截止至国内GLP认证实验室一览表全.docx

1、截止至国内GLP认证实验室一览表全通过 GLP认证的机构名单序号机构名称试验项目公告时间1中国药品生物制品检定 所（国家药物安全评价监 测中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验；9毒代动力学试验。2003年 5月 22 日（第 1 号）2医药工业研究院（国家新 药安全评价研究中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体

2、畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验；9毒代动力学试验。2003年 5月 22 日（第 1 号）3省药物研究所（省药物安 全性评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6. 局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验。2003年 5月 22 日（第 1 号）4化工研究院安全评价中 心（国家新药安全评价研 究中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验； 4遗传毒性试验；

3、5致癌试验； 6局部毒性试验； 7免疫原性试验； 8安全性药理试验； 9毒代动力学试验。2003年 5月 22 日（第 1 号）5省天然药物研究所（安全 性评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验； 4遗传毒性试验； 5局部毒性试验； 6安全性药理试验。2004年 3月 18 日（第 2 号）7致癌试验；2006年 3月 208 免疫原性试验。日（第 12 号）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2.生殖毒性试验（段、段） ；3.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；4.局部毒性试验；5.免疫原性试验；6.安全

4、性药理试验。2010 年 03 月 26 日（第 23 号） GLP100020166中国科学院药物研究所 （药物安全评价研究中 心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验；9毒代动力学试验。2004年8月3日（第 3 号）1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类） ；2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） ；3. 生殖毒性试验（段、段、段） ；4. 遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变、小鼠 淋巴瘤试验） ；5. 致癌

5、试验；6. 局部毒性试验；7. 免疫原性试验；8. 安全性药理试验；9. 毒代动力学试验。2014年1月3日 （第 1 号）GLP120120507市医药工业研究所（新药 安全评价研究重点实验 室）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3局部毒性试验； 4免疫原性试验； 5安全性药理试验。2004年9月6日（第 4 号）8省医学科学院（新药安全 评价研究重点实验室）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类） ； 3生殖毒性试验； 4遗传毒性试验； 5局部毒性试验； 6免疫原性试验； 7安全性药理试验。2004年9月7日（

6、第 5 号）9国家中药安全性评价中心1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；2004年 12月 9 日（第 6 号）7免疫原性试验；8安全性药理试验；9毒代动力学试验。10天药科技药物安全评价1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验。2004 年 12 月 23 日（第 7 号）11协和建昊

7、医药技术开发 有限责任公司（中国医学 科学院中国协和医科大 学新药安全评价研究中 心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验。2004 年 12 月 23 日（第 7 号）12省医药工业研究院（省药 物安全性评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5局部毒性试验；6免疫原性试验；7安全性药理试验。2005年

8、1月 24 日（第 8 号）13军事医学科学院毒物药 物研究所（国家药物安全 评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ； 5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验； 8安全性药理试验； 9依赖性试验； 10毒代动力学试验。2005年2月6日（第 9 号）14大学（新药评价中心药物 安全性评价实验室）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） 。2005年2月6日（第 10 号）1单次和多次给药毒性试验（啮齿类） ；2单次和多次给药毒性试验（非

9、啮齿类，不包括灵 长类）；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5局部毒性试验；2008 年 12 月 31 日（第 18 号） GLP080030086免疫原性试验；7安全性药理试验。1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类） ；2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长 类）；3. 生殖毒性试验（ I 段、段、段） ；4. 遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5. 局部毒性试验；6. 免疫原性试验；7. 安全性药理试验。2014年1月3日 （第 1 号）GLP1300705615昭衍新药研究中心1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2多次给药毒性试

10、验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验。2005年7月5日 （第 11 号）16中国辐射防护研究院（药 物安全性评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类） 。2006年3月 20 日（第 12 号）1.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类，不含猴 ）；2.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；3.局部毒性试验；4.安全性药理。2011 年 12 月 19 日（第 26 号）GLP1100403217省医药工业研究所（药物 安全性评价中心）1单次给

11、药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3局部毒性试验；4免疫原性试验；5安全性药理试验2006年3月 20 日（第 12 号）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类， 不含灵长类 ）；3.生殖毒性试验（段） ；4.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验。2010年3月 26 日（第 23 号） GLP1000401818省药物研究所（药物安全 性评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4

12、遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5局部毒性试验；6免疫原性试验；7安全性药理试验。2006年3月 20 日（第 12 号）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2010年9月7日2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3.生殖毒性试验（段、段、段） ；4.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验。（第 25 号）GLP1001002419新疆维吾尔自治区维吾 尔医研究所（药物安全性 评价中心）1单次给药毒性试验（啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类） ；3局部毒性试验。2006年3月 20 日（第 12 号

13、）20抗菌素工业研究所 （ 国药 控股安全性评价研究中 心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5致癌试验；6局部毒性试验；7免疫原性试验；8安全性药理试验；9毒代动力学试验。2006年3月 20 日（第 12 号）21中医药大学（药物安全评 价研究中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3局部毒性试验； 4免疫原性试验； 5安全性药理试验；6毒代动力学试验。2006年7月 27 日（第 13 号）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类

14、）；2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类，不包括灵长 类）；3.生殖毒性试验（段） ；4.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验；8.毒代动力学试验。2010年9月7日 （第 25 号） GLP1000802222中国人民解放军第二军 医大学（药物安全性评价 中心）1单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类） ；3生殖毒性试验；4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5局部毒性试验；6免疫原性试验；7安全性药理试验。2006年 11月 8 日（第 14 号）23省预防医学科学院（食 品药

15、品安全性评价研究 所）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵 长类）3.生殖毒性试验2007年3月 29 日（第 15 号） GLP070010014.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验24中国医学科学院实验动 物研究所1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）2.安全性药理试验2007年3月 29 日（第 15 号） GLP0700200225天津药物研究院（天津 市新药安全评价研究中 心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵 长类）3.局部毒性试验4.安全性药理试验5.毒代动力学

16、试验2007年3月 29 日（第 15 号） GLP070030031.单次和多次给药毒性试验 （ 非啮齿类 ）； 2.生殖毒性试验（段、段、段） ； 3.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变、小 鼠淋巴瘤试验） ；4.致癌试验；5.免疫原性试验。2010年3月 26 日（第 23 号） GLP100030171. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类） ；2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） ；3. 生殖毒性试验（ I 段、段、段） ；4. 遗传毒性试验（ Ames 、微核、染色体畸变） ；5. 致癌试验；6. 局部毒性试验；7. 免疫原性试验；8. 安全性药理试验；9. 毒代动力学试验

17、。2014年1月3日 （第 1 号） GLP1300305426中医药大学科技产业园 （新南方药物安全性评 价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长 类）3.局部毒性试验4.生殖毒性试验5.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变）2007 年 12 月 10 日（第 16 号） GLP0700400427省食品药品检验所（药物 安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试验2007 年 12 月 10 日（第 16 号） GLP0700500528市药品检验所（药物安全 评价中心）1.

18、单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验（过敏试验）2008年8月4日 （第 17 号） GLP0800100629市药品检验所（新药安全 评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验2008年8月4日 （第 17 号）GLP0800200730市计划生育科学研究所 （中国生育调节药物毒 理检测中心）1单次和多次给药毒性试验（啮齿类） ； 2单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） ； 3生殖毒性试验（ I 段、 II 段、 III 段）； 4遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ； 5局部毒性试验；6免疫原性试验；7安全性药理试验2009年 3月

19、20 日（第 19 号） GLP090010091. 致癌试验；2. 毒代动力学试验。2012 年 11 月 28 日（第 28 号） GLP1201004831绿叶制药（绿叶药物安 全评价中心）1单次和多次给药毒性试验（啮齿类） ； 2单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括 灵长类）；3局部毒性试验；4免疫原性试验；5毒代动力学试验2009年 3月 20 日（第 19 号） GLP0900201032西山中科实验动物1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）2009年 6月 29 日（第 20 号） GLP0900301133市中药研究院 （市药物安 全评价中心 ）1.单次和多次给药毒性试验（

20、啮齿类）2.（单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类， 不包括灵长 类）3.生殖毒性试验 （I 段 ）4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验2009年 6月 29 日（第 20 号） GLP0900401234省医学科学院（安全性评 价研究中心）1单次和多次给药毒性试验（啮齿类） 2单次和多次给药毒性试验（非啮齿类） 3生殖毒性试验 （I 段、 II 段、III 段） 4遗传毒性试验 （Ames 、微核、染色体畸变、小鼠 淋巴瘤试验 ） 5局部毒性试验 6免疫原性试验 7安全性药理试验2009年 8月 17 日（第 21 号） GLP0900501335大学（大学药物安全性评 价研究中

21、心）1单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长 类）3局部毒性试验4毒代动力学试验2009年 8月 26 日（第 22 号） GLP0900601436市食品药品检验所（药物安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2.局部毒性试验；3.免疫原性试验；4.安全性药理试验（不含非啮齿类） 。2010年 3月 26 日（第 23 号） GLP1000101537海医药物安全性评价研1单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2010年 5月 28究有限责任公司（医学院 省药物安全性评价研究 中心）2单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3局部毒性试验

22、；4免疫原性试验；5安全性药理试验。日（第 24 号）GLP1000501938省药品检验所（安全性评 价研究中心）1单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）； 2遗传毒性试验（ Ames、微核试验） ； 3局部毒性试验；4免疫原性试验。2010年 5月 28 日（第 24 号） GLP1000602039医科大学（新药安全评价 研究中心）1单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类， 不包括灵长 类）；3局部毒性试验；4安全性药理试验。2010年 5月 28 日（第 24 号） GLP1000702140省中西医结合医药研究 院（新药评价中心）1.单次和多次给药毒

23、性试验 （啮齿类 ）；2.局部毒性试验。2010年9月7日 （第 25 号） GLP1000902341药明康德新药开发1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）； 2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）； 3.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ； 4.毒代动力学试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP100110251. 生殖毒性试验（段、段） ；2. 致癌试验；3. 局部毒性试验；4. 免疫原性试验；5. 安全性药理试验。2012 年 11 月 28 日（第 28 号） GLP1200804642协和建昊医药技术开发 有限责任公司（中国医学科学院协和医学

24、院新药 安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3.生殖毒性试验（段、段、段） ；4.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ； 5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP1001202643医药工业研究院（药物非 临床评价研究中心）1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3. 局部毒性试验；4. 免疫原性试验；5. 安全性药理试验。2011 年 12 月 19 日（第 2

25、6 号） GLP1001302744中国医药集团总公司抗 菌素工业研究所（中国医药集团安全评价研究中心）1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3. 遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；4. 局部毒性试验；5. 免疫原性试验；2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP100140286. 安全性药理试验；7. 毒代动力学试验。45中国医学科学院医学实 验动物研究所（新药安全 评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3.遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变

26、） ；4.局部毒性试验；5.安全性药理试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP1100102946鲁南制药集团股份（新药 安评中心）1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 局部毒性试验；3. 安全性药理试验。2011年 12月 19 日（第 26 号）GLP1100203047鼎泰药物研究（鼎泰国际 毒理研究中心）1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3. 生殖毒性试验（段、段、段） ；4. 遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5. 致癌试验；6. 局部毒性试验；7. 免疫原性试验；8. 安全性药理

27、试验；9. 毒代动力学试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP1100303148昭衍新药研究中心1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3. 生殖毒性试验（段、段、段） ；4. 遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变） ；5. 致癌试验；6. 局部毒性试验；7. 免疫原性试验；8. 安全性药理试验；9. 毒代动力学试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP1100403249百康医药工业药理毒理 研究院1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ,不含灵长

28、类 ）；3. 局部毒性试验；4. 免疫原性试验；5. 安全性药理试验；6. 毒代动力学试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP1100603450中国中医科学院中药研 究所（中药安全评价中 心）1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP1100703551国家新药安全评价研究 中心（益诺思生物技术）1. 单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2. 单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3. 生殖毒性试验（段、段、段） ；4. 遗传毒性试验（ Ames、微核、染色体畸变、小鼠 淋巴瘤试验） ；5. 致癌试验；6. 局部毒性试验；2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP110080367. 免疫原性试验；8. 安全性药理试验；9. 毒代动力学试验。521.单次和多次给药毒性试验 （啮齿类 ）；2.单次和多次给药毒性试验 （非啮齿类 ）；3.局部毒性试验。2011 年 12 月 19 日（第 26 号） GLP11009037美迪西普亚医药科技（）1. 遗传毒性试验（ Ames、微