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美国药品说明书目录_精品文档.doc

1、美国药品说明书的内容如下:Boxed Warning黑框警告(部分药物严重副作用) 1. Indications and Usage适应症与用途2. Dosage and Administration用量与用法Recommended Dose推荐用量;Dosage Adjustments/Dose Modification用量调整3. Dosage Forms and Strengths剂型与规格4. Contraindications禁忌证5. Warnings and Precautions注意事项6. Adverse Reactions不良反应(含统计数据)7. Drug Interac

2、tions药物相互作用8. Use in Specific Populations特殊人群用药Pregnancy妊娠;Labor and delivery分娩;Nursing Mothers哺乳期妇女;Pediatric Use小儿用药;Geriatric Use老人用药;Hepatic Impairment肝功能不全;Renal Impairment肾功能不全9. Drug Abuse and Dependence药物滥用和依赖性(部分药品无)Controlled Substance管制药物;10. Overdosage用药过量11. Description性状(含化学名称,分子式,分子量,

3、结构式,理化性质)12. Clinical Pharmacology临床药理学Mechanism of Action作用机理;Pharmacodynamics药效动力学;Pharmacokinetics药代动力学13. Nonclinical Toxicology非临床毒理学Carcinogenesis致癌;Mutagenesis致突变;Impairment of Fertility生殖毒性Animal toxicology and/or pharmacology动物毒理学和/或药理学14. Clinical Studies临床研究15. References参考(部分药品无)16. How Supplied/Storage and Handling包装与贮藏17. Patient Counseling Information患者咨询信息

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