美国药品说明书目录_精品文档.doc

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美国药品说明书的内容如下：

BoxedWarning黑框警告（部分药物严重副作用）

1.IndicationsandUsage适应症与用途

2.DosageandAdministration用量与用法

RecommendedDose推荐用量；DosageAdjustments/DoseModification用量调整

3.DosageFormsandStrengths剂型与规格

4.Contraindications禁忌证

5.WarningsandPrecautions注意事项

6.AdverseReactions不良反应（含统计数据）

7.DrugInteractions药物相互作用

8.UseinSpecificPopulations特殊人群用药

Pregnancy妊娠；Laboranddelivery分娩；NursingMothers哺乳期妇女；PediatricUse小儿用药；GeriatricUse老人用药；HepaticImpairment肝功能不全；RenalImpairment肾功能不全

9.DrugAbuseandDependence药物滥用和依赖性（部分药品无）

ControlledSubstance管制药物；

10.Overdosage用药过量

11.Description性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质）

12.ClinicalPharmacology临床药理学

MechanismofAction作用机理；Pharmacodynamics药效动力学；Pharmacokinetics药代动力学

13.NonclinicalToxicology非临床毒理学

Carcinogenesis致癌；Mutagenesis致突变；ImpairmentofFertility生殖毒性

Animaltoxicologyand/orpharmacology动物毒理学和/或药理学

14.ClinicalStudies临床研究

15.References参考（部分药品无）

16.HowSupplied/StorageandHandling包装与贮藏

17.PatientCounselingInformation患者咨询信息