医疗器械分类.docx
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医疗器械分类
编号分类名称
6804-66804眼科手术器械
6815注射穿
6815注射穿刺器械
刺器械
名称品名举例
眼科手术用其他器械玻璃体切割器
一次性使用无菌注射器及
其胶塞、一次性使用无菌注
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射
射针、一次性静脉输液针、
针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置
一次性使用光纤针、静脉留
针、一次性配药用注射针、穿刺针
置针、一次性配药用注射
针、穿刺针
管理分类
III
III
68211
68212
68213
68219
682111
682116
68221
68222
68223
68231
6821
医用电子仪器设备
用于心脏的治疗、急救装置
植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心
脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪
有创式电生理仪器及创新
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、
6821
医用电子仪器设备
有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电
电生理仪器
图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
6821
医用电子仪器设备
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
6821
医用电子仪器设备
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带
S-T段的监护仪
6821
医用电子仪器设备
医用刺激器
心脏工作站电刺激器
6821
医用电子仪器设备
体外反搏及其辅助循环装
气囊式体外反搏装置
置
6822
医用光学器具、仪器
植入体内或长期接触体内
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触
镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、
及内窥镜设备
的眼科光学器具
灌注液（重水、硅油）
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘
6822
医用光学器具、仪器
心及血管、有创、腔内手术
镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、
及内窥镜设备
用内窥镜
血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用
于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）
6822
医用光学器具、仪器
电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜
及内窥镜设备
6823
医用超声仪器及有关
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、
超声
超声手术及聚焦治疗设备
脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声
设备
血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
共7页第1页
68232
6823
医用超声仪器及有关
彩色超声成像设备及超声
设备
介入/腔内诊断设备
68241
6824
医用激光仪器设备
激光手术和治疗设备
68242
6824
医用激光仪器设备
激光诊断仪器
68243
6824
医用激光仪器设备
介入式激光诊治仪器
68244
6824
医用激光仪器设备
激光手术器械
68251
6825
医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
68253
6825
医用高频仪器设备
微波治疗设备
68254
6825
医用高频仪器设备
射频治疗设备
68261
6826
物理治疗及康复设备
高压氧治疗设备
68461
6846
植入材料和人工器官
植入器材
68462
6846
植入材料和人工器官
植入性人工器官
超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色
多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、
超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、
超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
固体激光手术设备（Nd:
YAG、Ho:
YAG、Er:
YAG、
红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（C
O2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体
激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪
激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工
心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
共7页第2页
68463
68464
68465
68541
68542
68543
68544
68545
68581
6846植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜
6846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
6846植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置
6854手术室、急救室、诊
手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
疗室设备及器具
6854手术室、急救室、诊
呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
疗室设备及器具
6854手术室、急救室、诊
呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
疗室设备及器具
6854手术室、急救室、诊
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、
新生儿运输
疗室设备及器具
婴儿保育设备
培养箱
6854手术室、急救室、诊
输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
疗室设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷
体内肿瘤低温治疗仪、
肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治
藏设备及器具
低温治疗仪器
疗仪
III
III
III
III
III
III
III
III
III
6863口腔科材料
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及
68631
高分子义齿材料
III
造牙水
齿科金属及合金植入材料、
齿科陶瓷类植入材料、齿科
68632
6863口腔科材料
齿科植入材料
高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材
III
料
共7页第3页
686336863口腔科材料根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料III
686336863口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III
686346863口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料III
永久性充填材料及有关材
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合
68635
6863口腔科材料
III
料
剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶
682626826物理治疗及康复设备电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III
682636826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III
682646826物理治疗及康复设备高压电位治疗设备高压电位治疗仪III
医用磁共振成像设备
（MR永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、
超导
68281
6828医用磁共振设备
型磁共振成像系统
III
I）
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治
683016830医用X射线设备X射线治疗设备III
疗机
X射线诊断设备及高压发生
683026830医用X射线设备200mA以上X射线诊断设备III
装置
683036830医用X射线设备X射线手术影像设备介入治疗X射线机III
共7页第4页
68304
68321
68322
68331
68332
68401
68404
68408
68451
68452
68453
X射线计算机断层摄影设备
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇
6830医用X射线设备
扫CT机
（CT）
X-射线立体定向放射外科治疗系统、
医用电子直线加速
6832医用高能射线设备
医用高能射线治疗设备
器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗
机
6832医用高能射线设备高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
6833医用核素设备
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素
放射性核素治疗设备
后装近距离治疗机、植入放射源
6833医用核素设备
ECT、正电子发射断层扫描装置（
PECT）、单光子发
放射性核素诊断设备
射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪
6840临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪、血型卡
6840临床检验分析仪器细菌分析系统结核杆菌分析仪、药敏分析仪
6840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器全自动医用PCR分析系统
6845体外循环及血液处理
人工心肺机
人工心肺设备
设备
6845体外循环及血液处理
氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器
设备
6845体外循环及血液处理
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超
设备
人工心肺设备辅助装置
滤）、气泡去除器、泵管、血路
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
III
共7页第5页
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血
液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、
6845体外循环及血液处理
血液净化设备和血液净化
68454
多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、
设备
器具
吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液
净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
6845体外循环及血液处理
68455血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵设备
6845体外循环及血液处理
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份
68456
体液处理设备
设备
输血装置、血液成分分离机
6845体外循环及血液处理
68457透析粉、透析液透析粉、透析液设备
686416864医用卫生材料及敷料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、
可吸收性止血、防粘连材料
聚乳酸防粘连膜
III
III
III
III
III
6865
医用缝合材料及粘合
医用可吸收缝合线（带针
/各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊
III
68651
剂
不带针）
肠线
6865
医用缝合材料及粘合
骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵
医用粘合剂
管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生
III
68653
剂
物胶、医用几丁糖
一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、
6866
医用高分子材料及制
输液、输血器具及管路
采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的
III
68661
品
开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉
导管、一次性使用血液过滤器
6866
医用高分子材料及制
导管、引流管
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管
III
68664
品
687016870软件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统III
687016870软件功能程序化软件局部网络放射治疗系统、III
共7页第6页
687016870软件功能程序化软件放射治疗计划系统、III
687026870软件诊断图象处理软件数字影像接收系统、III
687026870软件诊断图象处理软件X射线影像处理系统、III
687026870软件诊断图象处理软件X射线计算机断层摄影设备成像用软件、III
687026870软件诊断图象处理软件血管内超声成像系统（IVUS）、III
687026870软件诊断图象处理软件核医学成像III
687026870软件诊断图象处理软件医用磁共振成像系统III
6877介入器材
血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针
68771
血管内导管
III
外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。
造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、
68771
6877介入器材
血管内导管
III
溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊
6877介入器材
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、
68772
导丝和管鞘
III
超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
687736877介入器材栓塞器材滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器III
共7页第7页
升级会员 