截止至国内GLP认证实验室一览表全.docx

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截止至国内GLP认证实验室一览表全

通过GLP认证的机构名单

序号

机构名称

试验项目

公告时间

1

中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。

2003年5月22日（第1号）

2

医药工业研究院（国家新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。

2003年5月22日（第1号）

3

省药物研究所（省药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6.局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。

2003年5月22日（第1号）

4

化工研究院安全评价中心（国家新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；

5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。

2003年5月22日（第1号）

5

省天然药物研究所（安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．局部毒性试验；6．安全性药理试验。

2004年3月18日（第2号）

7．致癌试验；

2006年3月20

8．免疫原性试验。

日（第12号）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；

3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

4.局部毒性试验；

5.免疫原性试验；

6.安全性药理试验。

2010年03月26日（第23号）GLP10002016

6

中国科学院药物研究所（药物安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。

2004年8月3日

（第3号）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验；

9.毒代动力学试验。

2014年1月3日（第1号）

GLP12012050

7

市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．局部毒性试验；4．免疫原性试验；5．安全性药理试验。

2004年9月6日

（第4号）

8

省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验。

2004年9月7日

（第5号）

9

国家中药安全性评价中

心

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

2004年12月9日（第6号）

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。

10

天药科技药物安全评价

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。

2004年12月23日（第7号）

11

协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。

2004年12月23日（第7号）

12

省医药工业研究院（省药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。

2005年1月24日（第8号）

13

军事医学科学院毒物药物研究所（国家药物安全评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．依赖性试验；10．毒代动力学试验。

2005年2月6日

（第9号）

14

大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。

2005年2月6日

（第10号）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

2008年12月31日（第18号）GLP08003008

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；

3.生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验。

2014年1月3日（第1号）

GLP13007056

15

昭衍新药研究中心

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验。

2005年7月5日（第11号）

16

中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类）。

2006年3月20日（第12号）

1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含猴）；

2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

3.局部毒性试验；

4.安全性药理。

2011年12月19日（第26号）

GLP11004032

17

省医药工业研究所（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．安全性药理试验

2006年3月20日（第12号）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验。

2010年3月26日（第23号）GLP10004018

18

省药物研究所（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。

2006年3月20日（第12号）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2010年9月7日

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验。

（第25号）

GLP10010024

19

新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类）；

3．局部毒性试验。

2006年3月20日（第12号）

20

抗菌素工业研究所（国药控股安全性评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．致癌试验；

6．局部毒性试验；

7．免疫原性试验；

8．安全性药理试验；

9．毒代动力学试验。

2006年3月20日（第12号）

21

中医药大学（药物安全评价研究中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．局部毒性试验；4．免疫原性试验；5．安全性药理试验；

6．毒代动力学试验。

2006年7月27日（第13号）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3.生殖毒性试验（Ⅱ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.局部毒性试验；

6.免疫原性试验；

7.安全性药理试验；

8.毒代动力学试验。

2010年9月7日（第25号）GLP10008022

22

中国人民解放军第二军医大学（药物安全性评价中心）

1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；

3．生殖毒性试验；

4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验。

2006年11月8日（第14号）

23

省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.生殖毒性试验

2007年3月29日（第15号）GLP07001001

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

5.局部毒性试验

24

中国医学科学院实验动物研究所

1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

2.安全性药理试验

2007年3月29日（第15号）GLP07002002

25

天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.局部毒性试验

4.安全性药理试验

5.毒代动力学试验

2007年3月29日（第15号）GLP07003003

1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；

4.致癌试验；

5.免疫原性试验。

2010年3月26日（第23号）GLP10003017

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验；

9.毒代动力学试验。

2014年1月3日（第1号）GLP13003054

26

中医药大学科技产业园（新南方药物安全性评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.局部毒性试验

4.生殖毒性试验

5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）

2007年12月10日（第16号）GLP07004004

27

省食品药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.局部毒性试验

3.免疫原性试验

4.安全性药理试验

2007年12月10日（第16号）GLP07005005

28

市药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.局部毒性试验

3.免疫原性试验（过敏试验）

2008年8月4日（第17号）GLP08001006

29

市药品检验所（新药安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.局部毒性试验

2008年8月4日（第17号）

GLP08002007

30

市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3．生殖毒性试验（I段、II段、III段）；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；

6．免疫原性试验；

7．安全性药理试验

2009年3月20日（第19号）GLP09001009

1.致癌试验；

2.毒代动力学试验。

2012年11月28日（第28号）GLP12010048

31

绿叶制药（绿叶药物安全评价中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．毒代动力学试验

2009年3月20日（第19号）GLP09002010

32

西山中科实验动物

1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）

2009年6月29日（第20号）GLP09003011

33

市中药研究院（市药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2.（单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）

3.生殖毒性试验（I段）

4.局部毒性试验

5.免疫原性试验

6.安全性药理试验

2009年6月29日（第20号）GLP09004012

34

省医学科学院（安全性评价研究中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3．生殖毒性试验（I段、II段、III段）4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）5．局部毒性试验6．免疫原性试验7．安全性药理试验

2009年8月17日（第21号）GLP09005013

35

大学（大学药物安全性评价研究中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）

3．局部毒性试验

4．毒代动力学试验

2009年8月26日（第22号）GLP09006014

36

市食品药品检验所（药物

安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.局部毒性试验；

3.免疫原性试验；

4.安全性药理试验（不含非啮齿类）。

2010年3月26日（第23号）GLP10001015

37

海医药物安全性评价研

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2010年5月28

究有限责任公司（医学院省药物安全性评价研究中心）

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验；

5．安全性药理试验。

日（第24号）

GLP10005019

38

省药品检验所（安全性评价研究中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2．遗传毒性试验（Ames、微核试验）；3．局部毒性试验；

4．免疫原性试验。

2010年5月28日（第24号）GLP10006020

39

医科大学（新药安全评价研究中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；

3．局部毒性试验；

4．安全性药理试验。

2010年5月28日（第24号）GLP10007021

40

省中西医结合医药研究院（新药评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.局部毒性试验。

2010年9月7日（第25号）GLP10009023

41

药明康德新药开发

1..单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；4.毒代动力学试验。

2011年12月19日（第26号）GLP10011025

1.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；

2.致癌试验；

3.局部毒性试验；

4.免疫原性试验；

5.安全性药理试验。

2012年11月28日（第28号）GLP12008046

42

协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学

科学院协和医学院新药安全评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验；

9.毒代动力学试验。

2011年12月19日（第26号）GLP10012026

43

医药工业研究院（药物非临床评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.局部毒性试验；

4.免疫原性试验；

5.安全性药理试验。

2011年12月19日（第26号）GLP10013027

44

中国医药集团总公司抗菌素工业研究所（中国医

药集团安全评价研究中

心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

4.局部毒性试验；

5.免疫原性试验；

2011年12月19日（第26号）GLP10014028

6.安全性药理试验；

7.毒代动力学试验。

45

中国医学科学院医学实验动物研究所（新药安全评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

4.局部毒性试验；

5.安全性药理试验。

2011年12月19日（第26号）GLP11001029

46

鲁南制药集团股份（新药安评中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.局部毒性试验；

3.安全性药理试验。

2011年12月19日（第26号）

GLP11002030

47

鼎泰药物研究（鼎泰国际毒理研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验；

9.毒代动力学试验。

2011年12月19日（第26号）GLP11003031

48

昭衍新药研究中心

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验；

9.毒代动力学试验。

2011年12月19日（第26号）GLP11004032

49

百康医药工业药理毒理研究院

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类,不含灵长类）；

3.局部毒性试验；

4.免疫原性试验；

5.安全性药理试验；

6.毒代动力学试验。

2011年12月19日（第26号）GLP11006034

50

中国中医科学院中药研究所（中药安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）。

2011年12月19日（第26号）GLP11007035

51

国家新药安全评价研究中心（益诺思生物技术）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；

4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；

5.致癌试验；

6.局部毒性试验；

2011年12月19日（第26号）GLP11008036

7.免疫原性试验；

8.安全性药理试验；

9.毒代动力学试验。

52

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；

2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；

3.局部毒性试验。

2011年12月19日（第26号）GLP11009037

美迪西普亚医药科技（）

1.遗传毒性试验（Ames、微