医药行业十五发展规划报告.docx

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医药行业十五发展规划报告

医药行业“十五”规划

　　医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括：

化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

　　一、基本情况

（一）现状

　　新中国成立以来，特别是改革开放20多年，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界制药大国。

据统计口径：

我国现有医药工业企业3613家，可以生产化学原料药近1500种，总产量43万吨，位居世界第二。

能生产化学药品制剂34个剂型4000余个品种。

2000年，我国5大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达到2778亿片、264亿支、93亿支、486亿粒、23亿瓶。

一些重要品种如维生素C、青霉素在世界上占有举足轻重的地位。

我国的传统中药，已逐步走上科学化、规化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在的现代中药剂型40多种，中成药产量已达37万吨，品种8000余种。

我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种，生产预防制品约9亿人份。

可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在的医疗器械11000多个品种、规格。

还可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。

　　改革开放以来，随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药工业一直保持着较快的发展速度，1978年至2000年，医药工业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。

（二）“九五”取得的成绩

　　“九五”期间，医药行业按照建立社会主义市场经济体制的要求，积极实施“科技兴药”战略，深化改革，加大结构调整力度，保持了良好的发展态势。

　　1.医药经济总量快速发展，经济效益明显提高。

　　2000年医药工业完成总产值2332亿元，年均增长17.5％，高于“九五”计划15％的目标。

实现工业增加值578亿元，年均增长15.5%。

医药商业销售总额完成1509亿元，比1995年增加705亿元，年均增长13.4％。

医药商品进出口总额达64亿美元，其中：

出口38亿美元，比1995年增长8亿美元，年均增长4.8%，医药外向型经济逐步形成。

医药工业实现利税总额270亿元，比1995年增加155亿元，年均增长18.6%，实现利润143.8亿元，比1995年增加了94.3亿元，年均增长24.5%，均超额完成“九五”计划确定的18%的目标。

医药商业实现利润7.6亿元，比1995年增长4亿元，年均增长16.1%。

医药行业实现了效益增长快于总量增长的局面，经济增长方式开始转变。

　　2.医药经济结构有所改善。

　　在激烈的市场竞争中，医药行业通过各种形式的联合、兼并与重组，在一定程度上改变了医药企业规模过小、布局过度分散的局面，提高了生产集中度。

目前，医药行业已有25家企业进入国家520家大型企业的行列。

医药工业销售额前60家企业的生产集中度为35.7%，比“八五”末的19.7%提高了16个百分点，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。

青霉素、维生素C、合成维生素E、阿斯匹林、扑热息痛等大吨位产品的生产企业数量已大幅度减少。

片剂、粉针剂、水针剂、输液、胶囊5大类制剂前50家的生产集中度分别达到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。

　　所有制结构进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。

按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12%上升到目前的33.2％，“三资”经济从15%上升到18.8％，国有经济从55%下降到36.1％。

　　医药流通体制改革步伐加快，医药商业打破了长期计划经济体制下形成的国有商业一统天下的格局，产权结构向多元化方向发展，组建了一批较规的股份制企业和规模较大的企业集团。

经营方式开始转变，总代理、总经销，集中配货，连锁经营等新的经营方式不断涌现，尤其是连锁经营在“九五”期间有较大的发展，目前全国已在一些大中城市建立了近200家医药连锁企业，连锁经营的药店超过5000个。

一批企业积极进行了医药电子商务的探索与试点。

　　西部地区的医药经济有了长足发展。

己成为我国中药生产大省，、、、、蒙、广西等省区充分发挥当地资源优势，已成为我国民族药生产基地，促进了当地的经济发展，优化了地区经济结构。

　　3.“科教兴药”取得一定成绩。

　　医药行业贯彻“科教兴药”方针，加大了新产品研究开发的力度，1999年新产品产值率达15.8%。

“九五”期间，我国医药企业与科研单位共获得各类新药证书5043个，涉及2112个品种，其中国家一类新药证书108个。

　　临床上疗效确切、毒副作用低的β酰胺类系列产品在抗生素类化学原料药中的比重由“八五”末的15.3%提高到1999年末的20.3%；一些紧缺的医药专用关键中间体如6－氨基青霉烷酸（6－APA）、7－氨基头孢烷酸（7－ACA）、7－氨基3－去乙酰氧基头孢烷酸（7－ADCA）、异植物醇、三甲基氢醌等基本实现了替代进口。

天然维生素E，罗红霉素、阿齐霉素等重要产品实现了产业化，控释、缓释、透皮等新剂型有较大发展。

　　高效分离与纯化技术、超临界萃取技术、生产过程的自动控制技术、微囊化及靶向技术等一批高新技术在医药生产中得到推广应用。

青霉素产率已由“八五”末的0.7－0.8吨／年·立方米发酵容积提高到目前的1.0－1.1吨，维生素C的总收率由“八五”末的48%提高到60%左右；地塞米松生产采用生物脱氢新工艺，大幅度降低了成本，提高了国际竞争力，不仅替代了进口，而且有批量出口。

　　中药新产品开发加快，尤其是在治疗与预防心脑血管、消化系统、肝炎等疾病方面的新品种有所突破。

中药“杏灵颗粒”、“丹参滴丸”已通过美国FDA（美国食品与药物管理局）的预审，并进入临床试验，为中药进入国际市场又迈出了一步。

藏药等民族药物也从少数民族地区走向了全国。

　　制药装备水平和生产条件有了较大提高。

“九五”期间，有一大批先进、适用的设备如双环流气升式发酵反应器、动态提取设备、微孔滤膜过滤器等实现了产业化，并广泛应用到制药工业生产中。

一批企业通过了ISO9000认证。

到2000年底，有780多个制药企业（车间、剂型）通过了GMP（药品生产质量管理规）认证，药品质量有所提高。

　　医疗器械中的一些高、精、尖产品如磁共振、CT（X射线计算机断层扫描成像装置）、彩色B超等实现了产业化，中低能直线加速器等基本实现国产化，旋转式伽玛刀、数字减影成像系统、激光手术器、纤维光纤窥镜等能批量生产，符合国际技术标准的全中文直接数字化X线医学影像系统在我国研制成功并投入了临床应用，大功率二氧化碳心脏激光治疗仪研制成功并获得了国家专利。

医疗器械产品标准逐渐与国际标准接轨，零部件的配套采购已开始实现国际化，有近100家企业通过了ISO9000认证。

　　4.对外开放取得明显成绩。

　　医药行业是我国最早对外开放的行业之一，也是利用外资比较成功的行业。

目前，世界排名前20位的制药公司都已在中国投资建厂。

医药商业的中外合资试点工作正在顺利进行。

这些“三资”企业的建立，不仅引进了资金，还带来了新产品、新技术、新设备和新的经营方式与管理理念，对国企业起到了良好的示作用。

　　5.国有企业改革取得新进展。

　　“九五”期间，医药国有企业改革取得新进展，大多数国有大中型企业按照“产权清晰、权责明确、政企分开、管理科学”的要求建立了现代企业制度，一批企业进行了规的股份制改造，其中有64家企业的股票在国上市，4家在海外上市，共募集资金约313亿元。

“九五”期间，国有企业改革脱困取得明显成效。

国家通过“债转股”、企业兼并破产、核销呆坏账、技术改造贴息等多种政策措施，为国有企业的改革创造了良好的外部环境。

医药国有亏损企业的亏损额已从“九五”初的17.3亿元降为9.8亿元，国有企业的利润总额从14.3亿元增加到19.1亿元，一批国有大中型企业摆脱困境并走上了良性发展的道路。

　　6.医药产业在国民经济中的地位进一步提高。

　　据国家统计局统计，1996年医药制造业全部独立核算企业工业产值占全部工业企业的1.83%，列37个产业的第22位，1999年这两项指标则分别提高到2.1%和第19位；1996年医药工业增加值占全国工业的1.98%，列37个产业的第20位，到1999年这两项指标则分别提高到2.4%和第17位；1996年医药工业销售收入占全部工业企业的1.8%，列37个产业的第23位，到1999年这两项指标则分别提高到1.98%和第19位；工业增加值率从1996年的27.24%提高到34.39%，名次从第13位提高到第11位。

1999年医药工业利润总额、总资产贡献率、成本费用利润率、劳动生产率分别占全国37个产业的第7、5、4、8位。

医药产业是我国国民经济中成长性非常好的一个产业，在国民经济中的地位进一步提高。

　　（三）存在的主要问题

　　1.医药企业多、小、散、乱的问题突出，缺乏大型龙头企业。

　　全国医药工业企业3613家，其型企业423家，只占总数的11.7％。

多数企业专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种。

大多数企业不仅规模小、生产条件差、工艺落后、装备旧、管理水平低，而且布局分散，企业的生产集中度远远低于先进国家的水平。

2000年，我国医药工业销售额最大的60家企业的生产集中度是35.7%，而世界前20家制药企业的销售额占全世界药品市场份额的60%左右。

　　2.以企业为中心的技术创新体系尚未形成。

　　新药创新基础薄弱，医药技术创新和科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成，医药科技投入不足，缺少具有我国自主知识产权的新产品，产品更新慢，重复严重。

化学原料药中97％的品种是“仿制”产品。

老产品多、新产品少；低档次与低附加值产品多、高技术含量与高附加值产品少；重复生产品种多、独家品牌少。

有些产品如庆大霉素、扑热息痛、维生素B1、甲硝唑等制剂有几十家甚至上百家企业生产。

即便是新产品，重复生产现象也很严重，如二类新药左旋氧氟沙星制剂就有34个企业生产、克拉霉素制剂有35个企业生产。

　　应用高新技术改造传统产业的步伐较慢。

多数老产品技术经济指标不高，工艺落后，成本高，缺乏国际竞争能力。

　　3.医药流通体系尚不健全。

　　在计划经济体制下形成的三级批发格局基本打破以后，新的有效的医药流通体系尚未完全形成，非法药品集贸市场屡禁不止。

加上生产领域多年来的低水平重复建设，致使多数品种严重供大于求，流通秩序混乱，治理任务艰巨。

　　4.医疗器械产品质量性能较差。

　　我国自己能生产的医疗器械产品大多数是附加值较低的常规中低档产品，而临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数需进口。

常规医疗器械产品的更新换代慢、科技含量低，产品质量不能满足医疗卫生高质量的要求，产品返修率与停机率高于国外同类产品，产品的可靠性不稳定。

　　5.制剂品种与原料药品种不相匹配。

　　我国已是国际上原料药生产大国，但对药物制剂技术开发研究不够，制剂水平低，大多数制剂产品质量不高，难以进入国际市场；我国平均一种原料药只能做成三种制剂，而国外一种原料药能做成十几种甚至几十种制剂；制剂技术落后，制剂产品质量稳定性不高。

　　6.医药产品进出口结构不合理。

　　我国仍然没有摆脱传统的出口附加值较低、污染较重的化学原料药及常规手术器械、卫生材料、中药材，而进口价格昂贵的制剂及大型、高档医疗设备的进出口模式，高新技术产品出口比重较低。

　　国际市场开发力度不够，信息渠道不畅，对国际市场信息反应迟缓。

特别是缺乏联合开拓国际市场的意识与机制。

　　二、“十五”面临的形势和市场环境

（一）发展趋势

　　1.经济全