流行病学复习资料.docx

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流行病学复习资料

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一、绪论

1、流行病学：

流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措

施的科学。

2、流行病学研究的三个层次：

疾病、伤害和健康。

疾病包括：

传染病、寄生虫病和非传染病等一切疾病。

伤害包括意外、残疾、弱

智和身心伤害。

健康状态包括身体生理生化的各种功能状态、疾病前状态和长寿。

◆流行病学研究的任务和三个范畴：

（1）“揭示现象”，由描述性流行病学来完成。

仅提供深入讨论原因的基础，但可对现象作初步分析。

（2）“找出原因”需借助分析流行病学的工作来完成，来检验或验证所提出的疾病线索。

（3）以找到原因为基础而“提供措施”，并进一步确证措施的有效性，这要用人群流行病学实验，即

实验流行病学的工作来完成。

◆流行病学研究的三种基本方法：

观察法、数理法、实验法。

◆流行病学的原理：

①疾病与健康在人群中分布的原理，其中包括疾病的流行现象

②疾病的发展过程，其中涵盖了机体的感染过程和疾病的流行过程

③人与环境的关系，即疾病的生态学

④病因推断原则

⑤疾病防治的原则和策略

⑥疾病防治的原则和策略，其中包括：

疾病的三级预防，疾病发展的数学模型等。

◆流行病学的实际应用：

①疾病预防和健康促进②疾病的监测③疾病病因和危险因素的研究④疾病的自然史⑤疾病预防的效果

3、流行病学的特征：

（1）群体特征

（2）以分布为起点的特征（3）对比的特征（4）概率论和数理统计的特征

（5）社会医学的特征（6）预防为主的特征

二、疾病的分布

1、疾病测量指标：

◆发病指标：

①发病率：

表示在一定期间内（1年），一定人群中某病新病例出现的例数。

发病率=（一定期间内某

人群中某病新病例例数/同期人口暴露数）×K（K=100%，1000‰，或10000/万）

②罹患率：

指在某一局限范围，短时间内的发病率。

它可以根据暴露来精确地测量发病几率

③患病率：

指某特定时间内的总人口中，患有某病（包括新旧病例）者所占的比例，也称现患率。

分

为期间患病率和时点患病率（常用）。

时点患病率=（某一时点一定人群中现患某病新旧病例数/该时点人口

数）×K，期间患病率=（某观察期间内一定人群中现患某病新旧病例数/同期的平均人口数）×K。

患病率

=发病率×病程

④感染率=（受检者中感染人数/受检人数）×K（K=100%）

⑤续发率：

指在某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间，易感接触者中发病的人数占所有易感接触

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者总数的百分率。

续发率=（一个潜伏期内易感接触者中发病的人数/易感接触者总人数）×100%

⑥病残率：

是指通过询问调查或健康检查，确诊的病残人数与调查人数之比。

病残率=（病残人数/调查人数）×K（K=100%，1000‰）

◆死亡指标：

①死亡率：

表示在一定期间内，在一定人群中，死于某病（或死于所有原因）的频率。

死亡率=（某期

间内（某疾病）死亡总数/同期平均人口数）×K（K=100%，1000‰，或10000/万）

②病死率：

表示一定时期内，患某病的全部患者中因该病死亡者的比例。

病死率=（某时期内因某病

死亡人数/同期患某病的患者数）×100%

③生存率：

指在接受某种治疗的患者或患某病的人中，经若干年随访（通常为1、3、5年）后，尚存

活患者所占的比例。

生存率=（随访满n年尚存活的病例数/随访满n年的病例数）×100%

④累积死亡（发病）率：

指在一定时间内死亡（发病）人数占某确定人群中的比例，多用百分率来表

示。

2、疾病的流行强度：

◆散发：

发病率呈历年的一般水平，各病例间在发病时间和地点方面无明显联系，表现为散在发生，

这样的发病强度叫做散发。

◆暴发：

指在一个局部地区或集体中，短时间内突然有很多相同的患者出现，这些人多有相同的传染

源或传播途径。

大多数患者常同时出现在该病的最长潜伏期内。

◆流行：

某病在某地区显著超过该病历年散发发病率水平时，称流行。

有时某些疾病迅速蔓延可跨越

一省、一国或一洲，其发病率水平超过该地一定历史条件下的流行水平，跨越国界、州界时称大流行。

3、疾病的分布：

◆人群分布的特征和意义：

人群的一些固有特性或社会特性均可构成疾病或健康状态的人群特征，有

时这些特征可成为疾病的危险因素，这些特征有：

年龄、性别、职业、民族、宗教、婚姻、流动人口等。

◆时间分布：

①短期波动：

其含义与暴发相近，区别在于暴发常用于少量人群，短期波动常用于较大数量的人群

②季节性：

疾病每年在一定季节内呈现发病率升高的现象称季节性

③周期性：

指疾病发生频率经过一个有规律的时间间隔，呈现规律性变动的情况。

多见于呼吸道传染

性疾病

④长期变异（长期趋势、长期变动）：

是指在一个相当长的时间内，观察探讨疾病的临床表现、发病

率、死亡率的变化或它们同时发生的变化情况。

◆地区分布：

不同地区疾病的分布不同，主要反映了致病因子在这些地区作用的不同。

包括：

①疾病

在国家间与国家内的分布②疾病的城乡分布③疾病的地区聚集性④地方性疾病。

4、疾病的人群、地区、时间分布的综合描述：

移民流行病学是对移民人群的疾病分布进行研究，以探讨病因。

他是通过观察疾病在移民、移民国当

地居民和移民原居地人群者三者的发病率、死亡率的差异，并从其中探讨病因线索，区分遗传因素或环境

因素作用的大小。

三、描述性研究

1、描述性研究原理：

描述性研究指根据日常记录资料或通过特殊调查所得到的资料，包括实验室检查结果，按不同地区、

不同时间及不同人群特征分组，将一个社区人群疾病或健康状态分布情况进行简单描述，常常是流行病学

调查的第一步，也是分析流行病学的基础，在病因分析时只能对病因提出初步线索，不能得出有关病因因

果关系的结论。

2、现况研究的概念、目的、种类及其特点，步骤设计及优缺点：

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◆概念：

现况调查所获得的描述性资料是在某一时点或在一个短暂时间内搜集的，客观的反应该时点

的疾病分布，以及人群的某些特征与疾病之间的关联，如同时间的一个横断面，因而又称横断面研究或横

断面调查。

◆目的：

描述三间分布、描述因素与疾病之间的关联、提出病因假设、辅助评价防治措施的效果、为

疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料。

◆种类及其特点：

①普查：

目的：

早期发现和治疗病例、了解疾病的疫情和分布、了解健康水平和建立生理正常值等。

条件：

有足够的人力物力、所普查的疾病患病率较高、疾病的检验方法和操作技术不很复杂、检验方法的

灵敏度和特异度均较高。

②抽样：

原理：

必须遵循随机化的原则，才能获得有较好代表性的样本，并通过样本信息推断总体。

随机抽样是研究的样本由总体中抽取时，每个单位都有同等机会可能被抽中。

抽样方法及误差：

方法主要

有：

单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样等五种。

抽样误差由大到小依次为整群抽

样、单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样。

样本大小：

影响样本大小的因素及作用如下：

对调查结果精确

性的要求越高，即容许误差越小，则样本量越大；预计现患率或阳性率越高，则样本量越小；各组或层之

间事件发生率月一致，则样本量可以小些；所选抽样方法的抽样误差越大，则样本量也要适当增大；规定

允许犯一类错误的概率越低，则样本量越大；对计量资料而言研究指标的变异程度越大，则样本量要求越

大。

◆现况调查的步骤：

1）资料收集2）资料整理分析3）结果解释

3、生态学研究（了解）：

◆概念：

亦称对比调查研究。

是描述性流行病学研究方法的一种，它是在群体水平上研究因素与疾病

之间的关系，即以群体为观察、分析单位，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率，分析该

因素与疾病的关系。

◆方法：

主要有生态比较研究和正太趋势研究。

◆生态学研究的局限性：

生态学谬误是生态学研究的最大缺点，其生产是由于研究单位是多个集合群

体，容易存在混杂因素的干扰，同时生态学研究不能直接测量发病率，证明病因的作用较弱。

四、队列研究

1、队列研究的基本原理和应用范围：

流行病中的队列一词常用于指有共同经历或有状态的一群人。

研究中选择两组队列，其中一组叫做暴

露组，这些均经历了假定的致病事件，另一组为非暴露组或参照组。

经过追踪观察一定时间后，比较两组

之间各自的发病频率。

2、队列研究的类型及其特点：

◆类型：

（1）前瞻性队列研究

（2）历史性队列研究（3）双向性队列研究。

◆特点；

（1）属于观察性研究方法

（2）设立对照（3）观察方向由因至果（4）能验证暴露关系与疾

病的因果关系的假设

3、队列研究的设计与实施：

（1）研究因素（暴露因子或暴露变量）的确定

（2）结局的确定，结局是队列研究的观察终点

（3）研究对象的选择：

①暴露人群的选择：

特殊暴露人群或称为高危人群；一般人群②对照人群的

选择：

内对照；外对照；总人口对照；多重对照。

（4）样本含量的估计

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（5）资料的收集：

①基础资料的收集：

收集人口学资料；查阅记录和档案；询问调查研究对象或知

情人；医学检查或检验以收集客观资料；收集环境资料②随访：

观察终点和终止时间；随访追踪。

4、队列研究的资料整理与分析：

◆整理：

随访收集的资料要进行核查、检错、验收、归档；将原始资料进行分组、归纳、编码，输

入计算机，利用计算机软件进行逻辑检错；还可以设计出资料整理表格，手工计数填表。

◆分析：

（1）率的计算：

①累积发病率：

当观察期间人群比较稳定，且能在较长一段时间内固定的维持观察，

可以计算累积发病率。

计算公式为：

累积发病率=观察期间发病人数/观察开始时队列人数②发病密度：

若

暴露人口不稳定，人群产生了较大的变动应将变动的人群转变为人时数代替人数来计算，此种发病率称发

病密度。

（2）率的差异显著性检验。

（3）计算暴露与发病的关联强度：

①相对危险度（RR）：

又称危险比或率比，是暴露组发病率（或

死亡率）与非暴露组发病率（或死亡率）的比值。

②归因危险度（AR）：

又称特异危险度或率差，是暴露

组发病率（或死亡率）与非暴露组发病率（或死亡率）的差值。

相对危险度和特异危险度的意义：

RR和

AR同为估计暴露与疾病关联强度的指标，RR说明个体在暴露情况下比非暴露情况下增加暴露因素所致疾

病的危险程度的倍数，具有病因学意义；AR值则是相对于人群来说，在暴露情况下比非暴露情况下增加

暴露因素所致疾病的超额数量，消除暴露因素，就可以减少这一数量的疾病，具有疾病预防和公共卫生学

意义。

③人群归因危险度（PAR）是全人群发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率的差值。

④标准化

死亡比：

当以全人群资料作为对照时，研究对象数量较少且发病率较低时，无论观察期长短都不易计算率，

而应该以全人口死亡率作为标准，计算出该观察人群的理论死亡人数，再统计观察人群中实际死亡人数，

以实际死亡人数与预期死亡人数之比，称作标准化死亡比，以此衡量发病的强度。

5、队列研究的常见偏倚及其控制（了解）：

◆选择偏倚：

对在整个研究中可能出现的各种偏倚应有充分的了解、掌握；严格掌握研究对象纳入与

排除的标准；尽可能采取措施，提高应答率，减少无应答率以及失访和中途退出；尽量采用多种对照。

◆失访偏倚：

控制失访偏倚主要靠提高研究对象的依从性，在选择研究对象时选择那些符合条件并且

依从性好的研究对象。

◆信息偏倚：

对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法；尽可能采用“盲法”

收集材料；尽量采用客观指标的信息；采用一定的技巧，避免会议偏倚和报告偏倚。

◆混杂偏倚：

限制、匹配、随机化、统计处理。

6、队列研究的优缺点：

◆优点：

①较适用于常见病

②在疾病发生前按是否暴露于某因素分组，由“因”至“果”观察，所以资料偏倚少，论证因果关系

能力强

③可以计算暴露组与非暴露组的发病率，能测量两组间的相对危险和特异危险度，直接估计暴露因素

与发病的关联强度，所得结果真实可靠。

④一次调查可观察多种结局，并能了解人群疾病的自然史

⑤暴露因素的作用可分等级，便于计算“剂量——反应关系”

◆缺点：

①不适用与研究人群中发病率很低的疾病

②观察时间长而难以避免失访，不宜收集到完整的资料

③设计的科学性要求较高，实施复杂，暴露人年计算工作量较为繁重；费用高，不能很快出结果。

④每次只能研究一个或一组暴露因素，有很多病因的疾病不适用此方法。

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五、病例对照研究

1、病例对照研究的原理及其应用范围：

◆原理：

病例对照研究亦称回顾性研究。

其定义是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例

组和对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露因素是否与该疾病有

关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法，若病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且

经统计学检验差异有统计学意义，则则可以认为这种暴露与某疾病存在关联。

◆用途：

（1）探索疾病的可疑危险因素

（2）建立和检验病因假说（3）提供进一步研究的线索。

2、病例对照研究的类型（了解）：

◆类型：

（1）病例与对照不匹配

（2）病例对照研究匹配（3）巢式病例研究。

◆特点：

（1）属于观察性研究方法

（2）设立对照（3）观察方向由果至因（4）难以证实因果关系

3、病例对照研究的设计与实施：

（1）复习文献，提出假设

（2）明确研究目的，选择适宜的对照形式

（3）病例与对照的来源于选择：

1）病例的选择：

主要是确定判断患者的标准和怎样获得这些符合判

断标准的患者2）对照的选择：

主要来源有：

①统一或多个医疗机构中诊断的其他病例②病例的邻居或所

在同一居委会、住宅区内健康人或非该病病例③社会团体人群中的非该病病例或健康人④社区人口中的非

病例或健康人群⑤病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等。

（4）样本含量的估计：

1）影响样本大小的因素：

①研究因素在对照组中的暴露率P0②估计该因素引

起的相对危险度（RR）或暴露的比值比（OR）③希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的

概率a④希望达到的检验把握度（1-b），b为统计学假设检验第Ⅱ类错误的概率2）估计方法，不同匹配方

式的样本大小计算方法不同，除了利用公式计算外，还有现成的表可查。

（5）获取研究因素的信息：

1）变量的选定：

取决于研究的目的或具体的目标2）变量的规定3变量的

测量）4）如何做到研究变量符合规定

（6）资料的收集

4、病例对照研究的资料整理与分析：

◆资料整理：

①原始资料的再核查②资料分析的准备

◆资料的分析：

1）描述性统计；①描述研究对象的一般特征②均衡性检验

2）统计性推断：

相对危险度的本质为率比或危险比，即暴露组与非暴露组发病率之比，或发病率概

率之比。

但是病例对照研究不能计算发病率，所以病例对照研究中只能计算OR。

OR的含义与相对危险度

的含义相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。

OR>1，说明疾病的危险度增加，叫做正关联；

OR<1，说明疾病的危险度减少，叫做负关联。

①不匹配不分层资料的分析：

这是病例对照研究资料分析

的基本形式。

ⅰ每个暴露因素可整理成四格表形式ⅱ利用X

2检验，检验病例组与对照组两组的暴露率有

无统计学的显著差异ⅲ计算暴露与疾病的关联强度OR。

ⅳwoolf-logit近似法Z值。

ⅴOR的可信区间②不

2

匹配分层资料的分析③分级暴露资料的分析：

ⅰ将资料整理归纳成联表ⅱ做X检验ⅲ计算各分级OR值：

通常以不暴露或最低水平的暴露为参照。

可用X

2趋势检验来检验确实是否存在剂量反应关系。

5、病例对照研究的常见偏倚及其控制（了解）：

（1）选择偏倚：

对在整个研究中可能出现的各种偏倚应有充分的了解、掌握；严格掌握研究对象纳

入与排除的标准；尽可能采取措施，提高应答率，减少无应答率以及失访和中途退出；尽量采用多种对照。

（2）信息偏倚：

对拟进行的研究要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法；尽可能采用“盲

法”收集材料；尽量采用客观指标的信息；采用一定的技巧，避免会议偏倚和报告偏倚。

（3）混杂偏倚：

限制、匹配、随机化、统计处理。

6、病例对照研究的优缺点：

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◆优点：

①除适用一般疾病外，还特别适用于罕见疾病的研究

②较节省人力物力，容易组织，所需样本较少

③即可检验有明确危险因素的假设，又可广泛探索尚不够明确的众多因素

④收集材料后可在短时间内得到结果，对于慢性病可以较快的得到危险因素的估计

◆缺点：

①该方法不适用于研究人群中暴露比例很低的疾病

②病例常不能代表全部病例，对照也常不能代表所属的人群，因此容易产生选择偏倚

③调查时需要调查对象回忆既往若干暴露史的信息时难以避免回忆偏倚

④混杂因素的影响较难控制

⑤由于总人口数中病例数和未病者人数不详，故一般不能计算发病率，死亡率等，因而不能直接分析

相对危险度，亦不能证实某因素与某疾病的因果关系。

六、实验流行病学研究

1、实验流行病学的概念和研究的基本原则

◆概念：

是通过比较给予干预措施后的实验组人群与对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一

类前瞻性研究方法。

◆原则：

（1）它是前瞻性研究，即必须跟踪研究对象，这些对象不一定从同一天开始，但必须从一个确定的

起点开始跟踪。

（2）流行病实验必须施加一种或多种干预处理，作为处理因素可以是预防某种疾病的疫苗、治疗某

病的药物或干预的方法措施等

（3）研究对象是来自一个总体的抽样人群，并在分组时采取严格的随机分配原则

（4）必须有平行的实验组和对照组，要求在开始实验时，两组在有关各方面必须相当近似或可比，

这样实验结果的组间差别才能归之于干预处理的效应。

2、实验流行病学研究的分类（了解）：

（1）临床实验

（2）现场实验（3）社区实验（4）类实验

3、现场试验研究的定义、原理，设计的基本原则与步骤，资料的收集与分析，偏倚的类型与控制，

研究中的伦理问题：

◆定义：

也叫人群预防实验，是以尚未患病的人作为研究对象，接受处理或某种预防措施的基本单位

是个人，而不是亚人群。

◆资料收集：

由于现场试验样本量大，所以常不能临床试验那样作精细的随访记录，而需建立社区登

记系统来搜集结局的资料，如发病率或死亡资料。

◆偏倚：

失访偏倚、时间效应偏倚。

◆伦理问题：

为了不违反伦理道德，应注意以下问题：

（1）研究必须遵普遍接受的科学原则，必须

有充分的科学依据。

（2）实验的设计和实施均应在实验方案中说明，并应将试验方案提交给伦理委员会

进行审核、评论、指导，在适当情况下，进行审核批准。

（3）受试人群能够从研究的结果中受益。

（4）

受试者必须是自愿参加并且对研究项目有充分的了解。

（5）尊重受试者，保护自身的权利，尽可能采取

措施以尊重受试者的隐私。

（6）任何新的预防或干预措施一般应当同目前通常进行的措施比较。

（7）较

长试验期限可能会导致延误问题。

4、临床随机对照试验的定义，原理，基本特征，设计的原则和用途，研究中注意的问题：

◆定义：

临床试验是最常用的实验流行病学研究类型，它是以病人为研究对象的、常用于评价某种药

物或治疗方法的效果的研究。

◆原则：

随机、对照、重复、客观、多中心、符合伦理道德。

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◆用途：

治疗研究、诊断研究、筛检研究、预后研究、病因研究。

◆应注意的问题：

（1）临床依从性：

病人对治疗是否有较好的依从性，对提高疗效、改善患者预后

均有重要影响，良好的依从性是保证获得真实有效的重要条件之一。

（2）临床不一致性：

临床医生在工

作中经常发生临床意见分歧即同一医生对同一病人连续几次检查结果，或者不同医生对同一病人的检查结

果不相符，称为临床部一致性。

（3）安慰剂效应（4）向均数回归（5）沾染和干扰问题（6）不良事件观

察、记录与分析。

5、类实验的定义，原理和研究设计（了解）：

也叫半实验。

一个完全的流行病学实验必须具被完整的4个基本特征，如果实验研究缺少一个或几个

特征，这种实验叫做类实验。

6、实验流行病学研究的优缺点：

◆优点：

（1）研究者根据实验目的，预先制定实验设计，能够对选择的研究对象、干预因素和结果的分析判

断进行标准化。

（2）按照随机化的方法，将研究对象分为实验组和对照组，做到了各组具有相似的基本特征，提高

了可比性，减少了偏倚。

（3）实验为前瞻性研究，在整个实验过程中，通过随访将每个研究对象的反应和集聚自始至终观察

到底，实验组和对照组同步比较，最终能做出肯定的结论。

◆缺点：

（1）整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大。

（2）受干预措施适用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，以致会不同程度地影响实验结果

推论到总体

（3）研究人群数量较大，实验计划实施要求严格，随访时间长，因此依从性不易做的很好，影响实

验效应的评价

（4）有时可涉及医德问题。

七、理论流行病学

1、理论流行病学概念（了解）：

2、理论流行病学模型的用途（了解）：

3、理论流行病学模型建立的基本步骤（了解）：

八、因果推断

1、研究结果的变异和真实性（了解）：

◆真实性是指研究所作出的推论的可靠程度。

流行病学研究的真实性有内部真实性和外部真实性两层

含义。

前者是指研究结果能准确反映目标人群真实状况的程度；后者指研究结果被外推至不同时间、不同

地区、不同特征人群的程度。

◆误差是观察与真实值之差，有随机误差和系统误差两类。

随机误差主要由抽样所致，虽在抽样研究

中不可避免但可用统计学方法估计。

系统误差是认为的、有方向性的、可以测量与可控制的，有些是可以

控制的。

2、研究的偏倚（了解）：

（1）选择偏倚：

◆概念：

是指被选入到研究中的研究对象与没有被选入这特征上的差异所造成的系

统误差。

◆种类：

①入院率偏倚②现患病例-新病例偏倚③检出偏倚④易感性偏倚⑤排除偏倚⑥无应答偏

倚◆控制方法：

①对在整个研究中可能出现的各种偏倚应有充分的了解、掌握。

②严格掌握研究对象纳入

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与排除的标准③尽可能采取措施，提高应答率，减少无应答率以及失访和中途退出。

④尽量采用多种对照。

（2）信息偏倚：

◆概念：

是指在研究的实施阶段从研究对象获取研究所需的信息时所产生的系统误

差。

◆种类：

①回忆偏倚②报告偏倚③诊断怀疑偏倚④暴露怀疑偏倚⑤测量偏倚◆控制方法：

①对拟进行

的研究要制定的明细资料收集方法和严格的质量控制方法②尽可能采取“盲法”收集资料③尽量采用客观

指标信息④采用一定的技巧，避免回忆偏倚和报告偏倚

（3）混杂偏倚：

◆概念：

指在流行病研究中由于一个或多个潜在的混杂因素的影响，掩盖或夸大了

研究因素与疾病之间的关系，从而使两者之间的真正联系被错误的估计。

◆混杂因素：

①指研究研究因素

与研究疾病均有关，若在比较的人群组中分布不均，可以歪曲因素与疾病之间真正联系的因素②正混杂偏

倚③负混杂偏倚◆控制方法：

限制、匹配、随机化、统计处理。

3、流行病学的病因定义和病因模型：

◆病因：

能促使疾病发生的因素。

◆病因模型：

用简捷的概念关系图来表达因果关系，并以提供因果关系的思