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酮康唑乳膏说明书

酮康唑乳膏说明书

【药品名称】

  通用名称：

酮康唑乳膏

  商品名称：

酮康唑乳膏（速佑宁）

  英文名称：

KetoconazoleCream

  拼音全码：

TongKangZuoRuGao（SuYouNing）

【主要成份】 本品每克含主要成份酮康唑0.02克，辅料为：

异丙基肉豆蔻酯、十八醇、异丙基棕榈酸酯、吐温60、丙二醇、苯甲醇、无水亚硫酸钠。

【性状】 本品为乳白色或微红色软膏。

【适应症/功能主治】 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。

【规格型号】 10g

【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处，每日2～3次。

体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病，应连续治疗2～4周；手足癣需要4～6周的治疗。

【不良反应】 可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

【禁忌】 对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破损处。

4.不宜大面积使用。

5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。

6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。

宜穿棉纱袜，每天更换。

鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。

7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。

8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【药物相互作用】 如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】 酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌属如念珠菌有抑制作用。

局部外用几乎不经皮肤吸收。

【药理毒理】 尚不明确。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮藏】 密封，在凉暗处保存。

【包装】 10克/支，铝管装。

【有效期】 18月

【执行标准】 中国药典2005版二部

【批准文号】 国药准字H20064181

【药品名称】

  通用名称：

酮康唑乳膏

  商品名称：

酮康唑乳膏（金达克宁）

  英文名称：

KetoconazoleCream

  拼音全码：

TongKangZuoRuGao（JinDaKeNing）

【主要成份】 本品每克含主要成份酮康唑20毫克。

辅料为：

丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。

【性状】 本品为乳白色或微红色乳膏。

【适应症/功能主治】 用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。

【规格型号】 15g

【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处，每日1～2次。

用药后虽可很快见效，但为减少复发，体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病，应连续治疗2～4周；手足癣连续使用4～6周。

【不良反应】 可见刺痛或其他局部刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

罕见病例中可出现过敏反应，如灼烧感、皮肤刺激、局部湿疹。

极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。

【禁忌】 对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.不宜大面积使用。

5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂。

6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别趾间。

宜穿棉纱袜，每天更换。

鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。

7.为减少复发，对体癣、股癣、花斑癣，疗程至少需要2-4周。

8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.当药品性状发生改变时禁用。

11.请将此药品放置在儿童不能接触的地方12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

14.过度频繁使用可引起灼烧感、红肿、停药以使之消退。

15.本品意外服用无害，但基于安全考虑应咨询医生。

16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随后需要2-3周以上时间，逐渐停止类固醇的治疗。

【儿童用药】 儿童必须在成人监护下使用。

【老年患者用药】 尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】 尚未明确。

【药理毒理】 酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌具有抑制作用。

局部外用几乎不经皮肤吸收。

【药代动力学】 尚未明确。

【贮藏】 密封，在凉暗处保存。

【包装】 铝管包装，15克/支

【有效期】 36月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H20043171

【药品名称】

  通用名称：

酮康唑乳膏

  商品名称：

酮康唑乳膏（灵族宝）

  英文名称：

KetoconazoleCream

  拼音全码：

TongKangZuoRuGao（LingZuBao）

【主要成份】 每克含主要成份酮康唑0.02克，辅料为白蜂蜡、C16-C18醇、石蜡、液状石蜡、司盘80、硼砂、甘油、麝香草酚、乙醇、无水亚硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水。

【性状】 本品为乳白色或微红色乳膏。

【适应症/功能主治】 用于手癣，足癣，体癣，股癣，花斑癣及皮肤念珠菌病。

【规格型号】 2%*20g

【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处，一日2～3次。

为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用2～4周，手足癣应连续使用4～6周。

【不良反应】 可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏应。

【禁忌】 对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.不宜大面积使用。

5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。

6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。

宜穿棉纱袜，每天更换。

鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。

7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。

8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 小儿禁用。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。

局部外用几乎不经皮肤吸收。

【药代动力学】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。

丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【贮藏】 密封，在阴凉处保存。

【包装】 铝管装，每支20克。

【有效期】 24月

【批准文号】 国药准字H10983072

【药品名称】

  通用名称：

酮康唑乳膏

  商品名称：

酮康唑乳膏

  英文名称：

KetocaonazoleCream

  拼音全码：

TongKangZuoRuGao（TaiPing）

【主要成份】 本品含主要成份酮康唑，辅料为硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、防腐剂（羟苯乙脂）。

【性状】 本品为乳白色或微红色乳膏。

【适应症/功能主治】 用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌玻。

【规格型号】 22g

【用法用量】 局部外用，取本品适量涂于患处。

一日2～3次。

为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用

【不良反应】 可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。

【禁忌】 对本品成份过敏患者禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.不宜大面积使用。

5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。

6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。

宜穿棉纱袜，每天更换。

鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。

7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。

8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。

局部外用几乎不经皮肤吸收。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包装】 22克/支，铝管装。

【有效期】 18月

【执行标准】 中国药典2005版二部

【批准文号】 国药准字H19983244