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内审控制程序.docx

内审控制程序

内审控制程序

文件编号:

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制定部门:

品质保证部

发行日期:

分发部门:

受控状态:

 

核准:

审核:

制定:

修(制)订履历一览表

No.

修(制)订内容说明

版本

修改时间

修改人

1.

流程图

流程图

职责部门

输出内容

关联文件

 

品质保证部

体系课

 

《年度内部审核计划》

 

管理者代表

 

《年度内部审核计划》

 

品质保证部

体系课

 

《内部审核人员名单》

 

品质保证部

《内部审核通知》

 

 

 

品质保证部

《内审查检表》

流程图

职责部门

输出内容

关联文件

各部门

《首末次会议签到表》

 

各部门

 

《首末次会议签到表》

品质保证体系

《不符合项报告》

《内部审核报告》

NG

2.

目的

2.1通过内部对各管理体系审核,验证公司七标体系(ISO9001、TS16949、QC080000、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001)是否符合策划的安排,是否被正确有效实施并到达预期设定目标要求,及时发现问题,采取有效纠正、预防措施,确保各管理体系得到有效地保持、实施和改进。

3.适用范围

3.1适用于公司七标体系(ISO9001、TS16949、QC080000、ISO14001、OHSAS18001、SA8000、ISO27001)覆盖的所有区域和要求的内部审核。

4.定义:

4.1审核:

为获得各观证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系

统的、独立的并形成文件的过程。

4.2多体系审核:

在一个受审核方,由两个或两个以上管理体系一起做的审核。

4.3内部审核:

由公司内部组成审核小组,依据内部审核计划,对公司各管理体系实施审

核的过程,以查核各管理体系过程是否符合标准、文件、客户及相适应的

法律法规要求。

4.4过程审核:

用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其

是否有能力的活动。

4.5产品审核:

是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,

主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核.

4.6不符合(不合格):

未满足要求。

4.7严重不符合:

4.7.1体系完全缺失或完全不满足TS16949、ISO9001、OHASAS18001、QC0800000、ISO140001、ISO127001、SA8000各管理体系要求。

若对于某项要求存在多个一般不符合,可能导致体系无法运行。

4.7.2任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格,或违反法律法规条文的要求。

4.8一般不符合:

4.8.1在各体系运作过程中发现的某一条款的一个失误,但不影响体系有效运作;

4.8.2未按系统文件要求执行某一流程或与文件操作不符,或执行不到位而导致的缺失;

5.责任部门

5.1总经理:

负责《年度内部审核计划》及《内部审核报告》的核准;

5.2管理者代表:

5.2.1《年度内部审核计划》及《内部审核报告》的审核;

5.2.2负责督导各部门配合内部审核活动的实施;

5.3体系主管:

5.3.1制定《年度内部审核计划》及《内部审核报告》;

5.3.2选定审核组长及审核员。

5.4审核组长:

5.4.1编制内审计划并负责组织实施内审;

5.4.2组织内审员编写《内部审核查检表》;

5.4.3负责跟踪审核过程中不符合事项改善关闭。

5.5内审员

5.5.1依《内部审核计划》及相关文件编写《内部审核查检表》

5.5.2与被审核部门沟通审核需求。

5.5.3积极且有效地执行审核任务。

5.6受审核单位

5.6.1指派权责人员陪同审核组成员进行审核。

5.6.2提供审核小组必要资源和审核证据。

5.6.3不符合拟定纠正与预防措施并执行。

6.作业程序:

6.1制定年度内部审核计划

6.1.1每年年底由体系主管编制下一《年度内部审核计划》,每年至少审核一次(每次审核间隔不得超过12个月),审核方式以滚动式或集中式方式进行,具体审核方式将体现在内部审核计划中。

在制定时应考虑以下因素:

6.1.1.1以往各管理体系内/外部审核结果;

6.1.1.2公司组织架构调整,产品发生重大变化时;

6.1.1.3各管理体系审核时问题发生的频率及过程的重要性;

6.1.1.4各管理体系所相关的过程、活动和版次。

6.1.2《年度内部审核计划》由体系主管编制,管理者代表审核,最高管理者批准,于年初以文件形式分发到各部门。

6.1.3当出现以下情况时,管理者代表可决定临时增加审核:

6.1.3.1组织机构,管理体系发生重大变化;

6.1.3.2出现重大质量事故、环境污染、健康安全事故、有害物质超标事件、信息安全事故和社会责任严重不符合事件时,或相关方对某一质量、环境、健康安全、有害物质超标、社会责任、信息安全问题的连续投拆;

6.1.3.3在接受第二、第三方审核之前;

注:

临时增加的内审可以针对需要审核的体系全部条款或全部部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核。

6.1.4产品审核计划按文件《产品审核控制程序》执行,只适用于公司汽车产品。

6.1.5过程审核计划按文件《过程审核控制程序》执行,只适用于公司汽车产品。

6.2组建内部审核小组

6.2.1由体系主管在培训档案中选定内审人员名单;

6.2.2审核小组人员名单必须经过公司各管理体系培训,经考核获取各管理体系证书,且对被审核部门运作、产品要求有相当程度的掌握了解,并与被审核部门无直接关系。

6.3制定内部审核计划

6.3.1按《年度内部审核计划》在每次审核前,体系主管制作<内部审核通知>,通知包括内部审核目的、范围、时间安排、内审员、被审核部门及部门联系人,内审内容等。

6.4审核通知

6.4.1由审核小组组长(或体系工程师)提前3至5个工作日将《内部审核通知》下发给受审核部门和此次审核人员,并要求做好相应准备。

6.5审核准备

6.5.1在执行审核前,审核人员须充分准备对受审核部门相关文件进行翻阅掌握理解,包括:

6.5.1.1各管理体系《管理手册》及受审核部门目标、指标;

6.5.1.2程序文件,过程要求等;

6.5.1.3管理办法、作业指导书、控制计划、FMEA、过程流程图等;

6.5.1.4顾客要求、年度顾客满意度、客户投诉及相关方要求;

6.5.1.5产品的适用法律法规要求(包括欧盟RoHS2.0指令、REACH法规等);

6.6编制内部查检表

6.6.1审核组长或体系工程师接收到《内部审核通知》后,按《内部审核计划》编制《内审检查表》,其内容可依据5.5内容要求制定。

6.6.2汽车产品制造过程审核及产品审核应使用特定的检查表,按文件《产品审核控制程序》、《过程审核控制程序》执行。

6.7首次会议

6.7.1由审核组长主持,被审核部门代表及审核员参加,说明审核目的、范围、参加内部审核人员、陪审人员、日程安排等;

6.7.2出席内部审核会议人员,将签到签署在《会议通知单》上。

6.8实施审核

6.8.1审核员依据《内审查检表》要求,采取抽样方式对被受审核部门进行审核,将审核的结果及相关证据记录在《内审查检表》中;

6.8.2现场审核方法以提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认系统记录审核实施情况;

6.8.3整个审核过程由被审核部门代表或指定的人员陪审内审员进行,部门代表的责任为:

6.8.3.1本部各管理体系运行状况进行解说;

6.8.3.2对内审人员有疑问的地方进行解答并澄清;

6.8.3.3在《内审查检表》上签字确认。

6.8.4在审核过程中,可对上一次审核时发现的类似问题进行验证,确保上次所有不符合项目已全部进行纠正,并制定预防措施。

6.9末次会议

6.9.1由审核组长主持,内审员及被审核部门代表参加,报告审核情况,确认所发现的不符合项。

6.10不符合项报告

6.10.1由内部审核员针对审核结果发现的不符合项目,填写内部审核《不符合项报告》,审核组长批准后,分发给责任部门。

6.10.2责任部门接收到内部审核《不符合项报告》后,必须在3个工作日内进行原因分析,并采取有效的纠正及预防措施,并要求承诺完成日期进行实施。

6.11审核报告编制

6.11.1由审核组长审核完成一周内依据《不符合项报告》编制书面的《内部审核报告》,审核报告内容包括;

6.11.1.1审核计划实施情况总结;

6.11.1.2审核不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;

6.11.1.3对管理体系有效性及标准符合程度进行评价;

6.11.1.4纠正预防措施回复及验证要求。

6.11.2《内部审核报告》完成后交管理者代表审核,下发至各部门负责人及内审员。

6.12纠正和预防措施验证

6.12.1内部审核员对责任部门对问题点所采取的纠正和预防措施进行验证其有效性,若验证无效,则要求责任部门重新整改。

6.12.2内部审核员将验证结果记录于内部审核《不符合项报告》上。

6.13提交管理评审

6.13.1将内部审核结果提交管理评审,《内部审核总结报告》与《不符合项报告》作为管理评审输入资料,具体依据《管理评审控制程序》执行。

6.14《年度内部审核计划》、《内部审核通知》、首末次《会议签到表》及审核记录和《内部审核总结报告》按《记录控制程序》由文控中心保存。

7.引用文件

7.1《基础和术语》【文件编号:

GB/T19000:

2015】

7.2《记录控制程序》【文件编号:

OP-2002】

7.3《管理评审控制程序》【文件编号:

OP-2003】

7.4《产品审核控制程序》【文件编号:

OP-2040】

7.5《过程审核控制程序》【文件编号:

OP-2039】

8.相关记录

记录编号

记录名称

归档部门

保存年限

OP-2004-001

年度内部审核计划

文控中心

3年

OP-2004-002

内部审核通知

文控中心

3年

OP-2004-003

内部审核检查表

文控中心

3年

OP-2004-004

会议通知单

文控中心

3年

OP-2004-005

不符合项报告

文控中心

3年

OP-2004-006

内部审核总结报告

文控中心

3年

OP-2004-007

内审人员名单

文控中心

3年

9.附录

9.1无

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