药房上墙管理新规制度.docx

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药房上墙管理新规制度

效期药品管理制度

1. 目标：

为合理控制药品经营过程管理，预防药品过期失效，确保药品储存、养护质量，特制订本制度

2. 范围：

药品效期管理

3. 责任人：

采购员、养护员、营业员

4.内容

4.1.药品应标明使用期，未标明使用期或更改使用期按劣药处理，验收员应拒绝收货

4.2.距失效期不到6个月药品不得购进，不得验收、入库，特殊情况下须经院长同意

4.3.药品应按批号进行储存、养护，依据药品使用期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不一样批号药品不得混垛

4.4.近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌

4.5.对使用期不足6个月药品应按月进行催销

4.6.对使用期不足6个月药品应加强养护管理、陈列检验及销售控制

4.7.立即处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出

特殊药品管理制度

　　一、特殊药品使用单位应该根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供给管理措施》要求取得《麻醉药品、一类精神药品购进印鉴卡》后，方可购置、使用麻醉药品和一类精神药品。

《印鉴卡》应由非麻醉药品采购员专员保管。

　　二、药品使用单位必需经相关部门同意取得《放射性药品使用许可证》后，方可使用放射性药品。

　　三、药品使用单位采购麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，必需向依法取得特殊药品经营权（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品）及《放射性药品经营许可证》药品经营单位采购。

　　药品使用单位购置麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品只限于在本单位使用，不得转让或出借。

　　四、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品应采取货到即验，双人开箱验收，验收统计双人签字。

　　五、破损、过期、变质麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品等应做好统计，双人签字并经药品使用单位主管责任人同意，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》要求程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

销毁特殊药品应在使用单位、卫生主管部门相关人员监督下进行并做好统计，统计包含品名、剂型、规格、批号、数量、销毁方法、销毁地点、销毁时间、销毁人署名、监督人署名等。

　　六、麻醉药品和第一类精神药品使用单位应该设置专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，专库应该设有防盗设施并安装报警装置，专柜应该使用保险柜。

专库和专柜应该实施双人双锁管理，发生麻醉药品、一类精神药品丢失和被盗事件，必需立即向公安、卫生、药品监督等相关部门汇报。

　　七、麻醉药品和第一类精神药品使用单位，应该配置专员负责管理，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品专用帐册。

药品入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符。

　　专用帐册保留期限应该自药品使用期期满之日起不少于5年。

　　八、严格实施《麻醉药品和精神药品管理条例》，确保麻醉药品和精神药品正当、安全、合理使用。

　　严禁非法使用、转让或借用麻醉药品、精神药品。

麻醉药品必需按“五专”（专员负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方）管理，精神药品必需按“三专”（专员、专帐、专柜加锁）管理。

处方调剂操作规程

　　1、处方调配工作应由含有一定理论知识和实际操作能力药剂士或药师担任；处方审核发药对外窗口工作应由专业理论知识扎实、实际工作能力强和有调剂工作经验药师或药师以上专业技术人员负担。

　　2、接收处方时，应认真逐项检验处方前记、正文、后记书写是否清楚、完整，确定处方正当性。

　　3、对收费处电脑录入进行查对，检验是否正确无误，若有错误应退回更正。

　　4、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包含：

（1）对要求必需做皮试药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定；

（2）处方用药和临床诊疗相符性；

　　（3）剂量、使用方法正确性；

　　（4）选择剂型和给药路径合理性；

　　（5）是否有反复给药现象；

　　（6）是否有潜在临床意义药品相互作用和配伍禁忌；

　　（7）其它用药不宜情况。

　　审核无误后方能进行处方调配，审核认为处方有不妥时应和开方医师联络，医师更正并在更正处署名后方可进行处方调配。

　　5、调剂处方时应认真、细致、快速、正确，同时必需做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年纪；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、使用方法用量；查用药合理性，对临床诊疗）；不得估量取药，严禁用手直接接触药品。

　　6、严格遵守查对制，处方调配好后药品应经另一人进行查对无误后方可发出，发出药品必需在药袋上注明患者姓名、药品名称、使用方法、用量，整瓶或整盒药品要注明使用方法、用量。

处方调配人和查对发药人均须在处方上签全名或加盖专用签章，若值班期间一人调配查对发药则应双署名。

　　7、发出药品时应按药品说明书或处方使用方法，向患者进行用药交待和指导，包含每种药品使用方法、用量、注意事项等。

　　8、审查处方时，对于不规范处方或不能判定其正当性处方，不得调剂；认为存在用药不宜时，应通知处方医师请其确定或重新开具处方后方可调剂；发觉严重不合理用药或用药错误，应拒绝调剂，立即通知处方医师，并应该统计立案，还应该向医务科汇报。

9、根据《处方管理措施》及医院相关要求实施。

药品质量管理各岗位职责

药品质量管理责任人

1.负责落实实施国家相关药品质量管理法律、法规和医院药品质量管理制度。

在医院关键责任人直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝说，阻止和使用否决权。

2.负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度实施。

定时检验制度实施情况，立即修订或增补，并建立原始统计。

3.负责首次供货企业正当资质和首次使用药品品种质量审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货物种质量审批档案。

4.负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）质量档案。

5.负责药品验收管理。

6.负责指导和监督药品采购、储存和养护质量工作。

每个月检验药品质量和效期管理工作。

7.负责对不合格药品审核，对不合格药品处理过程实施监督。

8.负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉调查、处理和汇报。

9.负责搜集、汇总和分析、反馈药品质量信息。

按要求上报药品不良反应。

10.负责（或帮助）开展职员质量管理和专业知识方面培训，建立相关人员继续教育档案。

11.立即掌握最新医药信息，接收继续教育，不停更新知识，提升专业水平。

药剂师岗位职责

1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。

2、指导和参与药品调配、制剂工作。

认真实施各项规章制度和技术操作规程，严防差错。

3、负责药品检验判定和药检仪器使用保养，确保药品质量符合药典要求。

4、参与科学研究和技术革新，配合临床研究制作新药及中草药提纯，了解使用效果，征求意见，改善剂型，并常常向各科室介绍新药知识。

5、检验毒、麻、毒剧、珍贵药品和其它药品使用、管理情况，发觉问题立即研究处理，并向上级汇报。

6、担任教学和进修、实习人员培训，指导药剂士、调剂员业务学习和工作。

药库管理（养护）员

l.掌握相关药品储存养护管理法规和制度。

努力学习药品储存养护业务知识，熟悉药品储存性能及其养护方法。

2.负责药品合理储存，严格按药品性能和储藏要求将药品储存于对应库中，分类储存，规范堆放。

3.负责正确规范使用色标管理。

4.负责保持储存条件符合要求要求，定时做好温湿度监测和调控统计。

保持清洁卫生，预防人为污染。

注意防火和安全工作。

5.负责定时检验储存药品质量并统计。

对近效期十二个月药品作出特定符号，也可上墙明示；对近效期6个月以内药品立即填写近效期表，并立即通知相关部门。

对关键检验养护品种按要求缩短检验周期。

6.发觉储存药品质量有疑问时，应立即通知质量员立即检验原因，立即进行确定处理，并信息反馈。

中药饮片采购工作制度

为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、正确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制订本制度。

1、本院所用中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供给。

坚持“按需进货、择优选购”标准、适时选购优质中药饮片。

所购中药饮片，必需从含有正当资格和质量确保能力供贷单位购进。

2、药剂科应指定专员负责采购工作，其它人员未经许可一律不得购药。

3、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受多种形式回扣，所收多种礼品等应立即登记上缴，不得私自留用。

4、购进中药饮片应有包装，并附有质量合格标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等，实施同意文号管理中药饮片还应有药品同意文号和生产批号。

5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药材批件》及《进口药材检验汇报书》复印件。

6、该炮制而未炮制中药饮片不得购入。

7、购进中药饮片，应作好购进统计。

购进统计保留2年。

中药饮片验收管理制度

  1、验收员应根据法定标准和协议要求质量条款对购进中药饮片进行逐批验收。

    2、验收时应同时对中药饮片包装、标签及相关要求证实或文件进行逐一检验。

    3、验收应根据要求方法进行抽样检验；认真进行性状判别，区分同名异物或同物异名现象或掺杂掺假、以假充真、以次充好等现象，严防假劣药入库。

检验药品有没有虫蛀、霉烂、变色、走油、风化、潮解、粘连、溶化等质量变异现象。

    4、验收应按要求做好验收统计，记载供货单位、到货日期、品名、规格、数量、生产厂商、生产日期、质量情况、验收结论和验收人员等项内容；实施同意文号管理中药饮片还应记载药品同意文号和生产批号。

 5、验收统计应保留至超出药品使用期十二个月，但不得少于二年。

 6、对特殊管理珍贵药材、毒剧药验收入库时，应实施双人验收制度，专柜保管员除按一般中药饮片要求验收外，还应专本专卡入帐，专柜专锁保留。

7、验收入库饮片，如发觉有质量问题，应立即提出处理意见，并通知采购员办理退货，如属自己责任不能退货，应立即报科主任。

经科主任同意后作报废处理。

未作处理饮片，要单独存放，不得使用。

中药饮片储存管理制度

    1、应根据中药饮片储存条件要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于对应库中，易串味药品应单独存放。

    2、中药饮片应依据实际需要采取防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟等方法。

    3、中药饮片应定时采取养护方法，按季度对饮片全部巡检一遍。

每十二个月5—9月份高温季节，每个月要将全部饮片检验一遍。

    4、中药饮片装格前应进行装格复核，不得错格、串格，并做好统计，定时清理格斗，饮片前应写正名、正字，预防混药。

    5、饮片上格应实施先产先出、优异先出，易变先出装格标准；

    6、天天工作完成整理储存场所，保持格内外清洁，无杂物。

7、 不合格中药饮片处理按相关制度实施处理，严禁不合格药品上柜销售；发觉质量问题，应立即汇报质量管理部门，并采取有效方法。

毒性中药饮片、按麻醉

药品管理中药饮片管理制度

为加强医疗用毒性药品管理，预防中毒或死亡事故发生，依据《中国药品管理法》要求，制订本措施。

毒性中药饮片指毒性猛烈，诊疗剂量和中毒剂量相近，使用不妥会使人中毒或死亡药材。

毒性中药管理品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理中药饮片为罂粟壳。

 一、购进 

（一） 应严格根据同意计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材，并索取供货企业正当资质证实文件。

需要从定点生产企业购进毒性中药材，应根据《 医疗用毒性药品管理措施》要求办理相关手续方可购进。

（二） 购进药材时，应向供给商索要加盖该企业印章《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》