行业资料执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案2.docx
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行业资料执业药师考试药事管理与法规模拟试题及答案2
一、单选题（一、最佳选择题共40题.每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）
1、不属于国家药物政策的目标的是
A.基本药物的可获得性
B.保证向公众提供安全、有效的药品
C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D.保证向公众提供质量合格的药品
E.保证合理用药
标准答案：
c
2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
标准答案：
b
3、中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
标准答案：
a
4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于
A.非处方药、处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.预防性疫苗
E.非处方药
标准答案：
e
5、属于非临床研究必须遵守的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
标准答案：
a
6、关于药品广告的说法正确的是
A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
B.未取得药品广告批准文号的，可以发布
C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
标准答案：
d
7、下列情形中，为劣药的是
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.变质的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E.使用未取得批准文号的原料药生产的
标准答案：
c
8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.处方药
B.非处方药
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.实施批准文号管理的中药材
E.特殊管理药品
标准答案：
c
9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是
A.每季度
B.每半年
C.每1年
D.每2年
E.每3年
标准答案：
c
10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为
A.违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款
B.违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款
C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D.二万元以上，四万元以下的罚款
E.三万元以上，五万元以下的罚款
标准答案：
b
11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备
A.常用药品和急救药品以外的其他药品
B.处方药
C.非处方药
D.急救药品
E.常用药品和急救药品
标准答案：
a
12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是
A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B.主任药师以上技术职称的人
C.主管药师以上技术职称的人
D.执业药师
E.依法经过资格认定的药学技术人员
标准答案：
e
13、药品委托生产的审批部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门
E.药品监督管理和卫生行政管理部门
标准答案：
c
14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.处方药
D.医疗机构制剂
E.没有实施批准文号管理的中药材
标准答案：
e
15、不属于特殊管理的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗性毒性药品
D.戒毒药品
E.放射性药品
标准答案：
d
16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.15日内
B.30日内
C.60日内
D.90日内
E.120日内
标准答案：
b
17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处
A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
标准答案：
c
18、处方调配应遵循的原则是
A.遵循安全、有效、方便的原则
B.遵循安全、方便、经济的原则
C.遵循安全、有效、经济的原则
D.遵循有效、经济、合理的原则
E.遵循合理、有效、经济、方便的原则
标准答案：
c
19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有
A.说明书
B.注册商标
C.检验报告
D.质量合格标志
E.专用许可证明
标准答案：
d
20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验
A.应在3日内作出行政处理决定
B.应在4日内作出行政处理决定
C.应在5日内作出行政处理决定
D.应在7日内作出行政处理决定
E.应在15日内作出行政处理决定
标准答案：
d
21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
A.撤消药品批准证明文件
B.处以罚款
C.责令被抽查单位停产停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售
E.吊销许可证
标准答案：
d
22、生产销售假药致人死亡的
A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
标准答案：
d
23、根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令），药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得
A.大于1：
2，指大小
B.大于2：
1，指总面积
C.小于1：
2，指大小
D.大于1：
1，指面积
E.小于2：
1，指单字面积
标准答案：
e
24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处
A.违法所得五倍以下罚款
B.五千元以下罚款
C.一万元以下罚款
D.二万元以下罚款
E.十万元以下罚款
标准答案：
b
25、药品批发企业购进药品的合同应明确
A.生产企业
B.产品规格
C.质量条款
D.购进时间
E.批准文号
标准答案：
c
26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是
A.冷库2-10℃，相对湿度45%-75%
B.冷库2-10℃，相对湿度25%-75%
C.阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%
D.常温库0-30℃，相对湿度25%-75%
E.常温库10-30℃，相对湿度5%-75%
标准答案：
a
27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业
A.只能销售本企业生产的非处方药
B.只能销售本企业生产的处方药
C.不能销售本企业生产的处方药
D.只能销售本企业生产的品种
E.不能销售本企业生产的品种
标准答案：
d
28、医疗保险药品处方由定点药店保存
A.一年以上以备核查
B.二年以上以备核查
C.三年以上以备核查
D.四年以上以备核查
E.五年以上以备核查
标准答案：
b
29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.三倍以上五倍以下的罚款
E.四倍以上五倍以下的罚款
标准答案：
b
30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
标准答案：
e
31、下列行为中不属于不正当竞争行为的是
A.对商品的质量进行引人误解的宣传
B.季节性降价
C.披露非法取得的商业秘密
D.在商品包装上冒用认证标志
E.擅自使用知名商标
标准答案：
b
32、不属于职业道德特征的是
A.通俗化、具体化
B.具有明显的连续性
C.规范化
D.多样化
E.与人们的职业活动相联系
标准答案：
d
33、不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是
A.宣传医药知识
B.维护人类健康
C.维护患者利益
D.承担保健职责
E.坚持公益原则
标准答案：
c
34、药学职业道德基本范畴
A.是医疗机构业务工作的组成部分
B.是实现为消费者服务的中心环节
C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键
D.是一切求知行为的保障
E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物
标准答案：
e
35、执业药师资格制度的地位是
A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围
B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围
C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围
D.纳入全国药学资格制度管理范围
E.纳人国家职业技术资格范围
标准答案：
c
36、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
A.红色
B.绿色
C.黄色
D.黑色
E.蓝色
标准答案：
b
37、化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是
A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量
B.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
C.表示方法一般
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