药品集中采购企业投标指导手册制度格式.docx

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药品集中采购企业投标指导手册制度格式

2009年度河南省药品集中采购

企业投标指导手册

河南省医药采购管理服务中心

二〇〇八年十二月

第一部分2008年河南省药品集中采购工作简要回顾

为全面落实河南省委、省政府承诺的十大实事，切实缓解群众看病难、吃药贵问题，按照国务院纠风办、卫生部关于推行以政府为主导、以省为单位药品网上集中采购的要求，自2007年起我省实行全省统一药品集中采购工作。

经过省、市两级药品集中采购联席会议（领导小组）成员单位和医药采购管理服务机构的通力协作，这项工作已取得初步成功，中标药品平均降幅16.6%，让利患者13.28亿元，实现了进一步降低药价虚高，减轻患者医药费用负担，省、市、县级医院同药同价，院店基本同价的目标。

得到了河南省委、省政府主要领导的肯定和国家有关部门、兄弟省市的赞誉。

今年以来，卫生部规财司赵自林司长、监察局关跃进副局长来我省调研，宁夏、湖北、江西、重庆、天津、广东、辽宁、新疆等省（区、市）先后来豫考察交流。

在2008年8月下旬召开的部分省市药品集中采购工作座谈会上，我省作了典型发言，国务院纠风办副主任施泽华和卫生部有关领导给予了充分肯定。

省委书记徐光春同志对全省药品集中采购工作专门批示：

这件事做得好，是得民心的好事实事。

希望在执行过程中加强监管，把好事办好。

工作中，按照国家和我省有关政策，结合河南实际，积极探索创新，逐步形成了目前以“一个目标，二个坚持，三个确保，四项保障”为主要内容的药品集中采购管理模式，取得了明显成效。

一个目标：

按照政府主导，以省为单位药品网上集中采购的要求，在保障药品质量的前提下，最大限度地降低药品虚高价格，实现同省同价、院店基本同价的目标。

二个坚持：

一是坚持政府主导，建立强有力的领导体制和工作机制。

建立了由主管副省长担任总召集人，政府相关部门领导组成的河南省药品集中招标采购联席会议，为药品集中采购工作顺利实施提供了强有力的组织保证。

成立了省、市医药采购管理服务机构，形成了自上而下的组织管理工作体系，确保政策连续、措施落实和工作开展的经常化和规范化。

理顺经费保障机制，建立了非营利性采购平台和政府监管平台，保障全省药品集中采购工作透明、有序、便捷、高效进行。

二是坚持创新，探索科学的集中采购办法。

主要是坚持和完善“四位一体”和“科学设定底价”的办法。

“四位一体”：

即在药品集中采购过程中实现“决策、管理、服务、监督”的有机统一。

“科学设定底价”：

即在充分进行医药市场调查并掌握市场信息的基础上，区别不同企业品种，按照一定原则、程序确定拟招药品的底价，也是投标人参与竞价或议价的“门槛价”。

通过科学限价，合理竞价，公开议价的方式确保最大限度地降低虚高药品价格。

三个确保：

一是建立了参加投标的药品生产、经营企业信息库和药品信息库，实时监控中标品种信息，确保临床用药质量。

二是省政府纠风办、检察院、卫生厅等联席会议成员单位指派专人全程监督，确保重大问题集体决策，有效预防腐败。

三是加大治贿力度，对查实的商业贿赂案件中涉及的医务人员和企业给予严肃处理，遏制临床促销行为，确保专项治理和纠风工作成果。

四项保障：

一是通过加强购销合同管理、实行中标药品第一责任人制度，保障购销行为的规范。

二是创建由政府主导、银行和医疗机构及药品经营企业共同参与的药款结算新模式，采取“医院承兑、企业贴息、银行配合”的办法，保障药款结算。

三是通过公开药品集中采购相关信息，自觉主动接受社会监督，保障工作全过程透明有序。

四是加强部门联动，强化购销双方的监管，保障政策落实到位。

第二部分2009年度河南省药品集中采购企业投标指导

一、2009年度河南省药品集中采购工作指导思想是什么？

坚持政府主导、部门联动、透明有序、利民惠民的宗旨，加强药品集中采购全过程的监督，规范药品购销双方行为，在保证药品质量的前提下，公开、公平、公正、择优确定中标药品，通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式最大限度地降低药品虚高价格，实现全省县以上医疗机构同药同价、院店基本同价，努力构建依法、诚信、公正、和谐的药品购销新秩序，为纠正药品购销中的不正之风，探索建立药品供应保障体系，进一步缓解群众看病贵问题做出贡献。

二、2009年度河南省药品集中采购评标原则是什么？

坚持公开、公平、公正，突出质量，兼顾价格，不单以价取胜。

三、药品质量层次如何划分、确认？

《招标采购目录》所列药品按照三个质量层次划分，每一质量层次单独设定竞价分组，同时满足两个以上质量层次的药品按照最高一级质量层次划分。

第一质量层次：

专利药品；1999年以来获得国家科学技术奖的药品；国家一类新药。

第二质量层次：

原研制药品；单独定价药品；优质优价中成药。

第三质量层次：

全国医药工业独立核算企业主营业务收入排序前500家企业的药品；中药保护品种；欧美认证药品；普通GMP药品。

河南省医药采购管理服务中心组织专家对拟参加2009年度河南省药品集中采购的药品质量层次进行了初审，通过河南省医药招标采购网公示了3次，接受药品生产、经营企业的申投诉。

针对申投诉内容，又组织专家进行认真核实，并到国家食品药品监督管理局和国家知识产权局咨询有关政策，最终确认投标药品的质量层次。

四、“底价”如何设定？

依据三个方面的结果设定“底价”：

一、2007年度河南省药品集中采购中标结果，并参考各省辖市最后一次招标采购低于省中标价格的中标结果；

二、周边省（区、市）最新药品集中采购中标结果；

三、采集的医保零售药店药品现行零售价格；

综合上述3个方面的数据，取其相对最低值作为“底价”（因国家价格政策调整的品种，“底价”按调整比例升降）。

五、投标人如何及时获取招标工作信息？

所有投标人请认真阅读《2009年度河南省药品集中采购工作实施方案》和河南省医药招标采购网首页“操作帮助”栏目中的《维护投标人、投标、报价指南》，了解今年招标的工作程序，掌握网上操作技能。

2009年度河南省药品集中采购所有信息均在河南省医药招标采购网上公布，同时，利用群呼方式通知投标人。

投标人务必按照要求，打开河南省医药招标采购网，进入“2009年度招标采购网站”，通过用户名和密码登陆后，选择“维护企业联系人信息”，点击“修改”，按照要求将信息填写完整后点击“保存”。

六、如何进行产品授权和确认？

在今年的药品集中采购招标工作中，我省启用了产品网上授权和确认系统，药品生产企业（或进口药品总代理商）通过系统进行授权，既可选择本企业作为产品的投标人，也可选择经营企业作为产品的投标人，投标人通过系统予以确认，即同时视为该产品已经投标。

今年，产品授权以网上授权和确认为准。

但为了保证系统确认与纸质授权相符，在产品网上授权和确认后，投标人应在规定的时间内将纸质的产品授权书邮寄或递交至河南省医药采购管理服务中心。

产品网上授权和确认具体操作程序如下：

药品生产企业打开“河南省医药招标采购网”，进入“2009年度招标采购网站”，通过用户名、密码登陆后，选择“本企业商品信息”，点击“投标人维护”，在显示的药品信息网页（该页面显示的是本企业已被审核通过且确认投标的产品）上点击“设置”，页面自动显示在我中心备案的药品经营企业名录及本企业名称，企业根据需要自行选择投标人。

被选择的投标企业（即被授权的药品经营企业）在自己企业页面选择“招标项目列表”点击“HNYPCG2009—001”进入，在“投标人确认”下点击委托投标的药品生产企业（或进口药品总代理商）名称，进入可看到被委托投标药品的详细内容，在每个要投标药品后方框内打“√”后，点击“投标人确认”，即完成该药品的网上委托授权，系统将自动视为该药品的投标完成。

七、药品生产企业作为投标人时如何确认投标?

药品生产企业选择自己为投标人时，进入“2009年度招标采购网站”，通过用户名、密码登陆后，选择“招标项目列表”点击“HNYPCG2009—001”进入，在“投标人确认”下点击自己生产企业名称，进入可看到投标药品的详细内容，在每个要投标药品后方框内打“√”后，点击“投标人确认”，即完成该药品的网上投标确认，系统将自动视为该药品的投标完成。

八、药品经营企业作为投标人时如何投标？

药品经营企业被选择为投标人进行投标时，点击“河南省医药招标采购网”，进入“2009年度招标采购网站”，通过用户名、密码登陆后，选择“招标项目列表”点击“HNYPCG2009—001”进入项目，在“投标人确认”下面点击委托投标的生产企业名称，进入可看到被委托投标药品的详细内容，点击“投标人维护”，页面显示已被授权的产品，企业根据需要点击“是否授权确认”，产品经点击授权确认后即完成产品网上授权和确认，系统自动视其为该药品品规的投标人并完成投标。

九、投标人如何购买标书？

药品生产企业（或进口药品总代理商）网上进行授权、投标人网上确认后，按照《关于缴纳2009年度河南省药品集中采购标书费和领取标书的通知》（可在河南省医药招标采购网下载）要求缴纳标书费和领取标书。

十、投标人如何报价？

为鼓励投标人诚实报价，今年的《实施方案》规定，竞价品种、价格谈判品种首次报价如低于底价，即为中标入围品种。

未入围的竞价品种进行第二、三次报价和未入围的议价品种进行价格谈判时，原底价将按规定自动下浮一定比例，作为新的底价。

竞价、议价品种的中标结果必须低于底价（包括自动按比例下降生成的新底价）。

报价具体操作程序：

河南省医药采购管理服务中心在规定时间开启报价开关，投标人即可在网上进行投标报价。

点击“投标报价”按钮

，进入药品报价系统。

第一次进入报价系统时，需填写报价密码并确认输入的密码，确认密码后平台会自动生成一个随机密码，投标人应务必牢记“报价密码”和“随机密码”。

进入报价系统后，进行药品投标报价。

如下图：

如：

报价密码输入1。

系统就会自动给出随机密码。

并且会在页面上显示，此时按照页面上的红字说明去做。

单击进入报价程序，进入如下界面：

填写相关药品的报价（报价规则按标书的要求去做。

），确认输入无误后，点击“

”即可。

在报价截止日期前，投保人可对该药品的投标价格进行修改。

十一、投标人如何解密？

根据招标日程安排，在远程解密当日，由投标人进行报价解密工作。

点击“远程解密”按钮，进入解密程序，如下图：

输入“报价密码”和“随机密码”，确认无误后，点击“解密”按钮，若解密成功，则弹出解密成功提示框，如下图：

此时投标人可以看到自己投标产品清单及投标报价。

开标时若未能按时解密则视为废标。

十二、对于第一次报价后未入围的竞价品种投标人如何进行第二、三次报价？

竞价品种若第一次报价后未能入围，且已入围品种数量少于理论中标企业理论数量，将进行二、三次报价。

请注意河南省医药招标采购网上公布的第二、三次报价通知，及时进行报价。

十三、对于第一报价未入围的议价品种投标人如何进入价格谈判程序？

议价品种若第一次报价后未能入围，将进入价格谈判程序，请注意河南省医药招标采购网上通知，按规定的时间、地点参加价格谈判。

十四、价格确认应注意哪些事项？

对于已确定的入围品种，按照国家有关规定需经过差比价程序，投标人及时关注网上通知，在规定时间内对整理后的价格予以网上确认，逾期未确认的视为自动弃标。

十五、对公示的拟中标品种如何进行申（投）诉？

对公示的拟中标品种若有异议，请在公示期内将申（投）诉材料，纸质和电子版（电子版格式请于网上下载）各一份，纸质材料加盖公章，电子版携带U盘拷贝报送至省医药采购管理服务中心,逾期不予受理。

省中心组织专家认真复核每一份申（投）诉，并通过河南省医药招标采购网逐一回复，坚决做到有诉必应、有应必果。

十六、首次参加我省药品集中采购工作的企业如何领取用户名和密码？

持法人授权书、企业法人营业执照（副本）、药品生产或经营许可证、GMP或GSP证书，在规定时间内到河南省医药管理服务中心领取用户名、密码，领取用户名、密码后按有关要求及时维护企业及产品信息、购买招标文件，逾期不予