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专项练习5处方题

PARTⅤ、处方题

(一)、处方分析题(说明下列制备处方中各组分在处方中的作用。

(答案请填于括号内))

1.VB2注射液

[处方]

维生素B2

2.575g

()

烟酰胺

77.25g

()

乌拉坦

38.0625g

()

苯甲醇

7.5ml

()

注射用水加至

1000ml

()

2.醋酸可的松滴眼液

[处方]

醋酸可的松(微晶)

5.0g

()

吐温80

0.8g

()

硝酸苯汞

0.02g

()

硼酸

20g

()

甲基纤维素钠

2.0g

()

纯化水加至

1000ml

()

3.大蒜油气雾剂

[处方]

大蒜油

10ml

()

聚山梨酯80

30g

()

油酸山梨酯

35g

()

十二烷基硫酸钠

20g

()

甘油

250ml

()

纯化水加至

1400ml

()

 

4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂

[处方]

盐酸异丙肾上腺素

2.5g

()

乙醇

296.5g

()

维生素C

1.0g

()

柠檬油

适量

()

二氯二氟甲烷

适量

()

制成

1000g

5.地塞米松软膏

[处方]

地塞米松

0.25g

()

硬脂酸

120g

()

白凡士林

50g

()

液状石蜡

150g

()

月桂醇硫酸钠

1g

()

甘油

100g

()

三乙醇胺

3g

()

羟苯乙酯

0.25g

()

纯化水

适量

()

共制

1000g

6.硝酸甘油片

[处方]

硝酸甘油

0.6g

()

17%淀粉浆

适量

()

乳糖

88.8g

()

硬脂酸镁

1.0g

()

糖粉

38.0g

()

共制

1000片

7.红霉素肠溶衣片

[处方]

红霉素

1亿U

()

淀粉

57.5g

()

10%淀粉浆

l0g

()

硬脂酸镁

3.6g

()

共制

1000片

8.颅痛定片

[处方]

颅痛定

30g

()

微晶纤维素

25g

()

淀粉

23g

()

微粉硅胶

1g

()

硬脂酸镁

2g

()

共制

1000片

 

(二)、处方分析与工艺题(根据给定的处方请指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及详细制备工艺)

1.[处方]

硬脂酸13g

单硬脂酸甘油酯17g

蜂蜡5g

石蜡75g

液状石蜡450g

白凡士林70g、

双硬脂酸铝10.0g

氢氧化钙1.0g

羟苯乙酯1.5g

蒸馏水加至1000g

2.[处方]

硬脂酸

4.8g

单硬脂酸甘油酯

1.4g

液状石蜡

2.4g

白凡士林

0.4g

羊毛脂

2.0g

三乙醇胺

0.16g

蒸馏水

加至40g

3.[处方]

乙酰水杨酸300g

淀粉30g

酒石酸3g

10%淀粉浆适量

滑石粉1.5g

4.[处方]

水杨酸50g

硬脂酸甘油酯70g

硬脂酸100g

白凡士林120g

液体石蜡100g

甘油120g

尼泊金乙酯1g

蒸馏水480ml

5.[处方]

Vc

104g

碳酸氢钠

49g

亚硫酸氢钠

2g

EDTA-2Na

0.05g

注射用水加至1000ml

6.[处方]

利福平(微粉)

1g

油酸乙酯

0.28g

F114

3.5g

F11

3.5g

F12

7.0g

司盘85

0.28g

7.[处方]

制霉菌素

0.02g

酒石酸氢钾

0.193g

碳酸氢钠

0.07g

甲基纤维素

0.0028g

乳糖

0.145g

淀粉

0.043g

10%淀粉浆

Q.S.

硬脂酸镁

0.5g

8.[处方]

细胞色素C7.65g(按102%投料)

双甘氨肽7.65g(按102%投料)

亚硫酸钠1.275g

亚硫酸氢钠1.275g

注射用水加至1000ml

9.[处方]:

尼莫地平

20g

聚维酮

60g

L-HPC

10g

淀粉

20g

微晶纤维素

180g

硬酯酸镁

适量

 

10.[处方]:

双氯芬酸钠

25g

淀粉

32g

MCC

30g

L-HPC

4g

2%HPMC

q.s

硬脂酸镁

q.s

滑石粉

q.s

(三)、处方简答题(依据处方回答一下问题)

1.盐酸异丙肾上腺素气雾剂

[处方]

盐酸异丙肾上腺素

2.5g

维生素C

1.0g

乙醇

296.5g

F12

适量

共制

1000g

[制法]将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12。

(1)F12和乙醇分别起什么作用?

(2)该气雾剂质量检查有哪些项目?

2.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点?

3.含水软膏基质

[处方]

白蜂蜡

120.5g

石蜡

120.5g

硼砂

5.0g

液状石蜡

560.0g

纯化水

适量

共制

1000g

分析讨论:

(1)本品为何类型的软膏基质?

为什么?

(2)本品制备操作的要点是什么?

4.灰黄霉素滴丸的制备

[处方]

灰黄霉素

1份

PEG6000

9份

[制法]取PEG6000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管(内外径分别为9.0、9.8mm)滴制,滴入含43%煤油的植物油冷凝液中,滴速80滴/min,冷凝成丸;以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除表面的液体石蜡,即得。

根据灰黄霉素滴丸的制备,分析:

(1)为什么选择含43%煤油的植物油作冷凝液?

(2)灰黄霉素制成滴丸有何作用?

机理是什么?

5.复方乙酰水杨酸片

[处方]

乙酰水杨酸268g

淀粉浆(17%)适量

对乙酰氨基酚136g

滑石粉15g

咖啡因33.4g

淀粉266g

轻质液体石蜡0.25g共制1000片

1)说明处方中各组分的作用。

2)为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒?

如用湿法制粒应注意什么?

3)乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛?

4)为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂?

 

参考答案

一、处方分析题

1

维生素B2

2.575g

(主药)

烟酰胺

77.25g

(助溶剂)

乌拉坦

380625g

(局麻药)

苯甲醇

7.5ml

(抑菌剂)

注射用水加至

1000ml

(溶剂)

2

醋酸可的松(微晶)

5.0g

(主药)

吐温80

0.8g

(表面活性剂)

硝酸苯汞

0.02g

(抑菌剂)

硼酸

20g

(渗透压调节剂)

甲基纤维素钠

2.0g

(混悬剂)

纯化水加至

1000ml

(溶剂)

3

大蒜油

10ml

(主药)

聚山梨酯80

30g

(O/W型乳化剂)

油酸山梨酯

35g

(辅助乳化剂)

十二烷基硫酸钠

20g

(O/W型乳化剂)

甘油

250ml

(水相/保湿剂)

纯化水加至

1400ml

溶剂

4

盐酸异丙肾上腺素

2.5g

(主药)

乙醇

296.5g

(潜溶剂)

维生素C

1.0g

(抗氧剂)

柠檬油

适量

(芳香剂)

二氯二氟甲烷

适量

(抛射剂)

制成

1000g

5

地塞米松

0.25g

(主药)

硬脂酸

120g

(O/W型乳化剂)

白凡士林

50g

(油相)

液状石蜡

150g

(调稠、润滑)

月桂醇硫酸钠

1g

(O/W型乳化剂)

甘油

100g

(保湿剂)

三乙醇胺

3g

(O/W型乳化剂)

羟苯乙酯

0.25g

(防腐剂)

纯化水

适量

(水相)

共制

1000g

6

硝酸甘油

0.6g

(主药)

17%淀粉浆

适量

(黏合)

乳糖

88.8g

(填充、崩解、黏合)

硬脂酸镁

1.0g

(润滑)

糖粉

38.0g

(填充、崩解、黏合)

共制

1000片

7

红霉素

1亿U

(主药)

淀粉

57.5g

(填充、崩解)

10%淀粉浆

l0g

(黏合)

硬脂酸镁

3.6g

(润滑)

共制

1000片

8

颅痛定

30g

(主料)

微晶纤维素

25g

(崩解剂)

淀粉

23g

(填充剂)

微粉硅胶

1g

((助流剂)

硬脂酸镁

2g

((润滑剂)

二、处方分析与工艺题

1含多价钙皂的乳剂型基质

硬脂酸

13g

((W/O型乳化剂)

单硬脂酸甘油酯

17g

((W/O型乳化剂)

蜂蜡

5g

((W/O型乳化剂)

石蜡

75g

((油相)

液状石蜡

450g

((油相)

白凡士林

70g

((油相)

双硬脂酸铝

10.0g

((W/O型乳化剂)

氢氧化钙

1.0g

(形成钙皂)

羟苯乙酯

1.5g

(防腐剂)

蒸馏水

加至1000g

(水相)

[制法]取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡在水浴上加热溶化,再加入液体石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至85℃,另将氢氧化钙,羟苯乙酯溶入蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。

[注意点]处方中氢氧化钙与部分硬脂酸作用形成的钙皂及双硬脂酸铝(铝皂)均为W/O型乳化剂,水相中氢氧化钙为过饱和态,应取上清加至油相中。

2有机铵皂的乳剂型基质

硬脂酸

4.8g

(油相)

单硬脂酸甘油酯

1.4g

(油相)

液状石蜡

2.4g

(油相)

白凡士林

0.4g

(油相)

羊毛脂

2.0g

(油相)

三乙醇胺

0.16g

(乳化剂)

蒸馏水

加至40g

(水相)

制备过程:

将油相成分(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、羊毛脂)与水相(三乙醇胺溶于水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。

3

剂型(片剂)

乙酰水杨酸

300g

(主药)

淀粉

30g

(填充剂、崩解剂)

酒石酸

3g

(防腐剂)

10%淀粉浆

适量

(粘合剂)

滑石粉

1.5g

(润滑剂)

制备工艺:

将乙酰水杨酸与1/3的淀粉混匀,加10%淀粉浆制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,与70℃干燥,干颗粒于12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与酒石酸混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在100℃~105℃干燥)及滑石粉,共同混匀后,再过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。

4

剂型(乳剂型基质软膏)

水杨酸

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