医疗器械经营企业质量管理记录表格doc.docx

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医疗器械经营企业质量管理记录表格doc.docx

医疗器械经营企业质量管理记录表格doc

XX文库-让每个人平等地提升自我

首营企业审批表

填表日期：

企业名称类别□器械生产企业

企业地址□器械经营企业

许可证号

到期期限

执照注册号

注册资金

经营或生产范围

经营方式

拟供应品种

法定代表人

传真

联系人

联系电话

销售人员

身份证号

采购员申请原因

（签字）：

年月日

业务部门意见

负责人（签字）：

年月日

审核意见

质量管理负责人（签字）：

年月日

审批意见□同意作为合格供货方

□同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：

年月日

XX文库-让每个人平等地提升自我

审核表应附资料：

1：

医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

4、销售人员身份证复印件

首营品种审批表

编号：

供货单位（经营企业）名称及

医疗器械产品

生产企业名称及

资质证明、联系方式

名称

规格

资质证明

许可证号：

电话：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

注册证号

质量标准

装箱规格

有效期

储存条件

采购员

负责人签字：

日期：

意见

XX文库-让每个人平等地提升自我

质检员

意见

负责人签字：

日期：

□同意进货

经理审

□不同意进货

批意见

负责人签字：

日期：

注：

附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、

出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期：

页次：

质检部：

供货商名称

品名规格数量

实交

生产批号效期

（编号）

许可证号养护员签名

注册证号

符合性

XX文库-让每个人平等地提升自我

结论

验收员签名：

日期：

年月日

复核：

日期：

年月日

在库养护、检查表

日期：

页次：

养护：

堆码情

效期养护工温况、安检查记

供货方名称品名规格外观情况具、设湿全、卫录日期

备、设施度生情况

情况

XX文库-让每个人平等地提升自我

不合格品处理记录表

品名生产日期

规格数量

采购日期采购人

XX文库-让每个人平等地提升自我

不合格原因

处理过程

过程监督人：

年月日

审核

审核人：

年月日

不合格医疗器械报损审批表

供货商名称品名规格进货日不合格原因

期

XX文库-让每个人平等地提升自我

质检部处理意见

公司领导意见

退回产品记录

日期：

页次：

质检部：

XX文库-让每个人平等地提升自我

进货日

不合格

不合

序

供货方名称

品名规格型号

期（批

数量

格原

备注

号

号）

因

送

销

售

部

、

送

仓

库

序退货方品名规格型号退货日退货退货

号名称期（批数量原因

号）

XX文库-让每个人平等地提升自我

质检部

意见

公司领导意见

○调换

○退货

○报废

○同意

质量信息汇总表

药监局信息行业信息公司质量信息

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量问题追踪表

XX文库-让每个人平等地提升自我

供货商名称品名规格进货不合格原因

日期

质检部处理意见

公司领导意见

不良事件报告记录

XX文库-让每个人平等地提升自我

供货方名称

品名规格型号生产批号灭菌批号有效期

（生产厂家）

购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号

用户名称售出日期售出数量出库运输方式

事件过程：

事件责任：

事件处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

不良事件报告申报人

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量事故报告记录

供货方名称品名规格型生产批灭菌批有效期

号号号

到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号

用户名称品名规格型号生产批灭菌批有效期

号号

发货日期发货数量出库验收出库运输方式

情况

事故过程：

事故责任：

事故处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

备注事项领导意见

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）

方法：

□信函

□电话□附送样品

□其他

序号：

___年

月日

客方名称

投诉品种规格

客方地址

投诉数量

客方联系人

出厂日期

投诉事项：

投诉要求：

○

销

售

部

留

受理人

经办部门

处理结果

□结案□进行中存

质检部调查报告：

备注

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量（管理）档案

____年至______

品型号规格产地质量情

名况

XX文库-让每个人平等地提升自我

用户反馈质量记录

供货方名称

品名规格型号生产批号灭菌批号有效期

（生产厂家）

购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号

用户名称售出日期售出数量出库运输方式

质量反馈情况：

质量责任：

事件处理结果：

经办人：

日期：

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量信息汇总表

药监局信息行业信息公司质量信

息

XX文库-让每个人平等地提升自我

退货记录

日期：

页次：

质检部：

进货日不合格不合

序供货方名称品名规格型号期（批数量格原备注

号号）因

送

销

售

部

、

送

仓

库

序

退货方

品名规格型号

退货日

退

货

退货

号

名称

期（批

数

量

原因

号）

质检部

意见

公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量事故报告记录

供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批有效

（编号）号期

到货日期

到货数量

验收情况

许可证

注册证

号

用户名称品名规格型号生产批号灭菌批有效

（编号）号期

发货日期发货数量出库验收情出库运输方

况式

事故过程：

事故责任：

事故处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

备注事项领

导

意

XX文库-让每个人平等地提升自我

见

不良事件报告记录

供货方名称品名规格型号生产批号灭菌批有效

（生产厂家）（编号）号期

购入日期

购入数量

验收情况

许可证

注册证

号

用户名称售出日期售出数量出库运输方

式

事件过程：

事件责任：

事件处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

不良事件报告申报

人

XX文库-让每个人平等地提升自我

质量问题跟踪表

进货日不合格原

供货商名称品名规格

期因

质检部处理意

见

公司领导意见

XX文库-让每个人平等地提升自我

设施和设备及定期检查、维修、保养档案

设施和设备名定期检维修记保养记备注

称查录录

XX文库-让每个人平等地提升自我

计量器具管理档案

计量器具名称使用部门使用情备注

（管理人）况

XX文库-让每个人平等地提升自我

————眼镜顾客配镜记录表

地址：

TEL:

FAX:

顾客地址:

手机:

眼部健康

检查情况

隐形眼镜

配戴情况

配镜后

复查情况

产品基

本情况

XX文库-让每个人平等地提升自我

用户档案

用户名称使用产品名称质量反

规格馈

日期：

2012

部门

分类

所

新工培训

有

部

质量培训

门

质

检

职能培训

部

销

售

职能培训

部

其他培训

XX文库-让每个人平等地提升自我

——————————眼镜店

培训计划

制订

审核

批准

培训

培训内容

实施时间

招集

部门

入店须知

○

医疗器械法规汇编

管理

○

岗位职责

新员工进入公司前5

天

○

质检

经营品种质量管理培训

管理文件汇编

○