青蒿要紧药用成份青蒿素的衍生物是目前疗效最好抗药性最低.docx

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青蒿要紧药用成份青蒿素的衍生物是目前疗效最好抗药性最低

广西青蒿（黄花蒿）

产业进展计划

广西壮族自治区农业厅

二○○年五月

青蒿要紧药用成份青蒿素的衍生物是目前疗效最好、抗药性最低、应用前景最好的抗疟药物，而且青蒿素在深度开发方面也有专门好的市场前景。

广西是全国2个青蒿素产品要紧产地之一，随着全世界市场对青蒿素的需求量不断扩大，青蒿产业面临良好的进展机缘。

抓住机缘，加大工作力度，把广西壮族自治区建设成为青蒿生产基地的意义超级重大。

依照自治区要紧领导同志提出的“把广西建设成为青蒿生产基地”指示，充分发挥广西壮族自治区优势和特色，把握机缘，加速进展，培植国民经济新的增加点，探讨中草药现代化产业开发新途径，制订本计划。

一、青蒿产业的现状及进展前景

（一）WHO改变用药配方，青蒿素需求强劲

据世界卫生组织（WHO）统计报告，全世界每一年急性疟疾患者达3亿人，每一年死于该病的人数约200-300万，90%的死亡病人发生在非洲，其中5岁以下儿童超过90%。

曾是抗疟疾特效药的奎宁，长期利用后会产生普遍抗药性。

而青蒿素类药物经多方实验，证明其在抗氯喹原虫耐药株恶性疟等方面有特殊疗效，1990年在越南疟疾患区利用，治愈率达97%，受到患区本地政府和患者的普遍欢迎。

2001年12月中旬，WHO的一份公报指出“医治疟疾的最大希望来自中国”，确信青蒿类药物为医治疟疾的“首选药物”。

2004年2月，WHO确信将青蒿琥酯、蒿甲醚等青蒿素类药物作为全世界新一代抗疟药，同时

针对青蒿类药物半衰期短，医治期较长（7天），价钱较高的问题，推荐医治期较短（3天）、相对廉价的以青蒿类药物为基础的联合用药（简称ACTs疗法），慢慢取代传统的医治疟疾方案。

目前全世界已有40个国家选择了ACT作为官方医治疟疾用药，其中有36个国家用其作为一线医治药物，4个国家作为二线药物，其它还有14个以上国家最近正考虑改换成ACT药物。

据WHO统计，2003年全世界抗疟药销售额约15亿美元，青蒿类药物销售额约为其1%，青蒿类药物市场空间庞大，进展前景看好。

2004年11月16日，由联合国儿童基金会、WHO、全世界基金在哥本哈根召开了“全世界抗疟药供给商预认证”会议。

在这次会议上正式发布了联合用药的推荐处方及会议主持者的采购量，WHO对2004年的联合用药（ACTs）政策做了调整：

确信了４个处方作为替代奎宁类的抗疟推荐用药，进入公共采购目录的药物要紧包括青蒿琥酯和蒿甲醚等，以青蒿琥酯为主的联合用药2005年国际组织、机构的部份采购金额（不包括疟疾区各国政府的采购）共计4000万美元，2006年为4800万美元。

估量各国政府采购金额、商业公司采购金额可不能低于国际组织、机构的采购金额。

目前青蒿素用药缺口为每一年总需求的40～60%，估量填补全世界青蒿（黄花蒿）种植的空缺需要15～20年。

（二）青蒿素类药物深度开发前景广漠，潜力庞大

青蒿素类药物药理研究结果发觉：

青蒿素能够在不损害周围健康细胞的前提下，有效对付血癌和乳腺癌细胞；具有抗孕及流产作用，但对母体子宫、卵巢和一样健康状况无明显阻碍，极有可能开发出新一代人工流产药物；在预防血吸虫病中具有高效、平安、方便的特点；与磺胺嘧啶钠联合用药可快速医治弓形虫并有效避免停药后复发；具有减慢心率，抗心律失常，抑制心肌收缩力的作用和抗肿瘤细胞毒的活性作用；另外有关医疗科研单位和专家还进行了青蒿琥酯抗癌、红斑狼疮、白血病、伤风和黑热病的临床研究而且已经取得初步进展。

有专家预测：

从青蒿素的衍生物中，极有可能开发出新的广谱抗病毒药物，这将是人类医药史上继发觉青霉素以后最重要的成绩。

由此可见，青蒿类药物的深度开发前景广漠。

随着青蒿素类药物的深度开发，将形成的庞大潜在市场。

一方面将形成更大的国外市场：

因为疗效的增强、给药途径增多和新适应症的开发，使得世界上服用该种药物的患者增多，形成更大的国外市场。

另一方面将在国内市场上占有一席之地。

目前，青蒿类药物要紧销往国外市场，是一个墙内开花墙外香的药品。

深度开发以后，能知足国内癌症、红斑狼疮、白血病、伤风、涤虫病、弓形虫病、黑热病等患者的需求，开拓国内市场。

（三）广西青蒿资源丰硕，标准化开发初具规模

青蒿尽管活着界普遍散布，但其中青蒿素含量强烈依托特殊的环境和遗传，不同品种和地域不同极大，

调查结果说明：

广西、福建、四川、湖南、湖北、江苏、山东、陕西、内蒙古等地省区一些地址的青蒿素含量别离可达%、%、%、%、%、%、%、%、%。

广西具有进展青蒿种植产业的广漠前景。

广西药用植物园在完成青蒿部份基础性研究工作的基础上，现已对搜集的全国各地青蒿素含量较高的21个类型品种进行了评比实验，并与桂林南药股分合作在百色靖西县成立了青蒿示范基地6000亩，打算慢慢扩展到2～3万亩。

早些年广西植物研究所对青蒿的种质资源调查、引种栽培等进行了一系列的研究，并选育出四个含量较高的品种，为尔后标准化种植青蒿提供了优质种苗基础。

（四）青蒿产业龙头企业实力雄厚，进展前景广漠

桂林南药股分是中国乃至全世界生产青蒿素产品的重要生产厂家之一，其生产的青蒿琥酯是享有独立知识产权的国家一类新药，是目前唯一能制成水溶性制剂的青蒿素有效衍生物，已被世界卫生组织推荐为优质抗疟药和青蒿琥酯标准品的精制单位，其青蒿琥酯和阿莫地喹，成为我国唯一能生产的联合用药组方。

已在36个国家注册且通过了WHO的质量验收和GMP复查，公司即将成为WHO青蒿素类抗疟药直接供给商。

同时桂林南药股分通过量方合作成立了自己的原料基地，与广西药用植物园合作开展了青蒿优良品种选育和人工种植基地的建设。

今年，桂林南药股分

通过无偿提供种子，已在百色靖西县种植400公顷，在湖南湘西种植1000公顷，仅人工种植的青蒿就可制药1500万人份。

桂林南药股分倾力打造的由种子选育—种植—提取—合成—制剂—销售上下游配套完整的青蒿素产业链已经形成，为宏扬中国民族医药品牌、知足国际抗疟药市场的需求打下了基础。

从供给商转变成直供商后，桂林南药股分的产值有望达到10亿元。

因此，青蒿产业龙头企业实力雄厚，进展前景十分广漠。

（五）WHO导向重要，青蒿国际市场机缘与风险并存

由于WHO的导向，青蒿素类药物市场迎来了前所未有的庞大国际市场空间，同时也引发国际跨国制药企业及他国制药企业对传统抗疟药代用品研制的重视，可能显现和青蒿类抗疟药疗效一样或更好、价钱更廉价的新药，与青蒿类抗疟药竞争，并慢慢取而代之。

同时，我国青蒿素类制造商由于不熟悉联合国采购的规那么，目前还未有一家生产企业加入到联合国的直接供给商系统，绝大部份的销售是通过国际跨国医药集团代理的，在通过层层倒手后，药价已经大幅提高，提高了本钱，降低了青蒿素类药物的国际竞争力。

而解决问题的关键是与相关国家及国际组织成立直接、良好的关系和探讨成立自己的国际营销队伍，而其中涉及的政治因素极不稳固，使得青蒿的国际市场机缘与风险并存。

（六）周边省区进展迅速，国内市场竞争日趋加重

2004年WHO确信将青蒿琥酯、蒿甲谜等青蒿类药物作为全世界新一代抗疟药，并宣布2005年在全世界采购亿人份、相当于2亿多美元的青蒿素类药物。

消息一出，全世界聚焦青蒿素，不仅国际医药巨头瑞士诺华和法国赛诺菲和桂林南药、昆明制药、华立控股等7家海内外制药企业加入了竞争行列，许多省份也开始规画青蒿素的生产和原料种植基地的建设，希望能够分食国际采购的巨额定单。

由华立控股的重庆酉阳青蒿基地通过了国家中药材GAP认证，此为我国第一家通过青蒿药材GAP认证的企业。

据悉，WHO将参照酉阳青蒿基地标准种植标准来制定全世界的青蒿种植标准。

去年7月30日，华立收购了云南医药集团所持昆明制药%的股权而成为昆明制药的第一大股东，股权的增持，使华立控股涉足青蒿类药物的生产领域。

由此可见，青蒿素的国内市场竞争日趋加重。

二、整体思路、大体原那么与进展目标

（一）指导思想

坚持以科学进展观为指导，遵循可持续进展的规律，以市场需求为导向，以科技为支撑，依照产业化要求，以提高青蒿产品国际竞争力、围绕“把广西打造成中国要紧的青蒿生产基地”和农人增收为目标，依照“国际知名、国内一流”的定位和“两基地两中心一平台”的布局，踊跃探讨实行“

市场导向、企业为主、专家指导、一起推动”的运作模式，依照统一计划、整体布局、重点建设、分步实施的大体思路，抓住西部大开发和青蒿产业的良好进展机缘，充分利用广西的青蒿资源优势、产业优势和民族区域优势，发挥政府宏观调控与引导作用，加速青蒿产业进展，通过3-5年的尽力，把广西打造成中国要紧的青蒿生产基地，增进广西青蒿产业的现代化、跨越式和可持续进展。

（二）大体原那么

一、踊跃务实，扎实推动的原那么

当前青蒿素市场需求强劲，进展势头良好，可是周边省区青蒿产业进展迅速，国际市场扑朔迷离，市场竞争十分猛烈。

咱们必需维持清醒的头脑，扎扎实实，稳步推动。

二、以销定产，稳步进展的原那么

青蒿是一年生本草植物，野生资源十分丰硕，可是青蒿素含量十分不确信。

大力进展青蒿种植产业，必需依照适生地原那么，依照市场需要以销定产，稳步进展。

3、市场导向，企业为主的原那么

企业是产业进展的主体，也是社会主义市场经济体制下必需遵循的市场经济规律。

广西进展青蒿产业，必需充分发挥企业主体作用，和市场的引导作用。

4、科技支撑，联动进展的原那么

科学技术是第一生产力，是产业进展的源动力。

青蒿产业从资源保留、良种繁育、适生地选择、原料种植到青蒿素提取工艺、成药制剂技术及深度开发，都需要科技的支撑才能形成多边联动进展的趋势，布局才科学合理，进展才有后劲。

五、树立品牌，产业提升的原那么

现代企业竞争实际已演化为品牌的竞争。

拥有品牌，就拥有了市场。

广西是世界青蒿主产地之一，必需树立品牌，提高产品核心竞争力和国际竞争力，以达产业提升的目的。

（三）进展目标

到2020年，初步建成与国际接轨的青蒿素研发和生产体系，使青蒿现代化、国际化水平明显提高，进入全国前列。

青蒿产品开始从WHO指定的抗疟药“生产商”转变成“直接供给商”，市场份额不断扩大，使广西成为我国要紧的青蒿生产基地。

具体目标是：

一、建成广西现代化青蒿产业基地，培育知名品牌，实现青蒿产业的聚集进展。

并通过青蒿产业的进展带动广西的中草药产业的进展。

到2020年广西青蒿产业年销售额达10亿元以上，占中国青蒿市场份额50%以上。

二、建成广西青蒿标准化种植基地，依照青蒿适生地分析，依照以销定产，稳步进展的大体原那么，到2020年按GAP要求建成3-5个面积上万亩的高产优质青蒿的种植示范基地。

3、建成青蒿原料研发中心，成立青蒿适生地分析系统，培育青蒿良种2～3个。

4、集成资源，创新机制，构筑现代青蒿开发与研究中心。

力争新药研究开发产品1～２个，提高广西青蒿创新能力。

五、建成效劳广西、通达世界，集治理、信息集散和电子商务于一体的青蒿国际化销售平台。

三、产业布局与重点任务

以踊跃务实的科学态度为指导，以市场需求为导向，以科技为支撑，依照产业化要求，以龙头企业为主体，以标准化种植为基础，以青蒿深度开发为目标，依据广西青蒿资源散布、现有青蒿加工工业基础、科技基础和各地域黄花蒿中青蒿素含量的高低，依照广西青蒿“两基地两中心一平台”的产业布局，打造一条完整的青蒿产业链。

（一）成立以龙头企业为主的广西现代化青蒿产业基地

桂林南药股分是我区乃至全国青蒿素类药物的龙头企业，而且即将成为WHO的直接供给商。

产业基地以提升企业核心竞争力为目标，通过成立现代企业制度和完整的产业链等方法，增进形成全世界青蒿素类抗疟药物龙头企业，培育青蒿知名品牌，打造广西知名企业，实现青蒿产业的聚集进展。

（二）成立以南宁为中心的青蒿原料研发中心

依托广西优质农产品开发中心、广西药用植物园和广西植物研究所，成立以南宁为中心的青蒿原料研发中心，开展青蒿种质资源搜集、保留、鉴定、良种繁育、适生地测序分析、标准化种植等技术开发研究，为成立原料生产基地提供技术保障。

一、