排污许可评估报告docx.docx

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排污许可评估报告docx

中科生物制药股份有限公司

排污许可技术报告

（此报告只针对本次申请排污证有效）

三河市绿建环境服务有限公司

2015年12月

承诺书

中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真实、有效，本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等情况，承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责任。

法人代表签字：

中科生物制药股份有限公司（盖章）

1总论

1.1前言

中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010m2。

厂址中心坐标为东经116°58′39″，北纬39°49′15″，行业类别C2760-生物药品制造业。

原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。

公司于2004年10月投入运营，2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。

并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。

2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。

2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。

根据《河北省达标排污许可管理办法》及《河北省达标排污许可管理办法实施细则》的相关要求，该公司需要申办排污许可证。

2015年10月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放，三环证测字（2015）第128号。

2014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：

SO2（0吨/年）、NOX（0吨/年）、COD（9.07吨/年）、NH3-N（0.04吨/年）。

1.2编制依据

《河北省减少污染物排放条例》；

《河北省达标排污许可管理办法（试行）》，河北省政府令（2014）12号；

《河北省达标排污许可管理办法实施细则》；

《河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的实施意见》（机正版发【2015】10号）；

《财政部环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用和交易试点的复函》（财建函【2011】21号）；

《主要水污染物总量分配指导意见》（环发【2006】189号）；

《环境保护部关于印发<“十二五”主要污染物总量减排核算细则>的通知》（环发【2011】148号）；

《国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的指导意见》（国办发【2014】38号）；

《二氧化硫总量分配指导意见》（环发【2006】182号）；

河北省环境保护厅文件冀环总【2015】274号《关于<河北省达标排污许可管理办法实施细则>的通知》；

廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件；

廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目验收文件；

三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复文件；

三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目的验收文件；

《第一次全国污染源普查产排污系数手册》；

《产业结构调整指导目录（2011年本）》2013修正版。

该项目2014年排污许可证编号为PWX-131082-0123，有效期限为2014年11月18日至2015年11月17日，废水、废气污染源排放的各类污染物执行的标准清单,详见表1-1。

表1-1上一持证周期污染物排放标准一览表

类别

污染源

污染物

排放限值

单位

标准名称及标准号

废水

生产废水和生活污水

COD

500

mg/L

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准

氨氮

25*

mg/L

废气

无

SO2

—

—

-

NOX

—

—

注：

*参照二级排放标准；污染源污染物包括执行标准中所有因子

2排污单位现状

2.1地理位置及周边关系

项目位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010m2。

厂址中心坐标为东经116°58′39″，北纬39°49′15″，项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路，南侧为中美东城医院，北侧为山东达驰公司。

项目所在地交通发达，配套完善，地理位置优越。

项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物、自然保护区、生态敏感区等环境敏感区域。

供水：

项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供，可满足全厂用水要求。

排水：

生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排至市政污水管网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后与经过处理的生产废水一同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。

供电：

项目用电由燕郊供电网统一供给。

。

供暖、供热：

厂区供暖、供热由燕郊高新区统一提供，无锅炉房。

2.2环境功能区划

按照环境空气功能区划，本公司所在地位于二类环境空气功能区（居住区、商业交通居民混合区、文化区、工业区和农村地区），环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准。

按照地表水环境质量功能区划，潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区，为Ⅳ类功能区，执行国家GB3838-2002《地表水环境质量标准》中的Ⅳ类标准。

项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、农业用水，为Ⅲ类功能区，执行《地下水质量标准》（GB/T14848-1993）中Ⅲ类标准。

中科生物制药股份有限公司符合环境功能区划要求，符合生态保护红线要求。

2.3产业政策符合性分析

从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析，该项目符合产业政策，详见表2-1。

表2-1产能产业政策执行情况

产品名称

设计生产规模

产业政策要求

是否符合产业政策

人用纯化狂犬病疫苗

400万人份

允许

是

流感病毒裂解疫苗

1000万人份

允许

是

ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗

2000万人份

允许

是

表2-2生产工艺产业政策执行情况

生产线名称

生产工艺

产业政策要求

是否符合产业政策

人用纯化狂犬病疫苗

培养-浸泡加毒-洗换-病毒培养-病毒收获-灭活-超滤浓缩-纯化-疫苗纯化-检验

允许

是

流感病毒裂解疫苗

接种-培养-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装

允许

是

ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗

培养-多糖制备-配制-培养-包装

允许

是

表2-3生产设备产业政策执行情况

生产线名称

主要生产设备

产业政策要求

是否符合产业政策

疫苗生产线

冷却塔

先进生产设备

是

循环水泵

先进生产设备

是

风冷压缩机

先进生产设备

是

空压机

先进生产设备

是

纯化水系统

先进生产设备

是

注射用水系统

先进生产设备

是

脉动真空灭菌器

先进生产设备

是

灭菌烘箱

先进生产设备

是

纯化系统

先进生产设备

是

超滤系统

先进生产设备

是

孵化器

先进生产设备

是

发酵罐

先进生产设备

是

表2-4产品产业政策执行情况

生产线名称

主要原料及产品

产业政策要求

是否符合产业政策

疫苗生产线

地鼠

允许

是

小牛血清

允许

是

M199

允许

是

平衡盐

允许

是

水解乳蛋白

允许

是

胰酶

允许

是

大箱

允许

是

西林瓶

允许

是

中盒、小盒

允许

是

2.4环评相关文件执行情况

该项目主要设备详见表2-3，原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）。

2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。

公司于2004年10月投入运营，2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】645号）。

并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。

2007年8月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【2007】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】4号）。

2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，2015年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。

详见表2-5。

表2-5环评相关文件的执行情况

序

号

建设项目

名称

涉及主要生产设备

环评文件

验收文件

审批单位

批准文号

批准时间

验收单位

验收文号

验收时间

1

河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目

纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统

廊坊市环境保护局

廊环管【2003】328号

2003年8月20日

廊坊市环境保护局

廊环管【2004】645号

2004年11月30日

2

流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目

纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统

三河市环境保护局

三环管【2007】第59号

2007年9月7日

三河市环境保护局

三环管验【2009】4号

2009年8月17日

…

2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002）099号）

经调查，该单位的原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环节、环保措施等方面的实际情况，和环评及验收相关文件一致。

详见表2-6。

表2-6建设项目环评相关文件与现状分析

项目名称

类别

环评批复内容

验收文件内容

排污单位现状

分析一致性

中科生物制药股份有限公司

生产

规模

年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份2000万人份

年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗

年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗

是

原辅材料

培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐

培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐

培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐

是

产品

人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗

人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗

人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗

是

能源类别及消耗量

电：

595万kwh

电：

595万kw