酮康唑乳膏说明书.docx

1、酮康唑乳膏说明书酮康唑乳膏说明书【药品名称】通用名称：酮康唑乳膏商品名称：酮康唑乳膏(速佑宁)英文名称：Ketoconazole Cream拼音全码：TongKangZuoRuGao(SuYouNing)【主要成份】本品每克含主要成份酮康唑0.02克，辅料为：异丙基肉豆蔻酯、十八醇、异丙基棕榈酸酯、吐温60、丙二醇、苯甲醇、无水亚硫酸钠。【性 状】本品为乳白色或微红色软膏。【适应症/功能主治】用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病。【规格型号】10g【用法用量】局部外用，取本品适量涂于患处，每日23次。体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病，应连续治疗24周；手足癣 需要46周的治疗。

2、【不良反应】可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。【禁 忌】对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。【注意事项】1.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破损处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。 6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。 7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。 8.孕妇及哺乳期

3、妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。【药物相互作用】如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。【药物过量】酮康唑为抗真菌药 ，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌属如念珠菌有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。【药理毒理】尚不明确。【药代动力学】尚不明确

4、。【贮 藏】密封，在凉暗处保存。【包 装】10克/支，铝管装。【有 效 期】18 月【执行标准】中国药典2005版二部【批准文号】国药准字H20064181【药品名称】通用名称：酮康唑乳膏商品名称：酮康唑乳膏(金达克宁)英文名称：Ketoconazole Cream拼音全码：TongKangZuoRuGao(JinDaKeNing)【主要成份】本品每克含主要成份酮康唑20毫克。辅料为：丙二醇、十四酸异丙酯、十六醇、十八醇、失水山梨醇单硬脂酸酯、聚山梨酯60、聚山梨酯80、无水亚硫酸钠和纯化水。【性 状】本品为乳白色或微红色乳膏。【适应症/功能主治】用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠

5、菌病。【规格型号】15g【用法用量】局部外用，取本品适量涂于患处，每日12次。 用药后虽可很快见效，但为减少复发，体癣、股癣、花斑癣以及皮肤念珠菌病，应连续治疗24周；手足癣连续使用46周。【不良反应】可见刺痛或其他局部刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。罕见病例中可出现过敏反应，如灼烧感、皮肤刺激、局部湿疹。极罕见病例中可出现过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿和其他局部皮肤反应。【禁 忌】对酮康唑、咪唑类药物或亚硫酸盐过敏者禁用，对本品任何组分过敏者禁用。【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.

6、不得用于皮肤破溃处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂。 6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。 7.为减少复发，对体癣、股癣、花斑癣，疗程至少需要2-4周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.当药品性状发生改变时禁用。 11.请将此药品放置在儿童不能接触的地方 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 14.过度频繁使用可引起灼烧感、红肿、停药以

7、使之消退。 15.本品意外服用无害，但基于安全考虑应咨询医生。 16.为防止因长时间局部使用皮质类固醇治疗停药后出现反跳现象，建议在早晨持续小剂量局部使用皮质类固醇，晚上使用酮康唑乳膏，随后需要2-3周以上时间，逐渐停止类固醇的治疗。【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。【老年患者用药】尚未明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。【药物过量】尚未明确。【药理毒理】酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。【药代动力学】尚未明确。【贮 藏】

8、密封，在凉暗处保存。【包 装】铝管包装，15克/支【有 效 期】36 月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H20043171【药品名称】通用名称：酮康唑乳膏商品名称：酮康唑乳膏(灵族宝)英文名称：KetoconazoleCream拼音全码：TongKangZuoRuGao(LingZuBao)【主要成份】每克含主要成份酮康唑0.02克，辅料为白蜂蜡、C16-C18醇、石蜡、液状石蜡、司盘80、硼砂、甘油、麝香草酚、乙醇、无水亚硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水。【性 状】本品为乳白色或微红色乳膏。【适应症/功能主治】用于手癣，足癣，体癣，股癣，花斑癣及皮肤念珠菌病。【规格型号】2%

9、*20g【用法用量】局部外用，取本品适量涂于患处，一日23次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用24周，手足癣应连续使用46周。【不良反应】可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏应。【禁 忌】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏禁用。【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破溃处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。 6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天

10、更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。 7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【儿童用药】小儿禁用。【老年患者用药】遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料，孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。【药物相互作用】如与其

11、他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。【贮 藏】密封，在阴凉处保存。【包 装】铝管装，每支20克。【有 效 期】24 月【批准文号】国药准字H10983072【药品名称】通用名称：酮康唑乳膏

12、商品名称：酮康唑乳膏英文名称：Ketocaonazole Cream拼音全码：TongKangZuoRuGao(TaiPing)【主要成份】本品含主要成份酮康唑，辅料为硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、防腐剂(羟苯乙脂)。【性 状】本品为乳白色或微红色乳膏。【适应症/功能主治】用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣及皮肤念珠菌玻。【规格型号】22g【用法用量】局部外用，取本品适量涂于患处。一日23次。为减少复发，体癣、股癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，应连续使用【不良反应】可见刺痛或其他刺激症状，偶见瘙痒等过敏反应。【禁 忌】对本品成份过敏患者禁用。【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

13、 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得用于皮肤破溃处。 4.不宜大面积使用。 5.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，在外用乳膏剂时可散布撒布剂（如痱子粉）。 6.足癣患者，浴后将皮肤揩干，特别是趾间。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气，散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中，每日1次或2次。 7.为减少复发，对体癣、股癣和花斑癣，疗程至少需要2-4周。 8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】如正在使用其他药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】酮康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌如毛发癣菌属、表皮癣菌属、小孢子菌属及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。局部外用几乎不经皮肤吸收。【药代动力学】尚不明确。【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。【包 装】22克/支，铝管装。【有 效 期】18 月【执行标准】中国药典2005版二部【批准文号】国药准字H19983244