质量信息管理制度doc.docx

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质量信息管理制度doc

质量信息管理制度1

质量信息管理制度

1．为确保企业质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

2．质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

3．建立以质管部为中心，各相关部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。

4．质量信息包括以下内容：

4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；

4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；

4.3市场情况的相关动态及发展导向；

4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；

4.5企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；

4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

5．按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理：

A类信息：

指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协同配合处理的信息；

B类信息：

指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质管部协调处理的信息；

C类信息：

只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。

6．质管部负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

7．质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

8．质量信息的收集方法：

8.1企业内部信息

8.1.1通过统计报表定期反映各类质量的相关信息；

8.1.2通过质量分析会、工作汇报会等会议收集质量的相关信息；

8.1.3通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递；

8.1.4通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

8.2企业外部信息：

8.2.1通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；

8.2.2通过现场观察及咨询了解相关信息；

8.2.3通过电子信息媒介收集质量信息；

8.2.4通过公共关系网络收集质量信息；

8.2.5通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。

9．质量信息的处理：

A类信息：

由企业领导判断决策，质管部负责组织传递并督促执行；

B类信息：

由主管部门协调决策，质管部传递、反馈并督促执行；

C类信息：

由部门决策并协调执行，并将处理结果报质管部。

10．质管部按季填写“药品质量信息报表”，并上报主管领导，对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

各部门应相互协调、配合，定期将质量信息报质管部，经质管部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。

质量信息管理制度2

质量信息管理

质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。

为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平，必须做到以下几点：

（一）质量反馈的含义

质量信息：

主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。

产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、各工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及顾客反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。

工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。

（二）质量反馈方法、原则及程序

1.质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。

2.质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。

3.质量反馈的基本原则是后对前、下对上。

4.质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。

为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。

（三）质量信息的处理

1.质量的反馈中心是质检部，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送质检部，质检部必须对每个信息及时反馈处理。

2.顾客来电、来信、来访中所涉及的问题以及生产中的质量异常问题，相关部门填写《质量异常报告及纠偏预防记录》，向质检部反馈，质检部调查后，作出处理意见，向相关部门发出纠偏及预防整改通知（《质量异常报告及纠偏预防记录》表）。

责任部门负责组织落实，并将措施意见和处理结果填写在《纠偏及预防记录》表上，质检部进行效果确认后存档。

3.各责任部门在接到质检部质量信息后，提出纠偏及预防措施，作出整改。

一般问题必须在三天内作出反馈处理。

质量信息反馈处理流程

质量信息管理制度4

质量信息管理制度

一总则

1.1为了建立项目部与相关质量监督单位、项目工区及项目部内部之间适当的交流与沟通渠道，使与质量管理有关的信息得到有效的交流、沟通，不断提高质量管理水平。

结合中国水电建设集团路桥工程有限公司乌东德电站半新公路二标项目的实际情况，特制定本制度。

1.2本制度适用中国水电建设集团路桥工程有限公司乌东德电站半新公路二标项目工程质量信息的收集、传递、交流、沟通。

二质量信息管理职责要求

2.1项目部质量信息的管理：

在总工程师的领导下，由质安部具体负责公司质量信息管理，组织实施内部信息交流和沟通工作。

2.2项目工程质量信息的管理：

在项目技术负责人的领导下，由质检部主管有关工作，负责项目工程的质量信息管理。

协调项目部与外部质量信息的交流和沟通，负责质量信息的接受、传递、反馈、处理，保持与业主、设计、监理、地方主管部门等相关方协商、交流与沟通。

2.3项目工程质检部设专人负责质量信息工作，各项目部及项目分部或施工队各指定一名质检员为质量信息员，组成全标段的质量信息网络。

2.4质量信息员必须认真负责做好所在项目工程的质量信息，保证项目工程质量信息的收集、传递、处理和反馈及时，迅速进行编

号登记和签收其他部门传递至本部门的信息单。

解决后进行反馈、督促按时处理解决。

信息员传递和反馈的信息要准确，不能弄虚作假。

三质量信息的主要内容

3.1质量方针、目标、计划、管理方案的实施情况；

3.2质量法律法规和其它要求的变化情况；

3.3业主、监理、公司要求的各类报表；

3.4业主、监理和上级监督部门等相关方对工程质量管理的期望、意见；

3.5工程质量监测结果。

四

4.1与业主沟通包括工程项目投标阶段、施工阶段和保修阶段，与建设单位、监理单位、设计单位之间的信息沟通。

均以信息交流报

4.2外部交流和沟通的渠道主要有:

电话、短信、电子邮件、信

4.3项目部以安全质量例会、质量事故学习会议、通知、宣传标语等形式进行内部沟通。

五

5.1质检部及时收集项目工程质量目标、计划、管理方案的实施情况及全体参建员工的意见，提高工程质量的建议等，重要信息应立

即向有关领导报告。

5.2各职能部门从上级主管部门获取的信息，以及项目经理、分管领导指示或要求，以通知或会议形式传达到相关单位。

5.3项目部向业主、供方传递项目部质量方针和体系的信息，对业主提供的物资提出建议，对供方提出相关要求，并在合同中予以约定。

对业主的要求，应及时向项目部领导汇报，传达到有关单位，并

5.4各职能部门对来自业主、监理、设计、政府和上级主管部门的要求和其他相关方的建议、期望、意见的信息，均应引起高度重视，并详细记录，及时向主管部门及项目部领导汇报，指定专人负责答复、处理。

5.5因重大事故、事件被政府主管部门处罚、被媒体曝光时，应立即向项目经理报告，项目经理责有关部门处理并书面记录相应的处理决定，同时向公司有关部门报告。

5.6各职能部门要充分利用业务专题会、工作会议，向工作人员传递信息；项目部充分利用生产调度会、工程例会、监理例会等，进行信息交流和沟通。

5.7内外部审核、管理评审、监测和测量结果、重大质量事故、法律法规和其他要求变化的信息，由责任部门负责实施交流和沟通。

5.8工程施工阶段，与业主、监理单位、设计单位进行质量信息沟通，随时掌握质量要求或期望的变化动向，积极地给予配合。

5.9工程保修阶段，项目部向公司主管部门汇报，由公司组织

回访，对于因施工原因造成的质量问题，由公司主管部门责责任单位及时进行处理，直到业主满意。

六

6.1各职能部门应充分利用信息，为实施纠正和预防措施提供保障、

6.2质量技术部要收集重要信息作为内审和管理评审的依据。

6.3质量技术部应对收集到的信息应进行数据分析，以促进持续改进的有效性。

质量信息管理制度151

质量信息管理制度

（1）为确保企业质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质量信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，特制定本制度。

（2）质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。

（3）企业应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。

（4）质量信息包括以下内容

①国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；

②药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告；

③市场情况的相关动态及发展导向；

④药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；

⑤企业内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等；

⑥客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。

（5）按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行公级管理

①A类信息：

指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出判断和决策，并由企业各部门协同配合处理的信息；

②B类信息：

指涉及企业两个以上部门，需由企业领导或质量管理部协调处理的信息；

③C类信息：

可由相关部门自行协调处理的信息。

（6）质量管理部负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归类存档。

（7）质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。

（8）质量信息的收集方法

①企业内部信息：

·通过统计报表定期反映各类质量的相关信息；

·通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息；

·通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递；·通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

②企业外部信息：

·通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息；

·通过现场观察及咨询了解相关信息；

·通过电子信息媒介收集质量信息；

·通过公共关系网络收集质量信息；

·通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。

（9）质量信息的处理

①A类信息：

由企业领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行；

②B类信息：

由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行；

③C类信息：

由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。

（10）质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

（11）各部门应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。

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