药物分析习题集附答案解析.docx

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药物分析习题集附答案解析

三、问答题

1．药品的概念？

对药品的进行质量控制的意义？

用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。

3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？

国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。

5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？

恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。

6．常用的药物分析方法有哪些？

物理的化学的

第二章药物的鉴别试验

二、简答题

1、常用的方法有：

薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法

2、

（1）化学鉴别法：

采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。

（2）光谱鉴别法：

采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（λmax、λmin、

、）IR（峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。

（3）色谱鉴别法：

常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf、t

等）进行鉴别。

3、

（1）溶液的浓度；

（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间

三、鉴别题

用化学方法区别下列药物

1．盐酸普鲁卡因2．盐酸丁卡因3．对乙酰氨基酚4．肾上腺素

1．芳香第一胺2．制备衍生物测熔点3．FeCl3水解后重氮化4．FeCl3氧化反应H2O2呈色

五、简答题

1．请说明阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？

\

1、

（1）因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条件下水解后测定。

（2）中和：

取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。

水解与测定：

在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。

2．阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？

检查此杂质的原理是什么？

2、

（1）阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。

（2）检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。

3．对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？

简述检查此杂质的原理？

3、

（1）特殊杂质为间氨基酚。

（2）原理：

双向滴定法

中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。

5．简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性？

（根据其结构特点简述）

水杨酸结构中的羟基位于苯甲酸的邻位，不仅对羧基有邻位效应，还由于羟基中的氢能于羧基中的碳氧双键的氧形成分子内氢键，更增加了羧基中氢氧键的极性，使酸性增强。

因此水杨酸的酸性（Pka2.95）比苯甲酸（Pka4.26）强的多。

6．简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法？

（1）原理：

因苯甲酸钠易溶于水，而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂，利用此性质，在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。

（2）方法：

取本品精密称定，置分液漏斗中，加水、乙醚及甲基橙指示液，用盐酸滴定液滴定，随滴随振摇，至水层显橙红色。

分取水层、乙醚层用水洗涤，洗液并入锥型瓶中继续用HCl滴定液滴定至水层显持续的橙红色，即达终点。

7．芳酸及其酯类药物包括哪几类药物？

并举例说明几个典型的药物

（1）有三类药物。

（2）第一类有水杨酸类药物、典型的药物有：

水杨酸、阿司匹林、对氨基水杨酸等。

第二类有苯甲酸类药物，典型的药物有苯甲酸等。

第三类其他芳酸类、典型的药物有酚磺乙胺。

四、简答题

4．简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？

5．简述色谱系统适用性试验？

4．答：

（1）仪器装置：

燃烧瓶为500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬质玻璃锥形瓶、瓶塞底部溶封铂丝一根。

（2）称样：

称取样品、置无灰滤纸中心，按要求折叠后，固定于铂丝下端的螺旋处，使尾部漏出。

（3）燃烧分解：

在燃烧瓶内加入规定吸收液、小心通入氧气约1分钟，点燃滤纸尾部、迅速吸收液中、放置。

（4）吸收液的选择：

使燃烧分解的待测吸收使转变成便于测定的价态。

5．系统适用性试验

色谱柱的理论塔板数

分离度

＞1.5

重复性对照液，连续进样5次，RSD≤2.0%

拖尾因子

d1为极大峰至峰前沿之间的距离。

T应在0.95～1.05之间。

六、问答题

1．请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？

巴比妥类药物在碱溶液可与银盐生成沉淀

2．如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？

甲醛－硫酸反应生成玫瑰红色产物

3．如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？

硫酸铜吡啶区别巴比妥和硫代巴比妥，甲醛-硫酸区别含苯巴比妥，溴鉴别司可巴比妥，

4．简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？

性质：

巴比妥类药物具有环状酰脲结构，由于R1、R2取代基不同，则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。

鉴别反应：

（1）弱酸性与强碱成盐

（2）与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。

（3）与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物

（4）利用取代基或硫元素的反应

（5）利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等

5．巴比妥类药物的酸碱滴定为何在水—乙醇混合溶剂中进行滴定？

5、基于巴比妥类药物的弱酸性，可作为一元酸直接以标准碱溶液滴定。

由于在水溶液中溶解度较小，生成的弱酸盐易于水解影响滴定终点，因此多在纯溶液或含水的醇溶液中或含水的醇溶液进行。

9．简述巴比妥类药物的基本结构可分为几部分？

一部分：

巴比妥酸的环状结构，可决定巴比妥类的特性。

另一部分：

取代基部分，即R1和R2，R1和R2不同，则形成不同的巴比妥类药物。

10．试述用银量法测定巴比妥类药物含量的方法？

原理：

巴比妥类+AgNO3+NaCO3巴比妥类——银盐+NaHCO3+NaNO3

巴比妥类——银盐+AgNO3巴比妥类=银盐

+NaNO3

方法：

取本品适量精密称定，加甲醇使溶解，再加新鲜配制的无水碳酸钠溶液，照电位滴定法，用AgNO3（0.1mol/l）滴定液滴定，即得。

六、简答题

1．在亚硝酸钠滴定法中，一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。

加入KBr的目的是什么？

并说明其原理？

1、答：

使重氮化反应速度加快。

因为溴化钾与HCl作用产生溴化氢。

溴化氢与亚硝酸作用生成NOBr.

若供试液中仅有HCl，则生成NOCl由于生成NOBr的平衡常数比生成NOCl的平衡常数大300位。

所以加速了重氮化反应的进行。

2．胺类药物包括哪几类？

并举出几个典型药物？

胺类药物包括芳胺类药物、苯乙胺类、氨基醚类衍生物类药物。

典型药物有：

芳胺类药物：

盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚苯乙胺类：

肾上腺素氨基醚类衍生物类药物：

盐酸苯海拉明

3．区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应？

3、是与重金属离子的反应。

具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。

而盐酸普鲁卡因在相同条件下不发生此反应。

4．对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？

用什么方法对其进行鉴别？

4、

（1）特殊杂质是对氨基酚。

（2）利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较，进行限量检查。

5．试述亚硝酸钠滴定法的原理，测定的主要条件及指示终点的方法？

5、

（1）原理：

芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成重氮盐，用永停或外指示剂法指示终点。

（2）测定的主要条件

◆加入适量的KBr加速反应速度◆加入过量的HCl加速反应◆室温（10～30℃）条件下滴定。

◆滴定管尖端插入液面下滴定

（3）指示终点的方法

有电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。

药典中多采用永停滴定法或外指示剂法指示终点。

八、问答题

1．为什么利多卡因盐的水溶液比较稳定，不易水解？

酰氨基邻位存在两个甲基，由于空间位阻影响，较难水解

2．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？

利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物，而对乙酰氨基无此反应

3．盐酸普鲁卡因注射液为什么会变黄？

酯键易水解产生对氨基苯甲酸虽时间延长或高温加热，可进一步脱羧转化为苯胺，苯胺可被氧化为有色物，使溶液变黄。

4．亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？

中国药典采用的是哪种？

电位法永停滴定法外指示剂和内指示剂永停滴定法

5．苯乙胺类药物中酮体检查的原理是什么？

UV吸收不同酮体在310nm由最大吸收而苯乙胺无此吸收

二、问答题

1．维生素A具有什么样的结构特点？

共轭多烯醇侧链的环己烯，具有多种立体异构体，有紫外吸收282nm处，易被氧化

2．简述三氯化锑反应？

维A与三氯高弟作用形成不稳定蓝色碳正离子，后变为紫红色

4．三点校正法的波长选择原则是什么？

1选择VA的最大吸收波长2在最大吸收波长的两侧各选一点。

5．简述铈量法测定维生素E的原理？

应采用何种滴定介质？

为什么？

硫酸中生成生育酚，再滴定，用二苯胺做指示剂

6．简述维生素B1的硫色素反应？

碱性中被铁氰化钠氧化为硫色素

7．维生素C结构中具有什么样的活性结构？

因而使之具有哪三大性质？

还原性（烯二醇），糖的性质（内酯环），旋光性（手性碳），

8．简述碘量法测定维生素C的原理？

为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？

如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？

维生素C结构中有二烯醇结构，具有强还原性，可被不同氧化剂定量氧化，碘可定量氧化维生素C，采用淀粉指示剂，用碘滴定液滴定。

在酸性介质中，维生素C受空气中氧的氧化作用减慢。

加新沸过的冷水也是为了减少水中溶解氧对测定的影响。

消除维生素C注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响，可加2ml丙酮。

八、简答题

1．用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？

1．当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。

方法：

将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。

杂质斑点不得超过2－3个，其颜色不得比主斑点深。

2．药物重金属检查法中，重金属以什么代表？

有那几种显色剂？

检查的方法共有哪几种？

2．

（1）在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。

（2）有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠

（3）中国药典（2005版）重金属检查法一共载有四法。

第一法硫代乙酰胺法

第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。

第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂

第四法微孔滤膜法

3．简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式？

3．

（1）原理：

（白色浑浊）

（2）方法：

利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。

（3）计算公式：

4．试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。

）

4．

（1）杂质的来源：

一是生产过程中引入。

二是在储存过程中产生。

（2）杂质的限量检查：

药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。

通常用百分之几或百万分之几表示。

（3）一般杂质及特殊杂质

一般杂质：

多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：

氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。

特殊杂质：

是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。

如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

5．肾上腺素中的特殊杂质是什么？

药典采用什么方法对其进行检查？

5．

（1）特殊杂质为酮体。

（2）是采用紫外分光光度法对其进行检查的。

肾上腺酮在310nm处有最大吸收。

肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。

6．简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？

6．原理：

硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。

方法：

取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。

五、简答题

1．影响四氮比唑法的因素主要有哪些？

基团影响、溶剂和水分、碱的种类：

氢氧化四甲基铵、空气中氧的光线、温度与时间。

第十一章抗生素药物的分析

1、β－内酰胺类抗生素的结构和性质，鉴别试验，含量测定方法。

（1）鉴别：

（a）羟肟酸铁反应；（b）焰色反应（盐类）；（c）硫酸及硫酸－甲醛反应；（d）紫外光谱；（e）红外光谱。

（2）含量测定：

碘量法及HPLC法。

2、链霉素的结构和性质，鉴别试验。

（1）茚三酮反应；蓝紫色化合物

（2）版口反应；氢氧化钠水解为链霉胍与A萘酚分别和次溴酸钠反应,相互总用生成橙红色化合物

（3）麦芽酚反应碱性溶液中生成麦芽酚于微酸环境中形成紫红色配位化合物

六、问答题

5．硬酯酸镁对哪些方面有干扰？

如何进行消除？

1）干扰配位滴定法，掩蔽法；2）非水滴定法，掩蔽法（草酸、酒石酸、硼酸）

8．复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？

1）在不同条件下利用同一种测定法；2）不同分析法测定后，通过简单计算求得各自的含量；3）利用专属性较强的方法测定各个组分的含量；4）计算分光光度法。

9．主要有哪些方法可以用于复方制剂分离的分析测定？

柱色谱法；TLCHPLCGC

五、简答题

4．超临界流体萃取技术的优点？

超临界流体既不同于气体，也不同于液体，其特点是：

具有与液体相似的密度，具有与液体相似的较强的溶解性能

溶质在超临界流体中扩散系数与气体相似，具有传导快，提取时间短的优点

萃取选择性强，在通常状态下为气体，因此萃取后易于浓缩

六、简答题

1．简述制订药品质量标准的原则？

安全有效先进性针对性规范性

1．药品质量标准主要包括哪些内容？

名称性状鉴别检查含测贮藏

4．药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？

目的是证明新用的方法与检测要求。

内容：

准确度、精密度、专属性检测限，定量限，线性范围，耐用性

5．测定吸收系数

的程序是什么？

仪器校正：

5台不同型号的分光光度计

1）溶剂检查：

溶剂在测定供试品所用的波长附近无干扰；2）最大吸收波长校对；对吸收池要求配对3）样品溶液应先配成吸收度在0.6～0.8之间进行测定，然后用一批溶剂稀释一倍，进行测定。

6．选择药物鉴别方法的基本原则？

1）方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广；2）化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用2～4种方法进行鉴别试验，相互取长补短；3）尽可能采用药典中收载的方法。

填空题

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面

1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在__生产_________和____储存________可能含有并需要控制的杂质。

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___新生态氢____，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___砷化氢__，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的__砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__Ag（DDC）法_。

4．氯化物检查是根据氯化物在__酸性________介质中与_____硝酸银_____作用，生成_____氯化银__浑浊，与一定量标准______氯化钠__溶液在___相同____条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了___减小误差____________。

6．药物的一般鉴别试验包括化学法光谱法和色谱法。

9．葡萄糖中的特殊杂质是__环糊精____

1．巴比妥类药物的母核为环状丙二酰脲，为环状的结构。

巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末，环状结构共热时，可发生水解开环。

巴比妥类药物本身微溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐易溶于水而难溶于有机溶剂。

2．巴比妥类药物的环状结构中含有1－3－二酰亚胺基团，易发生互变异构，在水溶液中发生二级电离，因此本类药物的水溶液显弱酸性。

3．硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成白色沉淀，加热后，沉淀转变成为黑色PbS。

4．苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物苯基丙二酰脲。

酸度检查主要是控制的量。

（甲基橙指示剂不得显红色的方法）

5．巴比妥类药物的含量测定主要有：

银量法、溴量、酸碱滴定、色谱法四种方法。

6．巴比妥类药物结构中含有_酰亚胺_结构。

与碱溶液共沸而水解产生_氨气__，可使红色石蕊试纸变____蓝___。

7．巴比妥类药物的基本结构可分为两部分：

一部分为__巴比妥环状结构_结构。

另一部分为___取代基___部分。

1．芳酸类药物的酸性强度与苯环有关。

芳酸分子中苯环上如具有羧基、卤素、硝基、羟基等电负性大的取代基，由于这些取代基能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧－氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性增大。

2．具有的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁反应，生成紫色色配位化合物。

反应适宜的pH为4----6，在强酸性溶液中配位化合物分解。

3．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括澄清度以及水杨酸检查。

4．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成间氨基酚，再被氧化成二苯琨型化合物，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'－四羟基联苯醌，呈明显的红棕色色。

中国药典采用双相滴定法法进行检查。

5．阿司匹林的含量测定方法主要有酸碱滴定、UV、HPLC。

7．两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为中和，第二步水解后剩余滴定法。

1．芳胺类药物根据基本结构不同，可分为对氨基苯甲酸的酯类和酰胺类。

2．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯氨基结构，能发生重氮化－偶合反应；有酯醚结构，易发生水解。

3．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于空间位阻影响，较水解，故其盐的水溶液比较稳定。

4．对乙酰氨基酚含有酚羟基，与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别。

5．分子结构中含芳伯氨基或潜在芳伯氨基基的药物，均可发生重氮化－偶合反应。

盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成N亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯胺基基的同类药物区别。

6．盐酸普鲁卡因具有酯的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则水解，产生挥发性二乙氨基乙醇，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的对氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色沉淀。

7．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是加速反应；加入过量盐酸的作用是①加快重氮化②酸性中重氮化产物稳③防止生成偶氮产物，但酸度不能过大，一般加入盐酸的量按芳胺类药物与酸的摩尔比约为1:

2。

8．重氮化反应为分子反应，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。

为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端插入液面下，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。

然后将滴定管尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。

尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌1～5分钟，再确定终点是否真正到达。

9．亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积有（有，无）关系。

10．苯乙胺类药物结构中多含有邻苯二酚的结构，显酚羟基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易氧化，色渐变深，在碱性性溶液中更易变色。

11．肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用色谱法。

12．肾上腺素中的特殊杂质是肾上腺酮。

13．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生对氨基苯甲酸。

1．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去一个个电子显红色，失去两个个电子红色消褪。

2．TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以___硫酸胫_______为对照品。

3．用差示分光光度检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入__丙酮_____。

4．杂环类药物主要包括_吡啶类_____类，__噻嗪类_____类，___二氮卓______类。

5．_金属离子络合法_________法可选择性地用于未被氧化的吩噻嗪类药物的测定。

2．硅胶G是指以煅石膏为黏合剂的硅胶

3．亚硝基铁氰化钠反应是黄体酮灵敏而专属的鉴别反应。

（蓝紫色产物）

1．四环素类抗生素的母核为_氯化骈四环素______

5．青霉素和头饱菌素分子中的__羟基_____具有强酸性，故可与碱金属成盐。

6．抗生素的常规检验，一般包括性状，鉴别，检查，含量测定（效价测定）等四个方面。

7．抗生素的效价测定主要分为生物学和化学及物理化学两大类。

9．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物青霉噻唑酸可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

12．四环素类抗生素在酸性溶液中会发生差向异构化，当pH2或pH6时差向异构化速度减小。

1．注射剂中抗氧剂的排除采用加___丙酮____或_____甲醛___为掩蔽剂。

2．复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的___防止阿司匹林水解______

2．中药制剂分析常用的提取方法有萃取、冷浸、回流、水蒸气蒸馏、超声、超临界。

6．酒剂和酊剂的主要区别在于浸出溶剂不同和是否加矫味剂。

1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和要证管理部门共同遵循的法定依据。

2．国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典药品标准；为国家药品标准。

4．药品含量测定常用的方法有容量分析量量分析分光光度色谱等。

5．药品质量标准制订的原则为安全有效、先进、针对、规范。

6．E1%1cm的物理意义是指在一定波长下，溶液浓度为1%（w/v