橡胶塑料行业审核指导书.docx
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橡胶塑料行业审核指导书
橡胶塑料行业
质量管理体系审核（2000版）作业指导书
1.目的
本作业指导书提供了橡胶塑料行业产品实现的典型过程和控制要点，用于
指导和提示审核员实施行业的现场审核。
2.适用范围
2.1依据GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准实施质量管理体系的现场审核。
2.2允许的删减
根据本行业的特点，本组织没有开发设计新的产品的职能，也没有顾客财
产提供的，可删减7.3，7.5.4的要求。
在有生产工艺开发的情况下，将开发的内
容按7.1条款执行。
3．权限和职责
3.1本作业指导书由具备行业专业知识的审核员/技术专家、专业管理人员编写与
修改。
3.2审核员有责任了解和掌握受审核组织的专业特点及进行审核要点
4.引用标准
GB/T19000:
2000-ISO9000:
2000标准
GB/T19001:
2000-ISO9001:
2000标准
ISO/CD110011:
2000标准
5.专业术语和定义
炼胶：
炼胶包括塑炼和混炼。
塑炼是将橡胶不加混合剂，通过机械作用进行塑性
捏炼的过程。
混炼是通过捏合混合的方法将各种配合剂均匀分散溶入橡胶
的机械加工过程。
硫化：
通过硫化剂或交联剂使橡胶等高分子聚合物的分子结构产生立体网状交联
的化学过程。
6.指南
6.1基本流程和过程
1）基本流程（主要流程）
A．橡胶制品加工的基本流程。
轮胎的制造是橡胶行业最复杂的加工过程。
现列出基本流程如下：
橡胶材料塑炼—
混炼、快速检验
—压出轮胎胎面
配合剂
—
—帘布压延（擦胶）
裁布
—轮胎钢丝圈制造
轮胎（胚）成型
（在模具上）硫化
成品检验
成品
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B．塑料制品加工的基本流程：
塑料材料
混合
注塑（或吸塑）
成品
配合剂
2）辅助流程
橡胶制品的制造最简单的可只有炼胶、硫化以及注塑等工序。
辅助流程只
是半成品、成品的修整。
大型的橡胶厂，则需高压蒸汽、高低压热水、冷水、压
缩空气以及帘子布、钢丝锭子、化工材料的加工或处理。
如炼胶过程：
生胶
清洁
切胶
塑炼
加配合剂
混炼胶
如胶窗布压延：
钢丝锭子烘温
牵引拉伸
擦胶压延
胶窗布
3）关键工序和质量控制点：
橡胶制品的关键工序一般是配料、炼胶、成型、硫化。
塑料制品的关键工
序一般是配料、注塑。
对关键工序的设备、人员、技术要求、监控手段、验证
方法都应列为审核的重点。
质量控制点的选择，可考虑下列因素：
（1）
（2）
（3）
（4）
列为关键工序的必须设立质控点
对产品质量有直接影响的工序（如塑料制品的配色度）
影响关键工序的重要因素（如硫化的时间、压力、温度）
不可修复或返工的工序（如轮胎的成型）
以普通轮胎（非钢丝子午轮胎）为例，质量控制点可以对下列工序、特性
进行控制。
A.
配料：
严格按配方进行准确地称量各种胶料和配合剂是保证胶料的性能的重要
环节。
胶种的不同，决定胶料在轮胎不同部位的功能。
而碳黑则是重要补强
剂，特别要注意配合剂份量的控制。
很少量的超促进剂便可使硫化进展发生
很大变化，没有硫磺（或硫化剂）则橡胶不会硫化，而保持塑性、缺乏弹性
（俗称不熟）。
橡胶厂严禁胶料落地。
B.
混炼
混炼时候，各种材料必须按量按投料顺序和混炼时间、温度控制条件控
制，以保证各种材料混合均匀。
混炼完的胶料要进行快速检验，达到指标才
能使用。
未加硫化剂的称一段胶料，可返炼。
加硫胶料称二段胶料，不可返
工。
同时要控制炼胶机的温度、时间和上顶栓压力。
要防止胶料焦烧（变成
硫化胶）。
炼好的胶要控制停放时间，以免造成喷硫。
各种胶料应有严格的
标识。
特别防止无硫胶与有硫胶混淆，否则会造成重大质量事故。
C.
胎面压出
胎面的压出要注意胶料的温度，压出机机头、口型的温度和压出速度的
控制，以及胎面尺寸、冷却停放的控制。
D.
帘布压延
帘布压延是将胶料擦进帘子布缝中间，要严格保证帘布不得受潮，压延
前后的张力，压延时的温度、速度和控制压延后的胶帘布厚度，各种胶帘布
要严格标识，限期存放使用。
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E.
钢丝圈制造
钢丝圈是轮胎重要承力部件，要注意钢丝的规格按施工表制造，并严格
标识。
F.
胚胎成型
胎胚成型前，要将胶帘布裁断，有的工厂预先将相邻的两层帘布（帘
线角度不同）交叉贴成布袋。
成型时将胎面，帘布层和钢丝圈按施工表组合
成胎胚，成型时应层层将帘布包紧在钢丝圈上，两边对齐，层层压实，排
除气泡。
。
室温应保持在18度以上。
整个成型过程，应保持各种胶、帘布层、
钢丝圈布的差级。
控制各部件的偏歪值在规定范围内。
成型返工则成废品。
G.
硫化
将胎胚放在模具中，模外通入蒸汽，胎内腔由装在胎内的胶囊通入过
热水。
在一定工艺条件下使胎胚硫化成轮胎成品。
硫化时特别注意硫化三要
素：
时间、温度、压力的控制，同时注意硫化前后产品的标识。
硫化产品是
不可返工修复的。
各部件的附着力和胎面耐磨性能、轮胎的驾驶性能只有在
使用时反映出来。
H.
辅助工序
模具（包括胎面压出刀板、成型鼓、内外胎模具的加工和保养。
一般
工模具的制造均外加工，保养则应注意编号、尺寸的核对、保修、防锈等）。
其他公用工程如水、电、汽、风则要保证确保工艺条件的有效供给。
审核员应根据产品的要求，按上述原则找出关键工序和质量控制点。
为
了保证轮胎产品的质量，除了对原材料质量和成品质量（外观、耐久性、强度
性能等）进行检测外，在工艺过程中还加强了半成品质量检测（如胶料加速检
验、部件尺寸检验）以及工艺条件（如成型工序的室温、硫化的温度、压力、
时间等）的控制，应根据第三层文件的规程、规范、配方表、施工表、作业卡
等进行核查。
4）ISO9001:
2000条款的理解和审核要点。
［以下序号按ISO9001:
2000标准的
条款号排列］
4.0质量管理体系。
（略。
参见GACC“要素理解和审核要点通用部分”，下同）
5.0管理职责。
（略）
6.0资源管理。
略，
橡塑制品的制造过程，有物理过程也有化学过程，使用的原材料有易
燃、易爆、易腐蚀、及有害物质。
以轮胎生产为例，对工作环境要注意：
A）
B）
C）
D）
防火、防爆、防腐蚀，注意化工仓油库的贮藏条件。
纤维材料仓要防潮湿。
生产场地干净整洁、胶料不准落地
钢丝锭子房应保持室温不低于38摄氏度，部件制造和成型工段应保
持室温不低于18摄氏度。
7.0产品实现
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7.1产品实现的策划
理解要点：
A．产品实现的过程包括标准的7.2-7.6条款所列举的过程，组织应结合橡塑
产品的特点，策划和开发产品实现的过程，使组织获得产品的同时实现增
值。
B．产品实现的策划要与质量管理体系其他过程的要求相一致。
C．策划同时应考虑能与其他管理体系如环境管理、职业卫生与安全等管理
相容。
D．策划过程中，组织应确定的内容为：
——产品质量目标和要求
——确定产品所需的过程、文件、设施、人员和资源。
——产品的验证、确认、监视、检验和试验活动及接受准则。
——产品符合性的证据记录
E．针对特定产品项目或合同，策划输出的文件，可以作为质量计划。
F．对已定型的产品，对生产工艺、产品花色品种的改进可将这种开发设计
以质量计划进行策划，当对于新开发设计的产品，应按7.3条款进行策划。
G．根据组织运作的方式，确定策划的输出形式。
审核要点：
A．品实现的过程是否正确？
B．否形成了必要的文件？
没有形成文件的过程和活动如何实施？
是否明确
了必要的资源？
C．否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
D．否规定了必要的质量记录？
E．否针对具体的产品、项目或合同编制了质量计划？
7.2与顾客有关的过程
理解要点：
F．组织应确定与产品有关的顾客要求，包括：
——顾客明示的产品要求，除产品质量要求外，还包括适用性、交付服
务、价格等方面的要求。
——顾客没有明确要求，但预期或规定用途所必要的产品要求
——法律法规等强制性的要求
——组织所确定的任何附加要求。
G．对与产品有关的要求要进行评审
——在组织向顾客作出提供产品的承诺之前，进行评审，在总合同有分
期定单的，对分期定单也应提供产品前进行评审确认。
——评审应确保：
（1）产品要求得到规定；
（2）不一致的要求已得到澄清或解决。
（3）组织有能力满足要求。
——评审结果及评审引发的措施要记录并保持。
——在产品要求发生变更时，应再评审。
并把相应的变更通知相关人员
H．建立沟通渠道，与顾客进行有效的联络
——顾客的要求、传真、电话联络应予保持或记录
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——组织要在产品实现之前，实现之中，实现之后各个阶段保持与顾客
的沟通，并确保及时满足顾客的要求。
审核要点：
A．组织如何确定顾客的要求，并将之形成文件？
B．对产品要求进行评审的时机、内容和结果是否满足标准规定的要求？
并
符合法律法规和有关强制要求？
C．合同评审的结果及续后的措施是否记录？
D．产品变更文件是否及时更改、通知有关人员？
E．
标准确定的产品信息、合同修改、顾客反馈、投诉是否做好与顾客沟
通的安排并有效处理？
7.3设计与开发
理解要点
A.组织要对设计和开发进行策划，包括：
——确定设计和开发阶段的内容、职责、权限和接口管理。
——针对各个设计阶段，确定适合的评审，验证和确认活动。
——策划的输出应明确，并随着设计过程的变化及时更新。
B.确定与产品有关设计的输入,包括产品功能和性能、法律法规要求、以前
的设计信息（若有时），其他要求，设计输入应进行评审，要求完整、
清楚适宜和不互相矛盾。
C.设计输出应该
——能满足设计输入的要求，能为采购、生产和服务提供必要的信息，
包含引用产品接收准则和对产品的安全和正确使用的产品特性作
出规定。
——设计输出应以能够对设计输入进行验证的方式提出。
——设计输出必须得到批准。
D.设计评审
——设计的各个适当阶段：
要进行阶段性系统评审。
评价设计结果满足
要求的能力。
对设计存在的问题，能识别并提出相应的措施。
——参加评审的人员应包括已所评审的阶段的相关职能代表。
——评审的结果和任何措施均应记录和保存。
E.设计验证
组织应对设计进行验证以确保设计输出满足设计输入的要求，一般
橡塑制品的设计验证可通过产品的检测进行验证，这些验证结果必须记
录和保存。
F.设计确认
为确保设计出的产品能满足规定的要求，或已知预期使用的要求，
组织应按设计策划的安排进行设计的确认活动。
一般像塑制品可通过在
使用条件下进行试验或模拟使用条件下进行试验，这些设计确认结果应
予记录和保存。
G.设计更改
——在产品的整个生命周期中，由于顾客的要求或内部需求或外部环境
变化，将可能对产品饿设计进行更改，组织必须识别这种设计更改
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的需要和可行性、必要性。
——设计的更改必须进行评审、验证和确认，评价设计更改对产品及组
成部分的影响
——设计更改实施前必须得到批准，设计评审结果和任何必要的措
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