药事管理习题整理版.docx

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药事管理习题整理版

相关知识第二章药事管理体制

一、A

1、下列不属于药品质量特性的是E

A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性

二、B

1、A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.中国药品生物制品检定所

<1>、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是D

<2>、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是A

<3>、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是D

<4>、负责组织对药品注册申请进行技术审评C

2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为

C.负责中药资源普查

D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

E.负责监督管理药品市场交易行为

<1>、工商行政管理部门E

<2>、卫生行政部门A

<3>、工业和信息化管理部门D

三、X

1、国家中医药管理局负责ABDE

A.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高

C.制定和调整中药价格D.中药资源普查

E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。

2、国家药品监督管理局主要负责药品BCDE

A.种植的监督管理B.研制的监督管理C.生产的监督管理

D.流通的监督管理E.使用的监督管理

知识第三章药品质量及其监督检查

一、A

1、以下不属于药品监督管理技术机构的是A

A.药物研究单位B.药品评价中心C.药品检验机构D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心

2、不属于药品监督管理部门职能的是D

A.药品使用监督B.审批药品广告C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通监督

3、药品监督管理的主要内容是E

A.药品B.药事组织C.执业药师D.药品、药事组织E.药品、药事组织、执业药师

4、药品的有效性按其效应程度分为E

A.无效B.有效C.显效D.痊愈E.包括BCD

5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是C

A.稳定性B.均一性C.安全性D.有效性E.方便性

6、药品的基本商品特征是E

A.高质量性B.行业特殊性C.社会公共性D.品种多样性E.生命关联性

7、在法律上具有仲裁性的检验是A

A.药品监督检验B.药品生产检验C.药品验收检验D.药品储存检验

8、药品的特殊性之一体现在D

A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品

C.属于竞争性商品D.消费者低选择性

E.需求平衡性

9、以下不属于药品的是E

A.中药材B.中药饮片C.抗生素D.疫苗E.加入维生素C的食品

10、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是B

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

二、B

1、A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所

D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

<1>、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验C

<2>、主要负责国家药品标准的制定和修订D

<3>、核发《药品生产许可证》B

2、A.国家检验B.进口检验C.委托检验D.复核检验E.抽查检验

<1>、首次在中国销售的药品必须接受A

<2>、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受A

3、A.GAPB.GMPC.GSPD.GCPE.GLP

<1>、《药品生产质量管理规范》简称B

<2>、《药品经营质量管理规范》简称C

<3>、《药物临床试验质量管理规范》简称D

<4>、《药物非临床研究质量管理规范》简称E

<5>、《中药材生产质量管理规范》简称A

4、A.西药B.中药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药

<1>、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是E

<2>、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是D

<3>、特点是整体观、动态观和辨证观B

<4>、包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等A

5、A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标

<1>、药品的三致作用D

<2>、药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标E

<3>、药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标C

<4>、药物相互作用和配伍等指_____标D

6、A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性D.药品的稳定性E.药品的均一性

<1>、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求B

<2>、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度A

<3>、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力D

<4>、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求E

7、A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验

<1>、审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验B

<2>、国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售C

8、A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GPP

<1>、药品生产质量管理规范C

<2>、药品经营质量管理规范D

<3>、药物临床试验质量管理规范B

<4>、药物非临床研究质量管理规范A

三、X

1、药品质量监督检验的类型包括ACDE

A.国家检验B.省市检验C.抽查性检验D.注册检验E.复验及委托检验

2、药品作为特殊商品的特征有ABCDE

A.生命关连性B.高质量性C.公共福利性D.高度的专业性E.品种多样性

3、药品的质量特性包括ABCD

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.可靠性

4、我国的法定药品标准包括ABCD

A.《中药饮片炮制规范》B.《中华人民共和国药典》C.《中国医院制剂规范》

D.局颁药品标准E.企业药品标准

5、药品标准的含义是AB

A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C.分为国家标准和地方标准

D.是药品质量的规范

E.是药典

6、完整的药品质量包括ABDE

A.药品广告的质量B.药品的核心质量C.药学服务的质量

D.直接接触药品的包装材料的质量E.药品包装、标签、说明书的质量

7、药品质量特性表现为ABE

A.有效性B.安全性C.专业性D.多样性E.均一性

8、自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的

实验室进行ABCDE

A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂

B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

D.中药注射剂

E.未在国内上市销售的生物制品

9、药品的特殊性包括ABCDE

A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度的专业性E.品种多样性

10、对于国家药品编码的管理，下列说法正确的是BDE

A.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码保持不变

B.行政相对人有义务配合药品监管部门及时更新国家药品编码相关信息

C.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码并不注销

D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用

E.国家药品编码及变更信息在国家局政府网站上统一发布

11、药品本位码的组成包括ABCD

A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品校验码E.药品分类码

式文本的义务B.有公示行政许可事项和条件的义务

相关知识第五章中药管理

一、A

1、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得E

A.合格证B.许可证C.采伐证D.狩猎证E.采药证

2、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A

A.禁止采猎B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎

E.因为科研需要得到批准后可少量采猎

3、GAP适用于A

A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序

C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程

E.动物中药材的生产全过程

4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是E

A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.企业内部标准

E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验

5、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A

A.《药品管理法》B.《中医药条例》C.《药品管理法实施条例》D.国务院有关规定

6、中药饮片的标签可以缺项的是E

A.生产企业B.生产日期C.产品批号D.原产地E.批准文号

7、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是D

A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆

8、国家二级保护野生药材物种是指C

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种

E.分布区域缩小的主要动植物物种

9、国家重点保护的野生药材物种分为C

A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级

10、国家对野生药材资源实行A

A.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B.严格管理的原则

C.保护与人工种养相结合的原则D.分类管理的原则

E.有计划采猎的原则

11、国家对野生药材物种实行B

A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则

D.限量采猎的原则E.保护与鼓励人工种养相结合的原则

12、中药材GAP证书的有效期D

A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

13、属于二级保护药材物种的是E

A.伊贝母B.诃子C.蔓荆子D.山茱萸E.黄连

14、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是D

A.羚羊B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆

15、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入B

A.国家基本药物目录的品种B.国家药品标准的品种

C.国家基本医疗保险用药目录的品种D.国家第一批非处方药目录的品种

E.公费医疗报销用药目录的品种

二、B

1、A.未经批准擅自采猎野生药材物种

B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动

C.违反规定出口野生药材

D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的

<1>、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任B

<2>、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款C

<3>、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任D

<4>、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款A

2、A.6个月B.1年C.5年D.7年E.分别为30年、20年、10年

<1>、中药品种一级保护的期限是E

<2>、中药品种二级保护的期限是D

<3>、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是D

<4>、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A

3、A.进口药材B.标明产地C.有批准文号的中药材D.中药材E.中药饮片

<1>、药品经营企业销售中药材，必须B

<2>、必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是A

<3>、必须按照国家标准或省级药品监督管理部_____门制定的规范进行炮制的是E

<4>、城乡集市贸易市场可以出售的是D

<5>、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是C

4、A.肉苁蓉B.肉豆蔻C.家种的人参D.羚羊角E.蛤蚧

<1>、国家重点保护三级野生药材物种A

<2>、国家重点保护二级野生药材物种E

<3>、国家重点保护一级野生药材物种D

5、A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.资源严重减少的重要野生药材物种

E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

<1>、国家一级保护野生药材物种为C

<2>、国家二级保护野生药材物种为E

6、A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药E.野生药材

<1>、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材A

<2>、药材切片作煎汤饮用B

<3>、根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品C

<4>、某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品D

7、A.羚羊角B.黄芩C.天麻D.丹参E.甘草

<1>、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是E

<2>、资源严重减少的野生药材是B

<3>、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是A

<4>、禁止采猎的野生药材物种是A

8、A.赛加羚羊B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟

<1>、属于国家一级保护野生药材物种的是A

<2>、属于国家二级保护野生药材物种的是B

<3>、属于国家三级保护野生药材物种的是C

三、X

1、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定，中药经营的原则要求为ACD

A.少环节、多形式B.统一、开放C.渠道清晰D.行为规范E.竞争、有序

2、与GAP要求相符的是ABCDE

A.药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装

B.中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录

C.每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志

D.药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查

E.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记

3、申请中药一级保护的条件是BCD

A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品E.从天然药物中提取的特殊制剂

4、中药材和中药饮片的养护方法有ABC

A.干燥B.降氧C.熏蒸D.降温

5、实行批准文号管理的中药材的要求包括ABC

A.可以集中规模化栽培养殖B.质量可以控制C.符合国家药监部门的规定D.伪品易于辨认

6、一级保护野生药材物种AD

A.禁止采猎B.必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购

C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口

D.不得出口E.限量出口

7、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种ACE

A.防风B.麝香C.细辛D.杜仲E.紫草

8、属于国家一级保护野生药材物种的是BDE

A.刺五加B.羚羊角C.乌梢蛇D.豹骨E.梅花鹿茸

9、中药包括ABC

A.中药材B.中药饮片C.中成药D.草药E.藏药

10、《中药品种保护条例》适用于ABE

A.中国境内生产制造的中成药B.中国境内的中药人工制成品

C.中国境内加工的中药饮片D.中国境外生产制造的中药品种

E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂

相关知识第六章药学职业道德

一、A

1、“我愿以纯洁与神圣之精神，终身执行我职务。

凡患结石者，我不施手术，此则有待专家为之”出自E

A.美国执业药师道德规范B.英国执业药师道德规范C.日本药剂师纲领和职责

D.台湾执业药师信条E.希波克拉底誓言

2、执业药师的执业地点不包括D

A.合法的药品零售企业B.合法的药品批发企业C.医疗机构D.药品检验机构

3、执业药师的最高行为准则是A

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤，实行革命的人道主义

C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责

E.提供专业、真实、准确、全面的药学信息

4、《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是D

A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月E.2007年3月

5、执业药师执业规范的最高行为准则是A

A.维护患者和公众的生命安全和健康利益

B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交于其他人或机构使用

C.应驻药店现场执业

D.应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量

E.不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动

6、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服_____用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的D

A.书面指示B.书面说明C.签字警告D.口头提醒E.书面警告

7、执业药师的最高行为准则是E

A.提高药品质量B.全心全意为人民服务C.防病治病D.救死扶伤

E.维护患者和公众的生命安全和健康利益

8、医院药学工作的发展模式是C

A.供应型B.技术型C.技术服务型D.面向物E.全面型

9、医院药学是医疗机构A

A.业务工作的组成部分B.管理工作的组成部分C.行政工作的组成部分

D.后勤工作的组成部分E.技术工作的组成部分

10、药品经营者在市场交易中应遵循的原则是D

A.守法、公正、公平、诚信B.守法、公平、公开、公正

C.公平、公开、公正、自愿D.自愿、平等、公平、诚信

11、药学科研道德要求是A

A.调整药学研究实践中各种利益矛盾的原则、规范的总和

B.在实验方法、手段选择上尊重人的生命

C.从增强人类身心健康出发D.坚持实事求是的科学态度

12、药学人员的道德义务是D

A.保证患者的合法权益B.为患者提供高质量的药品

C.为患者提供热忱、周到、翔实的药学服务D.对病人高度责任感和对药学事业的献身精神

E.依法为患者提供安全、有效、经济的药品和药学服务

13、药品调配中的道德责任是A

A.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济

B.树立质量第一的思想，不合格的药品一律不准用于临床

C.临床观察的药品要有正式批准手续，要有严密科学的设计，用于临床要经病人本人同意

D.对临床观察药品不应向病人收取药费或其他相关的检查费用，相反应对参与实验研究用药的病人给予适当的经济补偿

E.严肃、认真、负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息

14、药学工作人员对社会的职业道德规范是E

A.全心全意为人民服务B.实行人道主义C.坚持质量第一D.对工作、事业极端负责

E.坚持公益原则，维护人类健康；宣传医药知识，承担保健职责

15、关于职业道德的表述错误的是E

A.职业道德既是本行业人员在职业活动中的行为要求，同时又是本行业对社会所承担的道德责任和义务

B.职业道德与社会职业是紧密联系的

C.职业道德是为了适应人们职业活动的需要而产生的

D.职业道德包括职业活动主体与职业服务对象之间的关系，叉包括同业内部个人相互之间的联系

E.药学领域的职业道德与其他行业没有共性

二、B

1、A.执业药师对于病人的职业道德规范B.执业药师对于职业声誉的职业道德规范

C.执业药师对于药品、药学服务活动的职业道德规范

D.执业药师对于同行及合作者的职业道德规范E.执业药师对于提升自身素质的职业道德规范

<1>、凡授我艺者敬之如父母D

<2>、检点吾身，不作各种害人及恶劣行为B

<3>、应努力完善和扩大自己的专业知识E

<4>、应避免在专业服务的性质、费用和价值方面欺骗病人A

<5>、愿意向其他健康专业的人士提供药品方面的专业知识D

<6>、我不得将危害药品给予他C

2、A.执业药师不得无故泄漏B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任

E.执业药师可不承担责任

<1>、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益C

<2>、对在执业过程中知晓的患者隐私A

<3>、因执业过错给所在执业单位造成损失的D

3、A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师可以不回答

E.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议

<1>、对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题C

<2>、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者E

<3>、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方A

4、A.规范包装，如实宣传B.质量第一，自觉遵守规范C.精心调剂，耐心解释

D.科学严谨，实事求是E.依法促销，诚信推广

<1>、药品科研中的道德要求D

<2>、药品经营中的道德要求E

<3>、医院药学工作中的道德要求C

5、A.确保药品质量，及时准确，廉洁奉公B.严谨准确，安全迅速，文明装卸，认真负责

C.主动热情，服务周到，实事求是，讲求信誉D.实事求是，不夸大、不言过其实，严肃认真

E.树立正确的经营道德观

<1>、药品广告宣传中的道德责任D

<2>、药品销售服务中的道德要求C

<3>、药品储运的道德要求B

<4>、药品采购供应的道德要求A

6、A.坚持质量第一B.全心全意为人民服务C.实行人道主义

D.以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务

E.保障人民健康

<1>、药学职业道德的根本宗旨是B

<2>、药学职业道德传统的精华是C

<3>、药学领域各行业药学人员共同的根本任务是D

<4>、药学职业道德的基本特点是D

7、A.宣传医药知识，承担保健职责B.谦虚谨慎，团结协作C.诚实守信，保证质量

D.济世为怀，清廉正派E.全心全意为人民服务

<1>、药学工作者同仁间的职业道德规范是B

<2>、药学工作人员对服务对象的职业道德规范是D

<3>、药学工作人员对社会的职业道德规范是A

8、A.药学职业道德基本范畴的职业理想B.药学职业道德基本范畴的信誉

C.药学职业道德基本范畴的责任D.药学职业道德基本范畴的义务

E.药学职业道德基本范畴的良心

<1>、药学工作人员在