IECQQC080000检查表公共版本.docx

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IECQQC080000检查表公共版本

IECQ-QC080000&ISO9001内部稽核查检表

受稽核单位:

NO:

依据相关之程序文件及条文编号

稽核来源依据

■　内部体系年度审核计划表

□月日管理会议

□月日管理代表指定之项目

记录追溯期间

稽核执行时间

稽核内容

无缺点

次要缺点

严重缺点

稽核结果记录

4.1质量、产品有害物质过程管理体系总要求

1、公司是否已建立了文件化的质量、产品有害物质过程管理体系并加以实施和保持下去?

2、请总经理谈谈,为使公司质量、产品有害物质过程管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?

3、公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行?

4、公司是否确定了有害物质清单？

5、是否制订了过程控制计划？

如有，那幺过程控制计划与实际过程识别是否对应？

6、是否有外包过程，外包过程怎样管理？

4.2.1文件要求总则

1、请问公司建立文件化的质量、产品有害物质过程管理体系,都包括哪些文件?

2、本公司共编制了多少个程序文件?

HSF过程控制计划、有害物质管控标准及全废消减计划是否有文件化控制？

3、文件是否适合组织的质量、产品有害物质过程管理体系？

4.2.2管理手册

1、本公司编制的管理手册的主要目的是什么?

2、本公司的管理手册是纳入了程序文件的内容还是对程序的引用?

3、本公司的管理手册是否符合了ISO9001:

2000、QC080000：

2005标准的全部内容?

如有删减,删减了什么内容,为什么删减?

4、本公司管理手册是谁编制?

谁审核?

谁批准?

5、管理手册是否经评审?

有不适宜的地方如何进行修改?

4.2.3文件控制

1、公司内部使用文件是否都加盖“受控”印章？

是否有使用复印文件的现象？

2、是否最新版本?

是否有文件编号和发行号?

是否经批准?

3、对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？

对文件储存的条件有无要求?

4、,外来文件如何管理？

本部门是否建立文件目录清单,作废文件如何管理？

4.2.4记录的控制

1、公司是否编制了记录的控制程序？

2、本部门是如何对记录进行管理的?

有无标识,分类清楚？

3、记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护记录免遭丢失、损坏或变质？

其保存期限为多久?

有害物质相关的记录保存期限为多久？

超过保存期限如何处理?

4、记录的检索是否方便？

是否编制了记录的检索目录？

当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在3分钟内）即可查到所需要的记录？

查阅目录。

5.1管理承诺

1、应当承诺要建立实施文件化的质量管理体系/产品有害物质过程管理体系,并持续改进其有效性,为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据?

a）是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?

效果如何?

b）是否制定公司的质量/HSF管理方针和管理目标?

c）总经理为使公司质量管理体系/产品有害物质过程管理体系有效运行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?

这些资源就包括物质资源和人力资源还有财力资源.

5.2以客户为中心

1、通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）?

比如可以通过市场调研信息反馈直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提供相应的证据吗?

2、为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对产品过程和产品有害物质过程管理体系的要求?

请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。

5.3管理方针

1、请详细谈谈公司质量/HSF管理方针的内涵?

2、管理方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系/产品有害物质过程管理体系有效性的承诺?

3、质量/HSF方针是否提供了制定质量/HSF目标的总体原则或框架?

4、通过什么方式宣传公司的质量/HSF方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量/HSF方针?

5、公司是否通过评审和修改质量/HSF方针,使其保持持续的适宜性?

5.4.1管理目标

1、公司的质量/HSF管理目标是什么?

2、本部门是否已在公司总的管理目标的指导下建立分目标?

3、本部门目标达成状况如何？

消减计划是否得到落实？

5.4.2质量管理体系/HSF策划

1、为了满足质量/HSF目标以及本标准5.4.2质量管理体系/产品有害物质过程管理体系总要求,总经理是否进行了质量管理体系/产品有害物质过程管理体系策划？

效果如何？

2、公司是否确定并提供充分的资源以实现质量/HSF目标要求?

如人、财、物三方面的资源.

3、质量管理体系/HSF策划是否体现了质量管理体系/HSPM持续改进的要求?

4、在质量管理体系/HSPM某一环节或某一过程发生变更时,是否考虑与之相关的某些环节或过程,也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系/HSPM的完整性?

5.5.1职责和权限

1、总经理是否已明确划分各部门职责、权限？

组织内沟通的工具有哪些？

5.5.2管理者代表

1、请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?

有任命文件吗?

2、请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表还应被赋予什么职责和权限?

5.5.3内部沟通

1.各部门,各层次人员之间是否建立了与质量/产品有害物质过程管理体系有关的各种信息的沟通渠道?

2,通过什幺方式达到沟通与理解?

其效果如何?

5.6管理评审

1、总经理是否策划了管理评审的时间，是否已形成文件来确保其持续的适宜性、充分性和有效性？

2．在管理评审过程是，是否对质量管理体系改进的机会和变更的需要进行评审？

3．管理评审的记录是否有保留？

4、管理评审的输入是否满足要求，输出是否符合要求？

6.1资源提供

1、为实施和保持质量管理体系/HSPM持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源,总经理是如何确定资源的需求?

提供了什么资源?

2、提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求?

6.2能力、意识和培训

1、是否明确从事影响产品质量/HSF工作人员的能力?

2、如可从教育、培训、技能、经验等方面来明确能力的需求。

3、你是否根据上述需求提供培训以满足需求?

4、是否制定培训计划并实施培训?

培训计划包括什幺内容?

5,对相关培训课程是否进行评估,以保证其有效性?

6、是否保存有关教育,培训,技能和经历的相关记录?

保存期是多长?

超过保存期如何处置?

7、新员工是否经过有害物质相关知道培训并保存记录?

8、是否宣传有害物质相关知识？

9、是否定期收集、识别法律法规要求？

6.3基础设施

为实现产品符合性,管理部为公司提供和维护所需的基础设备有那些?

其适宜性如何？

6.4工作环境

管理部采取了哪些措施来管理和维护工作环境？

其效果如何？

7.1过程和产品实现的策划

1．材料工程部如何策划产品实现过程？

2．是否编制了相应管控文件进行说明？

3.是否对相关的法律法规进行及时更新评价？

制定环境管理物质标准，是否及时更新标准？

7.2与顾客有关的过程

是否组织识别并评审法律法规及客户要求?

是否将法律法规及客户要求传达到相关部门?

7.4采购

1、采购部门对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度?

采购部门是否对采购产品进行分类分级管理?

2、请采购负责人谈谈如何对供方进行选择、评价?

满足我司合格供方的标准是什幺?

3、请出示公司的合格供方清单，是否经授权人批准?

列入合格供方清单的供方是否都保存了评价及重新评价资料?

请出示评价资料。

4、采购产品是否在合格供方X围内?

抽查几份采购合同/采购计划，与合格供方清单核对。

5、抽查部分采购文件是否清楚明确地规定了采购产品的信息?

（例;产品质量、HSF、价格、数量、交付以及对供方质量管理体系、程序、加工过程、设备、人员方面等）

7、我司是否规定了对采购产品进行验证的形式、方法、内容和手段?

8.是否将本公司的环保要求及时传送供应商，当标准有变时是否及时通知供应商？

9.是否建立“HSF合格供应商清单”？

是否与供应商签订环保协议？

10.是否收集到材料的成份宣告表/MSDS、有害物质检测报告？

检测报告是否在有效期内？

11、是否进行供应商风险评估？

如有是否有文件规定和评估的记录？

评估后是否有供应商现场评审计划？

12、是否进行材料风险评估？

是否针对材料风险评估制订HSF的检测计划？

13、是否定期对供应商的质量、HSF、价格、交期及服务进行考核？

7.5.1生产和服务提供的控制

1、是否确定了产品特性及有关的要求?

这些特性及要求的信息来源是什么?

2、是否确定了生产和服务动作的全过程?

是否取得了必要的作业指导书?

作业指导书是否经批准?

是否是最新版本?

是否受控?

是否有文件编号和发行号?

是否被纳入文件控制清单?

3.是否对有害物质过程进行识别与评价，并对可能造成重大污染的工序进行分析，从而制定工序分析图？

7.5.2生产和服务提供的确认

1、是否确定了特殊过程?

是否有评审和批准的准则?

2、是否确定了特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求?

3、是否取得了合理的加工工艺文件?

确定了最佳工艺参数,采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控?

4、对特殊过程的设备过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存?

5、对特殊过程的操作人员,是否规定了应具备的能力与资格?

有关特殊过程的设备过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存?

6、是否按规定的时间间隔或发生问题量或过程发生娈更量,对特殊过程进行确认?

7.5.3标识和可追溯性

1、生产车间采用何种方法在生产和服务动作的全过程中对产品进行标识?

什么情况下可以不标识?

2、什么情况具有可追溯性要求?

在有可追溯性要求时,是否规定并记录唯一性标识?

7.5.4有害物质部品的处理

1、是否制订了含有有害物质部品处理的文件？

2、是否分开记录含有有害物质的部件的接收和发货记录？

7.5.4顾客财产

7.5.5产品防护

1、对于易燃品、腐蚀性、有毒化学物具备明显的标示、管制程序与储存环境?

2、针对不良品,待判定品是否有明确的区域划分?

3、采取了哪些措施对产品进行防护？

其有效性如何？

是否符合产品要求？

4,对于呆滞料是否定期安排检验时间,以确定原料的劣化程度?

7、特定之堆高机作业人员是否符合操作资格并有证明纪录.

7.6监视和测量装置的控制

1、品保部是否明确产品实现过程中所需的监视测量,并为此配备必须的监视和测量装置?

2监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致?

3监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定?

4是否编制监测装置台帐和周期检定计划?

监测装置是否有唯一性标识（或编号）?

5、是否保存校准或检定记录?

被检定或校准的装置是否有检定标识?

抽查3个量具.

6、采取什么措施防止监测装置在搬运维护和储存期间受到损坏?

7、如发现监测装置偏离了校准状态,对此前的检测结果是否重新评价其有效性?

如果测量结果错误,采取什么措施?

8.1测量分析和改进

1．就本部门来讲，对质量管理过程中存在哪些持续改进的机会？

效果如何？

8.2.1客户满意

（ISO9001体系QC080000体系）

1.通过什么渠道以什么方式收集顾客满意或不满意的信息？

2.是否进行顾客HSF满意度调查？

顾客满意或不满意的信息涉及哪些内容？

3.对收集到的信息，是否进行分析，找到差距，分析原因，作为持续改进质量管理体系的依据？

8.2.2内部审核

1,我司是否定期进行内部审核?

间隔多久进行一次内部稽核？

对审核的目的、X围、频次和方法是否明确？

2，有无形成文件的程序书？

（包括审核的策划和实施及审核结果的记录和报告的职责和要求等）

8.2.3过程的监视和测量

1，如何对质量/产品有害物质过程管理体系运行的过程监视？

2，在过程的监视异常时,有无采取再验证过程?

8.2.4产品的监视与测量

1、进料检验的依据是什么?

请出示进料检验规X.检验规X是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?

2、在生产过程中,是否规定了监视和测量点?

监视和测量的依据是什么?

是否规定监视和测量的特性及验收准则?

文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否纳入文件控制清单?

3、请出示成品检验规X,是否规定了监视和测量的特性及验收准则?

文件是否审批,是否受控,是否有文件编号和发行号,是否为最新版本,是否纳入文件控制清单?

4、抽查3份成品检验记录表,记录是否符合规X要求?

是否有授权人签名和日期?

最终判定结果是否明确?

5、是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行的情况,有什么规定?

如果例旬外放行的产品发生了质量问题应如何处置?

8.3不合格产品控制

1,如何对不合格品进行识别与控制?

是否在形成文件的程序中作出规定?

2,对防止非预期的使用有无采取措施?

不合格品使用或采取任何措施时是否经有关权责人批准,批准的让步是否留有记录?

请出示近期相关资料一份；

3、如何处理HSF不合格品？

4、HSF不合格品流出时，是否主动召回？

8.4数据分析

1、对有关数据进行分析的目的是什么?

2、数据的来源是什么?

经过数据分析,可以提供哪些信息?

3、数据分析采用了哪些统计技术?

采用统计技术的结果如何?

8.5.1持续改进

1、对持续改进产品有害物质过程管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?

2、请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目?

3、品保部结本部门工作的持续改进了哪些工作?

分解到本部门的目标是否有持续改进的内容?

8.5.2纠正措施

1、品保部是否对不合格品进行识别和评审?

2、是否根据评审结果来分析和确定产生不合格的原因?

3、是否根据不合格产品的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审?

4、是否根据评审结果确定和实施所需纠正措施?

5、是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?

6、抽查2份纠正措施记录.

8.5.3预防措施

1、品保部通过什幺渠道识别潜在的不合格？

并对其进行评审，找出潜在的不合格的原因？

2、是否针对潜在的不合格的原因，提出预防措施并跟踪评价其有效性？

3、抽查份预防措施记录。

流程:

稽核代表制表受稽核单位审查核准品保存檔

管理代表:

稽核组长:

受稽核单位主管:

稽核代表: