洁净室施工方案.docx
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洁净室施工方案
1.1.洁净室装修施工方案
1.1.1.洁净室装修工程概况、特点
本洁净室装修工程需通过GMP认证。
工作内容包括：
全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。
1.1.2.洁净室装修工程工艺流程
1.1.3.彩钢板安装施工方案
1.1.3.1.洁净室墙
1.概述
可拆卸式彩钢板中空墙体表面光滑平整，没有外露龙骨，为钢结构系统，静电可通过地龙骨从地面释放。
墙板是拆卸式的，拆装后仍可使用。
2.墙的尺寸
标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米，可根据具体情况增减厚度，以便容纳风管及其它墙内设施。
墙板间缝隙用硅胶密封。
双面墙重量约为35kg/m2。
墙的结构是气密性的，3米高的墙板其两侧压差为40Pa时，弯曲程度小于3毫米/米。
标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。
3.钢龙骨和支撑
洁净室墙龙骨热镀锌（厚度1.2mm，镀锌厚度为35微米）。
独创的连接方式已获国家专利。
4.板材
根据不同的要求和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）
5.钢板
0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。
6.机械稳定性
墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。
每延长米单面墙板荷载超过30kg，须采用额外的加固措施。
当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采取加固措施
9.保温
传热系数：
不保温墙体的传热系数为：
4W/m2K；
岩棉保温墙体的传热系数为：
0.502W/m2K。
10.建筑偏差
地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。
地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。
11.质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准：
——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。
——ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。
——EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级及D级的要求。
——中国GMP。
如果需要安装灯具和过滤器静压箱，可在工厂预作加强龙。
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0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护
3.抗压性能
顶板可承受负载超过150kg/m2，压差小于150帕，无需特别处理。
岩棉顶板的重量约为30kg/m2。
4.防火性能
标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。
5.质量标准
安装竣工的墙系统符合以下标准：
——美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。
——ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。
——EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级及D级的要求。
——中国GMP。
1.1.3.2.门和门框
1.门板
门板厚度为40毫米，可选则福米加层压板和钢板。
钢质门表面经过特殊光滑处理，易于清洁消毒。
面层是福米加层压板，门的颜色可选择标准Formica系列颜色。
）.门板由密胺板一体压制成型（这样保证符合药品管理要求）
标准门提供下落式密封条，机械锁，不锈钢铰链。
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2.门框
门框采用热镀锌钢板（1.5mm厚）。
四周用橡皮密封条密封，门框颜色可根据客户所需定制。
密封条经过特殊设计，易于清洁消毒。
3.门上窗
门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米，彩钢板门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米。
2.Glass玻璃
为5毫米厚的标准浮法玻璃，可根据需要选用钢化玻璃或防火玻璃。
3.双层玻璃的安全性
individuallyreplaceable
两层玻璃彼此是独立的，若有一块损坏洁净室的生产不会因此受到干扰，每一块玻璃都可单独的掉换。
1.1.3.3.其他
1.1.3.3.1.密封胶
美国食品及药物管理局认可的用于洁净室的中性硅胶：
硅胶为"DowCorning"产品。
1.1.3.3.2.灯具
灯具与吊顶下表面平，灯框及玻璃预制。
在灯具的顶部覆盖有可上人面板，与吊顶上表面平，易于从上部移开进行维护，也可提供下检修灯具。
1.1.3.4.节点图
1.墙-墙节点图
2.墙-吊顶节点图
3.墙-地节点图
Perpandicular垂直Level水平
5.墙-门节点图
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