施情况；3、 产品（或服务）、过程质量趋势；4、 重大质量事故的处理；5、 顾客投诉的处理；6、 纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；7、 组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；8、 体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；9、 顾客或员工对质量管理体系有益的建议。各部门评审准备工作要求:各部门根据评审内容的要求准备相应资料：1. 内部质量体系审

14、核的总结报告；（经理办公室）2. 质量方针和质量目标实施情况：3纠正和预防措施实施情况报告；（物资供应科、经理办公室、质检科、生产加工部）计划的评审时间:第1次管理评审定于2016年1月20日，在本单位会议室进行。1. 内审情况分析报告。（发言部门：管理者代表）2. 质量方针和质量目标的实施情况报告。（发言部门：各部门）3. 纠正和预防措施实施情况报告。（发言部门：物资供应科、办公室、质检科、生产加工部）4. 组织机构、职责分配、资源分配是否适宜。（各部门自由发言）5. 体系的要素及相应的文件是否有修正的需要。（发言部门：各部门自由发言）6. 顾客或员工对质量管理体系有意的建议。（发言部门：各

15、部门自由发言）7. 质量体系现状、持续适应性、充分性、有效性总体评价。（发言者：管理者代表）8. 总经理总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。编制: 审核: 批准: 日期:管理评审通知单 序号: 编号: 评审会议时间:2016年01月20日评审会议地点:本机构会议室参加人员:总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人评审内容要点:1、 质量管理体系审核报告；2、 质量方针和质量目标及其实施情况；3、 产品（或服务）、过程质量趋势；4、 重大质量事故的处理；5、 顾客投诉的处理；6、 纠正和预防措施实施情况；7、 组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；8、 体系的要素及相应的文件是否有

16、修正的需要；9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。编制: 审核: 批准: 日期: 管理评审报告 序号: 编号: 评审会议时间、地点: 2016年01月 20日 本机构会议室评审目的:就质量方针和质量目标，评价质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。参加评审人员:总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人评审内容摘要:1 应树立以顾客为关注焦点意识；2 质量管理体系是有效的，质量方针与目标是适宜的；3 质量管理体系需要持续有效进行，不断提高评审结论:1 质量管理体系是有效的2 质量方针与质量目标是适宜的3 资源配备是适宜的改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:1

17、）2016年2月份，厂质量管理体系有关的岗位与部门，再次进行ISO9000培训，加深学习。2） 2016年2月，外聘教师统计技术进行培训，增加厂质量管理体系的数据有效分析方法3） 以上改进措施由行政部主持实施。编制: 审核: 批准: 日期:纠正和预防措施处理单编号： 序号: 存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：2016年1 月，经单位第一次内部质量审核及管理评审，发现厂质量管理体系所涉及的部门负责人对标准理解不够准确，实施效果不理想，对厂实施QMS影响很大。 填表人： 日期：原因分析： 本机构实施QMS时间较短，学习时间不够。 责任部门负责人： 管理者代表 日期：拟采取的纠正（预防）措施： 2016年2月，本机构再次进行QMS培训，增强质量管理体系实施的有效性； 责任部门负责人： 日期： 管理者代表： 日期：完成情况： 责任部门负责人： 日期：验证结果： 验证部门： 日期：备注：改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号： 序号:序号内容摘要责任部门发出日期完成期限验证人验证结果及完成时间备注01ISO9000培训行政部201602编制：