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固体制剂车间岗位培训教材doc

 

固体制剂车间岗位

培训教材

 

****药业有限公司

二○○八年三月

 

制粒工序岗位培训教材

一、领料岗位:

1.班长负责领料与退料方面的工作。

2.班长凭批生产指令(领料单)对所领用物料一一核对,并作好相应记录。

3.核对验收内容:

3.1.核对所有物料名称、数量是否相符,质量是否合格。

验收中发现问题,应立即向车间反映,没有明确结论,不得进行生产。

3.2.核对验收准确无误后,即可开始生产。

4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁,使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入洁净区。

二、称量配料岗位:

1.生产前准备工作:

1.1.称量配料操作至少2人,要详细阅读生产指令,并正确计算每一料的品种和数量。

1.2.确认计量器具正常,并校正电子称零点。

1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。

2.操作程序:

2.1.准确称取处方量的原辅料,放于规定的容器中。

2.2.贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在QA和车间工艺员的监控下称量配料。

2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。

3.操作过程的控制、复核:

3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。

必须独立地确认物料称量准确,原辅料的名称、数量与主配方一致无误。

3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。

3.3.每次称量配料只允许在同一时间内打开一种物料的包装。

称量结束后,把余料重新包装后,再打开另外一种物料的包装进行称量操作。

3.4.称量过程中,要注意轻取轻放,防止粉尘飞扬。

取用物料器具要每种物料单独一个,不得混用,以避免造成交叉污染。

4.操作结束:

4.1.每批产品生产结束后,将剩余的物料清理后贴好盛装单退回中转库。

4.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。

4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

5.清场:

5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

三、粉碎岗位:

1.生产前准备工作:

1.1.检查粉碎机主轴螺母、磨齿、筛网、机体各螺母是否紧固、机体内有无异物,并用75%乙醇消毒。

2.操作程序:

2.1.开机前点动粉碎机,无异常声音方能开机。

2.2.试机正常后,按工艺要求装好相应目数的筛网。

2.2.1糖粉:

100目

2.2.2.化学药品:

80-100目

2.2.3.中药干膏:

60目

2.3.到称量配料岗位领取待粉碎原辅料,对原辅料进行粉碎。

粉碎时应打开排尘装置。

2.4.扎紧出料布袋,先开机,待粉碎机运行正常后再加料,不得超负荷运行。

2.5.将已处理好的原辅料扎紧袋口,及时送到制粒岗位。

3.操作过程的安全事项及注意事项:

3.1.物料粉碎前必须检查,不允许有如铁块、铁钉之类的杂物混入,以免打坏设备和发生意外事故。

3.2.粉碎机启动进入正常运转后,才可加料粉碎。

3.3.注意调节料斗闸门开启程度,过大过小均会影响粉碎效果或损坏筛网。

3.4.粉碎机没有完全停止,不得打开机腔门。

4.清场:

4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

四、制粒岗位:

1.生产前准备工作:

1.1.试开空车,检查设备有无故障。

1.2.对设备及所需工具进行消毒。

2.操作程序:

2.1.制软材:

2.1.1.检查电子称,校准零点。

2.1.2.复核每一料的原辅料名称、规格、数量。

根据生产指令的要求准确称量所需原、辅料,做到一人称量一人复核。

2.1.3.按工艺要求配制粘合剂或润湿剂。

2.1.4.将原辅料加入槽型混合机中,混合至工艺规程规定的时间。

2.1.4.1.一般混合时间为20分钟,若含有微量成分的原辅料,则应适当延长混合时间。

2.1.5.加入搅拌机的药粉量每次应严格按生产工艺要求,不可过多或过少,以便搅拌均匀。

2.1.5.1.200型槽型混合机原辅料加入量一般为70kg—100kg。

过多过少不易搅拌均匀。

2.1.6.加入规定量浸膏、粘合剂或润湿剂时,应采取渐加方式,边加边观察软材干湿度,制成符合要求的软材。

制成的软材应以“捏之成团,轻触即散”为度。

2.2.制粒:

2.2.1.按工艺要求准备筛网,装好,装筛网做到松紧适宜。

2.2.1.1.*****泡腾片16目。

2.2.1.2.颗粒剂14目。

2.2.1.3.***胶囊剂30目。

2.2.1.4.其他胶囊剂、中药片剂20目。

2.2.2.开动摇摆颗粒机,把制好的软材倒入摇摆颗粒机的进料口,进行制粒。

湿颗粒接入不锈钢盘中。

2.2.3.筛网在使用过程中,应随时检查其磨损和破裂情况,发现有并丝或断丝等问题时,应及时更换,并不得用铁丝筛网。

2.2.4.制成的湿颗粒,立即送到干燥岗位进行干燥处理。

3.本岗位质量控制点:

3.1.按工艺要求选好筛网。

3.2.按处方称配料、称量要准确。

3.2.1.如果同一容器反复使用,则每次称配料时均应重新去皮。

3.3.生产白色药片时,所有原辅料在投料前必须过80目筛。

3.4.混料要均匀。

3.5.浸膏、粘合剂或润湿剂须均匀加入。

3.6.同品种每料加入的粘合剂或润湿剂的浓度、数量不可随意增、减。

3.6.1.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意增加,可造成制粒困难、颗粒粗大。

3.6.2.粘合剂或润湿剂的浓度、数量随意减少,容易造成颗粒中细粉偏多。

4.操作过程的安全事项及注意事项:

4.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。

4.2.制粒机开动时,不准把手和铁棍之类的硬物伸入制粒机中,以免绞伤手和损坏设备。

4.3.搅拌机运行时,严禁操作人员站在搅拌机后面,把手伸进运行中的搅拌机内。

5.清场

5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

5.2.中成药生产后转白色片生产,制粒机应拆下料斗清洗,槽型混合机应用热水浸过搅拌轴清洗至无污水流出。

五、干燥岗位:

1.生产前准备工作:

1.1.试开空车,检查设备有无故障。

1.2.装好布袋。

1.3.开启设备,对设备及所需工具用高温进行消毒,时间不少于20分钟。

2.操作程序:

2.1.开动沸腾干燥床,根据工艺要求设定好进风温度和出风温度。

2.2.将湿颗粒送进沸腾干燥床,调节进风量,使颗粒在干燥床内呈沸腾状态。

2.2.1.沸腾干燥床装料量应以不超过视镜的3/4为度。

2.3.根据产品工艺规程的具体要求干燥至规定的时间或规定的出风温度。

2.4.干燥的颗粒移交到整粒工序整粒。

3.本岗位质量控制点

3.1.干燥过程中要注意颗粒是否在床底结块,如有结块应及时用铲刀搅散,以利干燥。

3.2.按产品工艺要求控制好干燥温度与干燥时间,控制颗粒水分。

3.3.碱颗粒的进风温度不得超过60℃。

4.清场:

4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

六、整粒岗位:

1.生产前准备工作:

1.1.按工艺要求选择好整粒用设备并装好。

1.1.1.颗粒剂用旋转式振荡筛。

1.1.2.***胶囊用手工筛。

1.1.3.其他品种用摇摆式整粒机。

1.2.按工艺要求选择好整粒用筛网。

1.2.1.颗粒剂采用双层筛:

上层一号筛、下层四号筛。

1.2.2.*****泡腾片16目筛。

1.2.3.***胶囊剂20目筛。

1.2.4.其他胶囊剂30目筛。

1.2.5.中药片剂20目筛。

2.操作程序:

2.1.启动设备开始整粒。

2.2.分别记下合格颗粒、粗颗粒、细粉的重量,将颗粒送检(快测水分)。

2.3.将合格的颗粒用不锈钢桶装好,记下重量。

2.4.整粒完后装桶,标示名称、批号、重量、工序、操作人,把颗粒和尾料移至中间站或下一岗位。

3.注意事项:

3.1.整粒前检查筛网是否完整,如有破损及时更换。

3.2.颗粒剂整粒时进料应均匀,不得抢快,否则颗粒均匀度不好。

4.清场:

4.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

4.2.中成药生产结束转白色片生产,整粒机应拆下料斗清洗。

七、总混岗位:

1.生产前准备工作:

1.1.操作前核对检查原辅料的品名、批号、数量。

1.2.确认混合机已清洁,启动混合机空转1-2分钟以检查设备运转是否正常,必要时再次按照“设备清洗标准操作规程”进行清洗和消毒。

1.3.准备生产用具,生产用容、器具要求清洁、干燥,符合洁净要求。

1.4.从整粒岗位和称量配料岗位领取需要加工的颗粒、辅料等,核对物料品名、规格、批号、重量。

2.操作程序:

2.1.操作依据:

生产指令单、产品工艺规程、设备标准操作规程。

2.2.从颗粒整粒岗位领取整粒后的颗粒,按照主配方要求,将颗粒中加入其它原辅料,按照“混合设备标准操作规程”开机,按工艺要求的总混转速、时间进行操作。

2.3.助流剂加入前必须过80目筛。

3.操作过程的控制:

3.1.加入的颗粒、辅料或细料应交替倒入混合机。

细料必须事先和一部分颗粒预混。

3.2.混合过程中,需加入的辅料或细料在这一过程中要充分混匀。

3.3.加入芳香性物料的颗粒混匀后,应在容器中密闭存放规定时间,以便渗透均匀。

3.4.加入混合机的颗粒量每次应严格按生产工艺要求,不可过多或过少,以便混合均匀。

混合机的装量一般不宜超过总容量的三分之二。

3.5.控制好总混时间,一般为20分钟。

3.5.1.混合时间偏短,颗粒和辅料不易混合均匀。

3.5.2.混合时间过长,破坏颗粒的完整性,增加细粉量,也容易造成混合不均匀。

4.重点操作的复核:

4.1.复核应根据操作过程的实际情况,严格执行影响产品质量的重点操作双复核的规定。

4.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制

4.3.整粒、混合后的颗粒放入干燥洁净的塑料袋中扎口密封,并有盛装单。

5.操作过程的安全事项及注意事项:

5.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。

5.2.混合机的料筒和摇臂部分实行三维空间运动,故须在设备回转范围内设有防护或明显的警戒线,以防发生人身事故。

5.3.混合机控制板上设有电源指示、启动、停止和检查按钮,按工作需要进行调节。

5.4.未经培训和不懂设备性能人员不准操作本岗位设备。

5.5.注意称量、计算、投料、混合时间等重要环节的双人复核。

6.操作结束:

6.1.把混合好的颗粒倒入内衬洁净塑料袋的洁净容器中,贴上标签,写上品名、规格、批号、重量、生产日期。

填写请验单,作中间产品检验。

并及时把颗粒送至中间站。

6.2.把生产用容器具移至清洗间清洗、擦干,并存放在指定位置。

7.清场:

7.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

 

胶囊填充岗位培训教材

1.生产前准备工作:

1.1.检查工器具是否齐备。

1.2.装好吸尘器、真空泵循环水箱以及抛光机。

1.3.依次装好计量盘、料斗。

1.4.检查各润滑点的润滑情况。

试开空车,检查设备有无故障;检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,检查安全装置是否安全、灵敏。

1.5.清洁、检查天平,校正水平、零点,检查灵敏度。

1.6.用75%乙醇对胶囊机直接接触药品的部位及所需工器具进行消毒。

2.操作程序:

2.1.填充操作:

2.1.1.注意核对空心胶囊规格、数量等。

2.1.2.操作室的温度和相对湿度达到规定要求时,戴好手套,开始充填。

2.1.3.在填充胶囊的过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量,并控制在规定范围内,要求至少15分钟测定一次装量差异。

2.1.3.1.胶囊的装量范围为标示量的±8%。

2.1.3.1.1.胶囊标示量为0.3g的,装量控制在0.276-0.324g.

2.1.3.1.2.胶囊标示量为0.5g的,装量控制在0.46-0.54g.

2.1.3.1.3.胶囊颗粒含有化学药品的,应当按照工艺员制定的装量范围进行控制。

2.1.3.1.4.胶囊装量的检查:

2.1.3.1.4.1.在天平上逐粒称重,重量应在控制范围之内。

2.1.3.1.4.2.在天平上10粒称重,重量应在控制范围之内,并应尽量接近理论装量。

2.1.4.胶囊填充机的生产频率,应视颗粒情况而定,切不可盲目追求产量,以避免造成装量差异偏大。

2.1.5.灌装好的胶囊,及时进行抛光处理。

2.1.6.不合格的胶囊应及时返工。

2.2..抛光操作:

2.2.1.胶囊抛光时,抛光机转速应以中速为好,避免损坏胶囊壳。

2.2.2.抛光过程中,应注意挑拣出空壳、破碎胶囊等不合格胶囊。

2.2.3.将合格的半成品标明品名、批号、重量、生产日期、操作人,交中间站保管。

3.操作过程的安全事项及注意事项:

3.1.清洁和消毒设备时,只准用手摇动电机,绝对不允许低频率运行设备,防止发生人身伤害事故。

4.操作结束:

4.1.每批产品生产结束后,将尾料送中间站保管。

剩余的空心胶囊清理后贴好盛装单退回中转库。

4.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。

4.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

5.清场:

5.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

 

颗粒分装岗位培训教材

1.生产前准备工作:

1.1.检查工器具是否齐备。

1.2.检查设备、各润滑点的润滑情况。

1.3.按包装指令装好“生产批号和有效期”。

1.4.用75%乙醇对分装机及所需工器具进行消毒。

1.5.试开空车,检查设备有无故障;

1.6.清洁、检查天平,校正零点、检查灵敏度。

2.操作程序:

2.1.打开电源,预热分装机,按复合膜要求,设定所需的温度,一般纵封130℃-140℃,横封1250℃-135℃。

墨轮打码机的温度视墨轮质量控制在95-110℃。

2.1.1.复合膜的粘合温度受分装速度的影响,如在生产中调节分装速率,则要相应调整纵封和横封的加热温度。

2.2.领取复合膜时注意核对品名、规格、数量。

2.3.把复合膜卷、架盘等配件安装上去后,试走空袋。

核对复合膜上打印的“生产批号和有效期至”和检查复合袋的密封性。

2.4.确认药袋密封良好的方法:

2.4.1.目测复合袋封口边压出的网纹应清晰且深浅一致。

2.4.2.用手卷起复合袋,向封口处用力挤压,密封良好的复合袋应有清脆的爆裂声。

2.5.无误后,加料开机调试每袋的重量,直至调试到生产需要的袋重,即可分装工作。

2.6.在分装过程中按工艺员制定的装量范围调节好装量,并控制在规定范围内,在分装颗粒的过程中要求随时抽查装量,一般每隔10-15分钟测定一次装量差异,换料时必须检查或调节装量。

2.7.标示10g的装量应在每包理论量的4%内波动,即装量范围为9.6g—10.4g。

如有变动,须及时调整。

2.8.颗粒装量的检查:

2.8.1.天平校零后,先放上一只标准长的空袋称重,然后去皮。

2.8.2.在去皮后的天平上逐袋称重,重量应在控制范围之内。

2.8.3.每次称重应取连续分装的6袋,用以同时检查各量杯是否正常运转。

2.9.符合要求的药品放于周转筐内,经传递窗移交至外包班。

2.10.不符合要求的药品应及时回收,重新分装。

3.操作过程的控制:

3.1.在分装过程中,注意要经常检查复合袋的密封情况。

3.1.1方法一:

随意抽取3-5袋已包装好的复合袋,用手小心挤压,压缝处不能有空气喷出。

若有空气挤出,说明压缝处未被压紧,纵压或横压温度或压力不够,应及时调整温度或调整弹簧压力,或请机修工检查调试。

3.1.2.方法二:

随意抽取3-5袋已包装好的复合袋,观察横封面、纵封面的网纹是否清晰,尤其是横封面的网纹必须深浅一致。

横封面的网纹深浅不一致,说明横封辊两端压力不平衡,应及时调整。

3.2.随时注意检查包好的复合袋是否有漏包、错位压包等现象出现。

若有,及时挑出并调整机器。

3.3.分装人员工作时应集中精力,注意随时添加颗粒,严禁在机器运转过程料斗内出现无物料现象。

3.4.在分装过程中定时,要经常对复合膜包装袋进行检查,检查切割线是否平整,批号打印在板面的位置是否适中且清晰。

4.操作过程的安全事项及注意事项:

4.1.分装机在运行中出现问题,必须停机处理。

4.2.严禁把手伸进运行中的切刀、量杯内等部位,避免发生人生伤害事故。

4.3.清洁横封辊、纵封辊等部位时,严禁设备高速运行,并且不得用手直接接触滚动部件。

5.操作结束:

5.1.每批产品生产结束后,将尾料送中间站保管。

剩余的复合膜清理后装回原包装箱,贴好盛装单退回中转库。

5.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。

5.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

6.清场:

6.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

 

附:

传递柜操作要求

1.检查传递柜(门)是否清洁卫生,是否联锁完好。

2.打开传递柜(门)的一扇门,并将物料放入其中,关好门。

3.开启紫外灯消毒30分钟。

4.关闭紫外灯,从另一侧打开另一扇门,将物料取出,关好门。

5.操作过程中注意事项:

5.1.一侧门已打开时,不能强行打开另一扇门。

5.2.门不能长期打开,放入或取出物料后须立即关好门。

5.3.每班生产结束后必须对传递柜进行清洁,传递室中的清洁卫生由洁净度高的一方负责。

 

压片岗位培训教材

1.生产前准备工作:

1.1.检查工器具是否齐备;装好吸尘器。

1.2.检查设备的清洁卫生,检查各润滑点的润滑情况。

1.3.检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,检查安全装置是否安全、灵敏。

1.4.根据生产工艺要求领取模具,检查模具有无破损、卷边,如有应剔除,然后安装。

1.5.试开空车,检查设备有无故障。

1.6.清洁、检查天平,校正水平、零点、检查天平灵敏度。

2.操作程序:

2.1.从中间站领取经检验合格的颗粒,核对颗粒品名、批号、数量。

2.2.当操作室温度和相对湿度达到规定要求时,戴好手套进行压片。

2.3.在压片过程中按工艺员制定的片重差异范围调节好装量:

将1~2kg颗粒加入料斗内,用手转动飞轮两圈,适当调节片厚调节器至能压成较松的片子,定量后再调压力,使素片的厚度和硬度至符合要求。

2.3.1.测定片重差异,控制在规定范围内。

2.3.1.1.平均片重0.3g及以上的,片重差异为±4%。

2.3.2.片子重量的检查:

2.3.2.1.在天平上逐片称重,重量应在控制范围之内。

2.3.2.2.天平上10片称重,重量应在控制范围之内,并应尽量接近理论片重。

2.3.2.3.压片机的生产频率,应视颗粒情况而定,切不可盲目追求产量,以避免造成素片重量差异偏大,或素片硬度不合格。

2.3.3.测定素片的脆碎度,应在规定范围内,失重≤1%。

2.3.4.测定素片的硬度,素片应≥4㎏。

2.4.试压合格后正式压片,在压片过程中随时检查片重情况,每15分钟测定一次片重差异,应随机检查片子的脆碎度和硬度,使压出的片子均应符合质量标准。

2.5.素片过筛后装入内衬洁净塑料袋的洁净容器中。

贴上标签,写上品名、规格、批号、重量、生产日期,及时送至中间站。

3.操作过程的控制、复核:

3.1.应经常注意采用看、听等方法观察机器运转情况、颗粒流动性及料斗内的颗粒量。

3.2.接片筛不宜过满,及时筛去细粉,装入盛片桶。

塑料袋及桶应洁净干燥。

3.3.保持压片机及天平的整洁,注意对压片机的监控系统进行监控,使机器处于正常生产状态。

3.4.试车片及余粉经过粉碎处理及时掺用。

3.5.根据QC检验结果准确计算片重范围,校正天平,并有复核人。

4.操作过程的安全事项及注意事项:

4.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。

4.2.压片机运行时,严禁把手伸进运转中的平台拨料或运行中的其他部位,防止绞伤手。

4.3.清洁和消毒设备时,只准用手转动飞轮,绝对不允许低频率运行设备,防止发生人身伤害事故。

5.操作结束:

5.1.每批产品生产结束后,将尾料送中间站保管。

6.清场

6.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。

 

铝塑包装岗位培训教材

1.生产前准备工作:

1.1.检查工器具是否齐备。

1.2.按包装指令要求装上模具。

1.3.检查或更换产品批号和有效期,应有专人复核。

1.4.检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,对所需加油部位加油。

1.5.毛巾或软布对设备进行全面擦洗,擦除油污、污垢,接通进出水管与进气管。

1.6.用75%的乙醇对铝塑包装机及所需工器具进行消毒。

1.7.打开电源开关,点动电机,试开空机检查设备有无故障。

1.8.根据领用的PVP、PTP的厚度调整成型和热封的加热温度,并升温加热。

2.操作程序:

2.1.领取经检验合格的片子或胶囊,核对片子或胶囊的品名、批号、数量。

2.2.领取PVP、PTP。

领取时注意核对品名、规格、数量、质量等。

2.3.包装过程中,随时抽查铝塑包装是否完整、无凹陷及纹理是否清晰、装量是否准确、批号是否清晰,将不合格品挑出返工。

2.4.分装后的待包品,通过传递窗传出洁净区,进入外包班待包装。

3.操作过程的控制、复核:

3.1.领取胶囊、片子时应核对品名、规格、批号、胶囊重、重量。

3.2.在分装过程中定时,操作人员要经常对铝塑泡罩板进行检查,检查铝箔字迹是否清楚、切割边是否光洁、批号压印是否清晰。

重点对批号压印的清晰情况进行检查。

3.3.操作人员要经常检查铝塑板的密封性,确保包装的密封性效果可靠。

3.3.1.密封良好的铝塑板目测标准:

3.3.1.1.铝塑板从正面看:

网纹应清晰并且深浅基本一致,无皱褶。

3.3.1.2.铝塑板背面对光检查:

铝箔应无透光。

3.4.对分装后泡罩中间产品进行检查,装量准确,吹泡成型是否圆整,无黑杂点、多片子、多胶囊等。

3.5.同一室内不能同时存在两种不同品种或两个批号的药品。

落地的片子、胶囊不得放入回料斗内使用,需作废料处理。

4.操作过程的安全事项及注意事项:

4.1.必须严格执行本岗位的各项安全操作规程。

4.2.严格禁止把手或工具伸进运行中的设备中,尤其是成型模、热封模和冲裁切刀等部位中,严防造成人身伤害事故或设备事故。

5.操作结束:

5.1.每批产品生产结束后,将尾料送中间站保管。

剩余的PTP、PVC清理后装回原包装箱,贴好盛装单退回中转库。

5.2.退库时,须填写退库单,同生产部、仓库人员办理好交接。

5.3.退库物料要求数量准确、标志明确、包装整齐。

6.清场:

6.1.每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场,尤其是设备内部不得有片子、胶囊等残留。

 

薄膜包衣岗位培训教材

1.生产前准备工作:

1.1.操作前核对中间产品的品名、批号、数量。

1.2.确认包衣机、配浆机已清洁、运转正常,必要时再次按照“设备清洗标准操作规程”进行清洗和消毒。

尤其对喷枪和管道要用75%乙醇进行清洁。

1.3.按工艺要求配制包衣液。

1.3.1.每十万片用包衣粉4kg。

1.3.2.水溶性包衣粉:

水=1:

5

1.3.3.醇溶性包衣粉:

75%乙醇=1:

8

1.3.4.将包衣粉缓慢的加入快速搅拌的溶剂中,搅拌时间30—40分种,包衣液过100目筛网备用。

1.4.在配制包衣液的同时,打开蒸汽阀门,开动包衣锅预热。

2.操作程序:

2.1.领取经检验合格的片子,核对片子的品名、批号、数量。

2.2.把片子加入到包衣锅中预热,片子加入量一般为100—120kg,素片温度应预热至25-30℃。

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