版ISO9001与ISO14001二合一管理手册.docx

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版ISO9001与ISO14001二合一管理手册

xxxxxxxxxxxxxx有限公司

管理手册

xxx-QEM

编制：

审核：

批准：

生效日期：

2016-04-01

版本状态

修订日期

修订内容

A0

2016-04-01

新版发行

0.0目录

0.0目录

0.1发布令

0.2企业简介

0.3方针和目标

0.4管理手册的控制

0.5管理职能分配表

1．概述

2．引用标准

3．术语和定义

4．公司的背景环境

4.1．理解公司及其背景环境

4.2．理解利益相关方的需求和期望

4.3．确定管理体系范围

4.4．管理体系及其过程

5．领导力

5.1．领导作用与承诺

5.2．方针

5.3．组织的岗位、职责和权限

6．策划

6.1．应对风险和机遇的措施

6.2．目标及其实现的策划

6.3．变更的策划

7．支持

7.1．资源

7.2．能力

7.3．意识

7.4．沟通

7.5．形成文件的信息

8．运行

8.1．运行策划和控制

8.2．产品和服务的要求

8.3．产品和服务的设计和开发

8.4．外部提供过程、产品和服务的控制

8.5．生产和服务提供

8.6．产品和服务的放行

8.7．不合格输出的控制

8.8．应急准备和响应

9．绩效评价

9.1．监视、测量、分析和评价

9.2．内部审核

9.3．管理评审

10．持续改进

10.1．总则

10.2．不合格和纠正措施

10.3职业健康安全事件调查、不符合、纠正措施和预防措施

10.4．持续改进

11．附件

0.1发布令

为提高公司的质量管理水平，保证按时向顾客提供高质量的产品和完善的服务，满足顾客的要求，严格遵守相关的法律、法规要求，提高全体员工品质、环境与职业健康安全意识，特制定此手册。

全体员工必须将满足顾客要求作为自己的行动指南，同时：

我要求：

员工的质量与环境工作必须完全按照本手册所规定的内容来实施，任何人不得违反。

我重申：

本手册是本公司质量与环境管理体系的纲领性文件，是本公司实施质量与环境管理的基本章程。

不论任何情况，全体员工都必须以手册及管理方针指导自己的工作。

我授权：

管理者代表负责处理本公司内外部质量与环境体系工作，各部门须积极配合，共同努力建设和维护质量与环境管理体系，并使之持续有效并持续改进。

我宣布：

本手册自签署之日起生效，并在本公司质量与环境管理体系中实施。

总经理：

日期：

2016-04-01

*本文件所描述的管理体是指质量与环境综合性管理体系

0.2公司简介

xxxxxxxxxxxxxx有限公

让全体员工以创造xxx企业品牌，迫求产品零缺陷为最终目标。

电话：

传真：

网址：

xx.hk

地址：

东莞市号

0.3方针和目标

0.3.1经营理念

产品质量和信誉是本公司生存与发展之先决条件、亦是企业形象的最佳代言人，本公司秉着“诚信务实、持续改善、永续经营、社会责任”的理念来经营、完善产品质量，包括产品、生产作业、管理服务等，以满足客户要求和提升客户的满意度。

0.3.2质量方针（质量/有害物质管理方针）：

完善管理确保质量持续改进客户满意。

“完善管理”：

指全体员工必须严格执行管理体系文件，规范企业管理。

“确保质量”：

指全体员工对产品，工作，服务等都必须坚持以“质量第一”。

“持续改进”：

指全体员工树立创新求变的精神，确保质量和效益在同行业中立于优先的位置。

“客户满意”：

指全体员工做每件事必须想到“客户是否接受，客户是否满意”。

本质量方针在各部门张贴，让全体员工理解并实施。

0.3.3环境方针：

遵守法规减废防污全员参与绿色环保

0.3.4追求卓越质量，不断改善质量、有害物质和环境管理体系，本公司将从以下几个方面建立管理目标：

a.客户满意度；

b.质量、环境管理绩效。

0.4管理手册的控制

0.4.1.管理手册修编职权：

a.本管理手册由管理者代表拟制、修改和维持。

b.本管理手册由总经理负责批准。

c.管理手册持有人负责手册的妥善保管，亦负责传递手册内容的各种要求及保证在公司正常运作。

d.本管理手册由文控中心负责正版的保管、副本的发放及控制。

0.4.2管理手册之状态控制：

本手册的发放状态以手册版本号及受控文件章进行控制。

0.4.3手册副本发放控制：

a.本手册副本在发放时，均有受控文件章。

b.盖有受控文件章的副本才予以控制，无盖受控文件章的副本不予以控制。

c.本手册在修改时，副本只发放到受控单位予以更换。

d.本手册在发放时，由文控中心按文件分发表的要求进行。

e.当持有受控手册人员因故离开公司时，则应将本手册交回文控中心。

0.4.4手册更改之控制：

a.当任何部门有需求、国际标准有更改或公司经营、产品结构有改变时，可书面提出修改申请。

b.本手册如需修改时，修改内容须经管理者代表审查，总经理批准后才可进行。

c.手册之修改由文件控制中心执行。

d.如手册没有更改版本号，文控中心只发放更改过之章节给受控单位持有人进行更换，作废的章节副本应由文控中心收回，并按文件于资料管制程序进行处理。

e.当手册的修改超过三分之二时或对手册进行系统性修改或对体系作出调整时或标准更新时，应对手册版本进行改版，并全册重新发放。

0.5管理职能分配表

手册章节号

国际标准对应条款

各权责部门（●为主导，○为协助）

ISO9001

ISO14001

总经理

MR

营销部

品管部

生产部

行政部

财务部

PMC部

1.概述

1

1

●

○

○

○

○

○

○

2.规范性引用文件

2

2

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○

○

○

○

○

○

3.术语和定义

3

3

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○

○

○

○

○

○

4.组织的背景环境

4

4

●

○

○

○

○

○

○

4.1理解组织及其背景环境

4.1

4.1

●

○

○

○

○

○

○

4.2理解利益相关方的需求和期望

4.2

4.2

●

○

○

○

○

○

○

4.3确定管理体系的范围

4.3

4.3

●

○

○

○

○

○

○

4.4管理体系及其过程

4.4

4.4

●

○

○

○

○

○

○

5.领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1

5.1

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○

○

○

○

○

○

5.2方针

5.2

5.2

●

○

○

○

○

○

○

5.3组织的作用、职责和权限

5.3

5.3

●

○

○

○

○

○

○

6.策划

6.1风险和机遇的应对措施

6.1

6.1

●

○

○

○

○

○

○

6.2质量目标及其实施的策划

6.2

6.2

●

○

○

○

○

○

○

6.3变更的策划

6.3

●

○

○

○

○

○

○

7.支持

7.1资源

7.1

7.1

○

○

●

●

●

○

○

7.2能力

7.2

7.2

○

○

○

○

●

○

○

7.3意识

7.3

7.3

○

○

○

○

●

○

○

7.4沟通

7.4

7.4

○

○

○

○

●

○

○

7.5形成文件的信息

7.5

7.5

○

○

○

○

●

○

○

8.运行

○

○

○

○

○

○

○

8.1运行策划和控制

8.1

8.1

○

○

●

○

●

○

○

8.2产品和服务要求的确定

8.2

○

●

○

○

○

○

○

8.3产品和服务的开发

8.3

不适用，未做应用

8.4外部供应的产品和服务的控制

8.4

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○

○

○

○

○

●

8.5生产和服务提供

8.5

○

○

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○

○

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8.6产品和服务的放行

8.6

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○

○

8.7不合格产品和服务

8.7

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○

○

8.8应急准备和响应

8.2

○

○

○

○

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○

○

9.绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1

9.1

○

●

●

○

○

○

○

9.2内部审核

9.2

9.2

●

○

○

○

○

○

○

9.3管理评审

9.3

9.3

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○

○

○

○

○

○

10.改进

10.1总则

10.1

10.1

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○

○

○

○

○

○

10.2不合格与纠正措施

10.2

10.2

○

○

●

○

○

○

○

10.3持续改进

10.3

10.3

●

○

○

○

○

○

○

1、概述

1.1总则

1.1.1公司依据ISO9001：

2015、ISO14001:

2015及相关法律法规的要求，结合本公司实际，建立健全的管理体系，编制《管理手册》。

编制管理体系文件有利于减少管理体系建设与执行的工作量，避免做出不协调和相互矛盾的规定，保证管理体系的协调、统一、有序，提高管理效能。

1.1.2管理手册阐明公司的管理方针，系统地描述公司的管理体系要求，是公司所有从事对质量与环境工作有影响的部门和人员必须共同遵照执行的基本准则。

1.1.3建立管理体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足顾客与适用法律法规要求的产品，并通过管理体系的持续改进增进顾客满意。

1.2应用

1.2.1本手册适用于本公司生产加工的全过程。

适用于在合同条件下向顾客及第三方认证机构提供本公司质量保证能力和环境能力以及达到顾客满意能力的证实，是向第三方提供认证审核的准则之一

1.2.2考虑到本公司的内外部经营环境、利益相关方的需求和期望以及本公司所能提供产品的能力，确定本公司管理体系覆盖范围是：

箱包五金件、服饰五金件和拉链的生产和服务及相关的管理活动，外包过程为：

产品表面处理；

1.2.3本手册覆盖了ISO9001:

2015（8.3产品和服务的开发不适用）和ISO14001:

2015提出的全部要求；

1.2.4不应用理由：

本公司产品按客户要求生产，不具备产品设计责任，仅需要进行过程开发即可，故ISO9001:

2015标准的8.3条款中的产品和服务的开发不适用，不做应用。

1.2.5本手册所提到的管理体系覆盖范围是指广东省东莞市虎门镇南栅一区健民路一巷10号A栋一楼东莞市xxxxxxxxxxxxxx有限公司所涉及的厂区。

2、引用标准

2.1ISO9000:

2015质量管理体系：

基础和术语

2.2ISO14001:

2015环境管理体系：

要求及使用指南

2.3ISO9001:

2015质量管理体系：

要求

3、术语和定义

3.1本手册采用ISO9000:

2015和ISO14001：

2015中给出的术语和定义；

3.2ISO（InternationalOrganizationforStandardization）：

国际标准化组织；

3.3COP（CustomerOrientationProcess）：

顾客导向过程

3.4MP（ManagementProcess）：

管理过程；

3.5SP（SupportProcess）：

支持过程。

4、公司的背景环境

4.1理解公司及其背景环境

本公司在建立质量与环境管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，组织应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下几个方面：

a.可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b.与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c.组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d.资源的获得和优先供给、技术变更。

4.2理解利益相关方的需求和期望

确定与质量与环境管理体系有关的利益相关方和他们的需求；公司应更新与质量与环境管理体系有关的利益相关方和他们的需求，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。

公司应考虑以下利益相关方：

a.直接顾客；

b.产品和服务的最终使用者；

c.供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

d.立法机构；

e.其他。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的管理方针和管理目标，做到目的明确。

4.3确定管理体系范围

公司在建立质量与环境管理体系时应界定管理体系所覆盖的范围，在确定范围时，最高管理者应考虑：

a.公司所面对的内部和外部环境；

b.利益相关方的需求和期望；

c.公司所能提供的产品和服务。

本公司的管理体系边界范围见本手册1.2条款的描述。

4.4管理体系及其过程

4.4.1总则

为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001/14001标准要求及本公司实际情况建立文件化管理体系，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。

本公司将过程方法应用于所识别出来的管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施管理体系所需要的过程的控制：

a.确定管理体系所需的过程及其在管理体系中的应用；

b.过程所需的输入和预期的输出；

c.确定过程的顺序和相互作用：

d.对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；

e.为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；

f.确保过程所需资源和信息的获得，并有效；

g.过程相关人员的职责权限分配；

h.与6.1条款要求相一致的风险和机遇，并策划和实施相应措施予以应对；

h.在对过程分析的基础上，必要时，针对要求进行变更，以确保过程持续符合期望的结果；

i.持续改进这些过程。

4.4.2必要程度的文件化信息

公司在必要程度上保持文件化的信息以支持管理体系过程的运行，并在必要程度上保留形成文件的信息以确信过程按照策划实施。

本公司管理体系文件见附件“体系文件清单（二阶文件）”

5、领导力

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则

最高管理者应通过以下方面证实其管理体系的领导作用与承诺：

a.对管理体系的有效性负责；

b.确保管理方针和目标得到建立，并与公司的背景环境和战略方向保持一致；

c.确保管理体系的要求纳入到公司的业务动作中；

d.提高过程方法及基于风险的思想的应用；

e.确保管理体系所需的资源的获得；

f.传达有效的质量与环境管理以及满足管理体系、产品和服务要求的重要性；

g.确保管理体系实现预期的输出；

h.鼓励、指导和支持员工参与对管理体系的有效性作出贡献；

i.推动持续改进和创新；

j.支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

5.1.2以顾客为关注焦点

最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a.确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求；

b.确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；

c.保持以增加顾客满意为关注焦点。

5.2方针

公司最高管理者应制订、评审及保持管理方针（涵盖质量与环境方针），并确保：

a.适应本公司的经营宗旨和和背景环境，并支持公司的战略发展方向；

b.包括满足适用要求和持续改进管理体系的承诺；

c.为管理目标的制订和评审提供基础和框架；

d.在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施管理方针,适用时提供相关方；

e.对管理方针的持续适宜性进行评审；

f.必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化；

g.对管理方针的批准、发布、评审和修改都应控制，管理方针应形成文件化的信息。

5.3组织的岗位、职责和权限

为了有效的实施质量与环境管理，本公司确定了组织结构图（见附件）和职能分工（见本手册职能分配表），并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系（见三级文件《岗位职责说明书》），并在公司内对各级员工进行了必要的传达，以便能够：

a.确保管理体系符合ISO9001/14001标准的要求；

b.确保过程相互作用并产生期望的结果；

c.管理者代表负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；

d.职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识；

e.在策划和实施管理体系变更时能够保持管理体系的完整性。

5.3.1管理者代表

在公司管理层中任命一位管理者代表，无论该成员在其它方面的职责如何，还应包括以下职责权限：

a.确保管理体系（质量和环境管理体系）所需的过程得到建立、实施与保持；

b.向总经理报告管理体系的运行情况，包括所需的改进；

c.确保在整个公司内提高对满足顾客要求的意识与环境保护意识；

d.负责与管理体系有关的内外部联络工作。

5.3.2各类人员应执行规定的职责和权限:

（1）总经理

a）总经理是公司管理的第一负责人，对最终产品质量和环境负责，各类人员均有权越级反映质量、环境问题；组织贯彻执行国家有关法律法规及其它要求；

b）负责管理体系策划，制定、颁布和组织实施管理政策和目标，采取必要行政手段和管理措施强化职工的品质、环境意识，保证管理政策为全体职工所理解并贯彻执行；

c）规定各部门的管理责任和权限；

d）批准管理体系的运行和改进，配备资源，任命管理者代表；

e）负责组织、主持管理评审；

f）负责特殊合同的批准或签订，管理手册批准；

g）批准重大品质决策，对产品和服务负法律责任；

h）追究违反管理制度而造成事故的部门、人员的责任。

（2）管理者代表

a）负责公司管理体系的建立、运行和保持正常运行

b）负责向最高管理者报告管理体系运行情况，及时处理影响管理体系运行的有关问题；

c）定期组织内部管理体系审核；

d）负责就管理体系有关事宜与外部各方的联络工作；

e）负责促进员工形成满足客户要求的意识；

f）负责确定部门负责人的任职要求，培训计划的审批；

g）负责组织管理评审和内部审核；

h）负责组织编制管理手册及人员的职责分配。

（3）品管

a）负责统计技术的归档管理，具体负责统计技术在公司的推广、应用、实施、验证；

b）负责公司管理政策宣传贯彻，管理目标的展开考核。

c）负责统筹公司相关信息的传递与沟通处理；

d）负责纠正和预防措施实施监督和跟踪验证。

e）负责打样，工艺流程、标准工时制定；新材料承认。

f）负责生产过程作业指导书的编制与管理；

g）负责产品实现过程的策划。

（4）ISO推行小组

a）协助管理者代表建立、实施、保持管理体系；

b）负责组织环境因素的识别、评价及控制和管理；

c）负责法律法规的获取、识别、更新及传达到各部门；

d）负责文件和数据控制的归档管理，并具体负责公司管理性文件与外来文件数据的管理和控制。

e）负责公司废弃物的委托处理；

f）负责公司污染源的委托监测。

（5）业务

a）负责客户要求的识别，产品要求的评审与客户的沟通和联络；

b）负责参与管理体系文件中的产品标识和可追溯性、交付等过程的活动；

c）负责市场开发、调查分析和预测；负责对客户满意度的调查，并编制相应的调查和分析报告

d）负责收集用户需求信息，建立用户档案；

e）负责做好国内外用户服务，处理客户投诉。

（6）资材

a）负责产品销售和货款的负责组织实施采购过程的程序文件，组织对供方的评价并进行控制，以确保所采购的物资符合规定的要求，对采购物资的质量负责；

b）负责组织编制采购文件，负责采购文件的报批；

c）对相关方施加影响和管理

e）负责仓库的管理.

（7）财务

a）能源消耗统计与控制的归档整理；

b）确保管理体系方案的资金到位。

（8）生产

a）负责模治具的管理；

b）负责生产过程中设备的管理，编制设备的操作规程；

c）参与管理评审、合同评审、檔和数据控制等过程的活动；

d）负责确保公司作业现场基础设施适用及工作环境良好；

e）负责组织检查验收及关键过程设备的认可，使其达到生产控制的要求；

f）负责建立、完善生产部管理体系，执行管理手册和程序文件，对生产部管理体系的正常运行负责；

g）授予生产部各级人员必要的、明确的责任与权限，并进行检查与考核；

h）负责现场仓库之物料管理；

i）负责日常设备的业务管理，包括设备的维护保养、数据管理、组织抢修、备品备件准备等工作。

j）组织开展自主质量管理，严格工艺纪律，加强过程控制，对产品负责；

k）负责对产品和工序控制及生产过程的测量和监视，确保按期生产，生产客户满意产品；

l）负责所属区域内产品的标识，不同检验状态产品的区分，标识的维护；

m）负责水、电、原材料等资源能源的使用。

（9）行政

a）负责组织编制、实施公司职工培训规划和计划，并检查与考核记录；

b）负责应急预案的演练。

c）负责归档管理管理体系中的培训过程；

（10）除以上职责外，各部门还应遵守以下共同环境职责：

a）遵守已确认的适用的环保法律、法规及其它要求；

b）根据培训要求，制定并实施本部门的培训计划；

c）负责相应业务范围内的外部信息和本部门的信息交流，配合管理者代表作好环境信息的交流、传递和处理工作

d）制定与本部门相关的管理体系的作业指导文件，并负责修改和管理文件的工作；

e）实施相关环境管理体系文件；

f）对本部门潜在的环境事故和紧急情况的确定，并进行控制；负责组织本部门的应急准备与响应，以及事故的消除工作；

g）负责本部门体系运行的日常和定期监测；

h）对不符合现象进行调查，分析原因，提出预防措施并实施纠正；

i）作好本部门的环境记录并按规定保存；

j）配合管理者代表及审核组作好内审。

6.策划

6.1风险和机遇的应