医疗药品药剂学考试复习资料未完成.docx

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医疗药品药剂学考试复习资料未完成

试题一

一、名词解释（要求含义准确，每题2分，共10分）

1、膜分离技术：

膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时，实现选择性分离的技术，半透膜又称分离膜或滤膜，膜壁布满小孔，根据孔径大小可以分为：

微滤膜（MF）、超滤膜（UF）、纳滤膜（NF）、反渗透膜（RO）等，膜分离都采用错流过滤方式。

2、大孔吸附树脂分离法：

以大孔吸附树脂为吸附剂，利用其对成分的选择性吸附与筛选作用，通过选择适宜的吸附与解吸条件借以分离、提纯某种或某类有机化合物的技术。

3、夹带剂：

为提高单一组分的超临界溶剂对溶质的萃取能力，依待萃溶质的不同，适量加入适当的非极性或极性溶剂做共同试剂（co-solvent）,即夹带剂（entrainer，又称改性剂，Modifier）.

4、控释制剂：

指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。

包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。

5、固体分散体：

固体分散体（SD）是指将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。

药物在载体中的粒径在0.001～0.1毫米之间，主要用于加速和增加难溶性药物的溶出，提高其生物利用度。

二、单选题（每题2分，共10分）

1、以下有关超滤技术的应用，错误的是（）

A、由于澄明度问题，尚难应用于注射剂生产

B、除菌、除热源效果均好

C、可替代醇沉工艺降低成本

D、膜的污染与劣化是瓶颈问题

E、能保持原配方的成分，且提高了有效成分的含量

2、有关大孔吸附树脂精制法的叙述不正确的是（）

A、大孔吸附树脂一般是以高浓度乙醇洗脱杂质，再以不同浓度乙醇洗脱有效成分

B、大孔树脂具多孔性，比表面积大

C、不同规格的大孔树脂具有不同的极性

D、应结合成分性质选择大孔树脂的类型、型号、洗脱剂浓度

E、提取物上样前要滤过处理

3、最适合制备缓（控）释制剂的药物半衰期为（）

A、15小时B、24小时C、2~8小时D、48小时E、12小时

4、下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是（）

A、药物分子量大，有利于透皮吸收

B、药物熔点高，有利于透皮吸收

C、透皮给药能使药物直接进入血流，避免了首过效应

D、剂量大的药物适合透皮给药

E、透皮吸收制剂需呀频繁给药

5、将大蒜素制成微囊是为了（）

A、提高药物的稳定性

B、掩盖药物的不良臭味

C、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性

D、控制药物释放速率

E、使药物浓集于靶区

三、多选题

1、超临界流体提取法的特点是（）

A、可以通过调节温度和压力来调节对成分的溶解度

B、CO2是最常用的超临界流体

C、提取物浓度高，不需浓缩

D、适用于热敏性，易溶解的有效成分提取

E、只能用于提取亲脂性、低分子量物质

2、以下有关膜劣化问题，正确的是（）

A、膜氧化是高分子膜的普遍问题

B、生物性劣化常导致膜的渗透通量增加

C、物理性劣化常使膜的截留率下降

D、膜劣化常使膜发生不可逆变化

E、很高的压力下易导致膜致密化

3、关于纳滤的特点，正确的是（）

A、截留的相对分子量为100-1000

B、纳滤能截留透过超滤膜的小分子量的有机物

C、纳滤不能偷袭被反渗透膜所截留的无机盐

D、纳滤膜的通量高，与反渗透相比，能耗低

E、纳滤膜对不同价态离子的截留效果相同

4、影响口服缓（控）释制剂设计的药物理化因素是（）

A、pKa、解离度和水溶性

B、分配系数

C、晶型

D、稳定性

E、生物半衰期

5、关于固体分散体叙述正确的是（）

A、固体分散体是药物分子包藏在另一种分子的空穴结构内的复合物

B、固体分散体采用肠溶性载体，增加难溶性药物的溶解度和溶出速率

C、采用难溶性载体，延缓或控制药物释放

D、掩盖药物的不良嗅味和刺激性

E、能使液态药物粉末化

四、填空题（每空1分，共10分）

1、树脂种类的筛选一般选用（）、（）、比洗脱量等指标来衡量。

2、超临界流体的密度接近其液体，（）接近其气体。

3、常用的天然絮凝澄清剂有（）、（）等。

4、膜控释型TDDS的基本结构主要由（）、（）、（）、（）和（）五部分组成。

五、问答题（每题10分）

1、试述超微粉中药的应用特点。

①提高溶出度、生物利用度与药效。

②复方粉碎中的“匀质化”作用。

或“固体乳化”作用

③减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本；

④提高中药的压片和造粒性能，服用口感好，便于应用（减小口服颗粒感）。

⑤有利于保留生物活性成分

⑥附加作用

2、试述超临界流体萃取用于药材提取的工艺特点。

①兼具精馏和液—液萃取的特点，选择性强，速度快、分离效率高、能耗少。

产品质量好

②操作参数易于控制，产品质量的稳定。

③溶剂可循环使用，无需专门回收溶剂。

④特别适合于分离热敏性物质，且无溶剂残留。

3、试述影响大孔吸附树脂的吸附能力的因素。

1、大孔吸附树脂的结构对吸附的影响:

①吸附树脂骨架结构的影响:

②吸附树脂比表面积的影响

③吸附树脂的孔径和孔容的影响

2、吸附树脂的化学结构的影响

3、吸附质（被分离成分）对吸附的影响

①吸附质的化学结构对吸附的影响。

②吸附质解离性对吸附的影响。

③吸附质溶解度对吸附的影响。

④吸附质的极性对吸附的影响。

⑤氢键对吸附的影响。

⑥吸附质分子体积的影响。

4、洗脱剂的影响:

5、吸附和解吸工艺操作条件的影响:

4、抗肿瘤药氟尿嘧啶略溶于水，在乙醇中微溶，在氯仿中几乎不溶；请设计将其制成纳米粒。

5、简述靶向制剂可分为哪几类，有何特点。

6、影响包合工艺的因素有哪些？

试题二

一、名词解释（要求含义准确，每题2分，共10分）

1、超临界流体：

当一种流体（气体或液体）的温度和压力均超过其相应临界点值（Pc,Tc）时，物质便处于超临界状态，该流体称超临界流体。

2、表面改性：

表面改性就是指在保持材料或制品原性能的前提下，赋予其表面新的性能，如亲水性、生物相容性、抗静电性能、染色性能等，大体上可以归结为:

表面化学反应法、表面接枝法、表面复合化法等。

是指用物理、化学方法对粒子表面进行处理，有目的地改变粒子表面的物理化学性质。

如表面原子层结构和官能团、表面疏水性或亲水性、电性、化学吸附和反应特性等。

3、临界相对湿度（CRH）：

水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度（CriticalRelativeHumidity，CRH），CRH是水溶性药物固定的特征参数

4、微囊：

利用天然的或合成的高分子材料（称为囊材）作为囊膜，将固态药物或液态药物（称为囊心物）包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊

5、脂质体：

将药物包封于类脂质（磷脂与附加剂、胆固醇）双分子层中形成的超微泡囊体。

二、单选题（每题2分，共10分）

1、以下有关大孔吸附树脂的叙述，正确的是（）

A、由致孔剂形成的孔是均匀规则的

B、树脂颗粒内孔面积远远大于其外表面积

C、树脂的吸附平衡是固定不变的

D、吸附与分离过程中pH会改变

E、可用压汞仪法测定大孔吸附树脂的孔体积

2、以下有关微波协助萃取原理的叙述，错误的是（）

A、药材细胞保持完整，被萃成分慢慢渗出

B、极性分子吸收微波并产生热能

C、高频波穿透萃取介质，到达物料内部

D、极性分子接受微波辐射能量后，通过分子偶极以每秒数十亿次的高速旋转

E、介质对微波透明，可在较低温度下迅速萃取

3、不能用于制备脂质体的方法是：

。

4、主动靶向给药系统。

5、适于制备透皮吸收制剂的药物：

三、多选题

1、药物的微粉对药剂的影响正确的是（）

A、一定范围内，粒子大，流动性好

B、堆密度打的微粉，制粒后可使堆密度减小，使胶囊服用粒数减少

C、松散颗粒堆密度小，压制时空隙中空气不易完全释放，是产生松、裂篇主要原因

D、片剂的孔隙率小，不易崩解

E、难溶性药物的溶出与其表面积有关，增加比表面积可加速溶出提高疗效

2、以下有关影响絮凝作用的因素，正确的是（）

A、应选用与微粒电荷相反的絮凝剂

B、水温较高不利于絮凝作用

C、絮凝剂的浓度不宜高

D、絮凝剂应现配现用，否则絮凝效果会下降

E、絮凝过程中应适当搅拌

3、关于洗脱剂对大孔吸附树脂纯化的影响，下列说法正确的是（）

A、不同树脂的极性不同、吸附能力不同，用洗脱剂对吸附质的解吸难易也就会不同

B、对极性大孔树脂，洗脱剂极性越大，洗脱能力越小

C、终极性大孔树脂和较大极性的化合物，宜用极性较大的溶剂洗脱

D、对非极性大孔树脂，洗脱剂极性越小，洗脱能力越强

E、洗脱剂pH对弱碱性物质洗脱影响较小

4、以下属于物理化学靶向的制剂为（）

A、栓塞靶向制剂

B、热敏靶向制剂

C、pH敏感靶向制剂

D、磁性靶向制剂

E、前体药物

5、可用液中干燥法制备的制剂是（）

A、脂质体

B、固体分散体

C、微星胶囊

D、微球

E、纳米囊

四、填空题

1、大孔吸附树脂性能评价指标主要包括对溶液中的溶质的（）、吸附率、（）、吸附选择性、（）等。

2、最常用的超临界流体萃取剂是（）。

3、在ZTC1+1天人澄清剂的几种类型中，常用于液体制剂澄清的是（）。

4、经皮吸收制剂可分为（）型、（）、骨架扩散型和微贮库型四类。

5、缓释制剂须从释药曲线图中至少选出3个取样时间点用语表征体外药物释放度，第一点为开始0.5~2小时的取样时间点，用于考察（），第二点为中间的取样时间点，用于确定（），最后的取样时间点，用于考察（）。

五、问答题

1、试述超临界流体的主要特性。

（1）SCF密度接近于液体。

（2）SCF粘度接近气体。

（3）在临界点附近进行分离操作比在气—液平衡区进行分离操作更有利于传热和节能。

（4）流体在其临界点附近的压力或温度的微小变化都会导致流体密度相当大的变化，从而使溶质在流体中的溶解度也产生相当大的变化。

（5）超临界流体具有非常低的表面张力，易于透过微孔介质材料

2、简述膜分离技术在中药制剂生产中的应用。

3、简述吸附澄清技术在中药纯化中的应用。

4、试述脂质体的特点。

5、试述缓控释制剂有哪些特点？

哪些药物不适宜制备成缓、控释制剂？

6、哪些因素可能影响药物的透皮吸收？

7、