CCAA QMS《审核知识》考试准备突击习题.docx
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CCAAQMS《审核知识》考试准备突击习题
CCAAQMS《审核知识》考试准备--突击习题
问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
答:
审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训
另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。
有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些,
答:
设计和开发更改的主要要求有以下几点:
（1）设计和开发更改的识别要求。
设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。
（2）设计和开发更改的评价要求。
适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。
（3）设计和开发更改的批准要求。
在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。
（4）设计和开发更改的记录要求。
更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。
3、记录的主要作用是什么,
答:
记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。
记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
答:
审核证据:
与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息;审核发现:
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论:
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
（不应该背诵而应答出输入和输出的关系）
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
防措施的区别是:
答:
纠正、纠正措施和预__________
活动时机目的对象结果
纠正不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。
纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生
预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因防止不合格的发生纠正措施的审核思路:
（1）组织是否制定了纠正措施程序文件?
（2）程序文件是否规定了标准要求的六项内容?
（3）组织是否对不合格品和不符合项进行了评审核?
确定了应制定纠正措施的项目,（4）
是否制定并提供了相应的纠正措施?
（5）是否实施了纠正措施?
并将实施的过程和结果记录，并保存?
（6）是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?
预防措施的审核思路:
（1）组织是否制定了预防措施程序文件?
（2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?
（3）组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?
（4）是否为消除潜在不合格
原因制定预防措施?
（5）是否按此措施进行了实施?
（6）实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?
（7）是否对其预防措施的有效性进行了评审?
6、什么过程或要求可以删减,删减的原则是什么,试举例说明之。
答:
组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。
不违反标准1。
2（应用）删减原则的要求或条款可以删减。
三个基本删减原则缺一不可删减的原则是:
（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减;
（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减;（3）对不影响组织提
供满足适用法律法规要求的产品能力或责任的要求可删减。
举例:
7。
3设计和开发当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减
本__„_1Äh__条款的要求。
7。
5。
3标识和可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。
7。
5。
4顾客财产当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过
程时，可删减本条款的要求。
7。
6监视和测量装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。
7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会,答:
在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的:
一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清
事实。
另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。
8、什么叫做审核员的专业发展,专业发展一般可采用哪些方法,答:
审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。
专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。
9、为什么体系审核要采用抽样方法,抽样方案设计时要注意什么问题,抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么,
答:
由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。
这决定了审核是基于抽样的过程。
所以体系审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意:
不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。
抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有
可用的信息源，并从中选择适当的信息源。
针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。
抽样方法的优点:
节约时间成本等。
（不全啊）
抽样方法的局限性:
由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。
10、一位审核员在审核中发现:
“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。
”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立,
答:
应至少掌握以下几点的确凿证据:
第一:
组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。
第二:
由于使用不合格钢材而导致一批产品不
合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。
如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。
、11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的,答:
在审核员的行为规范中，做为一名审核员不应做:
（1）不承担自己不具备相应能力的审核;
（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系;（3）除非受经审
核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息;（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同
事接受;（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉;（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册
过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
12、首次会议应该包括哪些主要内容,
答:
首次会议应该包括以下主要内容:
（1）介绍与会者，包括概述其职责;
（2）确认审核目的，范围和准则;（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排;（4）实施审核所用的方法和程
序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素;（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;（6）确认审核所使用的语言;（7）确认在审核中将及
时向受审核方通报审核进展情况;（8）确认已具备审核组所需的资源和设施;（9）确认有关保密事宜;（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序;（11）确认向导的安排，作用和身
份;（12）报告的方法，包括不符合的分级;（13）有关审核可能被终止的条件的信息;（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则,请列出2-3个条款
并说明。
答:
“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有:
8。
5。
1持续改进:
要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
”8。
4数据分析:
要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
”14、末次会议应该包括哪些主要内容,
答:
末次会议应该包括以下主要内容:
（1）提出审核发现与审核结论;
（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表;（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的
情况;（4）审核目的有规定时，提出改进建议;（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。
15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。
答:
“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有:
5。
1管理承ŒÎÀ?
^S_ÌÞ_诺:
要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。
5。
2以顾客为关注焦点:
要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5。
5。
2管理者代表:
要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5。
6管理评审:
要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一;将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7。
2与顾客有关的过程:
要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。
7。
5。
4顾客财产:
要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8。
2。
1顾客满意:
要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
8。
4数据分析家;要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说:
“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。
”作为审核组长应如何处理,为什么,
答:
不可以。
因为审核是抽样进行的，发现的不符合项说明的是组织在该方面存在这一类的问题，需要组织采取纠正措施进行整改，而不是仅仅对不符合项进行纠正。
“纠正”不等于“纠正措施”。
17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程,答:
8（2（2内部审核的审核思路:
（1）组织是否编制了内审程序,其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责,
（2）组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审
核方案的要求、审核标准的要求,（3）是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求,（4）内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作,（5）内审员有否发
生自己审自己的现象,（6）是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施,对其实施的结果进行了验证,（7）是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合
项报告、审核报告、验证资料等）
18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程,19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他
们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求,为什么,如果你去审核，应该怎么做,
答:
审核不符合要求。
因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。
如果我去审核还需审核以下几点:
（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?
（2）评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?
（3）更改是否是在实施前经授权人批准?
（4）是否保持了更改的记录?
（包括评审结果和任何措施以及其实施的情况）
20、审核计划安排首先审核高层管理者。
审核组长向最高管理者了解了传达满足
顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。
21、文件的作用,质量管理体系有哪几类文件,
答:
文件的作用有以下几点
（1）使人们沟通意图，统一行动;实现增值的作用
（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动:
满足顾客要求和质量改进;提供适宜的
培训;重复性和可追溯性;提供客观证据;评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
质量管理体系有以下几类文件:
形成文件的质量方针、质量目标;质量手册;本标准要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;本标准所要求的记录等。
22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么,23、为什么说ISO9001:
2000标准与ISO9004:
2000为协调一对的标准,答:
因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构;都应用了相同的质量管理体系基础和术语;都遵循相同的质量管理八项原则;在相互关联的内容
上也保持着一致，即ISO9004:
2000标准将ISO9001:
2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。
所以说ISO9001:
2000和ISO9004:
2000是一对协调一致的
标准。
24、什么是产品,试述产品的四种类型的特点,举例说明有形和无形产品,25、简述质量管理体系与产品要求的区别,
答:
1.含义不同:
质量体系是为建立质量方针和目标并实现这些目标的相互作用相互关联的要素。
而产品则是对产品的固有特性的提出要求。
目的不同:
质量管理体系是证实有能力提供持续满足顾
客和法律法规要求的产品。
而产品要求则是通过验收产品来满足顾客要求。
范围不同:
质量管理体系适用于生产不同产品、不同规模和不同类型的组织，而产品则是针对特定产品。
表达形式不同:
质量体系采用标准和法律法规要求，而产品要求则是产品准则、标准、合同等。
要求的提出不同，标准、法律法规和其他质量管理体系要求，而产品要求则是可由顾客规定，也可以通过预测顾客要
求确定，也可由法规规定。
26、统计技术的作用,
答:
1.可以帮助组织发现产品或过程的变异
2（寻找最佳的方法可以解决现存的问题;
3（利用相关数据进行分析做出决策;
4（提高解决问题的有效性和组织的工作效率;
5（持续改进。
27、资源提供的目的,对人力资源判断从哪几个方面考虑,
答:
组织提供资源的目的主要有:
（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意;
（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源;（3）构成持续改进质量管
理体系有效性所需的资源;（4）环境变化所引起的资源需求。
对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑:
（1）适当的教育程度;
（2）适当的培训;（3）适当的技能;（4）适当的经验。
28、如何理解文件的控制,文件控制的目的,
29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别,某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不
对,为什么,
产品标识目的是区分不同型号、规格、特点或特性的产品，防止不同产品在产品实现过程的混淆。
当产品容易发生混淆时才需要标识，在产品实现过程中通常是不变的。
监视和测量状态标识:
目的
是区分不同监视和测量状态的产品，防止误用不合格品。
在产品实现过程中必须有的标识，通常随监视和测量状态的变化而变化。
唯一性标识:
在需要时实现产品和服务的可追溯性，在有追溯性要
求时才需要。
是唯一性不变的标识。
30.过程的监视和测量与产品的监视和测量的区别,
答:
过程的监视和测量的对象是质量体系过程，包括管理职责、资源管理产品实现和测量分析和改进过程。
他依据过程能力的要求，证实过程实现策划结果的能力。
而产品的监视和测量则是针对产
品的特性。
包括采购产品过程产品和最终产品。
依据产品的接受准则。
目的是验证产品是否满足规定的产品要求。
3、记录的主要作用示什么,
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
732输入实施与审核要点:
1（确定的与产品要求有关的全部设计和开发输入的记录
2（对设计和开发输入进行评审的证据
组织应当建立和保持《建议书》、《可行性分析报告》、《产品要求说明书》、《产品规范说明书》、《设计和开发输入文件评审表》等之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证
据。
733输出实施与审核要点:
设计和开发的输出结果及相应的批准证据,组织应当建立和保持《图样或样品及其说明书》、《产品规范书》或《服务规范书》、《生产指导书》或《服务指导书》之类的记录作为实施以上要求的运
作条件，同时作为审核证据。
:
734评审实施与审核要点:
设计和开发各阶段实施设计和开发评审的结果及所采取措施的记录组织应当建立和保持《设计和开发评审表》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据。
736确认实施与审核要点:
实施设计和开发确认活动的结果及采取的措施的记录
组织应当建立和保持《设计和开发确认表》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据。
737实施与审核要点:
1（识别的设计和开发的更改的证据
2（对设计和开发的更改进行适当的评审、验证、确认的证据3（设计和开发更改的批准证据
4（设计和开发更改的评审及其采取的必要措施方面的证据组织应当建立和保持《设计和开发更改评审表》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据。
752二,实施与审核要点:
1（识别并确定的需要进行确认的生产和服务过程
2（对生产和服务过程进行确认的安排、实施确认及其结果的证据,组织应当建立和保持《需要确认的生产和服务提供过程审批表》、《设备鉴定表》、《人员资格鉴定表》之类的记录作为实施以上
要__________求的运作条件，同时作为审核证据。
31.请简要叙述认证范围与审核范围的区别。
4、监督审核员出现下列情况时应考虑认证暂停（）,（A）管理体系进行了重要更改，并影响到认证资格
（B）证书持有者对证书和标志的使用不符合规定
（C）证书持有者未按期交纳认证费用且未予纠正
（D）以上全部
28、可接受的审核经历包括（）。
（A）从CNCA批准的认证机构获得的第三方审核经历
（B）从CNCA批准的审核机构获得的第二方审核经历
（C）从CCAA承认的认可活动获得的认可经历
（D）从CNCA批准的评审活动获得的评审经历
29、根据GB/T19011-2003标准的要求，审核员应当理解组织的运行情况，包括（）
（A）组织的职能
（B）组织的结构
（C）组织的总体运营过程
（D）组织的资产负债情况
31、请简要叙述认证过程中的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。
32、组织在对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑,33、北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进了先
进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。
公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。
以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
39、审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发出其中有75%左右是要求退换A产品的，销售科长说:
“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、
赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%的合格，我们只好自认倒霉了。
”
__________2（查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求
。
审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
这样的审核是否符合要求,为什么,如果请您去审核，您会怎么做,
答案及评分标准:
1）不符合--2分
2）因为7.3.7中的要求没有查全。
（3分）
3）应继续审核如下内容:
答出其中5项，每条2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分），
共10分。
----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响
----是否进行了适当的评审、验证和确认
----这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录
----是否按要求实施了相应的更改
----评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的（受审核方自己评价的结
果）
----其他合理内容
注:
未到相关部门审核扣2分。
3、如何依据GB/T19001:
2000标准，审核“管理评审”过程,答案及评分标准:
1）到主管部门查5.6条款中3个分条款的内容，每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分），共12分。
2）到与改进措施相关的部门查措施有效性（3分）
4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核,你认为这种审核
是否符合要求,为什么,如果你去审核,你将用什么方法?
审核那些内容?
答案及评分标准:
1）不符合（2分）
2）因为标准的内容没审全（3分）
3）应继续审核如下内容:
6.2.2a）-e）五个部分的内容，每条2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分），共10分。
注:
未到相关部门审核扣2分。
5、如何依据GB/T19001:
2000标准，审核“采购”过程,
答案及评分标准:
1）到主管部门查7.4条款中3个分条款的内容每个分条款4分（标准内容2分，抽样和调查方法2分）,共12分。
2）到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性（3分）
6、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员:
“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，
因此，我们没有有关的记录。
”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
你认为这种审核是否符合要求,为什么,如果你去审核,你将用什么方法?
审核那些内容?
答案及评分标准:
1）不符合要求（2分）
2）因为标准的内容没审全（3分）
3）应继续审核如下内容:
答出其中5项，每条2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分），共10分。
----是否确定获取顾客满意信息的方法
----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视----是否确定如何利用所收集信息的方法
----是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系----是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量
----其他合理的审核思路
注:
未到相关部门审核扣2分。
7、如何依据GB/T1900
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