GMP计算机验证供应商审计资料.docx
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GMP计算机验证供应商审计资料
供应商审计
供应商：
杭州科技股份有限公司
供应商信息
供应商名称:
杭州科技股份有限公司
地址
杭州市
城市，邮编:
杭州311203
目的
为了保证所选择的计算机系统是一款优秀的系统，并且满足计算机系统验证的需求。
这份文件做为对供应商的评价。
方法
1.针对左边表格中的问题，在右侧选择yes、no、NA
选择“yes”则表明:
▪事实与左侧阐述的内容一致、左侧阐述的动作有被正确的执行。
选择“no”则表明:
▪事实与左侧阐述的内容不一致，没有执行左侧阐述的动作。
选择“NA”则表明:
▪左侧阐述的内容与事实没有任何关联性
1.0基本信息
评测内容
1.1公司的人员数量
√100☐1,000☐5,000☐10,000☐25,000☐>25,000Other:
_____
1.2公司总部所在地
杭州市
1.3是否有分支机构
√Yes
☐NO
☐N/A
在全国16个省市设有分支机构，并且在进一步拓展中。
1.4公司是否有组织机构
√Yes
☐NO
☐N/A
1.5是否通过国际公认的质量标准？
√Yes
☐NO
☐N/A
IOS9001，CMMI3
1.6制药、生物技术、医疗行业占年度业务中的比例
20%
2.0质量相关问题
评测内容
2.1是否有质量手册
√Yes
☐NO
☐N/A
2.2是否有质量系统
√Yes
☐NO
☐N/A
2.3是否有内部审计以保证遵守质量系统的要求
√Yes
☐NO
☐N/A
3.0文档管理/控制
评测内容
3.1是否有文档管理和控制的SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0:
文件管理制度
3.2是否有文档保存和处理的SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0:
文件管理制度
3.3是否有文档管理和控制系统
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-4.2.3/XZ02-2009-A/0:
文件管理制度
4.0安全程序和方法
评测问题
现实安全
4.1是否有访客管理SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-6.4/XZ01-2009-A/0：
内部环境管理细则
4.2是否有机房管理SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A：
IT信息管理制度
虚拟数据安全
4.3是否有权限管理SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A：
IT信息管理制度
4.4.是否有数据备份SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A：
IT信息管理制度
4.5能够保证发送给消费者的软件产品不存在病毒
√Yes
☐NO
☐N/A
5.0培训
评测问题
5.1公司内部是否有培训计划？
培训是否有记录
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-6.2/RL02-2007-A/0：
培训流程
6.0变更控制
评测问题
6.1是否对软件版本有进行变更控制
√Yes
☐NO
☐N/A
CMMI3标准
7.0软件开发的方法
评测问题
7.1是否遵循正确的软件开发方法
√Yes
☐NO
☐N/A
CMMI3标准
7.2编程标准的SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-7.5.1JS06-2010-A：
编码规范
7.3是否进行源代码的测试
√Yes
☐NO
☐N/A
CMMI3标准
8.0测试
评测问题
8.1是否按照函数、模块、单元来进行测试
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-8.2.4JS03-2010-A：
项目测试执行流程
9.0灾难恢复/备份和恢复
EvaluationQuestionnaire
9.1出现重大灾难数据能否恢复
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A：
IT信息管理制度
9.2是否有灾难恢复SOP
√Yes
☐NO
☐N/A
XH-GL-7.6JS01-2010-A：
IT信息管理制度
10.0客户服务/支持
EvaluationQuestionnaire
10.1提供售后的服务支持吗？
√Yes
☐NO
☐N/A
编写人:
供应商
审计人
日期:
供应商人员
日期:
2016年1月21日
附件共8张
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