执业药师执业药师中药模拟题61真题无答案.docx

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执业药师执业药师中药模拟题61真题无答案

执业药师执业药师（中药）模拟题2021年（61）

（总分95.XX01,考试时间120分钟）

不定项选择

1.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。

检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

2.2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。

药品A的说明书标注"有效期30个月"，在标签上标注"生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月"。

依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

3.2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

4.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。

经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

5.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

该医疗机构应当采取的处置措施不包括

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

6.湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日从南京某药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

关于复方磷酸可待因口服液零售管理，不正确的是

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.列入必须凭处方销售的处方药管理

C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.如发现销售超过正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号

7.某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：

中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。

该企业的营业场所具有：

货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

关于该企业药品陈列的说法，错误的是

A.处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志

B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

D.第二类精神药品应陈列在处方药专区

8.在抗“非典”特殊时期，××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。

但是，本市某民办医院在抗“非典”时期，在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂，并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂，每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费，并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。

执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。

地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂，且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书，现场也无调配处方和煎制记录。

另有公司反映其员工服用后有不良反应。

按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再次注册的规定

9.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

10.某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

11.某医疗机构通过招标采购，采购了一批进口疫苗。

该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。

该疫苗出现的药品不良反应属于

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

12.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。

企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：

有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。

其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

13.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。

检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。

对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

14.2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017］7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）的行政许可事项。

2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》国发［2017］46号发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。

2017年11月1同，国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法［2017］144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。

上述信息中提到的"第三方平台"从事的服务是指

A.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

15.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：

第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

处方的印刷用纸应为白色的是

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

16.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。

经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

17.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

该疫苗出现的药品不良反应属于

A.一般的药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应

D.罕见的药品不良反应

18.湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日从南京某药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定，不正确的是

A.未从定点生产企业购进

B.现金交易

C.未建立销售档案

D.未核实资质文件和采购人员身份证明

19.某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：

中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。

该企业的营业场所具有：

货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。

该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品的说法，错误的是

A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B.第二类精神药品处方应保存2年备查

C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

20.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

21.某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。

该处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

22.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围

23.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。

出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒毒素

24.2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017］7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）的行政许可事项。

2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》国发［2017］46号发布，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。

2017年11月1同，国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》（食药监办法［2017］144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。

在取消药品交易服务企业审批事项之后，关于上述信息中的从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法，正确的是

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易服务

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

25.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：

第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

有关处方限量的说法，错误的是

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量

26.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。

乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。

经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

A.药品类易制毒化学品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.肽类激素（不包括胰岛素）

D.蛋白同化制剂

27.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.经营范围

28.湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日从南京某药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品，致使含特殊药品复方制剂药品去向不明，对其作出处罚的单位应是

A.国家药品监督管理部门

B.湖北省药品监督管理部门

C.国家卫生行政机关

D.湖北省卫生行政机关

29.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。

近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该中医院生产的自制药品属于

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂

30.某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

该处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

31.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

32.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业的《药品经营许可汪》有效期至

A.2012年5月

B.2013年5月

C.2016年5月

D.2021年5月

33.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。

出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是

A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

C.属于《药品经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记变更事项

34.某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

35.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：

第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

处方应当至少保存2年的是

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方

36.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》

A.2013年12月

B.2014年3月

C.2015年12月

D.2016年3月

37.湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日从南京某药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186.325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186.325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

针对湖北省诺盛医药有限公司的违规行为，应对其做出的处理是

A.吊销湖北诺盛医药有限公司《药品经营企业许可证》

B.企业负责人处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑

D.处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

38.某药品生产企业的销售员张某携带生产企业出具的在B县销售的授权委托书，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给药品经营公司，该经营公司购进药品时也未查验张某的委托授权书等证件。

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品，说法错误的是

A.每次处方剂量不得超过二日极量

B.调配毒性药品，应凭医师签字的正式处方

C.处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.处方一次有效，取药后处方保存三年备查

39.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。

近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人

A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

B.-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金

40.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

该处方的印刷用纸为

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

41.某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

42.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

在下列哪种情形下，原发证机关不能注销该药品零售企业的《药品经营许可证》

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.因营业场所装修而暂停营业的

C.因房屋倒塌而终止营业的

D.因法定代表人死亡而关闭的

43.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。

出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

44.某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。

该处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

45.某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

根据《中华人民共和国行政复议法》规定，下列哪种情形不属于行政复议的受案范围

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事处理决定不服的

46.记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套餐”，售价达到2700元。

网页上显示“××牛皮癣网”“××皮肤病研究所”“××部队疑难病研究中心”……醒目的大字标题，逼真的经典案例分析和图文并茂的名医专家介绍。

卖家王某自称是“汕头康安国际公司浙江销售部负责人”，所谓的“套餐”中的药物都是从美国、日本、瑞典等国家进口的。

但是，当记者询问药品是否经过监管部门注册时，王某却用“通过海关检查”等含糊说法来混淆概念。

《互联网药品信息服务管理办法》制度的依据是

A.《药品流通监督管理办法》

B.《中华人民共和国标准化法》

C.《中华人民共和国质量管理法》

D.《互联网信息服务管理办法》

47.某药品生产企业的销售员张某携