ISO9001版 质量手册范本.docx

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ISO9001版质量手册范本

有限公司文件编号：

CC-QM-2015

质

量

手

册

编制：

审核：

批准：

版本号：

A1

文件发放号：

地址：

电话：

传真：

邮编：

修订记录

修订编号

修订日期

修订内容

修订者

1.0前言

1.1手册说明

1.2质量手册颁布令

1.3公司简介

2.0规范性引用文件

3.0术语和定义

4.组织环境

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4.质量管理体系及其过程

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.2质量目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6组织知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

7.5.2编制和更新

7.5.3文件化信息的控制

8运行

8.1运行策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发的策划

8.3.3设计和开发的输入

8.3.4设计和开发的控制

8.3.5设计和开发的输出

8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型与程度

8.4.3外部供方信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客或外供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后活动

8.5.6变更的控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

附件1程序文件清单

附件2组织结构图

附件3质量管理体系职能分配表

1.前言

1.1手册说明

1.1.1质量手册的编制

在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。

1.1.2手册出版形式

质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。

1.1.3手册的发放与保管

（1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责分发（为受控状态）。

（2）按合同需求向顾客提供质量手册，由市场部或销售部确定发放范围，管理者代表批准，行政管理中心负责分发（为非受控状态）。

（3）向认证组织提供手册时，经管理者代表批准（为受控状态）。

（4）手册持有部门或个人应向行政管理中心办理领用手续。

1.1.4手册的更改

（1）更改应按规定办理审签手续，由行政管理中心统一管理。

（2）更改的内容应及时传达到有关人员，并得到有效版本。

1.1.5手册持有者的责任

（1）使用者应妥善保管，保持整洁。

（2）工作调动时，将手册交回人事行政部。

1.1.6手册复审和修订

（1）由管理者代表主持，质量管理部负责组织复审，一般每年进行一次。

（2）根据需要，但最长在5年期内应修订一次。

1.1.7其他

（1）质量手册是公司质量管理文件的一部分。

（2）质量手册应与其他质量管理文件配合使用。

（3）质量手册的解释权归管理者代表。

1.1.8应用范围

1.1.9手册规定了公司的质量方针、目标，以及围绕方针、目标实施质量管理体系各过程控制的职责、范围、相互作用和原则。

1.1.10适用于本公司基于有源RFID系列产品的设计开发、生产服务过程；适用于第三方体系认证和产品认证；作为与顾客之间的合同条件，并证实本公司有能力稳定地提供满足规定要求的产品。

1.1.11本手册按GB/T19001-2015《质量管理体系—要求》进行编制，并覆盖所有要求。

1.1.12手册的控制

手册按用途的不同分为“受控”和“非受控”两类。

（1）“非受控”手册用于对外宣传用，“受控”手册用于内部质量管理体系的控制。

（2）用作对外宣传的“非受控”手册发放时，应经管理者代表批准，并建立发放记录，但不跟踪。

（3）“受控”手册应发放到总裁层人员、各部门负责人、审核机构，做好发放登记（不限于纸质文件）。

（4）“受控”手册持有者应妥善保管手册、不得损坏、丢失、随意涂改。

（5）“受控”手册作为公司质量管理体系文件之一，应按《文件控制程序》进行跟踪控制。

1.2质量手册颁布令

有限公司质量手册，编号CC-QM-2015，是依据GB/T19001-2015《质量管理体系—要求》，结合本公司的特点及实际情况，遵循适用有效原则编写。

本质量手册经公司审定，现予批准颁布，自2015年2月30日起实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则；质量手册是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标的纲领性文件，公司全体员工务必遵照执行。

子有限公司

总经理：

2015年3月15日

为了贯彻执行GB/T19001-2015《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，由副总经理胡永江担任管理者代表，负责质量管理体系的建立和保持；由产品管理部为我公司产品质量保证负责人，负责认证产品持续符合认证标准的要求。

管理者代表的职责与权限是：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；

2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

3、确保在公司内提高满足顾客要求以及法律法规要求的意识；

4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

产品质量保证负责人的职责与权限是：

1、协助管理者代表确保质量体系中的过程得到建立、实施和保持；

2、就产品认证中的有关事宜对外联络，确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

3、建立文件化管理程序，确保体系文件的有效性和适用性，负责管理评审后体系文件的修改；

4、质量管理体系改进的指导，组织内审、配合外审组做好审核工作，对评审不合格项制订纠正措施并进行跟踪。

1.3公司简介

有限公司位于中国浙江省省会杭州市，于2009年8月正式成立，注册资金500万元，拥有员工50多人，是杭州市高新技术产业开发区知名企业。

有限公司拥有强大的研发团队，核心技术骨干均来自国内外著名RFID及通讯研发制造企业和实验室，在技术领域拥有多项创造发明，具有丰富的通信、互联网、有源RFID领域设计规划与运营管理实际经验。

品包括标签、阅读器、定位器等三大类十多个品种，实现基于特殊场所的人员及资产管理，为特殊场所的智能升级和信息化改造提供了完整的解决方案。

依托优秀的研发技术和日臻成熟的销售体系，靠品质取胜，不断推出性能更稳定、功能更强大的产品，成功建立起自己的营销网络，公司拥有司法网络客户百余家，覆盖大量监狱终端用户。

不断健全服务体系，给消费者提供最直接、最专业的售后服务。

公司正从无到有、从少到多，加强与各个监狱集成、运营商的联系与合作，为产品更广泛地打入市场积极准备。

努力成为国内一流的司法监所行业产品研发、制造商。

通讯地址：

邮编：

法人代表：

联系人：

电话：

2.0引用标准

2.1GB/T19000-2015idtISO9000:

2015质量管理体系—基础和术语

2.2GB/T19001-2015idtISO9001:

2015质量管理体系—要求

3.0术语

3.1本手册引用GB/T19000-2015《质量管理体系基础和术语》标准的定义。

3.2申请人：

申请体系、产品认证注册的。

3.3持证人：

持有体系、产品认证证书的。

3.4制造商：

实施质量体系，控制认证产品生产的。

3.5生产厂/制造厂/加工厂（场）所：

指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用产品认证标志的地点。

4.0组织环境

4.1理解组织及其环境

本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务，为更好的识别与公司方针目标有关的内外部因素，在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：

a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；

b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；

d）资源的获得和优先供给、技术变更。

4.2理解相关方的需求和期望

公司应确定：

a）与质量管理体系有关的相关方；

b）这些相关方的要求；

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：

--顾客；

--最终用户或受益人；

--业主，股东；

--银行；

--外部供应商；

--雇员及其他为组织工作者；

--法律法规及监管机关；

--地方社区团体；

--非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

4.3确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

C）组织的产品和服务。

根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。

本公司质量管理体系的范围为：

通讯及灯饰五金配件的生产及销售服务。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

本公司要确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且要：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程相关的的责任和权限；

f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；

g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2在必要的程度上，公司要：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）