资格证明材料装订顺序表.docx

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资格证明材料装订顺序表

资格证明材料装订顺序表

本次供货遴选谈判供货单位主体均为医疗器械生产、经营企业，资格证明材料包括以下部分：

1、供货单位主体资质部分；2、生产企业资质部分；3、产品资格证明材料部分；

注意事项：

1、供货单位应在资格证明材料的每页加盖供货单位公章。

2、供货单位应在产品资格证明材料的每页反面加盖供货单位公章，正面加盖生产企业公章。

3、所有资格证明文件必须按参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表、供货单位企业资格证明文件、产品资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供货单位名称及供货单位序号。

参加供货遴选谈判的产品按生产厂家分别装订。

4、进口产品一级代理商及国内总代理（国内注册商）参加供货遴选谈判，视同生产企业参加供货遴选谈判。

5、企业应积极提供各自的对供货遴选谈判入围有利的证明材料，如果未提供，供货遴选谈判方及供货遴选谈判代理服务机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。

供货单位请根据自身的参加供货遴选谈判情况递交资格证明材料：

1医疗器械生产企业直接参加供货遴选谈判的：

A、供货单位主体资质部分

1.1参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表（电子版及纸质版同时递交）；

1.2供货单位基本情况；

1.3法人代表授权书

1.4营业执照（副本）复印件；

1.5生产许可证（副本）复印件；

1.6生产企业的质量及货源保证书；

1.72012年全年纳税申报表复印件（能体现全年销售额）；

B、产品资格证明材料部分

1.8产品《医疗器械注册证》及其附页复印件；（注册证过期并正在受理中的产品，应提供产品注册受理通知书）

1.9产品的美国FDA或欧洲CE认证证书复印件，没有可不提交；

1.10产品生产企业质量体系标准认证证书复印件；

1.11产品2012年或2013年检测报告复印件；强制性产品认证证书（CCC认证证书）

1.12产品说明书原件；

1.13其他材料（技术性专利证书、获奖证书等材料）；

1.14外购件的相关资质材料（包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同等）。

2供货单位为经营企业，受国内生产企业委托参加供货遴选谈判：

Ａ、供货单位主体资质部分

2.1参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表（电子版及纸质版同时递交）；

2.2供货单位基本情况；

2.3法人代表授权书

2.4营业执照（副本）复印件；

2.5医疗器械经营许可证（副本）复印件；

2.62012年全年纳税申报表复印件（能体现全年销售额的）；

B、生产企业资质部分

2.7～2.13同1.1～1.7

C、产品资格证明材料部分

2.14～2.20同1.8～1.14

3供货单位为经营企业，受进口产品的生产企业（包括港澳台）委托参加供货遴选谈判

A、供货单位主体资质部分

3.1～3.6同2.1～2.6

B、生产企业资质部分

3.7国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的质量及货源保证书原件；

3.8国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的基本情况；

3.9国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的营业执照（副本）复印件；

3.10国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的经营许可证（副本）复印件；

3.11国外生产企业在中国的经营企业或一级代理商或国内总代理的2012年纳税申报表复印件（能体现全年销售额的）；

C、产品资格证明材料部分

3.12《进口医疗器械注册证》及附表复印件；

3.13国外生产商对国内一级代理商（或总代理）的授权书或经销协议复印件（如果为国外生产企业驻中国的办事处出具参加供货遴选谈判的产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明）

3.14产品的美国FDA或欧洲CE认证证书复印件；

3.15产品生产质量体系标准认证证书复印件；

3.16产品说明书或产品介绍原件；

3.17产品2012年或2013年在中华人民共和国海关进出口货物报关单复印件、进口检验报告、进口关税专用缴款书、海关代征增值税专用缴款书；

3.18其它材料（如技术性专利、获奖证书等）；

2013年度淄博市第一医院高值医用耗材

供货遴选谈判

（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）

附表格式

附表1供货单位为经营/生产企业

供货单位资格证明文件封面

（供货单位主体册）

文件编号：

第册共册

供货单位序号:

（加盖供货单位公章）

参加谈判品种数:

年月日

附表2

产品基本情况汇总表

（谈判采购文号：

ZBYYHCCG-2013）

说明：

1、《参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表》的格式见邮件附表。

2、供货单位应根据递交的纸质证明材料所反映的参加谈判采购的产品的基本情况填写《参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表》每一项。

3、《参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表》所反映的参加谈判采购的产品信息将作为采购人进行资格审查和评审议价的基本根据，供货单位应认真填写。

因供货单位填写失误造成参加谈判采购的产品无法成交的，由供货单位自行承担相应后果。

4、请供货单位于2013年4月23日前将《参加供货遴选谈判产品基本情况汇总表》（纸质以及电子版）递交至淄博第一医院设备科5楼办公室。

5、凡产品基本情况汇总表填写不规范的，一律退回重新填写。

请供货单位认真准备。

附表3供货单位为经营/生产企业

供货单位基本情况

供货单位序号:

供货单位（盖章）:

供货单位所在地:

供货单位联系电话:

供货单位传真:

供货单位通信地址:

供货单位邮政编码:

供货单位网址:

供货单位电子信箱:

供货单位纳税人登记号:

供货单位开户名称:

供货单位开户银行:

供货单位开户账号:

法定代表人（签字）:

供货单位所授权的代表人:

授权代表人联系电话:

附表4供货单位为经营企业

生产企业资格证明文件封面

文件编号：

第册共册

供货单位序号:

（加盖生产企业公章）

生产厂家:

年月日

附表5供货单位为经营企业

生产企业基本情况

生产企业名称:

生产企业地址:

生产企业联系电话:

生产企业传真:

生产企业邮政编码:

生产企业网址:

生产企业电子邮件:

生产企业纳税人登记号:

生产企业开户名称:

生产企业开户银行:

生产企业开户账号:

生产企业所授权的代表人名称:

授权代表人联系电话:

附表6供货单位为生产企业

淄博市第一医院高值医用耗材供货遴选谈判

产品质量及货源保证书（国内生产企业用）

（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）

致：

淄博市第一医院

作为生产（产品名称）（可另设附表）的企业（企业名称）:

，我公司生产的上述产品由本公司唯一参与淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判。

根据《淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）》的规定，我公司对上述产品参加本次谈判采购后，一旦产品入围并依法签订购销合同后，我公司保证：

上述产品的生产标准达到产品执行标准；在采购期内，保证提供充足的货源。

如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：

2013年3月20日至2015年月日。

注：

授权期限不能少于2013年3月20日至2015年4月30日。

生产企业名称（盖章）：

经办人（签字）：

经办人联系电话：

日期：

年月日

（加盖供货单位公章）

附表7供货单位为经营企业

淄博市第一医院高值医用耗材供货遴选谈判

产品质量及货源保证书（国内生产企业用）

（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）

致：

淄博市第一医院

作为生产（产品名称）（可另设附表）的企业（企业名称）:

，我公司唯一授权（供货单位名称）用我公司生产的上述产品参与淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判。

根据《淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）》的规定，我公司对上述产品唯一授权由上述企业参加本次谈判采购，一旦谈判采购入围并依法签订购销合同后，我公司保证：

上述产品的生产标准达到产品执行标准；在谈判采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。

如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：

2013年3月20日至2015年月日。

注：

授权期限不能少于2013年3月20日至2015年4月30日。

生产企业名称（盖章）：

经办人（签字）：

经办人联系电话：

日期：

年月日

（加盖供货单位公章）

附表8供货单位为经营／生产企业

淄博市第一医院高值医用耗材供货遴选谈判

产品质量及货源保证书（进口产品用）

（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）

致：

淄博市第一医院

作为生产（产品名称）（可另设附表）的企业（企业名称）的代理商（代理商名称），我公司唯一授权（供货单位名称）用我公司代理的上述产品参与淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判。

根据《淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判采购文件（谈判采购编号：

ZBYYHCCG-2013）》的规定，我公司对上述产品唯一授权由上述企业参加本次谈判采购，一旦谈判采购入围并依法签订购销合同后，我公司保证：

上述产品的生产标准达到产品执行标准；在谈判采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。

如有违反，依法承担违约责任。

我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。

本保证书有效期限为：

2013年3月20日至2015年月日。

注：

1、授权期限不能少于2013年3月20日至2015年4月30日。

2、本保证书中“代理商”指进口产品的国内总代理商或国内一级代理商。

生产企业名称：

代理商名称（盖章）：

经办人（签字）：

经办人联系电话：

日期：

年月日

（加盖供货单位公章）

附表9供货单位为经营/生产企业

产品资格证明文件封面

文件编号：

第册共册

供货单位序号:

（加盖供货单位公章）

生产厂家:

参加谈判采购的产品

1、

2、

3、

4、

年月日

附件10

法人代表授权书

致：

山东金卫医药信息有限公司

_________________________________________（供货单位名称）现授权本公司__________________________（被授权代表姓名）_________________（职务），负责此次淄博市第一医院高值耗材供货遴选谈判工作活动中的有关工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。

本授权书在此次医用耗材谈判采购活动的全过程中有效。

被授权代表人居民身份证复印件

供货单位（盖章）：

_________________________

法定代表人（签字）：

_______________________

被授权人联系电话：

_________________________

签发日期：

_________________________________

附表11供货单位为生产/经营企业

淄博市第一医院高值医用耗材供货遴选谈判

参加谈判采购函

（ZBYYHCCG-2013）

致：

淄博市第一医院

在审阅了《淄博市第一医院高值医用耗材供货遴选谈判文件》（编号：

ZBYYHCCG-2013）后，我方决定按照谈判采购文件的规定参与本次医用耗材谈判采购。

如果我方参加谈判采购的产品入围，将按要求与谈判采购人签订购销合同，并保证按谈判采购人的要求按时配送谈判采购入围产品。

我方同意本参加谈判采购函在谈判采购文件规定的公示后90个工作日内有效，并对我方具有约束力。

我方参加谈判采购的产品如果在评审后入围，在其他供货单位出现违约行为而需入围品种替代原入围品种时，我方在此次谈判采购中的报价及服务承诺仍然有效。

根据本次谈判采购文件的规定，我方承诺，我方不是谈判采购人的附属机构，不会为达成此项目同谈判采购人进行任何不正当联系，不会在参加谈判采购过程中有任何不正当竞争或欺诈行为。

鉴于本公司购买谈判采购文件后，将被授予进行参加谈判采购活动，现对以下事项做出承诺：

（一）授权（被授权人姓名）代表本公司进行资格证明文件报送并处理一切与之相关的事务

（二）上述公司被授权人将按照谈判采购文件规定的时间递交密封纸质报价单至指定地点。

我方完全能够理解参加谈判采购品种可能由于种种原因不能最后入围。

本参加谈判采购函和谈判采购入围通知书将构成约束购销双方的协议。

供货单位（盖章）：

法定代表人（签字）：

联系电话：

日期：

年月日