洁净室施工方案.docx

1、洁净室施工方案1.1. 洁净室装修施工方案1.1.1. 洁净室装修工程概况、特点本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括：全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。1.1.2. 洁净室装修工程工艺流程1.1.3. 彩钢板安装施工方案1.1.3.1. 洁净室墙1. 概述可拆卸式彩钢板中空墙体表面光滑平整，没有外露龙骨，为钢结构系统，静电可通过地龙骨从地面释放。墙板是拆卸式的，拆装后仍可使用。2.墙的尺寸标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米，可根据具体情况增减厚度，以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面

2、墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的， 3米高的墙板其两侧压差为40Pa时，弯曲程度小于3毫米/米。标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。3.钢龙骨和支撑洁净室墙龙骨热镀锌（厚度1.2mm，镀锌厚度为35微米）。独创的连接方式已获国家专利。4. 板材根据不同的要求和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）5. 钢板0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。6.机械稳定性墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。每延长米单面墙板荷载超过30kg，须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采取加固措施9.保温传热系数：不保温墙

3、体的传热系数为：4W/m2K；岩棉保温墙体的传热系数为：0.502W/m2K。10. 建筑偏差地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。11. 质量标准安装竣工的墙系统符合以下标准：美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。 ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级及D级的要求。中国GMP。如果需要

4、安装灯具和过滤器静压箱，可在工厂预作加强龙。，0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护3.抗压性能顶板可承受负载超过150kg/m2， 压差小于150帕，无需特别处理。岩棉顶板的重量约为30kg/m2。4. 防火性能标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。5.质量标准安装竣工的墙系统符合以下标准：美国联邦洁净室209E标准；控制环境可分别达到100级、10000级、100000级、300000级洁净度要求。 ISO14644,控制环境可分别达到ISO中有关洁净厂房 5级、6级、7级和8级洁净室的洁净度要求。EU-GMP，控制环境可分别达到A级，B级，C级

5、及D级的要求。中国GMP。1.1.3.2. 门和门框1. 门板门板厚度为 40毫米，可选则福米加层压板和钢板。钢质门表面经过特殊光滑处理，易于清洁消毒。面层是福米加层压板，门的颜色可选择标准Formica 系列颜色。).门板由密胺板一体压制成型（这样保证符合药品管理要求）标准门提供下落式密封条，机械锁，不锈钢铰链。.2. 门框门框采用热镀锌钢板（1.5mm厚）。四周用橡皮密封条密封， 门框颜色可根据客户所需定制。密封条经过特殊设计，易于清洁消毒。3.门上窗门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米，彩钢板门片上的窗为双面玻璃，厚度为5毫米。2.Glass 玻璃为 5毫米厚的标准浮法玻璃，可根据需要选用

6、钢化玻璃或防火玻璃。3.双层玻璃的安全性individually replaceable两层玻璃彼此是独立的 ，若有一块损坏洁净室的生产不会因此 受到干扰，每一块玻璃都可单独的掉换。1.1.3.3. 其他1.1.3.3.1. 密封胶美国食品及药物管理局认可的用于洁净室的中性硅胶：硅胶为Dow Corning产品。1.1.3.3.2. 灯具灯具与吊顶下表面平，灯框及玻璃预制。在灯具的顶部覆盖有可上人面板，与吊顶上表面平，易于从上部移开进行维护，也可提供下检修灯具。1.1.3.4. 节点图1. 墙-墙节点图 2. 墙-吊顶节点图 3.墙-地节点图 Perpandicular 垂直 Level水平5.墙-门节点图